一、hib疫苗預防疾(ji)病

b型流感嗜(shi)血(xue)桿菌（Hib）為嗜(shi)血(xue)桿菌屬，革蘭氏陰(yin)性(xing)球(qiu)桿菌。可導(dao)致多(duo)種侵襲性(xing)疾病，如腦膜炎(yan)(yan)(yan)、肺炎(yan)(yan)(yan)、會厭(yan)炎(yan)(yan)(yan)、敗血(xue)癥、蜂窩組織炎(yan)(yan)(yan)、心包(bao)炎(yan)(yan)(yan)、脊髓炎(yan)(yan)(yan)等(deng)。 全(quan)球(qiu)每年(nian)約300萬兒童受到(dao)感染，造成40～70萬兒童死亡。在(zai)我國，化膿性(xing)腦膜炎(yan)(yan)(yan)的(de)50%左右、肺炎(yan)(yan)(yan)的(de)30%左右是(shi)由Hib引起(qi)的(de)。

1、Hib引起腦膜炎，一種能危及生命的(de)腦部(bu)疾病。

在發展中國家，Hib引(yin)起腦(nao)膜(mo)炎的(de)死亡率可達到20%--50%。在世界各地每(mei)年死于Hib腦(nao)膜(mo)炎的(de)兒(er)童估計超過50000人。患腦(nao)膜(mo)炎后的(de)幸存兒(er)亦可能出(chu)現后遺(yi)癥(zheng)，包括：行為不(bu)正(zheng)常、運動障礙、聽力(li)障礙、 抽搐、 視力(li)問(wen)題、智(zhi)力(li)發育障礙、言(yan)語不(bu)協調(diao)或障礙

2、Hib引起會厭炎，一種能(neng)危及(ji)生(sheng)命的氣道阻塞性疾病。

Hib對會厭（喉部組織）的感染能引起：腫脹、呼吸(xi)困難、需要緊急(ji)治(zhi)療、甚至(zhi)死亡。

3、Hib引起其他疾病：

菌血(xue)癥，一(yi)種能危及生命的(de)全身性感(gan)染(ran)。肺炎，在(zai)世界各地，每年死于Hib肺炎的(de)兒童估(gu)計超過500000人。心包炎，一(yi)種可(ke)引致死亡的(de)心臟感(gan)染(ran)。由長(chang)期關(guan)節問題引致的(de)膿毒性關(guan)節炎。

二、hib疫苗(miao)研發歷史(shi)和(he)接(jie)種現狀

研發歷史

二十(shi)世紀三(san)十(shi)年(nian)代(dai)，相繼從病人血中分離出流感(gan)(gan)嗜(shi)血桿菌(jun)不同菌(jun)株(zhu)：這些菌(jun)株(zhu)中，b型(xing)流感(gan)(gan)嗜(shi)血桿菌(jun)主要出現在兒童腦(nao)膜炎患者的腦(nao)脊液和(he)血液中。此(ci)后(hou)發(fa)現了b型(xing)菌(jun)體莢膜中的多糖(tang)(tang)或多磷酸聚核(he)糖(tang)(tang)基核(he)糖(tang)(tang)醇(chun)（PRP）具有免疫(yi)原(yuan)性(xing)。PRP隨即被純化制成(cheng)疫(yi)苗，1974年(nian)以后(hou)開(kai)始廣泛(fan)(fan)在芬蘭和(he)美國廣泛(fan)(fan)使(shi)用(yong)。

這(zhe)些(xie)研究使(shi)得疫苗最終商品化(hua)，第一種(zhong)Hib多糖疫苗于1985年4月在美國上市，這(zhe)種(zhong)疫苗適用于2-5歲的(de)兒(er)童。對(dui)于小于18月齡(ling)的(de)兒(er)童，這(zhe)種(zhong)采用PRP的(de)疫苗的(de)有效率實際為零(ling)，成為這(zhe)種(zhong)疫苗使(shi)用上的(de)最大的(de)障(zhang)礙。流行病學調(diao)查表明6月齡(ling)前(qian)兒(er)童就需要保護。

