近年來，隨著新劑(ji)型(xing)和給藥(yao)系統(tong)的(de)開發，藥(yao)用輔(fu)料的(de)應(ying)(ying)用越來越廣泛，它(ta)們在藥(yao)物成型(xing)、保持(chi)制劑(ji)的(de)質量穩定(ding)、提高(gao)生(sheng)物利用度、降低(di)主藥(yao)的(de)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)等(deng)方面發揮出積極(ji)作用。輔(fu)料應(ying)(ying)是非活(huo)性的(de)，所以，一出現藥(yao)物不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)，人(ren)(ren)們往往歸(gui)之于活(huo)性成分(fen)。事實上(shang)，輔(fu)料并非惰性，臨床上(shang)相當(dang)一部(bu)分(fen)藥(yao)物不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)是由輔(fu)料引起的(de)，盡管發生(sheng)的(de)頻(pin)率極(ji)低(di)，卻涉及(ji)人(ren)(ren)體心、血液(ye)、肺、消化(hua)系統(tong)、眼、皮膚等(deng)多器官、系統(tong)，重者還將危及(ji)生(sheng)命。因此，由制劑(ji)中(zhong)輔(fu)料引起的(de)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)也不容忽視(shi)。
CrEL產生(sheng)嚴重過敏(min)反應(ying)
聚氧乙烯蓖麻油聚合物(wu)（CrEL）是非離(li)子(zi)型表(biao)(biao)面(mian)活(huo)性(xing)劑，它作為(wei)(wei)難溶性(xing)藥物(wu)的增溶劑靜脈給(gei)藥，可(ke)產生嚴重(zhong)過敏反(fan)(fan)應。其機理是，抗膽(dan)固醇(chun)抗體與CrEL膠團表(biao)(biao)面(mian)的大(da)(da)量羥基(ji)結(jie)合，激活(huo)補體C3，可(ke)引(yin)起肥大(da)(da)細胞(bao)釋(shi)放(fang)組胺，產生Ⅰ型變(bian)態反(fan)(fan)應，表(biao)(biao)現為(wei)(wei)呼吸困(kun)難、皮膚(fu)潮(chao)紅、皮疹(zhen)、胸痛、心動過速、低血壓(ya)、蕁麻疹(zhen)。
由于CrEL過敏反應(ying)具有劑量依賴性，血中2微升/毫升即可發生(sheng)(sheng)，所以減慢輸注速率或適當稀釋后輸注是減少過敏反應(ying)發生(sheng)(sheng)的(de)一(yi)個有效(xiao)措(cuo)施。另外，CrEL與常用的(de)聚氯乙(yi)烯塑(su)料輸液器相(xiang)互作用，可溶出其(qi)中的(de)增塑(su)劑鄰苯二(er)(er)甲(jia)酸(suan)二(er)(er)辛酯（DEHP），引起毒性。所以，改用玻(bo)璃或聚乙(yi)烯輸液裝置是預防CrEL過敏反應(ying)發生(sheng)(sheng)的(de)另一(yi)措(cuo)施。
苯甲醇致臀肌攣縮(suo)癥(zheng)危害重
苯甲醇作為藥物的溶(rong)劑(ji)、防腐劑(ji)（0.5%~1.0%）及局部止(zhi)痛劑(ji)（1%~4%），其(qi)不良反(fan)應包括溶(rong)血、低(di)血壓、局部刺激等(deng)。
苯(ben)(ben)甲醇可(ke)與紅細胞膜表面(mian)結合，產生溶(rong)血(xue)(xue)。有報(bao)道，一患者接(jie)受大(da)劑量含苯(ben)(ben)甲醇的(de)依托泊(bo)苷治療非霍奇金淋巴瘤，出(chu)現呼(hu)吸抑制，快速溶(rong)血(xue)(xue)。也有報(bao)道，胺碘酮注射(she)劑中(zhong)的(de)溶(rong)劑苯(ben)(ben)甲醇具有血(xue)(xue)管(guan)活性，產生低血(xue)(xue)壓。
