靜脈(mo)血栓栓塞(sai)癥(zheng),包括肺栓塞(sai)和(he)深靜脈(mo)血栓形成,是第三大最常(chang)見的心血管死亡因素(su),僅排(pai)在心臟病發作和(he)卒中后面。靜脈(mo)血栓栓塞(sai)癥(zheng)患者推薦接受3個月或以上的抗凝(ning)治療,具(ju)體取決于(yu)對患者的復發風險和(he)出血風險的平衡。
einstein choice結(jie)果在美國(guo)心臟病學學會(hui)第66屆(jie)年度科(ke)學會(hui)議的近期突破性(xing)臨床試驗(yan)環節公布,同(tong)時發表在《新英格蘭醫學雜志》上。einstein choice的數據已經提交給(gei)歐(ou)洲(zhou)醫藥(yao)管(guan)(guan)理局(ju)(ema),將會(hui)陸(lu)續提交給(gei)其他國(guo)家地(di)區衛生管(guan)(guan)理部門,其中(zhong)包(bao)括中(zhong)國(guo)國(guo)家食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)(guan)理總局(ju)(cfda)。
拜(bai)耳(er)公(gong)司(si)(si)與(yu)研(yan)(yan)發(fa)(fa)合作伙伴楊(yang)森制藥公(gong)司(si)(si)公(gong)布的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)einstein choice研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)結果顯(xian)示:在(zai)(zai)原來(lai)接受(shou)過6到12個(ge)(ge)(ge)月抗(kang)(kang)凝(ning)(ning)治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)肺(fei)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)(sai)或(huo)癥(zheng)(zheng)狀(zhuang)性深(shen)靜脈(mo)(mo)(mo)(mo)血(xue)栓(shuan)形成患(huan)者(zhe)中,與(yu)每(mei)(mei)(mei)天(tian)(tian)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)100mg阿司(si)(si)匹林(乙酰水楊(yang)酸(suan))相(xiang)(xiang)比,10mg和(he)20mg兩種劑(ji)量每(mei)(mei)(mei)天(tian)(tian)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)xa因子抑制劑(ji)利伐(fa)(fa)沙(sha)(sha)班(ban)(拜(bai)瑞妥)都(dou)能(neng)(neng)顯(xian)著(zhu)降(jiang)低(di)靜脈(mo)(mo)(mo)(mo)血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)(sai)癥(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)復(fu)發(fa)(fa)風險(xian)(xian)。重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)還在(zai)(zai)于:那些有明(ming)確需要(yao)必須在(zai)(zai)第(di)一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)6到12個(ge)(ge)(ge)月后(hou)仍需繼(ji)續(xu)抗(kang)(kang)凝(ning)(ning)治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)并(bing)未包括在(zai)(zai)試驗(yan)里(li)。與(yu)每(mei)(mei)(mei)天(tian)(tian)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)100mg阿司(si)(si)匹林相(xiang)(xiang)比,每(mei)(mei)(mei)天(tian)(tian)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)20mg利伐(fa)(fa)沙(sha)(sha)班(ban)(已經獲批的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)劑(ji)量)顯(xian)著(zhu)降(jiang)低(di)靜脈(mo)(mo)(mo)(mo)血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)(sai)癥(zheng)(zheng)復(fu)發(fa)(fa)率(lv)66%(相(xiang)(xiang)對(dui)風險(xian)(xian)降(jiang)低(di)),而(er)每(mei)(mei)(mei)天(tian)(tian)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)10mg利伐(fa)(fa)沙(sha)(sha)班(ban)顯(xian)著(zhu)降(jiang)低(di)靜脈(mo)(mo)(mo)(mo)血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)(sai)癥(zheng)(zheng)復(fu)發(fa)(fa)率(lv)74%(相(xiang)(xiang)對(dui)風險(xian)(xian)降(jiang)低(di))。主要(yao)安全(quan)性結果大出(chu)(chu)血(xue)發(fa)(fa)生(sheng)率(lv)各治(zhi)(zhi)療(liao)組相(xiang)(xiang)當(dang),都(dou)非常(chang)低(di)。