2016年10月27日訊 制藥巨頭吉利德公司最近公布了一個喜憂參半的結果。公司開發的新藥GS-4997 （selonsertib）在治療肺動脈高壓（PAH）和糖尿病性腎病（DKD）兩項臨床II期研究中雙雙未能達到其臨床終點。公司在詳細分析此次數據后，最終決定放棄GS-4997 在上述兩種疾病領域中的開發工作。不過，不幸中的萬幸則是，GS-4997 在治療NASH的臨床II期研究中展現出了曙光。
GS-4997 是一種靶向細胞凋亡信號調節激酶-1的抑制劑藥物。在一項治療NASH的非盲臨床II期研究中，研究人員發現這一藥物有助于防止患者肝部纖維化。這一研究中招募了72名患有NASH的患者，這些患者肝臟分別出現了中度甚至重度肝纖維化。研究人員對比了每天口服GS-4997 18mg劑量組和6mg劑量組的療效以及上述劑量組與吉利德另一藥物 simtuzumab （SIM）聯合治療或單獨服用SIM的療效。經過24周的治療后，聯合治療18mg劑量組30名患者中有13名患者肝纖維化程度顯著降低（重度轉為中度或中度轉為輕度），6mg聯合治療組27名患者中有8名患者出現同樣療效。而接受SIM治療的10名患者中僅有2名有效。
這一結果不僅讓公司看到了GS-4997 未來發展方向所在，同時還讓SIM的前景變得明朗。此前SIM在治療腫瘤以及特發性肺纖維化的臨床研究中先后失利。今后，公司或將其研究重點轉向NASH領域。
公司預計下月公布此次臨床研究的具體細節。近年來圍繞NASH療法領域，眾多制藥巨頭展開了龍爭虎斗。面對NASH高達400億美元的市場份額，吉利德自然不能放過這個機會。此次GS-4997 的研究數據無疑將會成為刺激該領域療法研發競爭進一步加劇的導火索。不過，吉利德是否能像在丙肝藥物市場中那樣贏得干凈利索，還需要時間來檢驗。
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