中(zhong)國(guo)醫藥(yao)報(bao)北京(jing)訊 記者(zhe)(zhe)侯(hou)玉嶺(ling)報(bao)道(dao) 國(guo)家藥(yao)品不良反(fan)應監(jian)測中(zhong)心日(ri)前發(fa)布第12期藥(yao)品不良反(fan)應信息通報(bao)。通報(bao)提醒醫生、和醫藥(yao)企(qi)業：硫普羅寧(ning)注射劑(ji)和胸腺肽注射劑(ji)可(ke)能會引起患者(zhe)(zhe)過敏性休克。
通報(bao)稱，1988年(nian)至2007年(nian)5月(yue)，國家藥品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)(fan)應(ying)監(jian)測中心(xin)病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)報(bao)告數(shu)據庫共收集硫普羅(luo)寧(ning)注(zhu)射劑的(de)(de)(de)不(bu)良(liang)反(fan)(fan)應(ying)病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)報(bao)告1560例(li)(li)(li)(li)(li)，其(qi)中嚴重不(bu)良(liang)反(fan)(fan)應(ying)病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)報(bao)告115例(li)(li)(li)(li)(li)，主(zhu)要表現為過(guo)敏(min)性休(xiu)克的(de)(de)(de)79例(li)(li)(li)(li)(li)（死亡1例(li)(li)(li)(li)(li)）。過(guo)敏(min)性休(xiu)克病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)數(shu)占不(bu)良(liang)反(fan)(fan)應(ying)病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)總數(shu)的(de)(de)(de)5%，占嚴重不(bu)良(liang)反(fan)(fan)應(ying)病(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)數(shu)的(de)(de)(de)69%。1978年(nian)至2007年(nian)4月(yue)，國家藥品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)(fan)應(ying)監(jian)測中心(xin)從國內文(wen)獻(xian)報(bao)道中檢索到有(you)關硫普羅(luo)寧(ning)注(zhu)射劑的(de)(de)(de)不(bu)良(liang)反(fan)(fan)應(ying)報(bao)告87例(li)(li)(li)(li)(li)，其(qi)中過(guo)敏(min)性休(xiu)克42例(li)(li)(li)(li)(li)（死亡1例(li)(li)(li)(li)(li)）。硫普羅(luo)寧(ning)注(zhu)射劑的(de)(de)(de)其(qi)他不(bu)良(liang)反(fan)(fan)應(ying)還有(you)皮(pi)疹、瘙(sao)癢、惡(e)心(xin)、嘔(ou)吐、發熱、寒戰、頭暈、心(xin)慌、胸悶(men)、頜下腺(xian)腮腺(xian)腫(zhong)大、喉水腫(zhong)、呼(hu)吸困(kun)難(nan)、過(guo)敏(min)樣反(fan)(fan)應(ying)等。
通報提醒廣大醫務人員嚴格(ge)掌握其適應(ying)證，嚴格(ge)按照說明書(shu)的特殊(shu)要求貯存和配制(zhi)，還(huan)要加強臨床(chuang)用(yong)藥的監護。
據了解，硫(liu)普羅寧注射劑(ji)的商品名包括(kuo)凱(kai)西萊(lai)、諾(nuo)寧、維春、諾(nuo)百力、海(hai)諾(nuo)欣、同達瑞、康(kang)酮索(suo)、丁舒、切靈(ling)寶、辰(chen)吉格等。該藥品是巰基類藥物，用于改善各類急、慢性(xing)肝炎的肝功能，脂肪(fang)肝、藥物性(xing)肝損(sun)傷及重金屬的解毒(du)等。
胸(xiong)腺肽(tai)為(wei)胸(xiong)腺激素的(de)(de)一種(zhong)，臨(lin)床用于(yu)各種(zhong)細(xi)胞免(mian)疫功能(neng)低下疾(ji)病(bing)的(de)(de)治療(liao)。1988年(nian)(nian)(nian)至2007年(nian)(nian)(nian)5月底(di)，國(guo)家藥品不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)應(ying)監測中(zhong)心病(bing)例(li)報(bao)告(gao)(gao)數據庫(ku)共收集(ji)胸(xiong)腺肽(tai)注射(she)劑的(de)(de)病(bing)例(li)報(bao)告(gao)(gao)1976例(li)，其中(zhong)過(guo)(guo)敏(min)(min)性休(xiu)克(ke)(ke)報(bao)告(gao)(gao)85例(li)，占該品種(zhong)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)應(ying)報(bao)告(gao)(gao)總數的(de)(de)4%，占嚴重不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)應(ying)報(bao)告(gao)(gao)數的(de)(de)69%。1978年(nian)(nian)(nian)至2007年(nian)(nian)(nian)4月，國(guo)家藥品不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)應(ying)監測中(zhong)心還從國(guo)內文獻報(bao)道中(zhong)檢索(suo)到有(you)(you)關(guan)胸(xiong)腺肽(tai)注射(she)劑的(de)(de)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)應(ying)報(bao)告(gao)(gao)96例(li)，其中(zhong)過(guo)(guo)敏(min)(min)性休(xiu)克(ke)(ke)38例(li)。胸(xiong)腺肽(tai)注射(she)劑的(de)(de)其他(ta)主要不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)應(ying)還有(you)(you)：皮(pi)疹(zhen)，發熱、寒(han)戰、畏寒(han)，胸(xiong)悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等(deng)過(guo)(guo)敏(min)(min)樣反(fan)應(ying)等(deng)。此外，給藥途徑(jing)也(ye)與過(guo)(guo)敏(min)(min)性休(xiu)克(ke)(ke)的(de)(de)發生率有(you)(you)關(guan)，95%的(de)(de)過(guo)(guo)敏(min)(min)性休(xiu)克(ke)(ke)都是靜脈滴注給藥。
通報提醒醫務(wu)人員使(shi)用此藥要(yao)嚴格掌握其適應證(zheng)，根據(ju)病(bing)情需(xu)要(yao)選擇給藥途徑，并按照(zhao)說(shuo)明書(shu)推薦劑量使(shi)用，使(shi)用前(qian)需(xu)做皮內敏感試驗(yan)，在(zai)皮試呈(cheng)陰性時，需(xu)加強臨(lin)床用藥監(jian)護。
通報(bao)建議相關(guan)制藥(yao)企業完善兩種藥(yao)品(pin)的說明書，加強上市后的安(an)全性監測，并開展生(sheng)產工藝和質量研究。
這些是硫普羅寧的主要不良反應，我認為不能長期應用
1．過敏反應：主要表現為過敏性休克，其他不良反應還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發熱、寒戰、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。
2．本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青霉胺低。
3．血液系統 少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少，如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計數降到每毫升10×106以下，建議停藥。
4．泌尿系統 可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥后通常很快即可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。
5．消化系統 可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停用本品，或進行相應治療。
6．皮膚 皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10%～32%，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發生。
7．呼吸系統 據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。
8.肌肉骨骼 有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。
9．長期、大量應用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。
10．其它：罕見胰(yi)島素性自體免疫綜合(he)癥，出現疲勞(lao)感和肢體麻(ma)木應停用。
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