苯甲醇也(ye)是引起臀肌(ji)(ji)攣(luan)(luan)縮癥(zheng)的(de)(de)主要原因。2%苯甲醇溶(rong)(rong)液(ye)(ye)常用作(zuo)青霉(mei)素鉀(jia)(jia)鹽(yan)(yan)的(de)(de)溶(rong)(rong)劑，目的(de)(de)是減輕肌(ji)(ji)注時的(de)(de)疼痛。嬰幼(you)兒臀肌(ji)(ji)注射本品(pin)，對肌(ji)(ji)組織刺(ci)激和化學損傷嚴重，產(chan)生(sheng)(sheng)臀肌(ji)(ji)攣(luan)(luan)縮癥(zheng)，且(qie)該癥(zheng)一旦發生(sheng)(sheng)就(jiu)不(bu)會逆轉，給(gei)少年兒童(tong)身心發育造成嚴重損害(hai)。目前(qian)，青霉(mei)素鉀(jia)(jia)鹽(yan)(yan)已改用0.25%利多卡因注射液(ye)(ye)溶(rong)(rong)解以減輕局部疼痛。國家藥典委員會編(bian)寫的(de)(de)《臨床用藥須(xu)知》收載(zai)品(pin)種中，只(zhi)有(you)鹽(yan)(yan)酸大觀霉(mei)素仍用苯甲醇水溶(rong)(rong)液(ye)(ye)（0.945%）作(zuo)稀釋劑，由于(yu)其可(ke)引起致命性(xing)喘(chuan)息綜合征，也(ye)不(bu)宜(yi)用于(yu)嬰兒。
乙醇作注(zhu)射劑(ji)溶媒(mei)刺激性大
乙醇作為(wei)溶(rong)媒(mei)應用于多種(zhong)難溶(rong)性藥(yao)物的注(zhu)射(she)劑(ji)中，如前列腺(xian)素E2注(zhu)射(she)液、氫化可(ke)(ke)的松注(zhu)射(she)液、維(wei)生素A抗(kang)壞血酸復合注(zhu)射(she)液等，肌注(zhu)或皮下注(zhu)射(she)會產(chan)生很(hen)大的刺激性。注(zhu)射(she)部(bu)位先產(chan)生燒灼感，強烈(lie)疼痛，繼(ji)而局部(bu)麻醉；若不慎(shen)注(zhu)射(she)接近(jin)神(shen)經時，可(ke)(ke)引起神(shen)經變性損害。
乙醇靜滴也可產生類似醉酒癥狀(zhuang)的過敏反應。
聚山(shan)梨酯80致過敏時有(you)發生
聚山梨酯80是非離子型表(biao)面活性劑(ji)，常(chang)用作(zuo)難(nan)溶性藥物的溶劑(ji)、乳化劑(ji)，有時有過敏反(fan)應(ying)發(fa)生。
聚山梨酯80作為(wei)(wei)靜脈麻(ma)醉(zui)藥(yao)依(yi)托(tuo)咪酯、抗腫瘤藥(yao)依(yi)托(tuo)泊(bo)苷(gan)、多西他賽的溶劑，過敏(min)反應(ying)發(fa)生率為(wei)(wei)5%~40%，表現為(wei)(wei)低(di)血壓、支(zhi)氣管痙(jing)攣、面部(bu)潮紅、皮疹、呼吸困難(nan)、心動過速、發(fa)燒(shao)、寒戰，預服抗組胺藥(yao)、甾(zai)體激素類(lei)藥(yao)可緩解。
復合維生素注射液常以聚山梨酯(zhi)80作乳化劑和(he)增溶劑，故患者(zhe)輸注含(han)復合維生素的腸(chang)外營養液可能引起聚山梨酯(zhi)80過敏。
不(bu)耐受者服用乳糖易腹脹
乳糖(tang)用于片劑(ji)、膠囊(nang)劑(ji)、散劑(ji)的(de)稀釋劑(ji)、甜味(wei)劑(ji)，也用作干粉吸入型氣霧劑(ji)的(de)稀釋劑(ji)。對乳糖(tang)不耐受者，服用含乳糖(tang)輔料的(de)制劑(ji)，可產生腹(fu)脹、腹(fu)痛、腹(fu)瀉(xie)等嚴重(zhong)不良反應(ying)。
乳糖作為干粉(fen)吸(xi)入型氣霧劑(ji)的(de)(de)稀釋劑(ji)時，含量(liang)少（每個膠(jiao)囊約50毫(hao)克），可(ke)以被肺快速(su)吸(xi)收，由(you)尿中(zhong)排泄，即使對不耐受者也(ye)很(hen)安全；口服(fu)片(pian)乳糖含量(liang)高(每片(pian)約500毫(hao)克)，對于(yu)不耐受者可(ke)能就(jiu)會有一定的(de)(de)危險(xian)。
哮喘者對(dui)含(han)亞硫(liu)酸鹽(yan)制劑敏感
亞硫酸鹽常用作(zuo)酸性藥(yao)液的抗(kang)氧(yang)劑，起著(zhu)保持制劑穩定的作(zuo)用，常用劑量(liang)為(wei)0.01%~1.0%。美國食品藥(yao)品管理局（FDA）估(gu)計，約有5%的哮(xiao)喘(chuan)患者(zhe)對(dui)(dui)亞硫酸鹽敏感，產生類似(si)哮(xiao)喘(chuan)的過敏癥狀：喘(chuan)息、呼(hu)吸困(kun)難等；而無呼(hu)吸道疾(ji)病(bing)的人(ren)發生率相對(dui)(dui)較低。
與口服不同的是，靜脈給藥的亞硫酸鹽過敏(min)反(fan)應(ying)發病快、病情(qing)嚴(yan)重。前者在腸道吸收，經門靜脈進入肝(gan)臟，被(bei)肝(gan)內(nei)亞硫酸氧化酶氧化成無毒(du)的硫酸鹽后由(you)尿(niao)液排出體外；后者繞過肝(gan)臟解(jie)毒(du)環節直(zhi)接進入血液循環，毒(du)性更強。
