近日(ri),喜康生(sheng)物醫藥有限公(gong)(gong)司發布公(gong)(gong)告稱,其公(gong)(gong)司首款臨(lin)(lin)床實(shi)驗(yan)申請(cta)——jhl1101(重組人-鼠嵌合抗cd20單克隆抗體注射液)在(zai)非霍(huo)奇金(jin)氏淋巴瘤病(bing)患中進行的Ⅰ期及Ⅲ期臨(lin)(lin)床試驗(yan)4月1日(ri)被中國(guo)國(guo)家食品藥品監督管理總(zong)局(cfda)接受,進入審查程序。
利妥昔單(dan)抗(kang)(kang)(kang)是一種(zhong)嵌合(he)鼠(shu)/人(ren)的(de)單(dan)克(ke)隆抗(kang)(kang)(kang)體(ti),該抗(kang)(kang)(kang)體(ti)與縱(zong)貫細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)膜的(de)cd20抗(kang)(kang)(kang)原(yuan)(yuan)特(te)異性(xing)結合(he)。此(ci)抗(kang)(kang)(kang)原(yuan)(yuan)位于前b和(he)成熟(shu)b淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao),但在(zai)(zai)造血(xue)干細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao),后(hou)(hou)b細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao),正(zheng)常(chang)血(xue)漿(jiang)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao),或(huo)其他正(zheng)常(chang)組織中(zhong)不存在(zai)(zai)。該抗(kang)(kang)(kang)原(yuan)(yuan)表達于95%以上(shang)的(de)b淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)型的(de)非何杰氏淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)瘤。在(zai)(zai)與抗(kang)(kang)(kang)體(ti)結合(he)后(hou)(hou),cd20不被內在(zai)(zai)化或(huo)從細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)膜上(shang)脫(tuo)落。cd20不以游(you)離抗(kang)(kang)(kang)原(yuan)(yuan)形式(shi)在(zai)(zai)血(xue)漿(jiang)中(zhong)循環,因此(ci),也就不會與抗(kang)(kang)(kang)體(ti)競(jing)爭性(xing)結合(he)。利妥昔單(dan)抗(kang)(kang)(kang)與b淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)上(shang)的(de)cd20結合(he),并引發b細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)溶(rong)解的(de)免(mian)疫(yi)反應。細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)溶(rong)解的(de)可能機制包括補體(ti)依(yi)賴性(xing)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)毒性(xing)(cdc)和(he)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)依(yi)賴性(xing)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)的(de)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)毒性(xing)(adcc)。此(ci)外,體(ti)外研究證明,利妥昔單(dan)抗(kang)(kang)(kang)可使(shi)藥物抵抗(kang)(kang)(kang)性(xing)的(de)人(ren)體(ti)淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)對一些化療藥的(de)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)毒性(xing)敏感。
利妥昔可用(yong)于治(zhi)療類風(feng)濕(shi)關(guan)節炎(ra)及非霍(huo)奇(qi)金(jin)氏(shi)(shi)(shi)淋(lin)巴瘤 (nhl)。在中國(guo)大陸,利妥昔被(bei)用(yong)于治(zhi)療非霍(huo)奇(qi)金(jin)氏(shi)(shi)(shi)淋(lin)巴瘤(nhl)。每一年,約當 430 萬(wan)中國(guo)人(ren)被(bei)診斷出有癌癥(zheng),其中約8萬(wan)人(ren)被(bei)診斷出患有非霍(huo)奇(qi)金(jin)氏(shi)(shi)(shi)淋(lin)巴癌(nhl)。一旦jhl1101未來上(shang)市,將致力于為中國(guo)患者帶來高(gao)品質、可負擔的(de)創(chuang)新生物療法,從而提升中國(guo)非霍(huo)奇(qi)金(jin)氏(shi)(shi)(shi)淋(lin)巴瘤的(de)疾(ji)病治(zhi)療和管理(li)。
jhl1101是(shi)一(yi)款(kuan)(kuan)進行中(zhong)的(de)利妥昔生物(wu)相(xiang)似藥(yao)(yao),是(shi)首款(kuan)(kuan)喜康自(zi)行研發的(de)產品(pin),也是(shi)喜康和賽(sai)諾菲建立生物(wu)藥(yao)(yao)戰(zhan)略聯(lian)盟中(zhong)的(de)第一(yi)款(kuan)(kuan)產品(pin),已于2016年2月(yue)在歐洲(英(ying)國)獲得新藥(yao)(yao)臨床試驗申請核準,并(bing)于2017年2月(yue)初向cfda遞交了臨床試驗申請。
此次用(yong)于(yu)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)原研藥是(shi)由喜(xi)(xi)康位于(yu)中國武(wu)漢的(de)(de)(de)(de)設施所(suo)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)(de),武(wu)漢還有(you)基(ji)于(yu)單次使(shi)用(yong)技術的(de)(de)(de)(de)全球(qiu)最(zui)大(da)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物制藥生(sheng)(sheng)產廠房。喜(xi)(xi)康正(zheng)在(zai)為(wei)中國及(ji)全球(qiu)市場(chang)開發生(sheng)(sheng)物相似(si)藥。除了在(zai)中國大(da)陸進行臨床(chuang)試(shi)驗(yan),喜(xi)(xi)康是(shi)目(mu)前(qian)唯(wei)一大(da)中華(hua)地區的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物相似(si)藥的(de)(de)(de)(de)開發者中,已(yi)取(qu)得(de)歐盟(meng)及(ji)臺灣地區的(de)(de)(de)(de)主管機關核(he)淮進行利(li)妥昔(xi)生(sheng)(sheng)物相似(si)藥的(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)實驗(yan)。
