醫藥學界對(dui)(dui)于藥品(pin)不良(liang)反應的認識是逐步深(shen)入的，患者應理智對(dui)(dui)待(dai)。
4月(yue)7日，美(mei)國食品和藥(yao)品管理局(ju)（FDA）就(jiu)非甾體抗炎(yan)藥(yao)要(yao)求相關生產廠(chang)家(jia)在其說明(ming)書中加入“黑框警示”，就(jiu)是其對藥(yao)品不良反應深入認識的一個明(ming)確(que)反映(ying)。那么(me)，這一“黑框警示”意(yi)味(wei)著什么(me)？如何正(zheng)確(que)看待這種“黑框警示”呢？
首先(xian)，我們應了解FDA的(de)一般工作程序。其實，FDA就藥(yao)品可能會產生的(de)不(bu)良反應發(fa)布“黑框警示”是相當(dang)常見的(de)，它提醒醫生和患者應謹(jin)慎使(shi)用這些(xie)藥(yao)，而不(bu)是意味著這些(xie)藥(yao)從此就不(bu)能使(shi)用。FDA對于出(chu)(chu)現明(ming)確不(bu)良反應，且服(fu)用后可能弊大于利的(de)藥(yao)品，一般會發(fa)出(chu)(chu)停止使(shi)用或召回等通知，而不(bu)是“黑框警示”。
其次，我(wo)們應明(ming)白，FDA的(de)這(zhe)一警示是(shi)為了讓醫生和患者(zhe)充分知情(qing)，以(yi)便更(geng)好地保證藥(yao)(yao)品的(de)安全使用(yong)(yong)。這(zhe)次對非甾體抗炎藥(yao)(yao)的(de)警示是(shi)提醒其存在增加心血管事(shi)件等(deng)(deng)的(de)潛在風險。之(zhi)所以(yi)選用(yong)(yong)“潛在風險”一詞(ci)，表明(ming)這(zhe)類藥(yao)(yao)與(yu)心血管不良事(shi)件之(zhi)間(jian)，并不存在完全的(de)因果關(guan)系，而是(shi)在特定(ding)條(tiao)件，如長期、超大劑量或不按說明(ming)書(shu)使用(yong)(yong)等(deng)(deng)情(qing)況下，可能發生的(de)風險。換而言之(zhi)，如果結合“黑框警示”來使用(yong)(yong)這(zhe)類藥(yao)(yao)物，就可避免相關(guan)風險。
另外，對藥(yao)品不(bu)良反應(ying)的認識是隨應(ying)用的不(bu)斷擴展(zhan)而逐漸深入的。受新(xin)(xin)藥(yao)研究(jiu)的時間(jian)、應(ying)用范(fan)圍(wei)等諸多因素的影響，任何藥(yao)品產(chan)生的不(bu)良反應(ying)，都很難(nan)在上市之(zhi)初就(jiu)全(quan)部被發(fa)現(xian)。通過一段時間(jian)、更廣泛(fan)人(ren)群的應(ying)用后，可(ke)能(neng)會發(fa)現(xian)一些新(xin)(xin)的不(bu)良反應(ying)。這種新(xin)(xin)不(bu)良反應(ying)的盡早發(fa)現(xian)可(ke)以促使人(ren)們對藥(yao)品安全(quan)性及(ji)時進行重(zhong)新(xin)(xin)評估，更進一步(bu)地保證用藥(yao)安全(quan)。
所以，患(huan)者對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品不良反應應有(you)正確的(de)認識，不必因藥(yao)(yao)(yao)(yao)品有(you)“黑框警示”而產生恐慌(huang)，這些藥(yao)(yao)(yao)(yao)品仍(reng)然(ran)可(ke)使用(yong)。但應注意(yi)的(de)是(shi)，所有(you)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品的(de)使用(yong)都應該建(jian)立在明確的(de)病情判斷上(shang)。如果(guo)是(shi)非處方藥(yao)(yao)(yao)(yao)，在服(fu)用(yong)前(qian)一(yi)定(ding)要(yao)仔細閱讀說明書；若(ruo)是(shi)處方藥(yao)(yao)(yao)(yao)，則(ze)要(yao)嚴格遵照(zhao)醫(yi)囑(zhu)服(fu)用(yong)。
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