中(zhong)國醫(yi)藥報訊 在(zai)完(wan)成歐盟上(shang)市(shi)的(de)含(han)氯(lv)苯胺丁醇鎮咳藥安全(quan)性評估后，歐洲醫(yi)藥管理局（EMEA）近(jin)日認(ren)為此類藥物的(de)風險大于療效(xiao)，并(bing)建(jian)議在(zai)整歐盟撤銷(xiao)上(shang)市(shi)許可。
含氯(lv)苯(ben)(ben)胺(an)丁(ding)(ding)(ding)(ding)醇(chun)(chun)的(de)藥(yao)物用于刺激性干咳的(de)短期(qi)治療，在(zai)(zai)歐(ou)盟許多成(cheng)員國無需處(chu)方即可(ke)(ke)購(gou)買。早期(qi)的(de)研究(jiu)表明(ming)，氯(lv)苯(ben)(ben)胺(an)丁(ding)(ding)(ding)(ding)醇(chun)(chun)與影響心臟的(de)副作(zuo)用相(xiang)關(guan)，因此德(de)國藥(yao)品監管機構(gou)延(yan)長了此類(lei)藥(yao)物的(de)上(shang)市許可(ke)(ke)。EMEA人用醫療產品委員會(CHMP)于2007年9月開始進(jin)行回顧(gu)性評估(gu)，以確(que)定德(de)國采取(qu)的(de)管制措(cuo)施是(shi)否可(ke)(ke)應(ying)用于整(zheng)個歐(ou)盟。證(zheng)據表明(ming)，應(ying)用氯(lv)苯(ben)(ben)胺(an)丁(ding)(ding)(ding)(ding)醇(chun)(chun)有(you)導致QT間(jian)(jian)期(qi)延(yan)長的(de)風險。QT間(jian)(jian)期(qi)延(yan)長可(ke)(ke)引起(qi)暈厥(jue)和心律中斷，尤其(qi)是(shi)在(zai)(zai)高劑量時。鑒于上(shang)述發(fa)現并考(kao)慮到氯(lv)苯(ben)(ben)胺(an)丁(ding)(ding)(ding)(ding)醇(chun)(chun)僅僅是(shi)治療普(pu)通疾病(bing)的(de)用藥(yao)，且也(ye)有(you)替(ti)代藥(yao)物上(shang)市，因此CHMP認(ren)為其(qi)風險大于療效。
（劉元江 編譯）
【適應癥】 用于慢性支氣管炎、肺結核、肺癌及支氣管擴張所致劇咳
【用量用法】 口服：每次40mg，1日3次，皮下注射或肌注；每次20mg。
【注意事項】 口服有惡心、胃不適、食欲不振等不良反應。注射時有過性下半身麻木。
【規(gui)格(ge)】 片劑：40mg，注(zhu)射劑：20mg。
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