英國藥物安(an)全(quan)性研(yan)究所(DSRU)Layton等報告,應用選擇性環氧合酶(mei)2(COX-2)抑制劑可能導致(zhi)嚴重的皮膚反應。[Drug Saf2006,29(8)∶687]
大皰性的(de)多形性紅斑(EM),包括中毒性表皮壞(huai)死(si)溶解(TEN)和Stevens-Johnson綜合征(SJS),已被報告是選擇性COX-2抑制劑罕見而(er)嚴重的(de)皮膚(fu)反應(ying)。
研(yan)究者回顧性分析了(le)自1999年以來英國處方事(shi)件監測(PEM)期間,有關(guan)羅非昔(xi)布(bu)、塞來昔(xi)布(bu)、艾托昔(xi)布(bu)和伐(fa)地考昔(xi)等選擇性COX-2抑制劑(ji)上市后研(yan)究中嚴重皮膚(fu)反(fan)應的報告(gao)。
患(huan)者用藥數(shu)據(ju)來源于(yu)每位初級保(bao)健(jian)醫師(shi)對(dui)每個研究(jiu)藥物(wu)的(de)外配(pei)藥方;臨床轉(zhuan)歸數(shu)據(ju)則通過給處(chu)方醫師(shi)郵(you)寄問卷而(er)獲得,一(yi)(yi)般在患(huan)者首次處(chu)方使用上述藥物(wu)的(de)9個月之后再進行。同(tong)(tong)時要求處(chu)方醫師(shi)提供每例患(huan)者的(de)診斷(duan)、相關的(de)危險因(yin)素(su)以及治療(liao)方案等資料。不良反應因(yin)果關系由DSRU的(de)一(yi)(yi)位研究(jiu)員評(ping)估,同(tong)(tong)時參(can)考一(yi)(yi)位皮(pi)膚科(ke)顧(gu)問醫師(shi)(相當于(yu)主任(ren)醫師(shi))的(de)專家評(ping)議。
結果顯(xian)示,共確定9例(li)(li)嚴重皮(pi)膚(fu)(fu)反(fan)(fan)應(ying)和(he)(he)2例(li)(li)癥狀與(yu)(yu)EM(EM綜(zong)合(he)征)相(xiang)關(guan)的病(bing)例(li)(li),未記錄到TEN的報(bao)(bao)告。6例(li)(li)皮(pi)膚(fu)(fu)反(fan)(fan)應(ying)的問卷得以回饋。在9例(li)(li)嚴重皮(pi)膚(fu)(fu)反(fan)(fan)應(ying)病(bing)例(li)(li)中,4例(li)(li)皮(pi)膚(fu)(fu)反(fan)(fan)應(ying)(均(jun)(jun)為(wei)(wei)(wei)SJS,上述藥物(wu)各發(fa)生(sheng)1例(li)(li))被(bei)(bei)評估為(wei)(wei)(wei)“可(ke)能”與(yu)(yu)使用(yong)的研(yan)究(jiu)藥物(wu)相(xiang)關(guan)(總的發(fa)生(sheng)危險為(wei)(wei)(wei)0.008%,發(fa)生(sheng)率為(wei)(wei)(wei)0.019例(li)(li)/1000人-治療(liao)月),這4例(li)(li)病(bing)例(li)(li)(男、女性(xing)各2例(li)(li),年齡54~64歲)均(jun)(jun)發(fa)生(sheng)在開(kai)始藥物(wu)治療(liao)后的2周(zhou)內(nei)(nei),應(ying)用(yong)羅非昔布的患者報(bao)(bao)告了(le)危險因素(過敏史,應(ying)用(yong)布洛芬導致哮喘(chuan)發(fa)作(zuo))。報(bao)(bao)告有EM綜(zong)合(he)征癥狀的2例(li)(li)病(bing)例(li)(li)(女性(xing)1例(li)(li),35歲;男性(xing)1例(li)(li),80歲),癥狀均(jun)(jun)發(fa)生(sheng)在開(kai)始用(yong)藥后的2周(zhou)內(nei)(nei),均(jun)(jun)被(bei)(bei)評估為(wei)(wei)(wei)“可(ke)能”與(yu)(yu)使用(yong)塞來昔布相(xiang)關(guan),并且(qie)被(bei)(bei)考慮與(yu)(yu)血(xue)管性(xing)水腫/蕁麻疹和(he)(he)超(chao)敏反(fan)(fan)應(ying)有關(guan)。
研究者認為,盡管與使用(yong)一種選擇(ze)性(xing)COX-2抑制(zhi)劑可能相(xiang)關(guan)的SJS粗發生(sheng)率(lv)在(zai)這組病例中非(fei)常低(di)但處方醫師和患者很(hen)必(bi)要明白,應(ying)用(yong)非(fei)類(lei)(lei)固醇類(lei)(lei)抗炎藥,包括選擇(ze)性(xing)COX-2抑制(zhi)劑時,有可能出現嚴重的、危及生(sheng)命的EM。
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