華蘭生物 002007
研(yan)究機(ji)構:西南(nan)證券
預計(ji)(ji)2017年采漿(jiang)(jiang)量(liang)突破(po)1000噸(dun)(dun),夯實(shi)行業龍頭地(di)(di)位(wei)。1)公司現有(you)(you)漿(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)17個,數量(liang)僅次于上(shang)海萊士(shi)(002252)和天壇生物(wu)(600161),估(gu)計(ji)(ji)2015年采漿(jiang)(jiang)量(liang)700噸(dun)(dun),僅次于上(shang)海萊士(shi)。本次石柱分站(zhan)(zhan)獲得采漿(jiang)(jiang)許可證之(zhi)后,重(zhong)(zhong)慶6個分站(zhan)(zhan)均已可開始正式采漿(jiang)(jiang),預計(ji)(ji)重(zhong)(zhong)慶地(di)(di)區漿(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)采漿(jiang)(jiang)量(liang)有(you)(you)望提(ti)升30%以上(shang)。隨著現有(you)(you)漿(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)潛力挖掘,2017年采漿(jiang)(jiang)量(liang)有(you)(you)望突破(po)1000噸(dun)(dun)。2)從產品(pin)線(xian)來看,公司現有(you)(you)人血白(bai)(bai)蛋白(bai)(bai)、靜(jing)注人免疫球蛋白(bai)(bai)、凝血因(yin)子VIII、破(po)傷風人免疫球蛋白(bai)(bai)、人纖維(wei)蛋白(bai)(bai)原等11個品(pin)種,為國內當前產品(pin)線(xian)最多的公司之(zhi)一,整體盈利能力處于行業上(shang)游(you)。
將享血制品行業量價提升機遇。2015年6月最高零售價取消以來,血制品產業鏈紅利釋放,漿站拓展積極性持續提升。1)從漿站設置來看,2014、2015年全國新批漿站約40個,近期重慶、廣東等地審批加快顯示部分省份漿站審批態度發生了積極的改變。公司目前獨享重慶、河南漿站資源,在兩地漿站獲批能力較強,僅重慶就還有9個縣未設置漿站,河南作為人口大省具有更大的發展潛力。2)從產品價格來看,在供不應求無法有效緩解之前,除了白蛋白可以從國外進口更低價格產品而無法提價外,其他產品都存在強烈的提價預期。靜丙出廠價保持穩步上漲態勢,預計未來有望保持年10%-20%提價幅度,特免、人纖維蛋白原等小品種價格彈性更大。我們認為血制品行業迎來量價齊升的景氣周期,公司作為行業龍頭,具有巨大的業績提升空間。
WHO預認(ren)證有(you)望(wang)(wang)(wang)推動(dong)疫(yi)苗放(fang)量,提前布局單(dan)抗藍海(hai)市場。流感疫(yi)苗已獲WHO認(ren)證,流腦疫(yi)苗也(ye)即將(jiang)獲得WHO認(ren)證,有(you)望(wang)(wang)(wang)借此(ci)進入(ru)規模超過(guo)10億美(mei)(mei)元的WHO疫(yi)苗采購系統(tong),并借此(ci)立足國(guo)際市場,對外(wai)出口將(jiang)成為(wei)疫(yi)苗業務(wu)的新(xin)增(zeng)長點。合(he)資(zi)子公司華(hua)蘭基(ji)因(yin)工程有(you)限公司專注(zhu)于單(dan)抗業務(wu),阿達木(mu)、利妥昔、貝伐、曲妥珠單(dan)抗等重磅品(pin)種的2014年銷(xiao)售額都(dou)超過(guo)60億美(mei)(mei)元,國(guo)內仿制(zhi)藥目(mu)前都(dou)處(chu)在臨床階段,上(shang)市后都(dou)有(you)望(wang)(wang)(wang)成為(wei)上(shang)億元大(da)(da)品(pin)種,未來(lai)市場空間較大(da)(da)。
盈利(li)預(yu)測與投資建(jian)議。預(yu)計(ji)公司2015-2017年EPS分別(bie)為1.08元(yuan)、1.30元(yuan)、1.61元(yuan),對應當前(qian)市盈率(lv)為39倍、33倍、26倍。我們(men)認為公司為血(xue)制品一線企業,內生增長動力強勁,將充分分享行業景(jing)氣周期(qi)紅(hong)利(li),給予“買入”評級。
博雅生物 300294
研究(jiu)機構:西南證(zheng)券
業(ye)績(ji)超(chao)預(yu)期(qi)(qi),血(xue)(xue)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)是(shi)核(he)心原(yuan)因(yin)。我們(men)之前(qian)預(yu)測(ce)公(gong)司(si)2015年(nian)凈利(li)潤為(wei)1.34億元(+29%),此(ci)次(ci)業(ye)績(ji)預(yu)告超(chao)出(chu)我們(men)預(yu)期(qi)(qi)的主(zhu)(zhu)要(yao)原(yuan)因(yin)在(zai)(zai)于(yu)血(xue)(xue)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)對業(ye)績(ji)貢獻大(da)。自發改委在(zai)(zai)2015年(nian)6月份取消最高(gao)(gao)零(ling)售價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)限制(zhi)以來,血(xue)(xue)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)企業(ye)均紛(fen)紛(fen)提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)。目前(qian)公(gong)司(si)的靜丙(bing)提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)幅度(du)接近20%,纖原(yuan)提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)幅度(du)更是(shi)超(chao)過(guo)100%,提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)幅度(du)和業(ye)績(ji)都超(chao)出(chu)市(shi)(shi)場(chang)預(yu)期(qi)(qi)。供不應求的現(xian)象長(chang)期(qi)(qi)存(cun)(cun)在(zai)(zai)是(shi)血(xue)(xue)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)的主(zhu)(zhu)要(yao)推動力(li),目前(qian)我國(guo)對血(xue)(xue)漿的年(nian)需求量超(chao)過(guo)8000噸(dun),但年(nian)采漿量僅為(wei)6000噸(dun)左右(you),遠遠不能滿足市(shi)(shi)場(chang)需求。