近日(ri)，北京市(shi)研制(zhi)的h7n9流感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒裂(lie)解(jie)(jie)疫(yi)苗(miao)(miao)、h7n9流感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒裂(lie)解(jie)(jie)疫(yi)苗(miao)(miao)(佐劑)、h7n9流感(gan)(gan)(gan)全(quan)病(bing)毒滅活疫(yi)苗(miao)(miao)、h7n9流感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒裂(lie)解(jie)(jie)疫(yi)苗(miao)(miao)(30μg/劑)4個h7n9流感(gan)(gan)(gan)防控藥品取得(de)國家食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)總局(ju)藥物臨(lin)床試驗批(pi)件，獲(huo)準進入(ru)臨(lin)床試驗階段。

上(shang)述4種(zhong)藥品的研制是北京做好h7n9流(liu)感(gan)防控工作的重要組(zu)成(cheng)部分。在(zai)疫(yi)苗(miao)的前期(qi)研制和注冊(ce)申(shen)報(bao)過程中，北京市食品藥品監(jian)督管理(li)局專門(men)成(cheng)立工作小(xiao)組(zu)，召(zhao)開專題會(hui)議，對注冊(ce)申(shen)報(bao)進行(xing)(xing)了指導，對后續(xu)審批工作進行(xing)(xing)了詳細(xi)部署，并與h7n9流(liu)感(gan)病毒疫(yi)苗(miao)研制單位北京天(tian)(tian)壇生物制品股(gu)份有(you)(you)限公司(si)建立了全(quan)天(tian)(tian)候溝(gou)通(tong)機制，為其開辟(pi)行(xing)(xing)政(zheng)審批綠色通(tong)道(dao)，采取多種(zhong)有(you)(you)效措(cuo)施(shi)，全(quan)力推進北京h7n9流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)研發與注冊(ce)審批工作。

據了解(jie)，接下(xia)來，北(bei)京(jing)市食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局(ju)將繼續加(jia)(jia)強與(yu)(yu)有關(guan)單位的協(xie)調配(pei)合，積極與(yu)(yu)國家食藥(yao)監(jian)總局(ju)相關(guan)部門溝(gou)通，加(jia)(jia)強對(dui)疫苗臨床試驗(yan)的監(jian)督與(yu)(yu)指導，促進h7n9流感疫苗臨床試驗(yan)順利開展，力爭京(jing)產h7n9流感疫苗早日申報上市使用。

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