長期大(da)劑量使用防腐劑須謹慎
苯扎(zha)(zha)氯(lv)(lv)銨 苯扎(zha)(zha)氯(lv)(lv)銨是陽(yang)離子(zi)型(xing)(xing)表面(mian)活(huo)性(xing)劑(ji)(ji)，用(yong)作(zuo)藥(yao)物的防腐劑(ji)(ji)、增溶劑(ji)(ji)、吸收促進劑(ji)(ji)。低濃度(du)（0.007%~0.01%）下只發現它會導(dao)致過敏(min)反應(ying)(ying)、局(ju)部(bu)黏膜(mo)損傷。作(zuo)為許多溶液型(xing)(xing)氣(qi)霧劑(ji)(ji)的防腐劑(ji)(ji)，長期使用(yong)可導(dao)致苯扎(zha)(zha)氯(lv)(lv)銨在氣(qi)道中蓄(xu)積，產(chan)生支氣(qi)管(guan)(guan)狹小(xiao)，表現為咳嗽(sou)、燒灼(zhuo)感、面(mian)部(bu)潮紅(hong)、瘙癢(yang)。由于(yu)這種反應(ying)(ying)具有劑(ji)(ji)量(liang)依賴性(xing)和蓄(xu)積性(xing)，又很(hen)容易被活(huo)性(xing)組分的作(zuo)用(yong)掩蓋，所以很(hen)少將抗哮喘制(zhi)劑(ji)(ji)的支氣(qi)管(guan)(guan)狹小(xiao)等不良反應(ying)(ying)歸于(yu)苯扎(zha)(zha)氯(lv)(lv)銨。
硫(liu)(liu)柳汞(gong)(gong) 硫(liu)(liu)柳汞(gong)(gong)用(yong)作多劑(ji)(ji)(ji)量(liang)疫(yi)苗(miao)的防腐(fu)劑(ji)(ji)(ji)。嬰(ying)兒出生六(liu)個月(yue)內(nei)注射疫(yi)苗(miao)較(jiao)多，可(ke)能有硫(liu)(liu)柳汞(gong)(gong)蓄積。美國(guo)采取了一(yi)系列措(cuo)施控(kong)制疫(yi)苗(miao)中(zhong)硫(liu)(liu)柳汞(gong)(gong)的含(han)量(liang)，如將(jiang)多劑(ji)(ji)(ji)量(liang)疫(yi)苗(miao)處(chu)方改為(wei)單劑(ji)(ji)(ji)量(liang)（不(bu)含(han)防腐(fu)劑(ji)(ji)(ji)）。由(you)于單劑(ji)(ji)(ji)量(liang)疫(yi)苗(miao)成本較(jiao)高，一(yi)些發展中(zhong)國(guo)家仍(reng)使用(yong)含(han)硫(liu)(liu)柳汞(gong)(gong)的疫(yi)苗(miao)。
特(te)殊情況時大劑量注射(she)含硫柳(liu)汞的疫(yi)苗可能(neng)發生(sheng)汞中毒(du)。有報(bao)道，成(cheng)年(nian)肝移植患者大劑量靜脈注射(she)乙(yi)肝疫(yi)苗（50毫升/天），3天后(hou)出現(xian)汞中毒(du)，產生(sheng)妄想、語言困難(nan)、運動遲緩、手臂(bei)震顫(zhan)。口(kou)服(fu)螯合劑二(er)巰基丙二(er)酸800毫克，癥狀可緩解。硫柳(liu)汞還可引起(qi)遲發型(xing)過敏反(fan)應，認(ren)為是其代謝(xie)產物(wu)硫代水楊(yang)酸酯引起(qi)。
人工著色劑(ji)過敏(min)反應報告居多
著(zhu)(zhu)色劑(ji)分為天然著(zhu)(zhu)色劑(ji)和人工(gong)著(zhu)(zhu)色劑(ji)。人工(gong)著(zhu)(zhu)色劑(ji)常有過敏反應報道(dao)，如中性(xing)紅、靛藍(lan)、喹啉黃(huang)、龍膽紫等(deng)有接觸性(xing)皮(pi)(pi)炎(yan)的報道(dao)；日落黃(huang)消化道(dao)不耐受，可(ke)(ke)產生(sheng)腹痛、嘔吐(tu)、消化不良(liang)；赤蘚(xian)紅可(ke)(ke)引起光敏性(xing)皮(pi)(pi)炎(yan)、紅皮(pi)(pi)病、脫屑等(deng)皮(pi)(pi)膚疾病，已經禁止在外用制(zhi)劑(ji)中使用，由于其還有致(zhi)癌性(xing)，也(ye)限制(zhi)在一些口服液(ye)中使用。
