由長春生物(wu)(wu)制品研(yan)(yan)究所醫(yi)學生物(wu)(wu)學高(gao)級工程(cheng)師宋宗明主(zhu)持進(jin)行的(de)國家(jia)(jia)“863”計劃“創(chuang)新(xin)藥物(wu)(wu)和中藥現代化”重大科技專項課題——森(sen)林腦炎新(xin)型疫苗(miao)的(de)研(yan)(yan)究,經(jing)過多年攻(gong)關,已(yi)經(jing)取得突破性進(jin)展:擁有自(zi)主(zhu)知識產權的(de)森(sen)林腦炎新(xin)型疫苗(miao)日前已(yi)獲得國家(jia)(jia)新(xin)藥證書和新(xin)藥生產文號。
森(sen)林(lin)(lin)(lin)腦(nao)炎(yan)為急性(xing)中樞神經系統傳染(ran)病(bing),病(bing)死(si)率(lv)高、危害性(xing)大,是我國(guo)政府(fu)法定的(de)(de)(de)由生物因素引起的(de)(de)(de)職業(ye)病(bing)。近(jin)幾年,隨著林(lin)(lin)(lin)區經濟的(de)(de)(de)發展和森(sen)林(lin)(lin)(lin)游(you)、探(tan)險游(you)、野外生存游(you)事業(ye)的(de)(de)(de)興起,進入林(lin)(lin)(lin)區的(de)(de)(de)人(ren)群(qun)逐年增(zeng)加(jia),致(zhi)使森(sen)林(lin)(lin)(lin)腦(nao)炎(yan)的(de)(de)(de)易感(gan)人(ren)群(qun)也逐年增(zeng)加(jia)。而預防(fang)(fang)森(sen)林(lin)(lin)(lin)腦(nao)炎(yan)的(de)(de)(de)暴發流行(xing)最有效(xiao)的(de)(de)(de)措施就是:大規模(mo)預防(fang)(fang)接種高效(xiao)森(sen)林(lin)(lin)(lin)腦(nao)炎(yan)疫苗,以增(zeng)強人(ren)群(qun)的(de)(de)(de)免(mian)疫力。
自1999年開(kai)始,長春生(sheng)物制品研(yan)究所宋宗明就開(kai)始主持進行森林腦(nao)炎(yan)(yan)新型疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的研(yan)究。他(ta)們將細胞(bao)培養病(bing)毒技術與現(xian)代生(sheng)物高(gao)新技術,如連續流離心(xin)技術、超(chao)濾濃(nong)縮及(ji)柱層析(xi)純(chun)化技術等緊(jin)密(mi)結合,去除(chu)了大部(bu)分(fen)(fen)異源蛋白(bai)(bai)(如細胞(bao)成(cheng)分(fen)(fen)、殘余牛血(xue)清蛋白(bai)(bai)等)以(yi)及(ji)甲(jia)醛等化學物質,提高(gao)了疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的抗原(yuan)含量,疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的免疫(yi)(yi)保護力指數≥5.0×105。臨(lin)床研(yan)究顯示:森林腦(nao)炎(yan)(yan)新型疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)志愿者(zhe)接種兩針后的血(xue)清中和抗體(ti)陽(yang)轉率(lv)超(chao)過85%,未發(fa)生(sheng)全(quan)身副(fu)反應(ying),局部(bu)副(fu)反應(ying)的發(fa)生(sheng)率(lv)僅為(wei)0.87%,證明該疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)具(ju)有很好的安全(quan)性(xing)和免疫(yi)(yi)學效果(guo)。該產品技術路線具(ju)有較高(gao)的先進性(xing),容易大規(gui)模推廣應(ying)用(yong)。
