據中國醫藥(yao)報訊 第14屆(jie)歐洲癌癥年會(hui)(ECCO)不久前在(zai)西(xi)班牙巴塞羅那召開。與會(hui)者討論了干細胞研究(jiu)、蛋(dan)白質學(xue)、生物標記、藥(yao)物基因組學(xue)、造影(ying)和癌治(zhi)療研究(jiu)的(de)(de)最新進展。其(qi)中一(yi)個重要議題就是采用不同的(de)(de)生物制(zhi)劑進行聯用以(yi)對(dui)付癌癥。
一(yi)項(xiang)(xiang)研(yan)究(jiu)觀(guan)察(cha)了生物制劑聯(lian)用(yong)的(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)。這項(xiang)(xiang)研(yan)究(jiu)采用(yong)嵌合IgG1抗(kang)表(biao)皮生長(chang)因子(zi)(zi)受體(ti)單(dan)克隆抗(kang)體(ti)Erbitux與抗(kang)血(xue)(xue)管內皮生長(chang)因子(zi)(zi)藥物Avastin聯(lian)用(yong)的(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)。對轉(zhuan)移性(xing)(xing)結直腸(chang)癌(mCRC)患者(zhe)進行的(de)(de)中期安全(quan)性(xing)(xing)分析顯示(shi),將Erbitux加(jia)入(ru)阿瓦斯(si)丁(Avastin)、奧沙利(li)鉑(bo)(oxaliplatin)和卡培他濱(capecitabine)標準一(yi)線治療中并(bing)沒(mei)有(you)出現過多的(de)(de)不(bu)良(liang)事件。中期研(yan)究(jiu)數據比較了192例添加(jia)Erbitux與197例單(dan)獨接受標準治療組(zu)(zu)的(de)(de)不(bu)良(liang)事件。結果顯示(shi),兩組(zu)(zu)幾乎沒(mei)有(you)血(xue)(xue)液(ye)學、心(xin)血(xue)(xue)管和其他方面的(de)(de)副作(zuo)用(yong),即使有(you)少量副作(zuo)用(yong)兩組(zu)(zu)也表(biao)現相當。
另一位研究人員(yuan)報(bao)告了(le)一項Ⅲ期隨(sui)(sui)(sui)機(ji)臨床(chuang)試驗,這(zhe)(zhe)項試驗定(ding)義了(le)奧沙利鉑治(zhi)療無效情況下的(de)(de)(de)mCRC的(de)(de)(de)新治(zhi)療標準,在這(zhe)(zhe)項涉及221個(ge)中(zhong)心近1300例患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)隨(sui)(sui)(sui)機(ji)臨床(chuang)試驗中(zhong),患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)接受(shou)Erbitux加伊(yi)立(li)替(ti)康(irinotecan)或(huo)單(dan)獨用伊(yi)立(li)替(ti)康。總存活時間(jian)有(you)改善的(de)(de)(de)趨(qu)勢,其比率(lv)是(shi)10.7比9.9個(ge)月(約有(you)50%的(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)開(kai)(kai)始時沒有(you)隨(sui)(sui)(sui)機(ji)給予Erbitux)。然而,開(kai)(kai)始就隨(sui)(sui)(sui)機(ji)接受(shou)Erbitux的(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe),應答率(lv)要比單(dan)獨用伊(yi)立(li)替(ti)康16.4%比4.2%),疾病控制率(lv)也高(gao)(61.4%比45.8%)。此外,無病情進展生(sheng)存時間(jian)也比對照組長(4比2.6個(ge)月)。
一項(xiang)稱(cheng)為(wei)SCOUT的(de)(de)(de)(de)研究(jiu)宣稱(cheng),口(kou)服(fu)給予替加氟-尿嘧啶(UFT)與亞(ya)葉(xie)酸(LV)和奧沙利鉑或(huo)伊(yi)立替康聯用(yong)能使mCRC客觀(guan)應答(da)(da)率達到(dao)63%(超過2/3的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)達到(dao)總(zong)應答(da)(da)率89%和出現(xian)臨(lin)床益(yi)處(chu)),且神經毒性(xing)(xing)及脫(tuo)毛癥的(de)(de)(de)(de)發生(sheng)率極小,無手-足綜合征出現(xian)。