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食藥監總局中成藥改名有過渡期,過渡期內加括號使用老藥名

佚名 2023-08-01 16:52:38

國家食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理總(zong)局(ju)8日就規(gui)范中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)名(ming)稱(cheng)問題表(biao)示,下一步,對于(yu)已上(shang)市(shi)的(de)中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)中(zhong)根據有關規(gui)定確需修改名(ming)稱(cheng)的(de)產(chan)品(pin),食藥(yao)(yao)(yao)監總(zong)局(ju)將給予其一定的(de)過渡(du)(du)期(qi),在過渡(du)(du)期(qi)內(nei),采取加(jia)括號的(de)方式(shi)允許老名(ming)稱(cheng)使用(yong),讓(rang)患者(zhe)和醫生逐步適應。

此(ci)前,食藥(yao)監總(zong)局就《中成藥(yao)通(tong)用(yong)名稱命(ming)名技術指導原則(征(zheng)求(qiu)意見稿)》向社會公開征(zheng)求(qiu)意見,引(yin)發各界熱議。意見稿提(ti)出,中成藥(yao)命(ming)名不(bu)應采用(yong)夸大、自詡、不(bu)切實際的用(yong)語,如“寶”“靈”“精”“強(qiang)力(li)”“速效”等,以(yi)及“御制(zhi)”“秘制(zhi)”等溢美之詞。

食藥(yao)(yao)監(jian)總(zong)局藥(yao)(yao)化注冊司(si)有(you)關負責人指(zhi)出,中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)夸大式(shi)命(ming)(ming)名是中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)行業亂象的(de)集中(zhong)(zhong)(zhong)體現,如“寶”“靈”“精”“強(qiang)力”“速效”等(deng)字眼,帶(dai)有(you)明(ming)顯夸大醫療效果的(de)成(cheng)分,而諸如“御制(zhi)”“秘制(zhi)”等(deng)則(ze)有(you)虛假宣傳的(de)嫌疑。如此命(ming)(ming)名,顯然(ran)與廣告法(fa)中(zhong)(zhong)(zhong)相(xiang)關規定相(xiang)違(wei)背。

該負(fu)責人強調,中成(cheng)(cheng)藥(yao)命名(ming)(ming)新(xin)規(gui)(gui)的(de)出臺,重點是清理帶有明示(shi)(shi)或(huo)暗(an)示(shi)(shi)療效(xiao)成(cheng)(cheng)分、存在低俗迷信的(de)中成(cheng)(cheng)藥(yao)名(ming)(ming)稱(cheng)。藥(yao)品(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)作(zuo)為藥(yao)品(pin)標準的(de)一部分,是藥(yao)品(pin)監(jian)管的(de)重要內容(rong)之一,必(bi)須規(gui)(gui)范(fan),嚴格管理,不能給公眾(zhong)造成(cheng)(cheng)誤導。藥(yao)品(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)不能明示(shi)(shi)或(huo)暗(an)示(shi)(shi)療效(xiao),是藥(yao)品(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)的(de)基本要求。

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