分產品(pin)(pin)(pin)來看,白蛋白可(ke)以從國(guo)外進口更低價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格產品(pin)(pin)(pin)因(yin)而(er)基(ji)本不存(cun)(cun)在(zai)(zai)提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)空(kong)(kong)間;凝(ning)血(xue)(xue)因(yin)子VIII 主(zhu)(zhu)要(yao)由醫保支付(fu)因(yin)而(er)提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)空(kong)(kong)間較小(xiao);靜丙(bing)使用量大(da)涉(she)及人群廣因(yin)而(er)也(ye)不可(ke)能出(chu)現(xian)大(da)幅度(du)提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia);纖原(yuan)屬(shu)于(yu)一(yi)次(ci)性用藥(yao)且(qie)藥(yao)占比小(xiao),主(zhu)(zhu)要(yao)由患者自付(fu),提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)空(kong)(kong)間最大(da)。公(gong)司(si)靜丙(bing)所占的市(shi)(shi)場(chang)份額小(xiao),主(zhu)(zhu)要(yao)跟(gen)隨行業(ye)而(er)逐步提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia);但纖原(yuan)市(shi)(shi)場(chang)占有(you)(you)率(lv)超(chao)過(guo)40%且(qie)技(ji)術壁壘高(gao)(gao),擁有(you)(you)市(shi)(shi)場(chang)定價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)權,未來還存(cun)(cun)在(zai)(zai)巨(ju)大(da)的提(ti)(ti)(ti)(ti)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)空(kong)(kong)間。隨著血(xue)(xue)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)價(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)格逐步提(ti)(ti)(ti)(ti)升,公(gong)司(si)營收和利(li)潤都將(jiang)出(chu)現(xian)大(da)幅度(du)增長(chang),推動業(ye)績(ji)高(gao)(gao)速成長(chang)。
漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)拓展能(neng)力(li)(li)強(qiang),采(cai)(cai)(cai)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)量實現(xian)跨越式增長。2014年(nian)(nian)公(gong)司(si)僅有(you)5個(ge)(ge)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)投(tou)產,采(cai)(cai)(cai)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)量僅為130噸左右,但到(dao)2015年(nian)(nian)公(gong)司(si)有(you)3個(ge)(ge)新漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)開始投(tou)產,并新獲(huo)批(pi)(pi)2個(ge)(ge)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan),漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)總數達到(dao)10個(ge)(ge)。公(gong)司(si)2016年(nian)(nian)采(cai)(cai)(cai)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)量將達到(dao)284噸,同比增長60%,漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)數和采(cai)(cai)(cai)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)量均實現(xian)翻(fan)番。由于(yu)血制品供不(bu)應(ying)求現(xian)象(xiang)嚴重(zhong),衛計委大力(li)(li)鼓勵各地政(zheng)府(fu)放開漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)審批(pi)(pi),2015年(nian)(nian)廣東(dong)、江西、新疆、河(he)南等(deng)省份(fen)紛紛加大了漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)審批(pi)(pi)力(li)(li)度,行業回暖趨勢明(ming)顯。公(gong)司(si)是(shi)江西省唯一的本土(tu)血制品企(qi)業,政(zheng)府(fu)支持力(li)(li)度大,目前已經在江西獲(huo)批(pi)(pi)8個(ge)(ge)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan),其中2個(ge)(ge)在2015年(nian)(nian)新獲(huo)批(pi)(pi),未(wei)來每年(nian)(nian)獲(huo)批(pi)(pi)1-2個(ge)(ge)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)是(shi)大概率(lv)事(shi)件。另外公(gong)司(si)還在四川省廣安市獲(huo)批(pi)(pi)了2個(ge)(ge)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan),四川地廣人多(duo)是(shi)國(guo)內采(cai)(cai)(cai)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)大省,公(gong)司(si)未(wei)來很(hen)可能(neng)繼續獲(huo)批(pi)(pi)更(geng)多(duo)漿(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)站(zhan)(zhan)。
業(ye)(ye)績(ji)預測與(yu)估值:考慮到公(gong)司血(xue)制(zhi)品量價(jia)齊升趨(qu)勢(shi)明顯,我(wo)們大幅度提高公(gong)司盈利(li)預測,預計(ji)2015-2017年EPS 分別為0.57元(yuan)、1.21元(yuan)、1.88元(yuan)(原預測值分別為0.50元(yuan)、0.85元(yuan)、1.22元(yuan)),對應PE 分別為68倍、32倍、21倍。公(gong)司血(xue)制(zhi)品采漿量和價(jia)格均存在巨大的提升空(kong)間,未來成長性強(qiang),是業(ye)(ye)績(ji)彈性最高的血(xue)制(zhi)品企業(ye)(ye),維持(chi)“買入”評級。
風險(xian)提示:新(xin)產品開發或(huo)低于預(yu)期的(de)風險(xian)、非血制品業務整合(he)或(huo)不(bu)達預(yu)期的(de)風險(xian)、新(xin)漿站投產進度或(huo)低于預(yu)期的(de)風險(xian)。
科華生物 002022
研究機構(gou):申萬宏(hong)源?
