日前，美(mei)國食品(pin)藥(yao)品(pin)管(guan)理局(ju)（FDA）批(pi)準(zhun)第一(yi)種(zhong)基于DNA技(ji)術，用(yong)(yong)于幫助(zhu)檢測(ce)囊(nang)性纖維癥的(de)(de)血(xue)液測(ce)試盒(he)。該(gai)測(ce)試盒(he)將被用(yong)(yong)于幫助(zhu)診(zhen)斷兒童(tong)中(zhong)的(de)(de)囊(nang)性纖維癥，并用(yong)(yong)于鑒別攜帶基因(yin)(yin)變(bian)異的(de)(de)成年人。FDA有關專家稱：“該(gai)測(ce)試盒(he)代表了遺傳技(ji)術學(xue)方面的(de)(de)一(yi)個重大進(jin)展，并為將來開(kai)發類似的(de)(de)基因(yin)(yin)診(zhen)斷測(ce)試盒(he)鋪平道(dao)路。”
囊性纖維(wei)癥是一種影(ying)響(xiang)(xiang)肺和(he)其(qi)他器官的嚴重遺傳(chuan)病，常(chang)導致患者早年死亡。在美(mei)國，它是兒童(tong)和(he)年輕人(ren)中慢(man)性肺病的首要病因，也是影(ying)響(xiang)(xiang)高加索人(ren)（白色人(ren)種）的最常(chang)見(jian)的致命性遺傳(chuan)性疾病。在2500~3300個高加索人(ren)嬰兒中，約(yue)(yue)有(you)(you)1個嬰兒受囊性纖維(wei)癥影(ying)響(xiang)(xiang)。患有(you)(you)此病的人(ren)中，約(yue)(yue)有(you)(you)一半死于(yu)30歲之前。
這種測(ce)試(shi)盒(he)由加拿大多倫(lun)多的(de)Tm生(sheng)物科(ke)學(xue)公司(Tm Bioscience Corporation)制(zhi)(zhi)造(zao)。它可以鑒定一(yi)(yi)種被(bei)稱為“囊性(xing)(xing)纖維(wei)化(hua)跨(kua)膜傳(chuan)導調節因子”（CFTR）或CFTR中的(de)一(yi)(yi)組(zu)變異，這些變異會引起(qi)囊性(xing)(xing)纖維(wei)癥(zheng)。FDA基于一(yi)(yi)項對數百DNA樣本的(de)研究(jiu)而批(pi)準這一(yi)(yi)產品。該研究(jiu)顯示，測(ce)試(shi)盒(he)對CFTR變異的(de)鑒定具有高度的(de)可靠性(xing)(xing)。該制(zhi)(zhi)造(zao)商(shang)還向(xiang)FDA提供(gong)了一(yi)(yi)系列支持性(xing)(xing)的(de)同行審(shen)查文(wen)獻。
由于這種(zhong)測(ce)試盒(he)只檢測(ce)CFTR中已確定的(de)(de)1300多種(zhong)遺傳(chuan)(chuan)變異中的(de)(de)一小部分，所以單(dan)純使(shi)用測(ce)試盒(he)診(zhen)斷(duan)囊(nang)性纖維癥是不夠的(de)(de)。內科醫師應聯系患者(zhe)的(de)(de)臨床狀況、種(zhong)族劃分和家族史解(jie)釋測(ce)試結果。另外，患者(zhe)可能需要遺傳(chuan)(chuan)咨詢，以幫助他們理解(jie)其測(ce)試結果。
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