目錄1概述2牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)藥典標(biao)準 2.1品(pin)名(ming) 2.1.1中文(wen)名(ming)2.1.2漢語拼音2.1.3英文(wen)名(ming) 2.2結構式(shi)2.3分(fen)(fen)子(zi)式(shi)與(yu)分(fen)(fen)子(zi)量(liang)2.4來(lai)源（名(ming)稱）、含量(liang)（效(xiao)價）2.5性狀(zhuang)2.6鑒別(bie)2.7檢(jian)查 2.7.1溶液的(de)透光(guang)率(lv)2.7.2氯化物(wu)(wu)2.7.3銨鹽2.7.4硫酸(suan)(suan)(suan)鹽2.7.5有關(guan)物(wu)(wu)質2.7.6干燥失重2.7.7熾(chi)灼殘(can)渣2.7.8鐵鹽2.7.9重金屬2.7.10砷鹽 2.8含量(liang)測定2.9類別(bie)2.10貯藏(zang)2.11版本(ben) 3牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)說(shuo)明書 3.1藥品(pin)名(ming)稱3.2英文(wen)名(ming)稱3.3牛(niu)膽素(su)的(de)別(bie)名(ming)3.4分(fen)(fen)類3.5劑型3.6牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)的(de)藥理作(zuo)用3.7牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)的(de)藥代動力學3.8牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)的(de)適應證3.9牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)的(de)禁忌證3.10注意事項3.11牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)的(de)不(bu)良反應3.12牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)的(de)用法用量(liang)3.13牛(niu)膽素(su)與(yu)其它藥物(wu)(wu)的(de)相互作(zuo)用3.14專(zhuan)家(jia)點評 4參考資料這是一個重定向(xiang)條目，共享(xiang)了牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)的(de)內容。為(wei)方便閱讀，下文(wen)中的(de)牛(niu)磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan) 已經(jing)自(zi)動替換為(wei)牛(niu)膽素(su) ，可點此恢復原貌 ，或使(shi)用備注方式(shi)展(zhan)現 1概述 牛(niu)膽素(su)（taurine）的(de)化學名(ming)稱為(wei)氨基(ji)乙磺(huang)(huang)(huang)(huang)酸(suan)(suan)(suan)，它是半胱氨酸(suan)(suan)(suan)在體內氧化并脫(tuo)羧(suo)的(de)產物(wu)(wu)，可與(yu)膽汁酸(suan)(suan)(suan)結合生成(cheng)膽汁鹽[1]。
2牛膽素藥典標準
2.1.2漢語拼音 Niuhuangsuan
2.1.3英文名 Taurine
本品在(zai)(zai)水(shui)中溶解，在(zai)(zai)乙醇、乙醚或(huo)丙酮中不(bu)溶。
（2）本品(pin)的(de)紅外光(guang)吸收圖譜應與(yu)對照的(de)圖譜（《藥品(pin)紅外光(guang)譜集》44圖）一(yi)致。
2.7.2氯化物(wu) 取(qu)(qu)本品1.0g，加水溶解使(shi)成50ml，取(qu)(qu)25ml，依法(fa)檢查（2010年版藥典(dian)二(er)部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液(ye)5.0ml制成的對照液(ye)比較(jiao)，不得(de)更濃(nong)（0.01%）。
2.7.3銨鹽(yan) 取本(ben)品0.10g，依法檢(jian)查（2010年版藥典二(er)部附(fu)錄Ⅷ K），與標準氯化銨溶液(ye)2.0ml制成(cheng)的對照(zhao)液(ye)比較，不得更深(shen)（0.02%）。