控(kong)股TGS和奧(ao)特診青(qing)島(dao),強化(hua)(hua)(hua)化(hua)(hua)(hua)學發(fa)光(guang)產(chan)品(pin)線(xian)。公(gong)(gong)司(si)與AltergonItalia共同出(chu)資設(she)立科華(hua)意大利公(gong)(gong)司(si),科華(hua)通(tong)過香港子公(gong)(gong)司(si)出(chu)資2880萬歐元占80%股權(quan),AltergonItalia將人員、設(she)備和奧(ao)特診青(qing)島(dao)公(gong)(gong)司(si)作為診斷(duan)業務資產(chan)注入新公(gong)(gong)司(si),出(chu)資完成(cheng)后科華(hua)間(jian)接持有TGS和奧(ao)特診青(qing)島(dao)80%的(de)權(quan)益,其中TGS主要(yao)產(chan)品(pin)是基于化(hua)(hua)(hua)學發(fa)光(guang)的(de)優生優育和自身(shen)免疫疾病的(de)診斷(duan)試劑,奧(ao)特診青(qing)島(dao)主要(yao)致力于研(yan)制全自動化(hua)(hua)(hua)學發(fa)光(guang)分(fen)析儀,通(tong)過收購(gou)豐富了科華(hua)在化(hua)(hua)(hua)學發(fa)光(guang)試劑的(de)產(chan)品(pin)線(xian)并與現有的(de)化(hua)(hua)(hua)學發(fa)光(guang)儀器形成(cheng)協同。
構建(jian)國內化(hua)學發(fa)(fa)光診斷平臺(tai),拓展全(quan)球市場空間。TGS是瑞(rui)士(shi)IBSAInstitutBiochimiqueS.A.的(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)資孫公司(si)(si),2014年收入規模1603萬(wan)(wan)(wan)歐(ou)(ou)(ou)元(yuan)(yuan),凈利潤虧損17萬(wan)(wan)(wan)歐(ou)(ou)(ou),按照收購價格1880萬(wan)(wan)(wan)歐(ou)(ou)(ou)元(yuan)(yuan)計算,TGS公司(si)(si)對應2014年PS倍數約為1.17倍,價格相(xiang)對較低,公司(si)(si)核心產品(pin)(pin)是優(you)(you)生優(you)(you)育和自身免疫疾(ji)(ji)病的(de)(de)(de)(de)(de)化(hua)學發(fa)(fa)光檢(jian)測(ce)(ce)試劑(ji),以及(ji)代理的(de)(de)(de)(de)(de)相(xiang)應酶聯免疫檢(jian)測(ce)(ce)產品(pin)(pin),細分領域技(ji)術優(you)(you)勢顯著(zhu),銷售(shou)網(wang)絡覆蓋歐(ou)(ou)(ou)洲,開拓科(ke)(ke)華的(de)(de)(de)(de)(de)海外(wai)市場;奧特診青島的(de)(de)(de)(de)(de)子公司(si)(si)是母公司(si)(si)的(de)(de)(de)(de)(de)重要研發(fa)(fa)平臺(tai),產品(pin)(pin)以化(hua)學發(fa)(fa)光分析儀(yi)為主(zhu),目前尚(shang)無(wu)銷售(shou)業績(ji),新一代產品(pin)(pin)后續(xu)有(you)(you)望(wang)加速上(shang)市;公司(si)(si)通過引入TGS的(de)(de)(de)(de)(de)優(you)(you)勢產品(pin)(pin)以及(ji)青島奧特診的(de)(de)(de)(de)(de)技(ji)術,將(jiang)全(quan)面(mian)建(jian)設公司(si)(si)的(de)(de)(de)(de)(de)化(hua)學發(fa)(fa)光診斷平臺(tai),在科(ke)(ke)華現有(you)(you)化(hua)學發(fa)(fa)光分析儀(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)基礎上(shang)市場地位有(you)(you)望(wang)大幅提升,預(yu)計TGS的(de)(de)(de)(de)(de)優(you)(you)生優(you)(you)育和自身免疫疾(ji)(ji)病的(de)(de)(de)(de)(de)診斷試劑(ji)最快需要兩年時間通過CFDA認證,TGS的(de)(de)(de)(de)(de)歐(ou)(ou)(ou)洲業務預(yu)計于明年開始貢獻利潤。
方源(yuan)資本定(ding)增后(hou)帶來新(xin)變(bian)化,外(wai)延并購(gou)(gou)有(you)望持(chi)續。今年(nian)(nian)大股(gu)東(dong)定(ding)增以來持(chi)續為公司帶來積極變(bian)化:1、上半年(nian)(nian)引(yin)入明(ming)星管理團隊,剝離真空采(cai)血管業務,收(shou)購(gou)(gou)四家(jia)控股(gu)公司的(de)少數股(gu)東(dong)權益(yi);2、三季(ji)度成立香港(gang)子(zi)公司,打造國際(ji)收(shou)購(gou)(gou)合(he)作(zuo)(zuo)平臺;3、與(yu)康圣環球全面合(he)作(zuo)(zuo),作(zuo)(zuo)為客(ke)戶深度綁定(ding),并借助其檢驗中心建設經驗布局該領(ling)域,后(hou)續股(gu)權合(he)作(zuo)(zuo)可期。本次收(shou)購(gou)(gou)TGS明(ming)確了(le)科華對外(wai)延方向和國際(ji)市(shi)場的(de)態度,有(you)望在化學發光診斷領(ling)域進行(xing)更(geng)多的(de)外(wai)延發展。
IVD龍頭,外(wai)延可期(qi),維(wei)持增(zeng)持評級(ji)。公司(si)(si)是我國IVD龍頭企業,受益于國家診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑行業的高增(zeng)長(chang)及進口替代,鞏固國內(nei)龍頭地位并(bing)不(bu)斷(duan)拓(tuo)展海外(wai)市(shi)場;公司(si)(si)內(nei)生產品(pin)結構(gou)不(bu)斷(duan)豐(feng)富升級(ji),化(hua)學發光、分子診(zhen)(zhen)斷(duan)以及POCT有(you)望繼續拉動公司(si)(si)業績(ji)增(zeng)長(chang);大股東方源資本(ben)的資源及資本(ben)運作能力有(you)望帶來(lai)公司(si)(si)實現突破性外(wai)延擴張。我們(men)維(wei)持15-17年(nian)預測EPS0.69元(yuan)、0.86元(yuan)、1.05元(yuan),對應市(shi)盈率39倍(bei)、32倍(bei)、26倍(bei),維(wei)持增(zeng)持評級(ji)。
博暉創新 300318
研(yan)究(jiu)機構:東吳證券
主營業務IVD業務持續創新(xin)(xin),進軍血液制(zhi)品領域:公司致力于醫學檢(jian)驗產品的智能(neng)化、快速化、集成化,通過不斷的技術創新(xin)(xin),目前已發展元(yuan)素檢(jian)測(ce)、免疫檢(jian)測(ce)、微流控核酸檢(jian)測(ce)、原子熒(ying)光重金屬檢(jian)測(ce)、質譜分析等(deng)技術平臺(tai)。2015年(nian)上半(ban)年(nian)收購河北大安(an)48%的股(gu)(gu)權和6月份收購廣東衛倫(lun)30%的股(gu)(gu)權,新(xin)(xin)增血液制(zhi)品業務。
微量元(yuan)素業績拐(guai)點,二胎(tai)政策有(you)利業績增長:
我國新生人口拐(guai)點(dian)已過,出生率(lv)及出生人口處于增長(chang)(chang)狀態,0-14歲人口數目也開始(shi)增長(chang)(chang),公司微(wei)量元(yuan)素(su)業務(wu)于2015年上(shang)半年取得恢復性增長(chang)(chang)。全面(mian)二胎政策出臺后,出于優生優育的考慮,作為孕檢(jian)的必檢(jian)項目,微(wei)量元(yuan)素(su)檢(jian)測業務(wu)有(you)望(wang)大幅增長(chang)(chang)。
技術(shu)平臺(tai)(tai)創(chuang)新,向其(qi)他領域拓展:公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)通過并(bing)購(gou)及(ji)(ji)技術(shu)創(chuang)新,發展微(wei)(wei)流(liu)控(kong)核酸(suan)檢(jian)測、質(zhi)譜分析(xi)等技術(shu)平臺(tai)(tai),增強公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)的產品競爭力。收購(gou)北京銳(rui)光(guang)和美國Advion公(gong)(gong)(gong)司(si)(si),獲得原子(zi)熒光(guang)儀(yi)器及(ji)(ji)小型化質(zhi)譜儀(yi)器業務(wu),同時利用收購(gou)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)的技術(shu)實力開(kai)(kai)發P-MS儀(yi)器,加強公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)在元素分析(xi)領域的優勢(shi);公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)研發的微(wei)(wei)流(liu)控(kong)核酸(suan)檢(jian)測平臺(tai)(tai),解決傳統PCR分子(zi)診斷操(cao)作復雜、對操(cao)作者(zhe)要求高的問(wen)題,開(kai)(kai)發的HPV檢(jian)測項(xiang)目市(shi)場容量(liang)大,微(wei)(wei)流(liu)控(kong)平臺(tai)(tai)具有(you)良好的前(qian)景(jing);公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)建立免疫熒光(guang)層(ceng)析(xi)技術(shu)及(ji)(ji)技術(shu),用于測定維生素D及(ji)(ji)小兒(er)腹瀉(xie)等疾(ji)病(bing),與原有(you)業務(wu)共(gong)用推(tui)廣(guang)渠道(dao),市(shi)場前(qian)景(jing)可以期待。
進軍血(xue)(xue)制品業(ye)(ye)務,為(wei)公司(si)帶來穩(wen)定現金流:我國(guo)血(xue)(xue)漿資源緊缺,需求(qiu)不斷(duan)增(zeng)長(chang),產(chan)品供不應(ying)求(qiu),行業(ye)(ye)政策壁壘(lei)高,整個行業(ye)(ye)保(bao)持(chi)快速增(zeng)長(chang)。河(he)北大(da)安與廣(guang)東衛倫存在(zai)業(ye)(ye)務協同能(neng)力,河(he)北大(da)安血(xue)(xue)漿資源豐富,廣(guang)東衛倫血(xue)(xue)制品批文更(geng)多(duo),兩者合作可提高血(xue)(xue)漿綜合利用(yong)率,獲得更(geng)多(duo)高附加值的(de)血(xue)(xue)液(ye)制品,有(you)利于增(zeng)強公司(si)在(zai)血(xue)(xue)液(ye)制品板塊的(de)盈利能(neng)力和競爭力。
盈(ying)利預測與投資評級(ji):公司微(wei)量元素檢測業務(wu)出現拐點(dian),未來(lai)(lai)5年內有(you)望(wang)保持(chi)較為(wei)穩(wen)(wen)定(ding)的(de)增長;微(wei)流(liu)控(kong)平臺(tai)儀器已經(jing)獲得的(de)批件,HPV芯(xin)片(pian)將(jiang)(jiang)于2016年上半(ban)年獲批,預計當(dang)年將(jiang)(jiang)能(neng)夠帶(dai)來(lai)(lai)一定(ding)的(de)業績,隨著市(shi)場(chang)推廣(guang)及后續產品的(de)不斷推出,微(wei)流(liu)控(kong)平臺(tai)的(de)分子診斷業績將(jiang)(jiang)會迅速增長;并(bing)購(gou)大安制(zhi)藥及廣(guang)州衛(wei)倫(lun)獲得稀缺(que)血制(zhi)品資源,如能(neng)獲得CFDA批準調撥計劃,血制(zhi)品將(jiang)(jiang)能(neng)夠為(wei)公司帶(dai)來(lai)(lai)穩(wen)(wen)定(ding)的(de)現金(jin)流(liu)。按照大安制(zhi)藥并(bing)購(gou)的(de)利潤承諾,2015-2018年預計攤薄(bo)后對(dui)應(ying)EPS分別為(wei)0.10、0.17、0.26、0.37元,對(dui)應(ying)PE為(wei)239X、147X、95X、67X。看好公司在元素分析(xi)領域(yu)保持(chi)領先(xian)地位,血液制(zhi)品業務(wu)帶(dai)來(lai)(lai)穩(wen)(wen)定(ding)的(de)現金(jin)流(liu),微(wei)流(liu)控(kong)芯(xin)片(pian)技術平臺(tai)和質譜(pu)平臺(tai)潛在市(shi)場(chang)空(kong)間難(nan)以估量,繼續維持(chi)“增持(chi)”評級(ji)。
風險提示:微流控芯片產品研(yan)發進度風險;大安制(zhi)藥業績承諾不達(da)預期(qi)等。
ST生化 000403
研究(jiu)機(ji)構(gou):西南證券?
事(shi)件:公(gong)司公(gong)告稱(cheng)擬(ni)向控股股東振(zhen)興(xing)集團非(fei)公(gong)開發(fa)(fa)行(xing)(xing)募(mu)集資金總(zong)額不超(chao)過 23億元,扣(kou)除發(fa)(fa)行(xing)(xing)費用后(hou)擬(ni)用于:(1)廣東、廣西(xi)等(deng)五(wu)省10家單采血漿站工(gong)程建設項(xiang)目(mu);(2)血液制品生(sheng)產基地二期工(gong)程建設項(xiang)目(mu);(3)細胞培養(yang)基工(gong)業(ye)化研發(fa)(fa)和(he)生(sheng)產線(xian)建設項(xiang)目(mu);(4)償還所(suo)欠信達資產債(zhai)務;(5)補充流動資金。
加(jia)碼主業(ye),血(xue)制(zhi)品(pin)龍頭(tou)正在(zai)崛起(qi)。1)我(wo)國血(xue)制(zhi)品(pin)供不應求的現象將長期存在(zai), 行業(ye)處于持(chi)續景(jing)氣狀態,最高零售價放開后,我(wo)們預計(ji)血(xue)制(zhi)品(pin)將會呈現每年(nian)5%-10%的階梯式逐(zhu)步提升,給血(xue)制(zhi)品(pin)企業(ye)貢獻(xian)更(geng)多利潤。2)公(gong)(gong)司目前的5個(ge)成(cheng)熟漿(jiang)站(zhan)(zhan)合計(ji)采漿(jiang)量(liang)300噸左右;4個(ge)在(zai)建漿(jiang)站(zhan)(zhan)2016年(nian)有望投(tou)產;此(ci)次定(ding)增還將新(xin)增10個(ge)漿(jiang)站(zhan)(zhan),預計(ji)未來3年(nian)內新(xin)增漿(jiang)站(zhan)(zhan)數(shu)約20個(ge),漿(jiang)站(zhan)(zhan)總數(shu)將達到(dao)30個(ge)左右。隨著新(xin)漿(jiang)站(zhan)(zhan)的采漿(jiang),公(gong)(gong)司未來投(tou)漿(jiang)總量(liang)上升,預計(ji)在(zai)建及籌建的漿(jiang)站(zhan)(zhan)運營(ying)成(cheng)熟后公(gong)(gong)司采漿(jiang)量(liang)峰值超過1000噸,有望成(cheng)為國內血(xue)制(zhi)品(pin)行業(ye)領(ling)頭(tou)羊。
