器(qi)官移植(zhi)是挽救(jiu)終末期器(qi)官衰竭(jie)患(huan)者(zhe)生命的(de)一(yi)個重要手(shou)段，器(qi)官移植(zhi)術后對排斥反應(ying)的(de)控制，直接影響到患(huan)者(zhe)的(de)生存時間。但是，無論(lun)采用(yong)哪一(yi)種免疫抑制治療方法，仍有37%的(de)腎(shen)移植(zhi)患(huan)者(zhe)仍會出現至少一(yi)次的(de)急性(xing)排斥反應(ying)（AR，簡稱(cheng)急排）。在“中(zhong)國(guo)器(qi)官捐(juan)獻與移植(zhi)合作項目(mu)”第(di)(di)三屆學術研討會上，來自上海第(di)(di)二醫科大學瑞金醫院腎(shen)臟移植(zhi)中(zhong)心的(de)徐達教授(shou)，在接受記者(zhe)采訪時指出，將白介素-2（IL-2）受體拮抗劑用(yong)于預防腎(shen)移植(zhi)后AR，是器(qi)官移植(zhi)領域的(de)一(yi)個令人鼓(gu)舞的(de)進(jin)步。

巴利昔單(dan)抗能預防和(he)控制(zhi)急排

據徐(xu)達(da)教授(shou)介紹，在圍(wei)手術(shu)期將IL-2受(shou)體拮抗劑巴利昔(xi)單抗（basiliximab）與以環孢素(su)A（CsA）為基礎的(de)三聯免疫抑制(zhi)方案聯合應(ying)用，可預(yu)防和(he)控制(zhi)急排(pai)的(de)發生(sheng)，從而加(jia)固了器官(guan)移植患者的(de)生(sheng)命線。國外研究人員近期報告(gao)的(de)研究結(jie)果表(biao)明，應(ying)用巴利昔(xi)單抗進行(xing)誘導治療，可減少激素(su)的(de)用量。

輕(qing)度(du)AR的(de)患者(zhe)應用巴(ba)利昔單(dan)抗（basiliximab）治療有效、耐受良好，患者(zhe)可(ke)在門診接受治療。有研(yan)究表明(ming)，分兩次給予患者(zhe)40毫(hao)克的(de)巴(ba)利昔單(dan)抗（首次用藥(yao)后間隔4～6天再次給藥(yao)），72.2％的(de)輕(qing)度(du)AR患者(zhe)可(ke)被成功治療，且未(wei)見(jian)副(fu)作用。

減少激素及其它免疫抑制(zhi)劑的(de)用量

在(zai)器(qi)官(guan)移植的(de)免疫抑制方案中，皮(pi)質類固醇被廣泛應用(yong)(yong)(yong)。但(dan)是，長(chang)期使(shi)用(yong)(yong)(yong)這類藥物(wu)會降低(di)(di)患者的(de)生活質量，其副作用(yong)(yong)(yong)包括引(yin)發(fa)高血(xue)(xue)壓、高脂血(xue)(xue)癥、糖耐量減低(di)(di)、體重增加(jia)、庫欣綜合征(zheng)以(yi)及骨(gu)質疏松等。徐達教授(shou)介紹，用(yong)(yong)(yong)IL-2受體拮抗劑進(jin)行誘導(dao)治(zhi)療(liao)，可以(yi)在(zai)不增加(jia)AR危(wei)險的(de)情況下，減少類固醇維持治(zhi)療(liao)的(de)需要，甚至(zhi)在(zai)ABO血(xue)(xue)型不匹配(pei)的(de)患者中也(ye)同(tong)樣如此(ci)。

英國(guo)的(de)(de)(de)ParrottNR教授(shou)等前不久報告，他們應(ying)用(yong)巴利(li)昔單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)，成功地對(dui)接受腎移(yi)(yi)植(zhi)者實施了不含皮質類固(gu)醇的(de)(de)(de)免(mian)疫抑(yi)制治療，并且沒有(you)增加(jia)副作用(yong)。與安慰(wei)劑(ji)組相比，巴利(li)昔單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)組對(dui)其它免(mian)疫抑(yi)制藥(yao)物的(de)(de)(de)需要(yao)明顯減少(shao)(shao)。其中(zhong)，硫唑嘌呤/霉(mei)酚酸酯Aza/MMF）的(de)(de)(de)加(jia)用(yong)，在兩組間具有(you)顯著性差(cha)異。在整個研究過程中(zhong)，巴利(li)昔單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)組患(huan)者早(zao)期的(de)(de)(de)移(yi)(yi)植(zhi)腎功能更好，移(yi)(yi)植(zhi)腎功能延遲恢復的(de)(de)(de)發生也較少(shao)(shao)。在避免(mian)應(ying)用(yong)激素(su)(su)而僅用(yong)環孢素(su)(su)A（CsA）的(de)(de)(de)單(dan)(dan)(dan)(dan)藥(yao)治療方案中(zhong)，應(ying)用(yong)巴利(li)昔單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)進行誘導治療，能明顯減少(shao)(shao)調整原始治療方案的(de)(de)(de)需要(yao)。

最近，東京女子(zi)醫(yi)科大學(xue)的T.Tojimbara等(deng)也報(bao)道，在霉酚酸酯(zhi)免(mian)疫抑制(zhi)方案中加用巴利昔單抗，能顯著降低AR的發(fa)生，并且早期（術后14天）撤除激(ji)素（甲潑(po)尼松龍），不會增加AR的風險。