結合疫(yi)苗的(de)研制成功解決了疫(yi)苗在(zai)嬰幼(you)兒(er)(er)中無(wu)效(xiao)的(de)問題。結合疫(yi)苗比以往的(de)疫(yi)苗具有(you)更強的(de)免疫(yi)原性和更好(hao)的(de)免疫(yi)效(xiao)果。結合疫(yi)苗于1987年投放市場，針對18月齡以上(shang)兒(er)(er)童。在(zai)隨后幾年間，三種新的(de)疫(yi)苗很快面(mian)市，采用了不同的(de)蛋(dan)白作為(wei)結合蛋(dan)白。這些新疫(yi)苗在(zai)嬰幼(you)兒(er)(er)中非常(chang)有(you)效(xiao)。

接種現狀

大約1980年(nian)(nian)代開(kai)始研(yan)制Hib疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)進行(xing)預防(fang)相關疾(ji)病。1996年(nian)(nian)WHO將Hib蛋(dan)白結(jie)合疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)引(yin)入(ru)各國(guo)(guo)擴大的(de)計劃免(mian)疫(yi)(yi)(yi)，到(dao)2004年(nian)(nian)年(nian)(nian)底，有(you)89個國(guo)(guo)家(jia)提供針對Hib的(de)嬰兒免(mian)疫(yi)(yi)(yi)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)，其中(zhong)2個國(guo)(guo)家(jia)在其部分(fen)領土提供這種(zhong)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)。截(jie)至2003年(nian)(nian)，發(fa)(fa)(fa)達國(guo)(guo)家(jia)人口的(de)92%接(jie)(jie)(jie)種(zhong)了針對Hib的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)。發(fa)(fa)(fa)展(zhan)中(zhong)國(guo)(guo)家(jia)的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)覆(fu)蓋(gai)面為42%，最不發(fa)(fa)(fa)達國(guo)(guo)家(jia)的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)覆(fu)蓋(gai)面為8%（其中(zhong)大多數國(guo)(guo)家(jia)地處南撒哈拉非(fei)洲）。對東南亞的(de)Hib發(fa)(fa)(fa)病率存在爭議，所以那里的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)使(shi)用(yong)率很(hen)低。馬(ma)來西亞是引(yin)進該疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)第一個亞洲國(guo)(guo)家(jia)，于2002年(nian)(nian)啟動定期Hib疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)規劃。

三、hib疫苗的不良事(shi)件

輕度不良事件

注(zhu)射(she)Hib疫苗(miao)之后(hou)，局部(bu)反應是常見的(de)。在接(jie)種(zhong)疫苗(miao)后(hou)24小時內(nei)，接(jie)種(zhong)者(zhe)可在注(zhu)射(she)部(bu)位感(gan)覺疼(teng)痛(tong)和觸痛(tong)。這些反應一(yi)(yi)般是輕微和短(duan)暫(zan)的(de)。在多數情況下，2至3天內(nei)會自動消失(shi)，不需(xu)要進(jin)一(yi)(yi)步(bu)的(de)醫療處(chu)理(li)（Fritzell和Plotkin，1992）。在注(zhu)射(she)Hib疫苗(miao)之后(hou)，極少發生輕度全身(shen)性(xing)反應，包括發熱（2%）（Valdheim等，1990）。

嚴重不良事件

注射Hib疫苗之后的(de)嚴重不良事件不常見(jian)，所以(yi)這(zhe)種(zhong)疫苗是當前可獲(huo)得的(de)最安(an)(an)全的(de)疫苗之一。在包括(kuo)4 459名納瓦霍族嬰兒的(de)一次研究(jiu)中，接(jie)受Hib共軛疫苗的(de)嬰兒與接(jie)受安(an)(an)慰(wei)劑的(de)嬰兒之間在發生的(de)嚴重不良反(fan)應類型和頻率(lv)方面(mian)沒有(you)差(cha)異（CDC，1991）。研究(jiu)還表明，使用Hib疫苗對HIV感染(ran)患(huan)者(zhe)是安(an)(an)全的(de)。（Leroy等(deng)，1996；Dockrell等(deng)，1998）。