2.7.4硫酸(suan)鹽 取本品2.0g，依法檢查（2010年版藥(yao)典二部附(fu)錄Ⅷ B），與標(biao)準硫酸(suan)鉀(jia)溶(rong)液(ye)2.0ml制成(cheng)的對照液(ye)比較(jiao)，不得更濃（0.01%）。
2.7.5有關物(wu)質(zhi)(zhi) 取本品適(shi)量(liang)，加(jia)(jia)水溶(rong)(rong)(rong)解(jie)并(bing)稀釋制成每(mei)(mei)1ml中(zhong)約含20mg的(de)溶(rong)(rong)(rong)液(ye)，作為供試(shi)品溶(rong)(rong)(rong)液(ye)；精密量(liang)取1ml，置(zhi)500ml量(liang)瓶中(zhong)，用水稀釋至刻(ke)度，搖勻(yun)，作為對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)溶(rong)(rong)(rong)液(ye)；另(ling)取牛(niu)膽(dan)素對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)品與丙(bing)氨酸(suan)對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)品各適(shi)量(liang)，分(fen)別加(jia)(jia)水溶(rong)(rong)(rong)解(jie)并(bing)稀釋制成每(mei)(mei)1ml中(zhong)約含2mg的(de)溶(rong)(rong)(rong)液(ye)，各取適(shi)量(liang)，等體積混合(he)，搖勻(yun)，作為系統(tong)適(shi)用性(xing)試(shi)驗溶(rong)(rong)(rong)液(ye)。照(zhao)(zhao)薄層(ceng)(ceng)色譜法（2010年(nian)版藥典二部附錄Ⅴ B）試(shi)驗，吸取上述三種(zhong)溶(rong)(rong)(rong)液(ye)各5μl，分(fen)別以(yi)條(tiao)(tiao)帶(dai)狀點(dian)(dian)樣方式(shi)點(dian)(dian)于同一硅膠G薄層(ceng)(ceng)板上，條(tiao)(tiao)帶(dai)寬(kuan)度5mm，以(yi)水－無水乙(yi)醇(chun)－正丁醇(chun)－冰醋酸(suan)（150：150：100：1）為展開(kai)劑(ji)，展開(kai)，晾干，噴(pen)以(yi)茚三酮的(de)丙(bing)酮溶(rong)(rong)(rong)液(ye)（1→50），在105℃加(jia)(jia)熱約5分(fen)鐘至斑(ban)(ban)點(dian)(dian)出現(xian)，立即檢(jian)視。對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)溶(rong)(rong)(rong)液(ye)應(ying)顯一個清晰的(de)斑(ban)(ban)點(dian)(dian)，系統(tong)適(shi)用性(xing)試(shi)驗溶(rong)(rong)(rong)液(ye)應(ying)顯兩個完全(quan)分(fen)離(li)的(de)斑(ban)(ban)點(dian)(dian)。供試(shi)品溶(rong)(rong)(rong)液(ye)如顯雜質(zhi)(zhi)斑(ban)(ban)點(dian)(dian)，不(bu)得(de)超過1個。其顏色與對(dui)(dui)照(zhao)(zhao)溶(rong)(rong)(rong)液(ye)的(de)主斑(ban)(ban)點(dian)(dian)比較，不(bu)得(de)更深（0.2%）。
2.7.6干燥失(shi)重(zhong) 取本品，在105℃干燥4小時(shi)，減(jian)失(shi)重(zhong)量不得過0.4%（2010年(nian)版藥典二部附錄Ⅷ L）。
2.7.7熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二(er)部(bu)附錄Ⅷ N），遺留(liu)殘渣不得過0.1%。
2.7.8鐵鹽 取本品1.0g，依(yi)法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液(ye)1.0ml制成的對照(zhao)液(ye)比較，不得更濃（0.001%）。
2.7.9重(zhong)金(jin)屬(shu) 取熾(chi)灼殘渣(zha)項下遺留(liu)的殘渣(zha)，依法檢查(cha)（2010年版藥(yao)典二部附錄(lu)Ⅷ H 第二法），含重(zhong)金(jin)屬(shu)不(bu)得(de)過百萬分之十(shi)。