相關鏈接：

IL-2受體(ti)拮抗劑(ji)為(wei)抗CD25單克隆抗體(ti)，屬抑(yi)制性(xing)抗體(ti)，是基因工(gong)程(cheng)產品(pin)，由鼠(shu)抗人的(de)CD25抗體(ti)Fab段和人IgG1的(de)Fc段結合(he)而成。因其主(zhu)要成分(fen)來源于人，因此(ci)基本上(shang)不引起免疫反應，副作(zuo)用極(ji)少。其高親和力特異(yi)性(xing)地(di)作(zuo)用于IL-2受體(ti)的(de)α鏈，從而競爭(zheng)性(xing)封閉、抑(yi)制IL-2受體(ti)，阻斷了IL-2與IL-2受體(ti)的(de)結合(he)，有效地(di)防止了T細胞(bao)的(de)活化、增殖。

巴利昔單抗的鼠源成分占30％，屬(shu)嵌合型抗體(ti)(ti)，其人體(ti)(ti)半衰期為7天。

舒萊的(de)不良反應

不(bu)(bu)良(liang)(liang)反應的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)在(zai)4 個(ge)安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)，接(jie)(jie)受推薦劑(ji)(ji)(ji)量(liang)巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)590 名(ming)(ming)患者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)良(liang)(liang)事(shi)(shi)件發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)與(yu)(yu)595 名(ming)(ming)接(jie)(jie)受安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)患者(zhe)(zhe)相(xiang)(xiang)(xiang)比(bi)較(jiao)，兩(liang)(liang)者(zhe)(zhe)無(wu)差(cha)別(bie)。同(tong)安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)比(bi)較(jiao)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)不(bu)(bu)增(zeng)加嚴(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)不(bu)(bu)良(liang)(liang)事(shi)(shi)件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)。在(zai)每(mei)個(ge)研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)，所有(you)(you)病(bing)人總的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)與(yu)(yu)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)相(xiang)(xiang)(xiang)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)良(liang)(liang)事(shi)(shi)件發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)(7.1-40%)與(yu)(yu)安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(7.6%-39%)間無(wu)顯著性(xing)差(cha)異。在(zai)一(yi)個(ge)以活性(xing)藥(yao)(yao)物作(zuo)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)，使用(yong)(yong)巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)(zhong)出現(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)與(yu)(yu)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)有(you)(you)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)良(liang)(liang)事(shi)(shi)件(11.4%)較(jiao)接(jie)(jie)受ATG/ALG 治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)(41.5%)少。成人的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)經驗在(zai)巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)與(yu)(yu)安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)或(huo)(huo)巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)與(yu)(yu)ATG/ALG 組(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)比(bi)較(jiao)中(zhong)(zhong)(zhong)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)現(xian)，無(wu)論是(shi)采用(yong)(yong)二聯(lian)(lian)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)方(fang)(fang)案還是(shi)三(san)聯(lian)(lian)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)方(fang)(fang)案，兩(liang)(liang)組(zu)(zu)最常(chang)見(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)良(liang)(liang)事(shi)(shi)件（大于20%）為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)便秘(mi)、泌(mi)尿(niao)道(dao)感(gan)染(ran)(ran)、疼(teng)痛、惡(e)心、外(wai)周性(xing)水腫(zhong)、高(gao)(gao)(gao)血(xue)壓、貧血(xue)、頭痛、高(gao)(gao)(gao)鉀血(xue)癥(zheng)、高(gao)(gao)(gao)膽固醇血(xue)癥(zheng)、術后創(chuang)口并發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)癥(zheng)、體(ti)重(zhong)(zhong)(zhong)增(zeng)加、血(xue)肌酐增(zeng)高(gao)(gao)(gao)、低磷血(xue)癥(zheng)、腹瀉和(he)(he)上(shang)呼吸道(dao)感(gan)染(ran)(ran)。兒童的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)經驗在(zai)接(jie)(jie)受巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)及二聯(lian)(lian)免疫(yi)抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)體(ti)重(zhong)(zhong)(zhong)大于等(deng)(deng)于35 公(gong)斤和(he)(he)體(ti)重(zhong)(zhong)(zhong)小(xiao)于35 公(gong)斤的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)兩(liang)(liang)組(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)，最常(chang)見(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)良(liang)(liang)事(shi)(shi)件（大于20%）為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)泌(mi)尿(niao)道(dao)感(gan)染(ran)(ran)、多毛(mao)癥(zheng)、鼻炎、發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)熱、高(gao)(gao)(gao)血(xue)壓、上(shang)呼吸道(dao)感(gan)染(ran)(ran)、病(bing)毒(du)感(gan)染(ran)(ran)、敗血(xue)癥(zheng)和(he)(he)便秘(mi)。感(gan)染(ran)(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)接(jie)(jie)受二聯(lian)(lian)或(huo)(huo)三(san)聯(lian)(lian)免疫(yi)抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)方(fang)(fang)案治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)，總的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)感(gan)染(ran)(ran)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)及類型相(xiang)(xiang)(xiang)似(si)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)75.9%，安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)或(huo)(huo)ATG/ALG 組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)75.6%。