過敏反應

在(zai)批準使用之前的臨床試用期間，沒(mei)有過(guo)(guo)敏反應的報(bao)道。此(ci)后，上(shang)市后的監測(ce)中確認(ren)(ren)了(le)(le)5例可能的過(guo)(guo)敏反應（Milstien等(deng)，1987；Stratton等(deng)，1994）。但是，未發表過(guo)(guo)接受(shou)Hib疫(yi)苗之后發生過(guo)(guo)敏反應的報(bao)道。在(zai)審查(cha)了(le)(le)現有數據之后，美國(guo)醫學(xue)研究院認(ren)(ren)為沒(mei)有足夠的證據接受(shou)或排除(chu)Hib疫(yi)苗與過(guo)(guo)敏反應之間的因果關系（Stratton等(deng)，1994）。

急性熱病性多神經炎

未開展過對照研究以探索(suo)接受(shou)Hib疫(yi)(yi)(yi)苗之(zhi)后發(fa)(fa)生急(ji)(ji)性(xing)熱(re)(re)病(bing)性(xing)多(duo)(duo)神經(jing)炎(yan)(yan)的風(feng)險(xian)。批準使用(yong)之(zhi)前的任(ren)何一(yi)次臨床(chuang)試(shi)用(yong)中都未報道(dao)發(fa)(fa)生急(ji)(ji)性(xing)熱(re)(re)病(bing)性(xing)多(duo)(duo)神經(jing)炎(yan)(yan)。美(mei)國(guo)醫學研究院確認了接受(shou)Hib疫(yi)(yi)(yi)苗之(zhi)后發(fa)(fa)生的7例急(ji)(ji)性(xing)熱(re)(re)病(bing)性(xing)多(duo)(duo)神經(jing)炎(yan)(yan)，但其中3人接受(shou)了多(duo)(duo)種疫(yi)(yi)(yi)苗，還有(you)1人在發(fa)(fa)病(bing)前的間(jian)(jian)隔時間(jian)(jian)難以令人置信(xin)。因此，美(mei)國(guo)醫學研究院認為沒(mei)有(you)足夠的證據接受(shou)或排除(chu)Hib疫(yi)(yi)(yi)苗與(yu)急(ji)(ji)性(xing)熱(re)(re)病(bing)性(xing)多(duo)(duo)神經(jing)炎(yan)(yan)之(zhi)間(jian)(jian)的因果關系(xi)（Stratton等，1994）。

血小板缺少癥

在一次Hib共軛疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)試(shi)用期間(jian)，報(bao)道(dao)了1例血(xue)小(xiao)板缺(que)少癥；但是(shi)，隨后(hou)的(de)(de)(de)研究(jiu)發(fa)現疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)對血(xue)小(xiao)板計(ji)數無(wu)影(ying)響（Lepow等，1984；Stratton等，1994）。此后(hou)，上(shang)市后(hou)的(de)(de)(de)監測中確認了接(jie)受(shou)Hib疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)之(zhi)后(hou)發(fa)生血(xue)小(xiao)板缺(que)少癥的(de)(de)(de)若(ruo)干可能病例（Milstien等，1987；Stratton等1994）。美國(guo)醫學研究(jiu)院(yuan)審查了現有的(de)(de)(de)數據并認為沒有足夠的(de)(de)(de)證據接(jie)受(shou)或(huo)排除Hib疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)與血(xue)小(xiao)板缺(que)少癥之(zhi)間(jian)的(de)(de)(de)因果關系（Stratton等，1994）。

橫貫性脊髓炎

疫(yi)苗不良事件報(bao)(bao)告系(xi)統(tong)在美國(guo)確認(ren)了接受Hib疫(yi)苗之(zhi)(zhi)后發(fa)生橫(heng)向脊(ji)(ji)髓炎(yan)(yan)的(de)(de)3例可(ke)能病例（Stratton等，1994）。但是，沒有在文獻中(zhong)發(fa)表關(guan)于接種Hib疫(yi)苗之(zhi)(zhi)后發(fa)生橫(heng)向脊(ji)(ji)髓炎(yan)(yan)的(de)(de)報(bao)(bao)道，批準使用之(zhi)(zhi)前(qian)的(de)(de)試用中(zhong)也沒有報(bao)(bao)道橫(heng)向脊(ji)(ji)髓炎(yan)(yan)的(de)(de)病例。因(yin)此(ci)，美國(guo)醫學研(yan)究(jiu)院(yuan)認(ren)為沒有充(chong)分的(de)(de)數據接受或排(pai)除Hib疫(yi)苗與橫(heng)向脊(ji)(ji)髓炎(yan)(yan)之(zhi)(zhi)間(jian)的(de)(de)因(yin)果關(guan)系(xi)（Stratton等，1994）。