2.7.10砷鹽(yan) 取本品1.0g，加(jia)水23ml溶(rong)解后，加(jia)鹽(yan)酸5ml，依(yi)法(fa)檢查（2010年(nian)版藥典(dian)二部附錄Ⅷ J 第(di)一法(fa)），應符合規定（0.0002%）。
3牛膽素說明書
2.膠囊：0.4g，0.5g；
3.顆粒(li)：每袋5g，含牛(niu)膽素0.5g；
4.滴眼劑：0.5g（10ml）。
5.注(zhu)射劑每支200mg
2.解(jie)熱、抗(kang)炎(yan)作(zuo)(zuo)用(yong)：牛膽(dan)素(su)(su)可能(neng)作(zuo)(zuo)用(yong)于(yu)中(zhong)樞5羥色胺(an)（5HT）系(xi)統或兒(er)茶酚胺(an)系(xi)統，從而降低體溫。動(dong)物實驗表明，牛膽(dan)素(su)(su)尚(shang)有(you)抗(kang)葡萄球菌作(zuo)(zuo)用(yong)，其抗(kang)炎(yan)作(zuo)(zuo)用(yong)強(qiang)于(yu)人工牛黃，并可能(neng)有(you)一定的提高免疫功(gong)能(neng)的作(zuo)(zuo)用(yong)。另據報道，牛膽(dan)素(su)(su)還(huan)有(you)抗(kang)病毒作(zuo)(zuo)用(yong)；
3.鎮靜、鎮痛作用(yong)：動物(wu)實驗表明，牛(niu)膽素(su)的鎮靜作用(yong)明顯(xian)強于戊(wu)巴比妥鈉；動物(wu)實驗中發現(xian)牛(niu)膽素(su)的鎮痛作用(yong)劑量為1g/kg，而解(jie)熱作用(yong)則在3g/kg時才出現(xian)；
4.降壓作用：給大鼠、貓、兔的腦室注(zhu)射牛(niu)膽素，顯示有降低(di)血(xue)壓、減慢心率和調節血(xue)管張力(li)等(deng)作用。另據報(bao)道(dao)動物(wu)腦內(nei)牛(niu)膽素代(dai)謝(xie)失調與高血(xue)壓有關；
5.強心(xin)和抗(kang)心(xin)律(lv)失常作用(yong)：其(qi)強心(xin)作用(yong)與樟(zhang)腦(nao)頗為相似(si)。此作用(yong)可(ke)(ke)能與Ca2有關，已經發現牛膽(dan)素可(ke)(ke)調節心(xin)肌細胞內Ca2的結(jie)合，并可(ke)(ke)逆(ni)轉Ca2對(dui)心(xin)肌的不(bu)良影響。臨床試(shi)驗(yan)亦已證明牛膽(dan)素對(dui)心(xin)功(gong)能不(bu)全的患者有效(xiao)，如(ru)與洋(yang)地黃(huang)配伍效(xiao)果更好；
6.降(jiang)血(xue)糖作用(yong)：兔靜(jing)脈注射或(huo)狗(gou)口服牛膽素后均(jun)可(ke)出現(xian)胰島素樣降(jiang)血(xue)糖作用(yong)，作用(yong)雖較(jiao)弱但持續時間(jian)較(jiao)長。實驗表明(ming)牛膽素的降(jiang)血(xue)糖機制是直(zhi)接(jie)作用(yong)于肝(gan)和(he)肌細胞膜的胰島素受體；
7.其(qi)他藥理作(zuo)(zuo)用：牛(niu)(niu)(niu)膽(dan)素(su)(su)對(dui)中樞神經元(yuan)具有(you)(you)普遍而強(qiang)(qiang)烈的(de)抑制作(zuo)(zuo)用，對(dui)呼吸有(you)(you)興奮作(zuo)(zuo)用。同時(shi)，尚有(you)(you)松弛骨骼肌和拮抗(kang)(kang)強(qiang)(qiang)直的(de)作(zuo)(zuo)用，曾有(you)(you)報道(dao)牛(niu)(niu)(niu)膽(dan)素(su)(su)可(ke)用于運(yun)動后抗(kang)(kang)疲勞。另據報道(dao)，局部應用牛(niu)(niu)(niu)膽(dan)素(su)(su)能(neng)降低前列腺素(su)(su)引起(qi)(qi)的(de)眼(yan)壓升高；缺乏牛(niu)(niu)(niu)膽(dan)素(su)(su)的(de)飲食可(ke)使視網膜產生病理變化，最(zui)后導致失明，如及時(shi)給(gei)予(yu)牛(niu)(niu)(niu)膽(dan)素(su)(su)在維(wei)持(chi)眼(yan)的(de)正常功能(neng)方面可(ke)起(qi)(qi)到重(zhong)要作(zuo)(zuo)用。此(ci)外，牛(niu)(niu)(niu)膽(dan)素(su)(su)尚有(you)(you)營養(yang)作(zuo)(zuo)用，可(ke)增(zeng)(zeng)強(qiang)(qiang)營養(yang)物質對(dui)細胞的(de)通(tong)透性，有(you)(you)利于脂(zhi)(zhi)質、磷脂(zhi)(zhi)代謝，增(zeng)(zeng)強(qiang)(qiang)脂(zhi)(zhi)溶性維(wei)生素(su)(su)、激素(su)(su)等的(de)吸收，一旦缺乏，可(ke)造成兒童(tong)發育不良、視力損害，并增(zeng)(zeng)加癲(dian)癇(xian)的(de)易(yi)患性。