嚴(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)感(gan)染(ran)(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)，兩(liang)(liang)組(zu)(zu)相(xiang)(xiang)(xiang)似(si)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)26.1%，對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)24.8%。接(jie)(jie)受二聯(lian)(lian)或(huo)(huo)三(san)聯(lian)(lian)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)，巨細胞(bao)(bao)病(bing)毒(du)感(gan)染(ran)(ran)（CMV）的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)，兩(liang)(liang)組(zu)(zu)相(xiang)(xiang)(xiang)似(si)，分(fen)別(bie)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)14.6%和(he)(he)17.3%。惡(e)性(xing)腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)每(mei)個(ge)研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)總的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)惡(e)性(xing)腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)，在(zai)巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)及其(qi)對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)組(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)是(shi)相(xiang)(xiang)(xiang)似(si)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)。巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)有(you)(you)0.1%(1/701)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)出現(xian)淋巴(ba)(ba)(ba)(ba)瘤(liu)/淋巴(ba)(ba)(ba)(ba)細胞(bao)(bao)增(zeng)殖(zhi)性(xing)疾(ji)病(bing)，安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)0.3%(2/595)，ATG/ALG組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)0%（0/65）。其(qi)他惡(e)性(xing)腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)病(bing)率(lv)在(zai)巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)1.0%(7/701)，安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)1.2%(7/595)，ATG/ALG 組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)4.6%(3/65)。在(zai)對(dui)(dui)兩(liang)(liang)個(ge)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)期5 年(nian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)延展性(xing)研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)薈萃分(fen)析中(zhong)(zhong)(zhong)，淋巴(ba)(ba)(ba)(ba)細胞(bao)(bao)增(zeng)殖(zhi)性(xing)疾(ji)病(bing)（LPDs）和(he)(he)癌癥(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)病(bing)率(lv)是(shi)相(xiang)(xiang)(xiang)等(deng)(deng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)7%（21/295），安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)7%（21/291）。在(zai)應用(yong)(yong)巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)(zhong)，人抗(kang)(kang)(kang)鼠(shu)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)反應不(bu)(bu)常(chang)見(jian)(jian)（[2%，見(jian)(jian)【藥(yao)(yao)理(li)毒(du)理(li)】）。使用(yong)(yong)巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)不(bu)(bu)影響繼續使用(yong)(yong)其(qi)他鼠(shu)抗(kang)(kang)(kang)淋巴(ba)(ba)(ba)(ba)細胞(bao)(bao)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)。接(jie)(jie)受二聯(lian)(lian)或(huo)(huo)三(san)聯(lian)(lian)免疫(yi)抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)方(fang)(fang)案治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)死(si)亡率(lv)和(he)(he)死(si)亡原因(yin)(yin)，在(zai)巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)與(yu)(yu)其(qi)對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)組(zu)(zu)相(xiang)(xiang)(xiang)似(si)。巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)死(si)亡率(lv)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)2.9%，安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)或(huo)(huo)ATG/ALG 組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)2.6%。兩(liang)(liang)組(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)最常(chang)見(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)死(si)亡原因(yin)(yin)均為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)感(gan)染(ran)(ran)（巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)1.3%，安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)或(huo)(huo)ATG/ALG 組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)1.4%）。在(zai)對(dui)(dui)兩(liang)(liang)個(ge)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)期5 年(nian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)延展性(xing)研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)薈萃分(fen)析中(zhong)(zhong)(zhong)，死(si)亡的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)生(sheng)(sheng)率(lv)和(he)(he)死(si)亡原因(yin)(yin)在(zai)兩(liang)(liang)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)組(zu)(zu)相(xiang)(xiang)(xiang)似(si)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)15%，安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)11%。與(yu)(yu)心臟有(you)(you)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)疾(ji)病(bing)是(shi)主要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)死(si)因(yin)(yin)，巴(ba)(ba)(ba)(ba)利(li)(li)昔(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)5%，安(an)(an)(an)慰(wei)劑(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)4%。