擬設立細(xi)胞(bao)培養(yang)基(ji)子(zi)公司,進軍生物(wu)制(zhi)品產業(ye)(ye)鏈上(shang)游。1)生物(wu)藥是(shi)醫藥行業(ye)(ye)的(de)(de)未(wei)來發(fa)展趨勢,細(xi)胞(bao)培養(yang)基(ji)作(zuo)為生產生物(wu)藥的(de)(de)關鍵原材料,產業(ye)(ye)地(di)位(wei)十分重要,前(qian)(qian)景值(zhi)得看好(hao)。2)目前(qian)(qian)國(guo)(guo)際整(zheng)體細(xi)胞(bao)培養(yang)基(ji)工(gong)業(ye)(ye)市場(chang)的(de)(de)年銷售(shou)額約50億美元,并以(yi)每年10%以(yi)上(shang)的(de)(de)速度(du)增長。中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)市場(chang)上(shang)95%的(de)(de)培養(yang)基(ji)都需要依(yi)賴(lai)從美國(guo)(guo)進口,昂貴(gui)的(de)(de)進口原材料價格極大地(di)拖累了中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)生物(wu)制(zhi)品企業(ye)(ye)的(de)(de)利潤(run),細(xi)胞(bao)培養(yang)基(ji)國(guo)(guo)產化(hua)的(de)(de)需求(qiu)十分迫切。3)我們認為公司在該(gai)領域的(de)(de)率先布局有望占領市場(chang)先機,填(tian)補(bu)國(guo)(guo)內市場(chang)空缺。
償還所(suo)欠信(xin)(xin)達(da)資(zi)(zi)產債務,有望解(jie)決(jue)歷史遺留問題。截(jie)止2015年9月30日,公司(si)對信(xin)(xin)達(da)資(zi)(zi)產的(de)(de)負(fu)債為(wei)3.8億元。因該筆(bi)債務,信(xin)(xin)達(da)資(zi)(zi)產申請法院(yuan)凍結了(le)公司(si)所(suo)持子公司(si)廣東雙林(lin)、振興(xing)(xing)電業(ye)股(gu)權。我們認為(wei)該筆(bi)債務的(de)(de)償還將消除公司(si)核心資(zi)(zi)產廣東雙林(lin)股(gu)權被強制執行的(de)(de)風(feng)險(xian),亦為(wei)剝離振興(xing)(xing)電業(ye)股(gu)權、完成股(gu)改承諾掃(sao)清障礙。解(jie)決(jue)了(le)歷史遺留問題后公司(si)將實現(xian)脫帽(mao),輕裝上(shang)陣。
業(ye)績預測與估值(zhi):暫不(bu)考慮細胞培(pei)養基放量的(de)(de)(de)(de)情(qing)況下,我(wo)們預測公司(si)(si)2015-2017年(nian)攤薄后的(de)(de)(de)(de)EPS 分(fen)別為(wei)0.27元(yuan)、0.42元(yuan)和0.66元(yuan),對(dui)(dui)應(ying)PE 分(fen)別為(wei)107倍、69倍、43倍。從(cong)公司(si)(si)估值(zhi)看,當前(qian)的(de)(de)(de)(de)5個(ge)槳(jiang)站(zhan)采漿量約300噸,博雅生物(wu)(300294)15年(nian)噸槳(jiang)對(dui)(dui)應(ying)市(shi)值(zhi)約0.4億,因此ST生化(000403)類比博雅對(dui)(dui)應(ying)市(shi)值(zhi)至少120億,山(shan)西的(de)(de)(de)(de)4個(ge)槳(jiang)站(zhan)的(de)(de)(de)(de)投產及未來(lai)3年(nian)內(nei)新增(zeng)的(de)(de)(de)(de)20個(ge)漿站(zhan)都將為(wei)公司(si)(si)市(shi)值(zhi)進一步(bu)提升打開(kai)的(de)(de)(de)(de)無限遐(xia)想(xiang),且此次(ci)定(ding)增(zeng)后公司(si)(si)將實(shi)現脫帽(mao),輕裝上(shang)陣,其優秀的(de)(de)(de)(de)血(xue)制(zhi)品(pin)和細胞培(pei)養基資(zi)產將綻(zhan)放光(guang)彩,看好其長期(qi)發展(zhan)。首次(ci)覆蓋給予(yu)“買(mai)入”評級(ji)
風險(xian)提示:非公開發行失敗風險(xian)、漿站建設(she)進(jin)度不達預期風險(xian)。
上海萊士 002252
研究機構:東(dong)興證券
外延加內(nei)生(sheng)式發(fa)展資源整(zheng)合(he)效(xiao)果明(ming)顯。上(shang)海萊(lai)士通過一系列收(shou)購(gou)動作迅速(su)確立了(le)國內(nei)血液制品(pin)行(xing)業龍頭(tou)的地位(wei),我們認為公(gong)司(si)未來通過內(nei)生(sheng)和(he)外延式發(fa)展的邏輯(ji)不變。今年(nian)同路(lu)生(sheng)物并(bing)表使得上(shang)半(ban)年(nian)公(gong)司(si)收(shou)入(ru)增長51%,顯示了(le)公(gong)司(si)對于被收(shou)購(gou)資產(chan)整(zheng)合(he)效(xiao)果明(ming)顯,整(zheng)體營收(shou)持續快(kuai)速(su)增長,符合(he)我們之前的預測。
作(zuo)為(wei)目前國(guo)內(nei)血液(ye)制品(pin)行(xing)業(ye)中結構合理、產品(pin)種類齊全(quan)、血漿(jiang)(jiang)(jiang)利用率較(jiao)高(gao)的(de)血液(ye)制品(pin)龍頭企(qi)業(ye),上(shang)海萊(lai)士通過加強漿(jiang)(jiang)(jiang)站布(bu)局和外延(yan)并購,迅速成為(wei)國(guo)內(nei)漿(jiang)(jiang)(jiang)站(28家、含3家在(zai)建)、采漿(jiang)(jiang)(jiang)量(900噸左右)和血液(ye)制品(pin)產能(neng)第一(yi)的(de)企(qi)業(ye),公(gong)司已經將發展目標定位為(wei)未來五年內(nei)成為(wei)世界級血液(ye)制品(pin)企(qi)業(ye)(采漿(jiang)(jiang)(jiang)能(neng)力(li)(li)1500噸以上(shang)),我們預計公(gong)司未來在(zai)外延(yan)式擴張的(de)方(fang)面(mian)將進(jin)一(yi)步(bu)取得較(jiao)好的(de)成績;收購同路生(sheng)物后,公(gong)司在(zai)漿(jiang)(jiang)(jiang)站布(bu)局方(fang)面(mian)的(de)能(neng)力(li)(li)進(jin)一(yi)步(bu)提升,我們樂觀估計今明兩(liang)年內(nei)新漿(jiang)(jiang)(jiang)站獲批幾(ji)率較(jiao)大,公(gong)司在(zai)新設漿(jiang)(jiang)(jiang)站布(bu)局及原有漿(jiang)(jiang)(jiang)站提升采漿(jiang)(jiang)(jiang)量方(fang)面(mian)具有巨大的(de)增長(chang)潛(qian)力(li)(li)。
