中新網(wang)10月24日電 據食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監管局消息(xi)，國家藥(yao)品(pin)不良反應監測中心日前發布第12期藥(yao)品(pin)不良反應信息(xi)通(tong)報。通(tong)報提醒醫生、和醫藥(yao)企業：硫普羅寧注射(she)劑(ji)和胸腺肽(tai)注射(she)劑(ji)可能會(hui)引起患者過敏性休克。
通報(bao)稱，1988年至2007年5月，國家藥(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應監(jian)測(ce)中(zhong)心(xin)(xin)(xin)病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)報(bao)告(gao)數(shu)據庫共收集硫普(pu)(pu)羅(luo)寧注(zhu)(zhu)射劑(ji)的不(bu)良(liang)反(fan)應病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)報(bao)告(gao)1560例(li)(li)(li)(li)(li)，其中(zhong)嚴(yan)重不(bu)良(liang)反(fan)應病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)報(bao)告(gao)115例(li)(li)(li)(li)(li)，主要表現為(wei)過敏(min)性休克(ke)的79例(li)(li)(li)(li)(li)(死(si)亡1例(li)(li)(li)(li)(li))。過敏(min)性休克(ke)病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)數(shu)占不(bu)良(liang)反(fan)應病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)總數(shu)的5%，占嚴(yan)重不(bu)良(liang)反(fan)應病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)數(shu)的69%。1978年至2007年4月，國家藥(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應監(jian)測(ce)中(zhong)心(xin)(xin)(xin)從(cong)國內文獻報(bao)道中(zhong)檢索到有關硫普(pu)(pu)羅(luo)寧注(zhu)(zhu)射劑(ji)的不(bu)良(liang)反(fan)應報(bao)告(gao)87例(li)(li)(li)(li)(li)，其中(zhong)過敏(min)性休克(ke)42例(li)(li)(li)(li)(li)(死(si)亡1例(li)(li)(li)(li)(li))。硫普(pu)(pu)羅(luo)寧注(zhu)(zhu)射劑(ji)的其他不(bu)良(liang)反(fan)應還有：皮疹、瘙癢、惡(e)心(xin)(xin)(xin)、嘔(ou)吐、發熱、寒戰(zhan)、頭暈、心(xin)(xin)(xin)慌、胸(xiong)悶、頜下(xia)腺(xian)腮腺(xian)腫大(da)、喉水腫、呼吸困難(nan)、過敏(min)樣反(fan)應等。
鑒(jian)于硫普羅寧注射劑(ji)可(ke)致(zhi)過敏性休克，嚴(yan)重(zhong)者可(ke)導(dao)致(zhi)死(si)亡(wang)，通報提醒廣(guang)大醫務(wu)人員(yuan)嚴(yan)格掌握(wo)適應癥，并嚴(yan)格按照說明書的特殊要求貯存和(he)配制，還(huan)要加強臨床用藥的監(jian)護
據了(le)解(jie)，硫普羅寧注射劑的(de)商品名包括凱西萊(lai)、諾(nuo)寧、維春、諾(nuo)百力、海諾(nuo)欣、同達瑞(rui)、康酮索、丁舒(shu)、切靈寶、辰(chen)吉(ji)格(ge)等。該藥品是巰基類藥物，用于改善各類急、慢性肝炎的(de)肝功能，脂肪肝、藥物性肝損(sun)傷及重金屬的(de)解(jie)毒(du)，降低放化療(liao)的(de)不良(liang)反應，預防放化療(liao)所致(zhi)的(de)外周白細胞減少及用于老(lao)年性早期白內障和(he)玻璃體渾濁治療(liao)。
胸(xiong)腺(xian)肽(tai)為胸(xiong)腺(xian)激(ji)素的(de)(de)一種(zhong)，臨床用于各種(zhong)細胞免(mian)疫功(gong)能(neng)低下疾病的(de)(de)治療。1988年至(zhi)2007年5月(yue)底，國家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)良反應(ying)監測中(zhong)心(xin)(xin)病例報告(gao)(gao)數(shu)(shu)據庫共(gong)收(shou)集(ji)胸(xiong)腺(xian)肽(tai)注射(she)劑(ji)的(de)(de)病例報告(gao)(gao)1976例，其中(zhong)過敏性休克(ke)報告(gao)(gao)85例，占該(gai)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)不(bu)(bu)良反應(ying)報告(gao)(gao)總數(shu)(shu)的(de)(de)4%，占嚴重不(bu)(bu)良反應(ying)報告(gao)(gao)數(shu)(shu)的(de)(de)69%。1978年至(zhi)2007年4月(yue)，國家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)良反應(ying)監測中(zhong)心(xin)(xin)還從(cong)國內文獻報道中(zhong)檢索到有關胸(xiong)腺(xian)肽(tai)注射(she)劑(ji)的(de)(de)不(bu)(bu)良反應(ying)報告(gao)(gao)96例，其中(zhong)過敏性休克(ke)38例。
胸腺肽注射劑(ji)的(de)(de)(de)其他主要不良反(fan)應(ying)還有(you)：皮疹(zhen)，發(fa)熱、寒戰、畏寒，胸悶(men)、心悸、呼吸困難(nan)、頭痛、紫紺(gan)等過(guo)敏(min)樣反(fan)應(ying)等。此外，給(gei)藥途徑也與過(guo)敏(min)性(xing)休克的(de)(de)(de)發(fa)生率有(you)關，95%的(de)(de)(de)過(guo)敏(min)性(xing)休克都是(shi)靜(jing)脈滴注給(gei)藥。
鑒于胸腺肽(tai)注射劑(ji)可能引起過敏性休(xiu)克(ke)等嚴重不(bu)良反應，同(tong)時該藥(yao)(yao)臨床(chuang)應用(yong)廣泛，通報提醒醫務人員使(shi)用(yong)此藥(yao)(yao)要嚴格(ge)掌握適應癥，根(gen)據(ju)病情需要選擇給藥(yao)(yao)途徑(jing)，并按照說明書(shu)推薦劑(ji)量使(shi)用(yong)。使(shi)用(yong)前需做皮內敏感試驗，在皮試陰性時，應需加(jia)強(qiang)臨床(chuang)用(yong)藥(yao)(yao)監護。
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