普樂(le)可復的(de)臨床試驗

1.腎(shen)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)/硫(liu)唑嘌(piao)(piao)呤(ling)(ling)(AZA)一項(xiang)(xiang)(xiang)隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)、多(duo)小心(xin)(xin)、非盲、前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)評估(gu)了(le)(le)(le)(le)腎(shen)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)術(shu)(shu)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)以(yi)(yi)(yi)(yi)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)聯(lian)(lian)用(yong)(yong)(yong)硫(liu)唑嘌(piao)(piao)吟和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)(su)(su)(su)(su)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)作用(yong)(yong)(yong)。該(gai)(gai)(gai)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)在(zai)(zai)(zai)(zai)美(mei)國19個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)入(ru)(ru)選了(le)(le)(le)(le)412例(li)(li)腎(shen)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)。于(yu)腎(shen)功(gong)能(neng)穩(wen)定(ding)(ding)(ding)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)，即血(xue)(xue)清肌(ji)酸(suan)酐(gan)≤4mg/dl(中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)位(wei)(wei)(wei)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)4天(tian)(tian)，范(fan)(fan)圍(wei)1～14天(tian)(tian))，開(kai)(kai)始研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。年齡(ling)不(bu)足6歲的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)不(bu)予入(ru)(ru)選本(ben)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)。205例(li)(li)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)，207例(li)(li)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)以(yi)(yi)(yi)(yi)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)。所(suo)有(you)(you)(you)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)接受(shou)包括抗淋巴細胞抗體制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)、激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)(su)(su)(su)(su)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)硫(liu)唑嘌(piao)(piao)呤(ling)(ling)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預防性(xing)(xing)(xing)(xing)誘(you)導治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)總體1年存活(huo)率分(fen)(fen)(fen)別(bie)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)96.1％和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)89.6％。此試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)與(yu)硫(liu)唑嘿(hei)呤(ling)(ling)聯(lian)(lian)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)表明，試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)(qian)(qian)(qian)三個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)，80％患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)血(xue)(xue)谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)維(wei)持(chi)(chi)(chi)在(zai)(zai)(zai)(zai)7～20ng/ml，1年內(nei)(nei)(nei)維(wei)持(chi)(chi)(chi)在(zai)(zai)(zai)(zai)5～15ng/ml。昔樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)/麥考酚酸(suan)酯(MMF)對以(yi)(yi)(yi)(yi)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)聯(lian)(lian)用(yong)(yong)(yong)MMF、激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)(su)(su)(su)(su)并進(jin)(jin)(jin)行誘(you)導治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)作用(yong)(yong)(yong)進(jin)(jin)(jin)行了(le)(le)(le)(le)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)。在(zai)(zai)(zai)(zai)一項(xiang)(xiang)(xiang)隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)、開(kai)(kai)放、多(duo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)1)，1589例(li)(li)腎(shen)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)接受(shou)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(C組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)，n=401)、西羅莫(mo)(mo)司(D組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)，n=399)或(huo)兩(liang)(liang)(liang)(liang)種(zhong)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)(CsA)方(fang)(fang)案(an)(an)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一種(zhong)(A組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)、n=390和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)B組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)，n=399)與(yu)MMF和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)(su)(su)(su)(su)聯(lian)(lian)用(yong)(yong)(yong)：除了(le)(le)(le)(le)一組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)外(wai)(wai)，其(qi)他(ta)所(suo)有(you)(you)(you)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)還接受(shou)了(le)(le)(le)(le)達(da)克(ke)珠單(dan)(dan)抗的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)誘(you)導治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。該(gai)(gai)(gai)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)在(zai)(zai)(zai)(zai)美(mei)國之(zhi)外(wai)(wai)進(jin)(jin)(jin)行，93％的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)人群為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)高(gao)加索人。試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，接受(shou)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)/MMF、環(huan)抱素(su)(su)(su)(su)(su)(su)/MMF或(huo)西羅莫(mo)(mo)司/MMF的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)在(zai)(zai)(zai)(zai)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)死(si)(si)亡(wang)(wang)(wang)率相(xiang)(xiang)似，分(fen)(fen)(fen)別(bie)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)3％；3％和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)2％；3％。與(yu)其(qi)他(ta)三組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任一組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)相(xiang)(xiang)比，普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)Cockcroft-Gault公式(shi)估(gu)計(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)肌(ji)酐(gan)清除率(eCLcr)(表1)更高(gao)，且無效(xiao)病(bing)例(li)(li)更少(shao)(shao)，無效(xiao)是(shi)指活(huo)檢(jian)證(zheng)實的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)急性(xing)(xing)(xing)(xing)排(pai)斥(chi)反應(ying)(BPAR)、移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)丟(diu)失(shi)、死(si)(si)亡(wang)(wang)(wang)、和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)/或(huo)失(shi)訪(fang)(fang)(表2)。與(yu)隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)接受(shou)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)/MMF方(fang)(fang)案(an)(an)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)相(xiang)(xiang)比，隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)接受(shou)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)/MMF的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)在(zai)(zai)(zai)(zai)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)更可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)出現(xian)腹(fu)瀉和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)糖尿病(bing)，而(er)出現(xian)感染的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)幾率相(xiang)(xiang)似。 