據(ju)悉,長春生物制品(pin)研究所(suo)目前(qian)正準備根據(ju)市場需要進(jin)行批量生產(chan),以(yi)取代(dai)現有(you)的(de)(de)粗(cu)制疫(yi)苗(miao),為我國森林腦(nao)炎的(de)(de)防治提供有(you)效手段。
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4月24日,據外媒報道,來自《Cell host microbe》上的一項新研究表明,科學家已經研制出近50年來第一個新型的脊髓灰質炎疫苗,新疫苗的效果將更強更穩定。
據世界衛生組織估計,在2000年至2017年期間,該組織的運動已將小兒麻痹癥的負擔減輕了99%,防止了1300多萬兒童受到感染。
但近年來,根除脊髓灰質炎的努力一直受到因服用疫苗而引起的脊髓灰質炎的困擾,口服脊髓灰質炎疫苗中使用的弱化病毒甚至導致一些接種率低的社區形成了新的傳播。
現在,在比爾及梅琳達蓋茨基金會支持下,加州大學舊金山分校病毒學家勞爾安迪諾博士和英國國家生物標準與控制研究所安德魯麥克亞姆博士的報告了50年來首個口服脊髓灰質炎疫苗的第一階段臨床結果,稱他們已經設計成不能進化出在人類身上引起疾病的能力。
在2017年的一項研究中,安迪諾和同事發現,在他們研究的每一次疫苗引發的脊髓灰質炎疫情中,該病毒都使用了相同的三個進化步驟,從無害疫苗變異為區域性威脅。
因此他們采用了基因遺傳方法來重新設計疫苗,以確保疫苗不能遵循這三步途徑來重新發展毒力。具體來說,他們穩定了病毒基因組重新進化感染人類的能力所必需的區域,并確保即使通過與相關病毒交換遺傳物質,病毒也不會擺脫這種修飾。
這項新的研究展示了15名成年志愿者進行的雙盲1期臨床試驗的結果,這些志愿者之前都接種過由病毒顆粒組成的滅活疫苗,以確保他們不會因活疫苗而生病。
試驗發現,新設計的脊髓灰質炎疫苗比50年前的Sabin疫苗更穩定、更有效。值得一提的是,新疫苗使參與者產生了大量抗脊髓灰質炎病毒的抗體,盡管這些抗體會在他們的糞便中脫落病毒顆粒,但這些顆粒無法感染小鼠或導致小鼠癱瘓。
與此相反,先前的研究發現,當老鼠暴露于由接種標準Sabin口服脊髓灰質炎疫苗的人散發的病毒樣本中時,多達90%的老鼠會出現癱瘓。
安迪諾說,第二階段的試驗目前正在進行并顯示出希望,世衛組織正在計劃第三階段的試驗,希望能快速追蹤疫苗的研發,以此作為控制這些疫苗衍生脊髓灰質炎疫情的緊急措施。
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本文來源:深空游戲 責任編輯:佚名王者之心2點擊試玩
截止(zhi)2020年11月(yue)2日,新冠疫(yi)(yi)苗(miao)已(yi)經(jing)研發完成(cheng),處(chu)于(yu)臨床試驗(yan)階段。我國的疫(yi)(yi)苗(miao)研發工作總體上處(chu)于(yu)領先地位,布局的5條(tiao)技術路(lu)線每條(tiao)都有(you)進入(ru)臨床研究階段的疫(yi)(yi)苗(miao)。
已經有13個疫(yi)苗(miao)(miao)進入了臨床(chuang)試驗(yan)。其中,滅活疫(yi)苗(miao)(miao)和腺病毒(du)載體疫(yi)苗(miao)(miao)兩(liang)種(zhong)技術路線共4個疫(yi)苗(miao)(miao)進入了III期臨床(chuang)試驗(yan)。
擴展資料:
2020年8月5日,國藥集(ji)團(tuan)中(zhong)國生物所屬北(bei)京生物制品研(yan)究所新冠滅活(huo)疫苗生產車間通過國家相關部門組織的生物安全聯合(he)檢查(cha),具備使用條(tiao)件。此(ci)前,該車間已取得新冠疫苗生產許可證(zheng) ;8月16日,陳薇(wei)院士團(tuan)隊(dui)新冠疫苗獲得專利(li)。
系中(zhong)國(guo)(guo)首個,該發明專利(li)申(shen)請享有優先審查政策(ce);8月20日(ri),國(guo)(guo)藥集(ji)團旗下中(zhong)國(guo)(guo)生物新冠(guan)滅活疫(yi)苗(miao)(miao)的臨床試驗(yan)在(zai)秘魯啟動(Ⅲ期);10月8日(ri),中(zhong)國(guo)(guo)同全球疫(yi)苗(miao)(miao)免疫(yi)聯盟(meng)簽署協議,正式加入(ru)“新冠(guan)肺炎疫(yi)苗(miao)(miao)實施計劃” 。
-新型冠狀病毒疫苗
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