阿斯利康(kang)神經(jing)藥(yao)(yao)物產品(pin)管(guan)線近日在歐盟監管(guan)方面收獲好消息，其藥(yao)(yao)物inebilizumab（前身為medi-551）被歐盟委員(yuan)會(hui)（ema）授(shou)予孤兒藥(yao)(yao)資(zi)格(ge)，用于治療(liao)視神經(jing)脊髓炎譜系疾(ji)病，這將為該藥(yao)(yao)物在未來的(de)研(yan)發和上市(shi)提(ti)供有利的(de)政策支持。

視神經(jing)脊(ji)髓(sui)炎（neuromyelitis optica，nmo）是視神經(jing)與脊(ji)髓(sui)同(tong)時(shi)或相(xiang)繼受累的(de)(de)急(ji)性(xing)或亞(ya)急(ji)性(xing)脫(tuo)髓(sui)鞘病(bing)變，是一種罕見的(de)(de)、危及(ji)生命的(de)(de)中樞神經(jing)系(xi)統的(de)(de)自(zi)(zi)身(shen)免疫(yi)性(xing)疾病(bing)，表現為自(zi)(zi)身(shen)的(de)(de)免疫(yi)細(xi)(xi)胞(bao)攻擊視神經(jing)和脊(ji)髓(sui)的(de)(de)正常細(xi)(xi)胞(bao)，從(cong)而(er)造成嚴重的(de)(de)損害。其臨床特(te)征為急(ji)性(xing)或亞(ya)急(ji)性(xing)起病(bing)的(de)(de)單眼或雙(shuang)眼失明，在其前或其后數日或數周伴(ban)發橫貫性(xing)或上(shang)升性(xing)脊(ji)髓(sui)炎。

視(shi)神經脊髓炎的發病率約為十萬分(fen)之五，該疾病會導致嚴重的肌無力和麻痹(bi)、視(shi)力喪失、呼吸衰竭、腸道和膀胱功能障(zhang)礙和神經性疼痛，目前(qian)還沒有(you)治療該疾病的有(you)效手段，現(xian)有(you)的急性發作應對(dui)方案(an)是糖皮質激(ji)素(su)、血漿置換、靜脈注射大劑(ji)量免疫(yi)球蛋(dan)白(bai)以及激(ji)素(su)聯合其(qi)他免疫(yi)抑制劑(ji)。

inebilizumab最(zui)初是由medimmune研發(fa)的(de)人(ren)源化單克隆抗(kang)(kang)體，與(yu)靶(ba)點(dian)cd19具(ju)有(you)高親(qin)和力，cd19為b細胞(bao)表(biao)面(mian)抗(kang)(kang)原(yuan)，在(zai)b細胞(bao)的(de)發(fa)育(yu)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中的(de)各(ge)個階段均有(you)表(biao)達，并(bing)且在(zai)漿細胞(bao)表(biao)面(mian)亦有(you)表(biao)達。研究表(biao)明，視神經脊髓炎的(de)發(fa)病過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中，機體將大(da)量(liang)產生抗(kang)(kang)aquaporin-4的(de)抗(kang)(kang)體，這一抗(kang)(kang)體在(zai)整個疾(ji)病的(de)進展過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中發(fa)揮重要(yao)作(zuo)用。inebilizumab能夠通過(guo)(guo)靶(ba)向cd19而阻止漿細胞(bao)產生此類抗(kang)(kang)體，目(mu)前該藥(yao)物的(de)研發(fa)正處于(yu)iib期臨床試(shi)驗階段。

對于ema的(de)(de)決議，medimmune呼吸、炎(yan)癥和(he)自身免疫(yi)性疾(ji)病(bing)新藥(yao)研發(fa)(fa)部負責人bing yao表(biao)示，這(zhe)將助力(li)公司盡快推動inebilizumab的(de)(de)研發(fa)(fa)進(jin)程(cheng)，由于目(mu)前視神(shen)經脊髓炎(yan)缺(que)乏有效(xiao)的(de)(de)治療(liao)手段，該藥(yao)物(wu)將滿足患(huan)者(zhe)的(de)(de)未盡之需(xu)，減(jian)少(shao)疾(ji)病(bing)造成(cheng)的(de)(de)痛苦和(he)損(sun)傷(shang)。

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