a)所(suo)有(you)(you)(you)死(si)(si)亡(wang)(wang)(wang)/移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)丟(diu)失(shi)(A、B、C和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)D組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)n分(fen)(fen)(fen)別(bie)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)41、27、23和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)42)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)最(zui)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)一次(ci)肌(ji)酐(gan)值(zhi)(zhi)在(zai)(zai)(zai)(zai)第(di)(di)(di)(di)3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)訪(fang)(fang)視前(qian)(qian)(qian)(qian)記錄的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(A、B、C和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)D組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)n分(fen)(fen)(fen)別(bie)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)10、9、7和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)9)，腎(shen)小球(qiu)濾過率(GFR)記為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)10ml/min；對于(yu)第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)肌(ji)酐(gan)值(zhi)(zhi)缺失(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)其(qi)他(ta)受(shou)試(shi)(shi)(shi)(shi)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)用(yong)(yong)(yong)從(cong)第(di)(di)(di)(di)3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)起最(zui)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)一次(ci)觀察(cha)(cha)(cha)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)肌(ji)酐(gan)值(zhi)(zhi)(A、B、C和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)D組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)n分(fen)(fen)(fen)別(bie)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)11、12、15和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)19)代替(ti)。如果(guo)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)丟(diu)失(shi)，則要輸入(ru)(ru)體重數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)以(yi)(yi)(yi)(yi)計(ji)算估(gu)計(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)GFR值(zhi)(zhi)。b)用(yong)(yong)(yong)Bonferroni校正(zheng)調整多(duo)個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(6)配對比較。表2.第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)BPAR、移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)丟(diu)失(shi)、死(si)(si)亡(wang)(wang)(wang)或(huo)失(shi)訪(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)生(sheng)率(研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)1) a)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)Bonferroni校正(zheng)調整多(duo)個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(6)配對比較。方(fang)(fang)案(an)(an)規(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)(mu)標他(ta)克(ke)莫(mo)(mo)司谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)(Ctrough，Tac)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)3～7ng/ml；但在(zai)(zai)(zai)(zai)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)觀察(cha)(cha)(cha)到(dao)(dao)(dao)Ctrough，Tac中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)位(wei)(wei)(wei)值(zhi)(zhi)約(yue)(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)7ng/ml(表3)。大約(yue)(yue)有(you)(you)(you)80％的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)在(zai)(zai)(zai)(zai)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)1年內(nei)(nei)(nei)他(ta)克(ke)莫(mo)(mo)司全(quan)血(xue)(xue)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)維(wei)持(chi)(chi)(chi)在(zai)(zai)(zai)(zai)4～11ng/ml范(fan)(fan)圍(wei)內(nei)(nei)(nei)。 a)第(di)(di)(di)(di)10到(dao)(dao)(dao)90百分(fen)(fen)(fen)位(wei)(wei)(wei)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)：Ctrough，Tac(的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)范(fan)(fan)圍(wei)除去Ctrough，Tac最(zui)低的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)10％和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)最(zui)高(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)10％。方(fang)(fang)案(an)(an)規(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)B組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)(mu)標環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)(Ctrough，CsA)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)50～100ng/ml；在(zai)(zai)(zai)(zai)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)觀察(cha)(cha)(cha)到(dao)(dao)(dao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)Ctrough,CsA中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)位(wei)(wei)(wei)值(zhi)(zhi)約(yue)(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)100ng／ml。方(fang)(fang)案(an)(an)規(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)A組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)(mu)標Ctrough,csA在(zai)(zai)(zai)(zai)前(qian)(qian)(qian)(qian)3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)150～300ng/ml，從(cong)第(di)(di)(di)(di)4個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)至(zhi)(zhi)(zhi)第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)100～200ng/ml；前(qian)(qian)(qian)(qian)3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)觀察(cha)(cha)(cha)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)Ctrough,CsA中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)位(wei)(wei)(wei)值(zhi)(zhi)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)225ng/ml，第(di)(di)(di)(di)4個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)到(dao)(dao)(dao)第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)140ng/ml。所(suo)有(you)(you)(you)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)MMF開(kai)(kai)始劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)一日(ri)兩(liang)(liang)(liang)(liang)次(ci)，每(mei)(mei)(mei)(mei)次(ci)1克(ke)；到(dao)(dao)(dao)第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)，他(ta)克(ke)莫(mo)(mo)司治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)63％的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)降至(zhi)(zhi)(zhi)每(mei)(mei)(mei)(mei)日(ri)2克(ke)以(yi)(yi)(yi)(yi)下(xia)(表4)；約(yue)(yue)有(you)(you)(you)50％的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)減(jian)(jian)少(shao)(shao)是(shi)由(you)(you)不(bu)良反應(ying)所(suo)致(zhi)。經(jing)比較，到(dao)(dao)(dao)第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)兩(liang)(liang)(liang)(liang)個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(A組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)B組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu))分(fen)(fen)(fen)別(bie)有(you)(you)(you)49％和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)45％的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)降至(zhi)(zhi)(zhi)每(mei)(mei)(mei)(mei)日(ri)2g以(yi)(yi)(yi)(yi)下(xia)，大約(yue)(yue)有(you)(you)(you)40％的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)減(jian)(jian)少(shao)(shao)是(shi)由(you)(you)不(bu)良反應(ying)所(suo)致(zhi)。 a)不(bu)同(tong)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)階(jie)段中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)每(mei)(mei)(mei)(mei)個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)按(an)(an)時(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)平均的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)范(fan)(fan)圍(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)百分(fen)(fen)(fen)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)。每(mei)(mei)(mei)(mei)日(ri)2g的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)按(an)(an)時(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)平均的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)是(shi)指在(zai)(zai)(zai)(zai)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)時(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)段中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)在(zai)(zai)(zai)(zai)這些(xie)(xie)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)設有(you)(you)(you)減(jian)(jian)少(shao)(shao)。