扣非后凈利(li)(li)潤(run)增(zeng)速(su)較好凸(tu)顯(xian)公(gong)司(si)成(cheng)(cheng)長(chang)價(jia)值。公(gong)司(si)投資的(de)(de)(de)(de)萬豐奧(ao)威(002085)的(de)(de)(de)(de)股(gu)票受益(yi)于(yu)(yu)今年上半年的(de)(de)(de)(de)階段性牛市,產生了(le)6.7億的(de)(de)(de)(de)投資收(shou)(shou)(shou)益(yi)(目前(qian)萬豐奧(ao)威股(gu)價(jia)與(yu)6月底相比只小幅下跌10%左右),這是(shi)公(gong)司(si)上半年凈利(li)(li)潤(run)增(zeng)長(chang)379%的(de)(de)(de)(de)主要(yao)原因(yin)。公(gong)司(si)扣非后凈利(li)(li)潤(run)增(zeng)速(su)57%、高于(yu)(yu)收(shou)(shou)(shou)入(ru)增(zeng)速(su),主要(yao)原因(yin)是(shi)由(you)于(yu)(yu)公(gong)司(si)對(dui)被收(shou)(shou)(shou)購(gou)企業的(de)(de)(de)(de)資源整合(he)效果好,上海萊士(shi)與(yu)同(tong)路(lu)(lu)生物(wu)、鄭州萊士(shi)在研(yan)發、銷售、管理等方面的(de)(de)(de)(de)合(he)力逐漸顯(xian)現,整體銷售費(fei)用和管理費(fei)用增(zeng)速(su)低于(yu)(yu)收(shou)(shou)(shou)入(ru)增(zeng)速(su),并且(qie)同(tong)路(lu)(lu)生物(wu)新納入(ru)合(he)并范圍以及銀(yin)行(xing)存(cun)款(kuan)增(zeng)加而使利(li)(li)息收(shou)(shou)(shou)入(ru)增(zeng)加,綜(zong)合(he)因(yin)素使得期(qi)間(jian)費(fei)用率(lv)比去年同(tong)期(qi)下降2個百分點。通過收(shou)(shou)(shou)購(gou)實現采(cai)漿量提(ti)升(sheng)的(de)(de)(de)(de)同(tong)時(shi),公(gong)司(si)產品(pin)(pin)線也得到(dao)擴充(chong)(血(xue)液制(zhi)品(pin)(pin)由(you)原來的(de)(de)(de)(de)7個增(zeng)加至11個),豐富的(de)(de)(de)(de)產品(pin)(pin)結構(gou)有(you)效地提(ti)高了(le)血(xue)漿的(de)(de)(de)(de)綜(zong)合(he)利(li)(li)用率(lv),使得血(xue)液制(zhi)品(pin)(pin)(占公(gong)司(si)營業收(shou)(shou)(shou)入(ru)97%)整體毛利(li)(li)率(lv)提(ti)升(sheng)了(le)2個百分點。期(qi)間(jian)費(fei)用率(lv)下降、產品(pin)(pin)毛利(li)(li)率(lv)提(ti)升(sheng)帶動扣非后凈利(li)(li)潤(run)增(zeng)速(su)較好,凸(tu)顯(xian)了(le)公(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)長(chang)價(jia)值。
實(shi)際控(kong)制人(ren)增(zeng)持(chi)及高(gao)送轉(zhuan)方案(an)彰(zhang)顯負(fu)(fu)責(ze)任(ren)的(de)(de)(de)(de)態度。此次(ci)10轉(zhuan)10的(de)(de)(de)(de)利潤分配(pei)(pei)預案(an)是繼2014年中(zhong)報之后,再度推出類似的(de)(de)(de)(de)分配(pei)(pei)方案(an),由于公(gong)(gong)司(si)持(chi)股(gu)(gu)(gu)比例較為集中(zhong),此次(ci)高(gao)送轉(zhuan)分配(pei)(pei)完成后,將有(you)利于提升公(gong)(gong)司(si)股(gu)(gu)(gu)票的(de)(de)(de)(de)交易活(huo)躍(yue)度。今年7月初在市場大(da)跌的(de)(de)(de)(de)背景下,公(gong)(gong)司(si)前兩(liang)大(da)股(gu)(gu)(gu)東(dong)(dong)(dong)(dong)分別表示(shi)要以(yi)不(bu)超(chao)過20億(yi)元增(zeng)持(chi)公(gong)(gong)司(si)股(gu)(gu)(gu)票,并已經(jing)逐(zhu)步兌現承諾;在已陸續發(fa)布股(gu)(gu)(gu)東(dong)(dong)(dong)(dong)或高(gao)管增(zeng)持(chi)計劃的(de)(de)(de)(de)股(gu)(gu)(gu)票當(dang)中(zhong),合計不(bu)超(chao)過40億(yi)元的(de)(de)(de)(de)增(zeng)持(chi)計劃金額名(ming)列(lie)前茅。股(gu)(gu)(gu)東(dong)(dong)(dong)(dong)增(zeng)持(chi)計劃和(he)高(gao)送轉(zhuan)分配(pei)(pei)方案(an),彰(zhang)顯了(le)控(kong)股(gu)(gu)(gu)股(gu)(gu)(gu)東(dong)(dong)(dong)(dong)科瑞天誠和(he)萊(lai)士中(zhong)國對于全體股(gu)(gu)(gu)東(dong)(dong)(dong)(dong)負(fu)(fu)責(ze)任(ren)的(de)(de)(de)(de)態度以(yi)及對于公(gong)(gong)司(si)持(chi)續健康發(fa)展的(de)(de)(de)(de)信(xin)心(xin)。
結(jie)論(lun):作為民族血液(ye)制品(pin)龍頭企業,未來(lai)上海萊士將(jiang)持(chi)(chi)續(xu)復制自身的“內(nei)生(sheng)性增長加外延式并購”的快速發(fa)(fa)展模式,近(jin)三至五(wu)年(nian)公(gong)司采漿能(neng)力有望提(ti)升(sheng)(sheng)至1500噸以(yi)上;控股(gu)股(gu)東增持(chi)(chi)彰(zhang)顯了良好的社會責任感及對(dui)(dui)于公(gong)司持(chi)(chi)續(xu)發(fa)(fa)展的信心;公(gong)司對(dui)(dui)被收(shou)(shou)購企業資源整(zheng)合(he)效果明(ming)顯,費用率下降、毛利率提(ti)升(sheng)(sheng)帶(dai)動扣非后凈(jing)利潤增速較(jiao)好,凸(tu)顯了公(gong)司的成長價值。我(wo)們預(yu)計(ji)公(gong)司2015年(nian)-2017年(nian)的歸屬于上市(shi)公(gong)司股(gu)東凈(jing)利潤分(fen)(fen)別為13.5億(yi)(yi)元(含投資收(shou)(shou)益)、14.3億(yi)(yi)元和18.3億(yi)(yi)元,每股(gu)收(shou)(shou)益分(fen)(fen)別為0.98/1.04/1.33元,對(dui)(dui)應PE分(fen)(fen)別為83/79/62X。維持(chi)(chi)“強烈推薦”評級(ji)
淋巴癌的治療難度是非常大的,大家都知道,淋巴血管是偏布全身的,因此通常采取全身藥物治療淋巴癌,所以一般來說使用注射液比較好。這個利妥昔單抗注射液就是其中之一,可以減輕淋巴癌患者的痛苦,下面就跟著小編一起來了解下這個藥物吧!