2.用于支氣管炎、扁桃(tao)體炎等感染性疾病。
3.可試用(yong)于(yu)急(ji)性鼻咽炎（感(gan)冒）、發熱、疼痛(tong)、神經痛(tong)、癲癇、乙醇(chun)戒斷癥狀、關節炎、肌強直等的(de)治療。
4.牛膽素滴眼劑(ji)適用于急性(xing)結(jie)膜炎、皰疹性(xing)結(jie)膜炎、病毒性(xing)結(jie)膜炎、沙(sha)眼等(deng)。
2.經眼(yan)給藥：用于眼(yan)科疾病（如急性(xing)結(jie)膜炎、皰疹性(xing)結(jie)膜炎、病毒性(xing)結(jie)膜炎、沙眼(yan)等）時，可用5%牛膽素水溶液滴(di)(di)眼(yan)，每次2～3滴(di)(di)，每天3～5次。
一、藥品說明書撰寫原則 1.藥品(pin)說明(ming)書存在(zai)的問題
藥品說明書是藥物信息(xi)情(qing)服最基本、最重(zhong)要(yao)的(de)(de)來源。它是具有法律意義的(de)(de)重(zhong)要(yao)文件，是指導臨床用藥、患者治療(liao)的(de)(de)主(zhu)要(yao)依據。
2.藥品說明書(shu)的(de)撰寫原(yuan)則與編制(zhi)內(nei)容（了解(jie)）
藥品(pin)說明(ming)書的撰寫原應遵循以下原則醫學(xue)教育，網原創(chuang)：資(zi)料要(yao)(yao)真實、準確(que)、科學(xue)，文(wen)字(zi)表(biao)達(da)要(yao)(yao)簡明(ming)易(yi)懂，計(ji)量單位要(yao)(yao)統(tong)一(yi)，記載項目(mu)要(yao)(yao)全面。
化學藥品說明書格式
說明書
［藥(yao)品名(ming)稱(cheng)］通用(yong)名(ming)、曾用(yong)名(ming)、商(shang)品名(ming)、英文(wen)名(ming)、漢語(yu)拼(pin)音、本品主(zhu)要成分及化學名(ming)稱(cheng)、結構式（復(fu)方制(zhi)劑應寫為：“本品為復(fu)方制(zhi)劑，其組分為：”）［性狀］、［藥(yao)理(li)毒理(li)］、［藥(yao)代(dai)動力學］、［適(shi)應癥］、［用(yong)法用(yong)量］、［不(bu)良反應］、［禁(jin)忌］、［注意事項］、［孕婦及哺乳期婦女用(yong)藥(yao)］、［兒童用(yong)藥(yao)］、［老年患者(zhe)用(yong)藥(yao)］、［藥(yao)物相互作用(yong)］、［藥(yao)物過量］、［規(gui)格］、［貯藏］、［包裝(zhuang)］、［有效期］、［批準(zhun)文(wen)號(hao)］、［生產企業］企業名(ming)稱(cheng)、地址(zhi)、郵政編碼、電話號(hao)碼、傳(chuan)真號(hao)碼、網(wang)址(zhi)。
中藥說明書格式
說明書
［藥(yao)品名(ming)(ming)稱］品名(ming)(ming)、漢語拼音、［主要成分(fen)］、［性(xing)狀(zhuang)］、［藥(yao)理作(zuo)用］、［功能主治］、［用法用量］、［不(bu)良反應］、［禁忌(ji)］、［注意事項］、［規格］、［貯藏］、［包裝］、［有效期］、［批準文號(hao)］、［生產(chan)企業］企業名(ming)(ming)稱、地址(zhi)、郵政編碼(ma)(ma)、電(dian)話號(hao)碼(ma)(ma)、傳(chuan)真號(hao)碼(ma)(ma)、網址(zhi)
二、藥品說明書的主要術語
1.藥品名稱
藥品(pin)(pin)說明(ming)書不能只注明(ming)商(shang)品(pin)(pin)名(ming)，必須標明(ming)通(tong)用名(ming)稱。醫(yi)學教(jiao)育網原(yuan)創藥品(pin)(pin)的通(tong)用名(ming)稱必須采用國家批準的法定名(ming)稱并用中(zhong)文顯著(zhu)標示，如同時有(you)商(shang)品(pin)(pin)名(ming)，二者的比例不得小(xiao)于(yu)1：2.