在(zai)(zai)(zai)(zai)第(di)(di)(di)(di)二(er)項(xiang)(xiang)(xiang)隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)、開(kai)(kai)放、多(duo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)2)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，424例(li)(li)腎(shen)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)接受(shou)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(N=212)或(huo)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)(N=212)聯(lian)(lian)合MMF(每(mei)(mei)(mei)(mei)日(ri)兩(liang)(liang)(liang)(liang)次(ci)，每(mei)(mei)(mei)(mei)次(ci)1克(ke))、巴利昔單(dan)(dan)抗誘(you)導治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)(su)(su)(su)(su)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。在(zai)(zai)(zai)(zai)這項(xiang)(xiang)(xiang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)時(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)/MMF治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)與(yu)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)/MMF組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)相(xiang)(xiang)比，達(da)到(dao)(dao)(dao)BPAR、移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)丟(diu)失(shi)、死(si)(si)亡(wang)(wang)(wang)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)或(huo)失(shi)訪(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合終(zhong)點的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)比率相(xiang)(xiang)似，但是(shi)，在(zai)(zai)(zai)(zai)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)/MMF(4％)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)死(si)(si)亡(wang)(wang)(wang)率與(yu)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)/MMF組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)相(xiang)(xiang)比存在(zai)(zai)(zai)(zai)失(shi)衡情況(表5)，包括由(you)(you)于(yu)過度(du)(du)(du)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)引起的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)死(si)(si)亡(wang)(wang)(wang)病(bing)例(li)(li)。 a)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)Fishcr精確檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)計(ji)算95％置信(xin)區間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)2中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)方(fang)(fang)案(an)(an)規(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)(mu)標他(ta)克(ke)莫(mo)(mo)司全(quan)血(xue)(xue)谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)(Ctrough,Tac)在(zai)(zai)(zai)(zai)前(qian)(qian)(qian)(qian)3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)7～16ng/ml，之(zhi)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)5～15ng/ml。前(qian)(qian)(qian)(qian)3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)觀察(cha)(cha)(cha)到(dao)(dao)(dao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)Ctrough,Tac中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)位(wei)(wei)(wei)值(zhi)(zhi)約(yue)(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)10ng/ml，4～12月(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)8ng/ml(表6)。約(yue)(yue)有(you)(you)(you)80％的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)在(zai)(zai)(zai)(zai)第(di)(di)(di)(di)1到(dao)(dao)(dao)3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)他(ta)克(ke)莫(mo)(mo)司全(quan)血(xue)(xue)谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)維(wei)持(chi)(chi)(chi)在(zai)(zai)(zai)(zai)6～16ng/ml范(fan)(fan)圍(wei)內(nei)(nei)(nei)，在(zai)(zai)(zai)(zai)第(di)(di)(di)(di)4到(dao)(dao)(dao)第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)維(wei)持(chi)(chi)(chi)在(zai)(zai)(zai)(zai)5～12ng/ml范(fan)(fan)圍(wei)內(nei)(nei)(nei)。 a)第(di)(di)(di)(di)10到(dao)(dao)(dao)90百分(fen)(fen)(fen)位(wei)(wei)(wei)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)：Ctrough，Tac的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)范(fan)(fan)圍(wei)除去Ctrough，Tac撮低的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)10％和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)最(zui)高(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)10％方(fang)(fang)案(an)(an)規(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)環(huan)抱素(su)(su)(su)(su)(su)(su)目(mu)(mu)標全(quan)血(xue)(xue)谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)(Ctrough，CsA)在(zai)(zai)(zai)(zai)前(qian)(qian)(qian)(qian)3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue))為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)125～400ng/ml，之(zhi)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)100～300ng/ml。前(qian)(qian)(qian)(qian)3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)觀察(cha)(cha)(cha)到(dao)(dao)(dao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)Ctrough，CsA中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)位(wei)(wei)(wei)值(zhi)(zhi)約(yue)(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)280ng/ml，從(cong)第(di)(di)(di)(di)4到(dao)(dao)(dao)第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)190ng/ml。兩(liang)(liang)(liang)(liang)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)MMF開(kai)(kai)始劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)每(mei)(mei)(mei)(mei)日(ri)兩(liang)(liang)(liang)(liang)次(ci)，每(mei)(mei)(mei)(mei)次(ci)1克(ke)。到(dao)(dao)(dao)第(di)(di)(di)(di)12月(yue)，普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)/MMF治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)/MMF治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)分(fen)(fen)(fen)別(bie)有(you)(you)(you)62％和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)47％患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)降至(zhi)(zhi)(zhi)每(mei)(mei)(mei)(mei)日(ri)2克(ke)以(yi)(yi)(yi)(yi)下(xia)(表7)。普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)/MMF治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)/MMF治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)分(fen)(fen)(fen)別(bie)約(yue)(yue)有(you)(you)(you)63％和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)55％患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)減(jian)(jian)少(shao)(shao)是(shi)由(you)(you)不(bu)良反應(ying)所(suo)致(zhi)。經(jing)比較，到(dao)(dao)(dao)第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)兩(liang)(liang)(liang)(liang)種(zhong)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(A組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)B組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu))分(fen)(fen)(fen)別(bie)有(you)(you)(you)49％和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)45％的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)減(jian)(jian)少(shao)(shao)至(zhi)(zhi)(zhi)每(mei)(mei)(mei)(mei)天(tian)(tian)2g以(yi)(yi)(yi)(yi)下(xia)，并且大約(yue)(yue)有(you)(you)(you)40％的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)減(jian)(jian)少(shao)(shao)是(shi)由(you)(you)不(bu)良反應(ying)所(suo)致(zhi)。 a)不(bu)同(tong)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)階(jie)段中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)每(mei)(mei)(mei)(mei)個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)按(an)(an)時(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)平均的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)范(fan)(fan)圍(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)百分(fen)(fen)(fen)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)。2g/日(ri)按(an)(an)時(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)平均的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)是(shi)指在(zai)(zai)(zai)(zai)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)時(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)段MMF劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)在(zai)(zai)(zai)(zai)這些(xie)(xie)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)沒有(you)(you)(you)減(jian)(jian)少(shao)(shao)。2.