這(zhe)項(xiang)涉及45例晚期(qi)(qi)結(jie)(jie)直腸癌(ai)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)小規(gui)模Ⅰ/Ⅱ期(qi)(qi)研究(jiu)在中位追訪時間(jian)14.9個(ge)月時,觀(guan)察到(dao)的(de)(de)(de)(de)至病情進展時間(jian)為(wei)8.7個(ge)月,總(zong)生(sheng)存時間(jian)為(wei)16.8個(ge)月。研究(jiu)人員認為(wei),UFT是滴注5-FU的(de)(de)(de)(de)有效替代藥物,可成(cheng)為(wei)mCRC患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)一線治療(liao)。還有一項(xiang)研究(jiu)顯示,在乳腺(xian)癌(ai)手術前(qian)的(de)(de)(de)(de)化(hua)療(liao)中加入(ru)赫(he)賽汀(Herceptin),可使炎性(xing)(xing)HER2-陽性(xing)(xing)乳腺(xian)癌(ai)女(nv)性(xing)(xing)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)完(wan)全(quan)清除(chu)(chu)(chu)腫瘤的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)比(bi)例幾乎達到(dao)單獨(du)化(hua)療(liao)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)3倍(bei)(55%比(bi)19%)。聯用(yong)也使很多乳腺(xian)和淋巴(ba)結(jie)(jie)的(de)(de)(de)(de)腫瘤完(wan)全(quan)消失(相應的(de)(de)(de)(de)比(bi)例為(wei)48%比(bi)13%);另外,在大規(gui)模國際FirstBEAT臨(lin)床試驗(yan)中,經Avastin加化(hua)療(liao)治療(liao)的(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)直腸癌(ai)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)約有80%的(de)(de)(de)(de)轉移性(xing)(xing)損傷完(wan)全(quan)清除(chu)(chu)(chu),所(suo)有這(zhe)些患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)都(dou)被認為(wei)在開始治療(liao)前(qian)不適于(yu)手術。這(zhe)個(ge)結(jie)(jie)果比(bi)以前(qian)用(yong)其他(ta)生(sheng)物藥物/化(hua)療(liao)聯用(yong)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床試驗(yan)都(dou)好。對mCRC患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe),完(wan)全(quan)切除(chu)(chu)(chu)轉移性(xing)(xing)損傷是目前(qian)唯一的(de)(de)(de)(de)治愈選擇。因(yin)此(ci),這(zhe)些結(jie)(jie)果對這(zhe)類疾病無疑是一大治療(liao)進步。
一項關于sunitinib malate的(de)標簽公(gong)開(kai)、多(duo)中(zhong)心(xin)(xin)Ⅱ期臨床試驗顯示,單獨用50毫克/天劑量對之前經化(hua)療的(de)晚期胃癌患者有(you)抗(kang)腫瘤活性和可處理的(de)不良事件。72例(li)患者中(zhong)有(you)兩(liang)例(li)出現部(bu)分應答和17例(li)病情(qing)穩定。無病情(qing)進(jin)展存(cun)活中(zhong)位時(shi)間(jian)(jian)為11.1周,總生存(cun)時(shi)間(jian)(jian)為47.7周。最常(chang)見的(de)治(zhi)療相關性不良事件有(you)惡心(xin)(xin)和胃炎(yan)。
此(ci)外,還有研究者報告(gao)了Alpharadin(鐳(lei)-223)對64例(li)激素難治性前列腺(xian)癌(ai)(HRPC)患者II期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)的兩年存活數(shu)據。兩年生存的HRPC患者數(shu)要(yao)比(bi)接受(shou)安慰劑(ji)的多(duo)(duo)1倍(bei)多(duo)(duo)。以前的臨床(chuang)試(shi)驗(yan)也表明(ming),Alpharadin能明(ming)顯降(jiang)低前列腺(xian)特異抗(kang)原(公認的HRPC進(jin)展(zhan)的生物標志)水平(ping)。
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