Hematide是一種(zhong)新合(he)成的含肽化合(he)物,能夠激(ji)活紅細胞生成素(su)受體(ti),改善CKD患(huan)者(zhe)的貧血狀況。Macdougall等報告了(le)兩(liang)個關(guan)于此藥的Ⅱ期研(yan)究結果(guo)。研(yan)究納入(ru)115例非透析(xi)(xi)及165例透析(xi)(xi)治(zhi)療合(he)并貧血的CKD患(huan)者(zhe),所(suo)有入(ru)選患(huan)者(zhe)每4周接(jie)受1次Hematide靜脈注射并定(ding)期復查(cha)。
對于(yu)非透(tou)析的CKD患者,在(zai)治療(liao)后4、8、12周都(dou)可觀察到血紅(hong)蛋白(Hb)水(shui)平(ping)逐(zhu)漸升高的情況(kuang),貧血改善控制率分別為(wei)66%、92%、96%。Hematide平(ping)均劑量在(zai)第1~3次(ci)治療(liao)為(wei)0.050~0.046mg/kg,第三次(ci)治療(liao)后逐(zhu)漸降(jiang)低,平(ping)均為(wei)0.040~0.036mg/kg,該劑量仍能(neng)將16~24周的Hb水(shui)平(ping)維持在(zai)12.1~11.9g/dl。
對于接受透(tou)析(xi)治(zhi)療的(de)(de)患者,4~24周Hematide的(de)(de)平(ping)均(jun)劑量(liang)為0.075~0.063mg/kg,而Hb水平(ping)可(ke)以維持(chi)在11.2~11.4g/dl。與非透(tou)析(xi)患者相(xiang)比(bi),透(tou)析(xi)治(zhi)療的(de)(de)患者需要(yao)增(zeng)加將近80%的(de)(de)劑量(liang)以維持(chi)相(xiang)同(tong)的(de)(de)Hb水平(ping)。
在所有(you)68例發生嚴重不良(liang)事(shi)件的患者中(zhong)有(you)67例被認(ren)定(ding)與藥(yao)(yao)物(wu)無關,提(ti)(ti)示該藥(yao)(yao)物(wu)具有(you)良(liang)好(hao)的安全(quan)性。初(chu)步資料(liao)表明(ming)Hematide是一種具有(you)良(liang)好(hao)藥(yao)(yao)物(wu)作用及耐受性的新藥(yao)(yao),能夠每4周給藥(yao)(yao)1次(ci),為臨(lin)床提(ti)(ti)供(gong)了極大的方便,具有(you)良(liang)好(hao)的前景,但仍需要更多的Ⅲ期(qi)臨(lin)床試驗結果(guo)來證(zheng)實。
IgA腎病(IgAN)是一種常見的慢性腎小球疾病，大多數患者會逐漸進展為終末期腎病(ESRD)。免疫機制和自身免疫反應參與IgAN的發病機制，提示糖皮質激素可能有利于疾病的治療。然而，糖皮質激素在IgAN中的實際臨床應用仍存在很大爭議。
意大利瑪嘉烈醫院腎臟科的Coppo教授于2017年1月在JASN發表了一篇綜述，旨在簡要回顧近期發表的糖皮質激素在IgAN中應用的臨床研究成果，為臨床醫生和未來的臨床試驗提供建議。
糖皮質激素在IgA腎病中的應用要點
1.嚴格的支持治療，使用RASB降低血壓和蛋白尿，達到其他代謝指標和生活方式的改變，可以使1/3的蛋白尿在0.75-3.5g/d范圍內的患者受益，而沒有快速進展的風險(指蛋白尿為3.5g/d，eGFR為30ml/min/1.73m2，或EGFR在過去6個月下降30%)。
2.在3年內，糖皮質激素比單用RASB更能緩解蛋白尿。3年后，非高危患者不再有腎功能保護。
3.在幾乎所有的隊列研究和RCT研究中，隨訪期間蛋白尿的減少和GFR丟失的減少之間的關系是一致的。因此，對于腎小球濾過率為60毫升/分鐘/1.73平方米、平均蛋白尿為1克/天的患者，糖皮質激素的長期益處可能是必要的。
4.GFR50ml/min/1.73m2的患者可能受益于糖皮質激素治療，但與烷化劑或抗代謝藥物無關，后者會增加AE的風險。因此，腎功能受損的患者禁用這些藥物。
5.在RASBs的基礎上加用糖皮質激素可能對延緩持續蛋白尿3g/d的CKD患者的進展有保護作用。
6.對于沒有系膜增生或腎小管間質損害且蛋白尿在0.75至1.5g/d之間的患者，糖皮質激素可能不會提供額外的益處。
7.最近的臨床研究結果表明，我們需要根據IgAN患者在腎活檢期間的臨床和病理指標來設計一個分層的臨床試驗。在設計這項未來的RCT研究時，臨床醫生應該考慮到系膜細胞增殖是一個強有力的預后指標，并且需要用糖皮質激素治療。
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