肝(gan)(gan)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)在(zai)(zai)(zai)(zai)兩(liang)(liang)(liang)(liang)項(xiang)(xiang)(xiang)前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)、隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)、非盲、多(duo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)對原位(wei)(wei)(wei)肝(gan)(gan)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)以(yi)(yi)(yi)(yi)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方(fang)(fang)案(an)(an)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)有(you)(you)(you)效(xiao)性(xing)(xing)(xing)(xing)進(jin)(jin)(jin)行了(le)(le)(le)(le)評估(gu)。陽性(xing)(xing)(xing)(xing)對照(zhao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)環(huan)孢素(su)(su)(su)(su)(su)(su)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)方(fang)(fang)案(an)(an)(CsA/AZA)。兩(liang)(liang)(liang)(liang)項(xiang)(xiang)(xiang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)方(fang)(fang)案(an)(an)都合用(yong)(yong)(yong)了(le)(le)(le)(le)腎(shen)上腺皮(pi)質(zhi)激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)(su)(su)(su)(su)。這些(xie)(xie)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)比較了(le)(le)(le)(le)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)第(di)(di)(di)(di)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)月(yue)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)存活(huo)率。在(zai)(zai)(zai)(zai)美(mei)國進(jin)(jin)(jin)行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一項(xiang)(xiang)(xiang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)共入(ru)(ru)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)了(le)(le)(le)(le)529例(li)(li)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)；手術(shu)(shu)前(qian)(qian)(qian)(qian)，263例(li)(li)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)方(fang)(fang)案(an)(an)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)，266例(li)(li)進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)CsA/AZA組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)。12個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)有(you)(you)(you)10個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)了(le)(le)(le)(le)相(xiang)(xiang)同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)CsA/AZA方(fang)(fang)案(an)(an)，另2個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)了(le)(le)(le)(le)不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)對照(zhao)方(fang)(fang)案(an)(an)。該(gai)(gai)(gai)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)排(pai)除了(le)(le)(le)(le)腎(shen)功(gong)能(neng)不(bu)全(quan)、暴發(fa)性(xing)(xing)(xing)(xing)肝(gan)(gan)衰(shuai)竭Ⅳ期(qi)(qi)腦病(bing)、癌癥患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)。兒童患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(年齡(ling)小于(yu)12歲)可(ke)(ke)(ke)(ke)入(ru)(ru)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)。在(zai)(zai)(zai)(zai)第(di)(di)(di)(di)二(er)項(xiang)(xiang)(xiang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，8個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)入(ru)(ru)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)了(le)(le)(le)(le)545例(li)(li)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)；手術(shu)(shu)前(qian)(qian)(qian)(qian)，270例(li)(li)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)隨(sui)(sui)機(ji)(ji)(ji)進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)方(fang)(fang)案(an)(an)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)，275例(li)(li)進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)CsA/AZA方(fang)(fang)案(an)(an)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)。在(zai)(zai)(zai)(zai)這項(xiang)(xiang)(xiang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，各中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)陽性(xing)(xing)(xing)(xing)對照(zhao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)了(le)(le)(le)(le)當(dang)地標準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)CsA/AZA方(fang)(fang)案(an)(an)。該(gai)(gai)(gai)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)排(pai)除兒童患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)，但允許入(ru)(ru)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)腎(shen)功(gong)能(neng)不(bu)全(quan)、暴發(fa)性(xing)(xing)(xing)(xing)肝(gan)(gan)衰(shuai)竭Ⅳ期(qi)(qi)腦病(bing)、原發(fa)性(xing)(xing)(xing)(xing)肝(gan)(gan)轉移(yi)(yi)(yi)以(yi)(yi)(yi)(yi)外(wai)(wai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)癌癥患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)。兩(liang)(liang)(liang)(liang)項(xiang)(xiang)(xiang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)與(yu)CsA/AZA治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一年患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)生(sheng)存率和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)存活(huo)率相(xiang)(xiang)似。美(mei)國試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)總體1年患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)生(sheng)存率(CsA/AZA和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu))為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)88％，歐洲(zhou)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)78％。美(mei)國試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)總體1年移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)存活(huo)率(CsA/AZA和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)結合)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)81％，歐洲(zhou)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)73％。兩(liang)(liang)(liang)(liang)項(xiang)(xiang)(xiang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，普(pu)(pu)(pu)(pu)(pu)樂(le)(le)(le)可(ke)(ke)(ke)(ke)復(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)從(cong)靜脈給(gei)藥轉為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)口服的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)位(wei)(wei)(wei)時(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)2天(tian)(tian)。盡管他(ta)克(ke)莫(mo)(mo)司濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)(he)藥物(wu)療(liao)(liao)效(xiao)之(zhi)間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)缺乏(fa)直(zhi)接的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)相(xiang)(xiang)關(guan)性(xing)(xing)(xing)(xing)，肝(gan)(gan)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)表明隨(sui)(sui)著血(xue)(xue)谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)升高(gao)，不(bu)良反應(ying)發(fa)生(sheng)率升高(gao)。全(quan)血(xue)(xue)谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)維(wei)持(chi)(chi)(chi)在(zai)(zai)(zai)(zai)5～20ng/ml時(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)，多(duo)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情況穩(wen)定(ding)(ding)(ding)。移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)患(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)長期(qi)(qi)血(xue)(xue)谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)通常維(wei)持(chi)(chi)(chi)在(zai)(zai)(zai)(zai)目(mu)(mu)標范(fan)(fan)圍(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)下(xia)限值(zhi)(zhi)。美(mei)國臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)數(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)表明，從(cong)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)后(hou)(hou)(hou)(hou)(hou)第(di)(di)(di)(di)2周(zhou)到(dao)(dao)(dao)1年內(nei)(nei)(nei)定(ding)(ding)(ding)期(qi)(qi)測量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)血(xue)(xue)谷(gu)(gu)(gu)濃(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)位(wei)(wei)(wei)值(zhi)(zhi)變化范(fan)(fan)圍(wei)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)9.8ng/ml～19.4ng/ml。

