2016年09月08日訊 美國制藥公司CoLucid Pharma近日公布了偏頭痛藥物lasmiditan首個關鍵性III期臨床研究SAMURAI的積極數據。在這項涉及超過2200例偏頭痛患者的研究中，根據服藥后2小時患者的偏頭痛發作，與安慰劑相比，lasmiditan低劑量和高劑量（100mg和200mg）2個治療組均有顯著更高比例的患者實現無頭痛（28.2%和32.2% vs 15.3%，p值均＜0.001），達到了研究的主要療效終點。此外，在服藥2小時后，與安慰劑相比，lasmiditan 2個劑量組有顯著更高比例的患者實現無偏頭痛最煩惱癥狀（MBS，包括惡心、畏光、畏聲），達到了研究的次要終點。
數據公布后，CoLuid公司股票在盤前交易中飆升75%。目前，CoLuid公司正在開展第二個關鍵性III期研究SPARTAN，該研究也涉及超過2200例偏頭痛患者，正在評估3種劑量lasmiditan的療效和安全性，該研究還將調查lasmiditan在一個患者亞組（伴有心血管風險因素、穩定心血管疾病或已知冠狀動脈疾病）中的療效和安全性，預計將在2017年下半年獲得數據。如果2個關鍵性III期研究均獲得成功，CoLuid表示將向美國食品和藥物管理局（FDA）提交lasmiditan治療偏頭痛的上市申請。
近年來，治療偏頭痛的新藥已大大改善了患者的預后，其中最具革命性的就是曲坦類藥物（triptans），目前已成為偏頭痛臨床治療的標準護理藥物，但該類藥物的藥品標簽中針對伴有心血管危險因素的患者群體存在警告信息。而lasmiditan與曲坦類藥物不同，不會引起血管收縮，因而可以避免這個問題，該藥有望提供一種取代曲坦類藥物的重要新治療選擇。
CoLuid公司預計，針對曲坦類藥物或其他現有療法無緩解的偏頭痛患者群體，lasmiditan有望滿足其中40%患者的臨床治療需求。該公司表示，lasmiditan是過去20年中出現的針對偏頭痛治療的首個具有新作用機制的藥物。lasmiditan靶向表達于三叉神經通路中的5-HT1F受體，穿透中樞神經系統發揮作用，阻斷疼痛的感覺。
CoLuid公司表示，lasmiditan有望成為一個重要的偏頭痛治療選擇，尤其是伴有高危心血管風險因素的偏頭痛患者群體。在這類患者中，當前廣泛使用的偏頭痛藥物如曲坦類藥物和麥角生物堿類（ergot alkaloids）由于具有收縮血管的效應，可能對這類患者有禁忌或警告或需要預防措施。
CoLuid公司在2015年首次公開募股（IPO）5500萬美元，當時的股價在10美元，此次關鍵性臨床數據發布后，股價飆漲至接近19美元，助推其市值達到約3億美元。該公司主要風險投資者包括Care Capital，Novo A/S，Domain Partners，TVM Life Science Ventures，Trialthlon Medical Ventures。
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