2016年(nian)10月18日訊 法國制藥巨頭賽諾(nuo)菲(Sanofi)旗下疫(yi)苗全球業務單元賽諾(nuo)菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布(bu)與巴西奧斯瓦爾多克(ke)魯斯基金會(Fiocruz)及美國沃爾特里德陸軍(jun)研究所(WRAIR)就寨卡(ka)疫(yi)苗的開發達成了一項合作原則(Principles of Collaboration)。
之前,賽諾菲巴(ba)斯(si)德(de)已于今年(nian)7月與(yu)WRAIR達成過一項合作研發協(xie)議(CRADA),利用(yong)(yong)WRAIR的寨卡純(chun)化滅活病毒(ZPIV)疫(yi)苗(miao)技術開發一款(kuan)候選疫(yi)苗(miao)產品。根(gen)據CRADA,賽諾菲巴(ba)斯(si)德(de)將(jiang)負(fu)責生(sheng)產符合現行(xing)GMP的臨床材料(liao)用(yong)(yong)于支持II期臨床測試,優化上游過程來提高產量及疫(yi)苗(miao)產品的特性。WRAIR將(jiang)與(yu)美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊(zan)助和支持一系列的I期臨床試驗(yan)。
上(shang)個(ge)月,美國衛生(sheng)和人類服(fu)務部(bu)下(xia)屬(shu)的(de)生(sheng)物醫學高級研究及發(fa)展管理局(BARDA)已同意一(yi)(yi)項提議,資(zi)助賽諾菲巴斯德生(sheng)產滅活疫(yi)苗用于II期(qi)臨(lin)床(chuang)開發(fa)。目前,賽諾菲正(zheng)(zheng)在創建(jian)寨卡疫(yi)苗的(de)臨(lin)床(chuang)開發(fa)和管理戰略,而WRAIR正(zheng)(zheng)與NIAID正(zheng)(zheng)在開展I期(qi)ZPIV臨(lin)床(chuang)試(shi)驗。除(chu)了為2個(ge)I/II期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗提供資(zi)金外,BARDA還擁有一(yi)(yi)個(ge)選擇(ze)權,繼續資(zi)助完成疫(yi)苗的(de)III期(qi)臨(lin)床(chuang)和工業(ye)化開發(fa)。
而根據此次達成(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)合(he)(he)作原則,Fiocruz、WRAIR及(ji)賽諾菲(fei)巴斯德(de)計劃將(jiang)各(ge)自的(de)(de)(de)專業(ye)知識聯(lian)合(he)(he)起來,用于對抗寨(zhai)卡病(bing)毒。此次與Fiocruz的(de)(de)(de)合(he)(he)作范疇,將(jiang)包括過(guo)程開(kai)發(fa)、疫(yi)苗研(yan)究、流(liu)行病(bing)學研(yan)究、臨床前(qian)和(he)臨床評(ping)價、臨床檢(jian)驗方法的(de)(de)(de)優化。賽諾菲(fei)表示,此次Fiocruz的(de)(de)(de)加入,將(jiang)對之前(qian)該公(gong)司(si)與WRAIR達成(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)合(he)(he)作協議(yi)形成(cheng)(cheng)補充,同時將(jiang)提供額外的(de)(de)(de)專業(ye)知識,提高成(cheng)(cheng)功開(kai)發(fa)疫(yi)苗的(de)(de)(de)可能(neng)性,使一款安全有(you)效的(de)(de)(de)寨(zhai)卡疫(yi)苗盡(jin)快面世。
事實(shi)上,這并非三方的首次(ci)合(he)作。之前,賽諾菲(fei)巴斯(si)德、Fiocruz、WRAIR曾(ceng)在黃病毒疫苗(miao)(miao)的開發中達成過(guo)合(he)作。賽諾菲(fei)表(biao)示,為(wei)了公共健康利益,三方再次(ci)齊聚一(yi)堂,共同目的就是開發出一(yi)款(kuan)有(you)效的疫苗(miao)(miao)產(chan)品,來預防由寨卡病毒所帶來的疾病威(wei)脅。
目前,賽諾菲(fei)也正在(zai)(zai)利(li)用(yong)之前成功開(kai)發(fa)登(deng)(deng)革(ge)熱疫苗及(ji)日本腦炎疫苗所采(cai)用(yong)的(de)(de)技術,開(kai)展其內部的(de)(de)臨床(chuang)前研究。寨(zhai)卡病毒(du)、登(deng)(deng)革(ge)熱、日本腦炎均屬于相同的(de)(de)病毒(du)科(ke)(黃(huang)病毒(du)科(ke)),均由同一類蚊子傳(chuan)播,在(zai)(zai)遺傳(chuan)學水平上具有一些(xie)相似性。該公(gong)司(si)今年(nian)2月(yue)表(biao)示(shi),在(zai)(zai)經(jing)歷成功開(kai)發(fa)登(deng)(deng)革(ge)熱疫苗后,許多經(jing)驗都可(ke)以(yi)幫助了解寨(zhai)卡病毒(du)的(de)(de)擴散,從而為開(kai)發(fa)潛(qian)在(zai)(zai)的(de)(de)候(hou)選疫苗來抵御(yu)寨(zhai)卡病毒(du)的(de)(de)感染和傳(chuan)播提(ti)供(gong)思路。
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