執(zhi)業藥師2018年藥學綜合(he)(he)知識考試重點：抗痛風藥合(he)(he)理應用(yong)

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執業藥師2018年藥學綜合知識考試重點： 抗痛風藥合理應用

1.秋水仙堿的(de)合理應用與監護點

(1)秋(qiu)水(shui)仙堿長(chang)期(qi)應(ying)用可引起骨(gu)髓抑制，如粒細胞和(he)血(xue)小板計數(shu)減少、再(zai)生(sheng)障礙性貧血(xue)、脫發等;晚期(qi)中(zhong)毒癥(zheng)狀有血(xue)尿、少尿、腎衰竭。在治療(liao)期(qi)間應(ying)定期(qi)檢查(cha)肝(gan)腎功(gong)能、血(xue)常規、造(zao)血(xue)功(gong)能。

(2)秋(qiu)水仙堿對嚴(yan)重腎功(gong)能(neng)(neng)不全(quan)者(zhe)、妊(ren)娠(shen)期(qi)婦女禁用(yong);年老(lao)、體弱者(zhe)、骨髓(sui)造血功(gong)能(neng)(neng)不全(quan)者(zhe)，嚴(yan)重腎、心功(gong)能(neng)(neng)不全(quan)者(zhe)、胃腸疾病者(zhe)慎用(yong)。

(3)秋水(shui)仙堿在治療(liao)急(ji)性(xing)痛(tong)風期(qi)間(jian)，每1療(liao)程期(qi)間(jian)應(ying)停(ting)藥(yao)(yao)3d，以免發生蓄積性(xing)中毒(du)，患者疼痛(tong)一(yi)旦消失立(li)即停(ting)藥(yao)(yao)。胃(wei)腸(chang)道反應(ying)是嚴重中毒(du)的前驅癥狀(zhuang)，一(yi)出(chu)現(xian)時也應(ying)立(li)即停(ting)藥(yao)(yao)，否則會引起劇毒(du)反應(ying)。治療(liao)期(qi)間(jian)應(ying)定期(qi)檢查肝腎功能、血常規造血功能。一(yi)日劑量不得超過6mg。

(4)在(zai)炎癥控(kong)制后(hou)l～2周開始抑制尿(niao)酸合(he)成藥別嘌醇治(zhi)療。對不能耐受秋(qiu)水仙堿者可(ke)應用非甾(zai)體抗炎藥，但不應超過6周。

(6)秋水仙堿須經肝臟解(jie)毒(du)，當肝功能不全時(shi)對其解(jie)毒(du)能力下降(jiang)，易(yi)使毒(du)性加重;對肝、腎功能有潛在(zai)損傷(shang)者易(yi)致(zhi)蓄積中毒(du)，應酌減劑量(liang)。

(7)靜(jing)脈(mo)注射僅適合于術后痛風發作(zuo)或禁(jin)食者，注射前必須以(yi)0.9%氯化鈉(na)注射液(ye)20ml稀釋，否則會(hui)引起(qi)局部靜(jing)脈(mo)炎。

2.別嘌醇的合(he)理應用(yong)與監護點

3.丙磺舒的合理應(ying)用與應(ying)監護的問題(ti)

4.苯溴馬隆的(de)合理應(ying)用(yong)與(yu)監(jian)護(hu)點

5.規避可致血(xue)尿酸水平(ping)升(sheng)高的藥(yao)物(wu)對高尿酸血(xue)癥和(he)痛風者應規避下列藥(yao)物(wu)：

(1)非甾體抗炎藥阿司匹林、貝諾(nuo)酯可引起尿酸(suan)升高。

(2)利尿(niao)(niao)劑(ji)氫氯噻(sai)嗪、甲(jia)氯噻(sai)嗪、貝美(mei)噻(sai)嗪、芐噻(sai)嗪等可增加近曲小管對(dui)尿(niao)(niao)酸的(de)再吸收，減少(shao)腎小管對(dui)尿(niao)(niao)酸的(de)分泌(mi)，可致高尿(niao)(niao)酸癥，其他(ta)利尿(niao)(niao)劑(ji)阿(a)佐塞米、托拉(la)塞米、依他(ta)尼酸也有此(ci)反應。

(3)抗高(gao)血(xue)(xue)壓藥剝血(xue)(xue)平、噴布洛爾(er)、替米沙(sha)(sha)坦(tan)、氯沙(sha)(sha)坦(tan)、二(er)氮嗪(qin)。

(4)抗糖尿病藥(yao)胰島素。

(5)免疫抑制(zhi)劑(ji)(ji)環孢(bao)素、巰嘌(piao)呤、麥考(kao)酚嗎乙酯、他克莫司、西羅莫司、巴利昔單抗(劑(ji)(ji)量相(xiang)關效應)。

(6)抗菌(jun)藥物青(qing)霉素、洛美沙星、莫西沙星;抗結核藥吡嗪酰胺(an)、乙胺(an)丁醇等減少尿(niao)酸排泄而引起(qi)高尿(niao)酸血癥。

(7)維生(sheng)素維生(sheng)素c、維生(sheng)素B1。

下列(lie)藥物(wu)中，可引起(qi)血尿酸升(sheng)高的抗菌藥物(wu)有（ ）

【答案】：A、B、C
本(ben)題考(kao)查可(ke)致(zhi)血尿酸水平(ping)升高(gao)的藥物(wu)。有些藥物(wu)可(ke)致(zhi)血尿酸升高(gao)，如(ru)必(bi)須(xu)應(ying)用，應(ying)定期監(jian)測尿酸，必(bi)要時予(yu)以處理(li)。常(chang)用藥物(wu)包(bao)括：噻嗪類利(li)尿劑；免疫抑制劑如(ru)環孢素、巰(qiu)嘌呤、嗎替麥考(kao)酚酯、他(ta)克莫司、西羅莫司、巴(ba)利(li)昔(xi)單抗等；抗菌藥物(wu)如(ru)青(qing)霉素、洛美(mei)沙星、莫西沙星；抗結核藥如(ru)吡嗪酰胺、乙胺丁(ding)醇(chun)；抗腫瘤藥；阿司匹林等。

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