1、功能主治
本品適用于:
復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類B、C和D亞型的B細胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。
先前未經治療的CD20陽性III-IV期濾泡性非霍奇金淋巴瘤,患者應與標準CVP化療(環磷酰胺、長春新堿和強的松)8個周期聯合治療。
CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)應與標準CHOP化療(環磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強的松)8個周期聯合治療。
2、用法用量
在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗,置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中,稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免產生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑,必須檢查無菌技術。靜脈使用前應觀察注射液有無微粒或變色。
利妥昔單抗稀釋后通過獨立的不與其他藥物混用的輸液管靜脈滴注,適用于不臥床患者的治療。
利妥昔單抗的治療應在具有完備復蘇設備的病區內進行,并在有經驗的腫瘤醫師或血液科醫師的直接監督下進行。對出現呼吸系統癥狀或低血壓的患者至少監護24小時。每名患者均應被嚴密監護,監測是否發生細胞因子釋放綜合征(見【注意事項】)。對出現嚴重反應的患者,特別是有嚴重呼吸困難,支氣管痙攣和低氧血癥的患者應立即停止滴注。還應該評估患者是否出現腫瘤溶解綜合征,例如可以進行適當的實驗室檢查。預先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進行胸部X線檢查。所有的癥狀消失和實驗室檢查恢復正常后才能繼續滴注,此時滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發生相同的嚴重不良反應,應考慮停藥。
利妥昔單抗絕不能未稀釋就靜脈滴注,制備好的注射液也不能用于靜脈推注。
3、臨床使用介紹
濾泡性非霍奇金淋巴瘤
每次滴注利妥昔單抗前應預先使用解熱鎮痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應該預先使用糖皮質激素,尤其如果所使用的治療方案不包括皮質激素。
初始治療
作為成年病人的單一治療藥,推薦劑量為375mg/m2BSA(體表面積),靜脈給入,每周一次,22天的療程內共給藥4次。
結合CVP方案化療時,利妥昔單抗的推薦劑量是375mg/m2BSA,連續8個周期(21天/周期)。每次先口服皮質類固醇,然后在化療周期的第1天給藥。
復發后的再治療
首次治療后復發的患者,再治療的劑量是375mg/m2BSA,靜脈滴注4周,每周一次(參見【臨床試驗】,每周1次,連續4周)。
彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤
每次滴注利妥昔單抗前應預先使用解熱鎮痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應該預先使用糖皮質激素,尤其如果所使用的治療方案不包括皮質激素。
利妥昔單抗應與CHOP化療聯合使用。推薦劑量為375mg/m2BSA,每個化療周期的第一天使用。化療的其它組分應在利妥昔單抗應用后使用。
初次滴注
推薦起始滴注速度為50mg/h;最初60分鐘過后,可每30分鐘增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。
以后的滴注
利妥昔單抗滴注的開始速度可為100mg/h,每30分鐘增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。
治療期間的劑量調整
不推薦利妥昔單抗減量使用。利妥昔單抗與標準化療合用時,標準化療藥劑量可以減少。
4、不良反應
血液腫瘤臨床試驗經驗
利妥昔單抗單藥或與化療聯用的不良反應(ADRs)發生率見下表,數據來源于臨床試驗。包括單組研究的不良反應或至少一個主要隨機臨床試驗中試驗組與對照組相比發生率至少差2%的不良反應。根據任一主要臨床試驗中發生率最高的不良反應對其進行合理分類,詳見下表。各組不良反應按照嚴重程度降序排列。發生率定義為:很常見,31/10;常見,31/100--1/10;不常見,31/1000--1/100。
利妥昔單抗單藥治療/維持治療
下表1的不良反應來自于多個利妥昔單抗單組研究,包括356例低度惡性或濾泡型淋巴瘤患者,接受每周一次利妥昔單抗單藥治療或再治療(見【臨床試驗】)。表格還包括了671例濾泡性淋巴瘤患者接受利妥昔單抗維持治療的數據,患者接受R-CHOP、R-CVP或R-FCM方案誘導治療,緩解后繼續為期2年的利妥昔單抗維持治療(見【臨床試驗】)。單藥治療后12個月或利妥昔單抗維持治療后1個月的不良反應都進行報告。利妥昔單抗聯合化療用于NHL和CLL
下表2所列不良反應來自于對照的臨床試驗中的利妥昔單抗治療組,是在利妥昔單抗單藥治療/維持治療所觀察到的不良反應以外的和/或更高發生率的不良反應:202例接受R-CHOP方案治療的DLBLC患者,234和162例分別接受R-CHOP方案和R-CVP方案治療的濾泡型淋巴瘤患者,以及397例先前未經治療的CLL患者和274例復發/難治性CLL患者,這些患者接受了利妥昔單抗聯合氟達拉濱和環磷酰胺(R-FC)的治療(見【臨床試驗】)。
包括原發性和復發可愛染,發生率統計自采用R-FC方案治療的復發/難治性CLL患者
僅統計嚴重不良反應(定義為≥3度NCI常見毒性標準)
僅報告在各臨床試驗中發生率最高的不良反應
利妥昔單抗組與對照組相比不良反應發生率相似(組間差異小于2%)或者更低的上報不良事件:血液學毒性、中性粒細胞減少所致的感染、泌尿道感染、感染性休克、肺部二次感染、移植物感染、葡萄球菌性敗血病、肺部感染、鼻溢、肺水腫、心力衰竭、感覺障礙、靜脈血栓形成、粘膜炎癥、感冒樣癥狀、下肢水腫、射血分數異常、發熱、身體一般狀況惡化、情緒低落、多器官衰竭、下肢深靜脈血栓形成、血培養陽性、糖尿病控制不佳。
利妥昔單抗聯合其他化療方案(如:MCP、CHVP-IFN)的安全性與在同等患者人群中使用利妥昔單抗聯合CVP、CHOP或FC的安全性具有可比性。
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