einstein choice研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)聯合主席,血(xue)栓(shuan)和(he)動(dong)脈(mo)(mo)(mo)(mo)粥樣硬(ying)化研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)執行(xing)理事(shi),加(jia)拿大mcmaster大學(xue)醫(yi)(yi)學(xue)、生(sheng)物化學(xue)和(he)生(sheng)物醫(yi)(yi)學(xue)系教授(shou)jeffrey weitz先生(sheng)說:“在(zai)(zai)無(wu)明(ming)顯(xian)誘因的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)靜脈(mo)(mo)(mo)(mo)血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)(sai)癥(zheng)(zheng)患(huan)者(zhe)中,或(huo)者(zhe)有持續(xu)危(wei)險(xian)(xian)因素的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)中,如果抗(kang)(kang)凝(ning)(ning)治(zhi)(zhi)療(liao)在(zai)(zai)3、6或(huo)12個(ge)(ge)(ge)月中止,第(di)一(yi)(yi)(yi)年血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)(sai)復(fu)發(fa)(fa)風險(xian)(xian)高達10%。但是很(hen)多醫(yi)(yi)生(sheng)不愿意繼(ji)續(xu)抗(kang)(kang)凝(ning)(ning)治(zhi)(zhi)療(liao),延長治(zhi)(zhi)療(liao)時間(jian),原因是他們不能(neng)(neng)確定患(huan)者(zhe)個(ge)(ge)(ge)體(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)收(shou)益風險(xian)(xian)平(ping)衡。einstein choice的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)現正如其試驗(yan)名稱所(suo)稱的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de),是提供了(le)(le)額外選(xuan)擇(ze)。一(yi)(yi)(yi)旦獲得(de)批準,除(chu)了(le)(le)每(mei)(mei)(mei)天(tian)(tian)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)20mg利伐(fa)(fa)沙(sha)(sha)班(ban)以(yi)外,醫(yi)(yi)生(sheng)們還可以(yi)使用每(mei)(mei)(mei)天(tian)(tian)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)10mg利伐(fa)(fa)沙(sha)(sha)班(ban)來(lai)對(dui)抗(kang)(kang)靜脈(mo)(mo)(mo)(mo)血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)(sai)癥(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)復(fu)發(fa)(fa)。靈活的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)利伐(fa)(fa)沙(sha)(sha)班(ban)劑(ji)量讓醫(yi)(yi)生(sheng)可以(yi)在(zai)(zai)評(ping)估患(huan)者(zhe)個(ge)(ge)(ge)人情況的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)基礎上(shang)準確選(xuan)擇(ze)最適當(dang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)延長治(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)式。”拜(bai)耳(er)處方(fang)藥事(shi)業(ye)部執行(xing)委(wei)員會(hui)成員、藥物開發(fa)(fa)總監joerg moeller博士說:“在(zai)(zai)日(ri)常(chang)臨床實(shi)踐中會(hui)提出(chu)(chu)很(hen)多醫(yi)(yi)學(xue)問題(ti),拜(bai)耳(er)承諾幫助(zhu)回答這(zhe)些重(zhong)要(yao)問題(ti),einstein choice研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)就是兌現這(zhe)一(yi)(yi)(yi)承諾的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)又一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)實(shi)例(li)。einstein臨床研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)項目(mu)不是只(zhi)有einstein choice,還包括einstein pe、einstein dvt和(he)einstein extension,這(zhe)些研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)體(ti)現了(le)(le)在(zai)(zai)靜脈(mo)(mo)(mo)(mo)血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)(sai)癥(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)療(liao)和(he)二級預防方(fang)面利伐(fa)(fa)沙(sha)(sha)班(ban)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床應用。在(zai)(zai)如何更好地為(wei)靜脈(mo)(mo)(mo)(mo)血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞(sai)(sai)(sai)(sai)癥(zheng)(zheng)患(huan)者(zhe)提供進一(yi)(yi)(yi)步(bu)保護(hu)方(fang)面,einstein choice的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)新數據增加(jia)了(le)(le)重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)額外認(ren)知(zhi)。”
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