人(ren)類免疫(yi)缺(que)陷病毒感染患者能很(hen)好(hao)地耐(nai)受接種(zhong)疫(yi)苗，只有一些(xie)人(ren)報告注(zhu)射(she)部(bu)位有輕微疼痛（Kroon等(deng)，1997）。

四、hib疫苗的禁(jin)忌和(he)注意事(shi)項

禁忌癥

急(ji)性嚴重發熱(re)性疾病患者(zhe)應推(tui)遲接種(zhong)。已知對疫(yi)苗中(zhong)任(ren)何成分過(guo)敏(min)者(zhe)特別是(shi)破傷(shang)風類毒(du)素(su)過(guo)敏(min)者(zhe)或既往接種(zhong)Hib疫(yi)苗過(guo)敏(min)者(zhe)不能接種(zhong)。

注意事項

對疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)任(ren)何成分或(huo)稀釋劑過(guo)敏者(zhe)禁用(yong)。惡(e)性(xing)腫瘤患者(zhe)，正在(zai)(zai)接(jie)(jie)(jie)(jie)受免(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)制治(zhi)療的(de)患者(zhe)或(huo)存(cun)在(zai)(zai)其(qi)它免(mian)(mian)疫(yi)(yi)功(gong)能缺陷者(zhe)，若接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)本(ben)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)，可能無(wu)法獲得應(ying)(ying)有(you)的(de)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)保護效果。接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)本(ben)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)后(hou)若出(chu)現過(guo)敏反應(ying)(ying)，應(ying)(ying)迅速(su)采(cai)取有(you)效的(de)治(zhi)療措施，包括使(shi)用(yong)腎上腺素(su)。與其(qi)它疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)一樣，接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)本(ben)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)后(hou)不(bu)可能立即誘(you)(you)導機體(ti)(ti)產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)達到保護作用(yong)水平的(de)抗體(ti)(ti)，并不(bu)是(shi)100%的(de)接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)對象都(dou)能產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)具有(you)保護性(xing)的(de)抗體(ti)(ti)反應(ying)(ying)。與b型流(liu)感(gan)嗜(shi)(shi)血桿(gan)菌多糖疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)及(ji)另一種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)b型流(liu)感(gan)嗜(shi)(shi)血桿(gan)菌所報道的(de)情況類似，接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)本(ben)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)一周(zhou)內，在(zai)(zai)誘(you)(you)導機體(ti)(ti)產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)針(zhen)對細菌的(de)保護性(xing)效應(ying)(ying)前，仍可能出(chu)現b型流(liu)感(gan)嗜(shi)(shi)血桿(gan)菌致(zhi)病(bing)。尚無(wu)充(chong)分證據(ju)表明自然(ran)接(jie)(jie)(jie)(jie)觸b型流(liu)感(gan)嗜(shi)(shi)血桿(gan)菌后(hou)迅速(su)接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)本(ben)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)是(shi)否能阻止發病(bing)。任(ren)何急(ji)性(xing)感(gan)染或(huo)發熱性(xing)疾病(bing)期間，應(ying)(ying)暫緩接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)本(ben)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)，除非醫師(shi)認為不(bu)接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)會導致(zhi)更嚴重的(de)危險。接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)液體(ti)(ti)b型流(liu)感(gan)嗜(shi)(shi)血桿(gan)菌偶(ou)聯疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)后(hou)，會產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)針(zhen)對載體(ti)(ti)蛋白（腦膜炎(yan)球菌）的(de)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)原發性(xing)應(ying)(ying)答，但此反應(ying)(ying)的(de)臨床意義尚不(bu)清(qing)楚。妊娠本(ben)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)尚未進(jin)行(xing)動物生(sheng)(sheng)(sheng)殖(zhi)毒性(xing)試驗(yan)。兒(er)童接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong) 尚未在(zai)(zai)不(bu)足2月(yue)齡嬰兒(er)和5歲及(ji)5歲以(yi)上兒(er)童中進(jin)行(xing)本(ben)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)的(de)安全性(xing)和有(you)效性(xing)試驗(yan)。建(jian)議(yi)6歲及(ji)6歲以(yi)上個體(ti)(ti)不(bu)要接(jie)(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)本(ben)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)。

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