2017年2月14日訊 /生物(wu)谷BIOON /——近(jin)日,Immunomedics與西雅圖(tu)遺傳學公司簽署協議將(jiang)其三陰性乳腺癌(TNBC)藥物(wu)IMMU-132授權(quan)給西雅圖(tu)遺傳學,其中預(yu)付(fu)3億美(mei)元,剩下17億待(dai)后續取得里(li)程碑式進(jin)展時支付(fu)。
西雅(ya)圖遺(yi)傳學(xue)將進行抗(kang)體(ti)-藥(yao)物偶(ou)聯(lian)劑IMMU-132的3期臨床試驗(yan),這個藥(yao)物將靶向腫瘤細(xi)胞TROP-2抗(kang)原的抗(kang)體(ti)和化(hua)療藥(yao)物伊立(li)替康的代謝(xie)活性產物SN-38偶(ou)聯(lian)在(zai)一起,同(tong)時西雅(ya)圖遺(yi)傳學(xue)還將負責資助該藥(yao)物的進一步開發、生產及(ji)商(shang)業(ye)化(hua)。
IMMU-132目前(qian)正(zheng)在(zai)TNBC病人身(shen)上進行1/2期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗,如果(guo)結果(guo)良好,將成(cheng)為該(gai)藥獲(huo)得(de)FDA加速審批申請的(de)基礎,如果(guo)一(yi)切順利,該(gai)藥物有可能在(zai)今(jin)年(nian)年(nian)前(qian)獲(huo)得(de)FDA批準。西雅圖(tu)遺傳學(xue)也將獲(huo)得(de)該(gai)藥用于其他(ta)適應(ying)癥(zheng)的(de)授權,包括尿路(lu)上皮癌、小細胞(bao)肺癌和非小細胞(bao)肺癌(關于這些適應(ying)癥(zheng)的(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗正(zheng)處于臨(lin)床(chuang)2期)及其他(ta)適應(ying)癥(zheng)。
Immunomedics董(dong)事長Cynthia Sullivan說(shuo)(shuo)她相信西雅圖(tu)遺(yi)傳學(xue)(xue)是(shi)(shi)最(zui)合(he)(he)適的(de)合(he)(he)作伙伴,因(yin)為該(gai)公司(si)是(shi)(shi)ADCs領域企(qi)(qi)業(ye)中的(de)佼佼者,已經(jing)將(jiang)淋巴瘤(liu)藥物Adcetris推向市(shi)場(chang)(chang)。“他(ta)(ta)們是(shi)(shi)最(zui)成功的(de)企(qi)(qi)業(ye)之(zhi)一(yi),具有(you)運營(ying)良好(hao)的(de)生產線,他(ta)(ta)們會投(tou)資(zi)獨立的(de)ADC企(qi)(qi)業(ye)。”她說(shuo)(shuo)道。和其他(ta)(ta)想(xiang)與(yu)之(zhi)合(he)(he)作的(de)公司(si)不(bu)同的(de)是(shi)(shi),西雅圖(tu)遺(yi)傳學(xue)(xue)的(de)產品(pin)管線與(yu)IMMU-132的(de)適應癥(zheng)沒有(you)任(ren)何(he)重疊。此外,由于西雅圖(tu)遺(yi)傳學(xue)(xue)在美國強(qiang)大的(de)市(shi)場(chang)(chang)和銷售部門以及正在歐(ou)洲(zhou)拓寬市(shi)場(chang)(chang),因(yin)此他(ta)(ta)們具有(you)將(jiang)該(gai)藥推向實體瘤(liu)市(shi)場(chang)(chang)的(de)優勢(shi)。
因為支持該藥的3期臨床試驗及建立銷(xiao)售團隊(dui)需要花費2.75億美元,因此單獨作戰(zhan)對Immunomedics而言并沒有好處,因此他們選擇了合作。
與(yu)以往(wang)不同的是(shi),在(zai)這(zhe)項(xiang)協(xie)議(yi)之(zhi)(zhi)下,Immunomedics還可(ke)以在(zai)2月19日之(zhi)(zhi)前與(yu)其他(ta)一(yi)些對IMMU-132感興趣的公司談判(pan),而(er)西(xi)雅圖遺傳(chuan)學(xue)具有給(gei)于更高報價的權(quan)力。同時Immunomedics還將(jiang)獲得全球銷售額達兩位數的特(te)許(xu)權(quan)使(shi)用費(fei),并保(bao)留其在(zai)美國(guo)與(yu)西(xi)雅圖遺傳(chuan)學(xue)共同推進IMMU-132的權(quan)力。
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