2016年10月27日訊 腫瘤免疫聯合療法已經成為近來免疫療法的熱點，近日制藥公司Exelixis公布了該公司的cabozantinib聯合百時美nivolumab治療泌尿系統腫瘤的最新數據，該數據也在本月的ESMO會議上發表。
NCI的PI Andrea Apolo表示，當前轉移性尿路上皮癌等晚期、不可手術性泌尿系統腫瘤的治療日漸發展，聯合用藥能夠顯著改善患者的預后，將成為未來的趨勢。此前的相關研究已經表明cabozantinib具有對抗免疫逃逸的作用，這也是開展cabozantinib聯合nivolumab治療的初衷。
2015年7月至2016年9月間，共24名泌尿系統腫瘤患者被納入臨床試驗，其中包括轉移性尿路上皮癌（n=7）、臍尿管腺癌（n=4）、膀胱或尿路上皮鱗狀細胞癌（n=3）、生殖細胞瘤（n=4）、去勢治療抵抗的前列腺癌（n=4）、腎細胞癌（n=1）及滋養細胞腫瘤（n=1），患者采取四種不同劑量的cabozantinib聯合nivolumab進行治療。患者此前接受過中位數為3次的系統性治療，并且10名患者此前接受過4次及以上治療，23名患者的客觀緩解率為43%，其中1名獲得完全緩解，另外9名獲得部分緩解。患有尿路上皮癌的6名患者中，有4名治療后獲得緩解（緩解率為67%）。后續擴大隊列的推薦劑量是cabozantinib 40 mg /天，nivolumab 3mg/kg，每兩周用藥一次。此外，這一臨床試驗的第二部分還將研究cabozantinib/nivolumab/ipilimumab（CTLA4單抗）的三聯用藥效果。
Exelixis的CEO兼董事長Michael Morrissey表示，Cabozantinib作為單藥療法已經在多種腫瘤中效果顯著，目前公司正在研究該藥物聯合免疫療法在泌尿系統腫瘤和其它多種腫瘤中的作用。目前1期臨床試驗結果非常好，接下來將繼續擴大在轉移性尿路上皮癌和腎細胞癌中的研究隊列，以得出更多的臨床數據。
安全性方面，30%以上患者發生1/2級不良事件，包括疲勞、腹瀉、厭食、味覺障礙、口腔黏膜炎等等。有10%以上的患者發生了3級不良事件，包括中性粒細胞減少、疲勞、血栓栓塞等。有一例患者發生4級不良事件，脂肪酶水平升高，此外無5級不良事件發生。
關于CABOMETYX （cabozantinib）
CABOMETYX是cabozantinib的片劑，靶點包括MET、AXL、VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3等。臨床前研究中，cabozantinib能夠抑制這些受體的功能，而這些受體在腫瘤進展過程中發揮重要功能，如血管形成、侵襲轉移、耐藥等。CABOMETYX目前有20mg、40mg、60mg三種不同的劑量，推薦劑量是日服一次，每次60mg。2016年4月25日，FDA批準CABOMETYX用于既往接受過抗血管形成治療的腎細胞癌患者；今年9月9日，歐盟委員會也在相同的適應癥中批準了該藥物。
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