2.藥品成分
復方制劑列出所含(han)(han)活性(xing)成(cheng)分(fen)(fen)及其含(han)(han)量。制劑中(zhong)(zhong)(zhong)如含(han)(han)有可能引(yin)起(qi)不(bu)良反應的(de)(de)(de)輔料或成(cheng)分(fen)(fen)，也(ye)需(xu)列出。中(zhong)(zhong)(zhong)藥的(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)成(cheng)分(fen)(fen)系指處方中(zhong)(zhong)(zhong)所含(han)(han)的(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)藥味、有效部位或有效成(cheng)分(fen)(fen)。中(zhong)(zhong)(zhong)藥復方制劑主(zhu)要(yao)藥味的(de)(de)(de)排(pai)序(xu)要(yao)符合中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)君、臣、佐、使組方原(yuan)則，要(yao)與功能主(zhu)治(zhi)相符。
3.藥(yao)品的藥(yao)理毒理作用(yong)及藥(yao)物動力學
4.藥品的適應癥
5.用法用量
用藥(yao)方法與用藥(yao)劑量是藥(yao)品說明(ming)書的核心部分。
6.不良反應
藥(yao)品不良反應是指藥(yao)品在(zai)用(yong)于預防、診斷、治(zhi)療疾(ji)病、調節生理機(ji)能的(de)過(guo)程中，正常用(yong)法用(yong)量的(de)情況下出現對人本(ben)有害或與(yu)使用(yong)目的(de)無關的(de)反應。
7.禁忌
8.注意事項
按照藥品監(jian)督管理局新的(de)細則(ze)規定，應單列各項編寫，醫(yi)學，教(jiao)育網原(yuan)創尤(you)其是“孕婦及哺乳期(qi)婦女(nv)用藥”“藥物(wu)相互作用”兩(liang)項不可(ke)缺(que)少，如缺(que)乏(fa)可(ke)靠實驗或文獻依據，應注明“尚不明確”字樣。
9.有效期
藥品有效期是涉(she)及藥品穩(wen)定性(xing)和使用安全(quan)性(xing)的標識。年份(fen)用4位數表(biao)示，月份(fen)用2位數表(biao)示。
10.批準文號
它是最(zui)直接最(zui)簡單的(de)(de)(de)從外觀即(ji)能判斷藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)合法(fa)性的(de)(de)(de)標志之一，必須給予(yu)足夠的(de)(de)(de)重視，執業(ye)藥(yao)(yao)師更(geng)應熟練地掌握各(ge)(ge)種藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)批準(zhun)文(wen)(wen)(wen)號(hao)的(de)(de)(de)意義。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)批準(zhun)文(wen)(wen)(wen)號(hao)格式：國藥(yao)(yao)準(zhun)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)+1位(wei)(wei)(wei)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)母(mu)+8位(wei)(wei)(wei)數(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)，化(hua)學藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)母(mu)“h”，中藥(yao)(yao)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)母(mu)“z”，通過國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管理局整頓的(de)(de)(de)保(bao)健藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)母(mu)“b”醫學教(jiao)育網原(yuan)創，生物(wu)制品(pin)(pin)(pin)(pin)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)母(mu) “s”，體外化(hua)學診斷試劑使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)母(mu)“t”，藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)輔料使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)母(mu)“f”，進口(kou)分(fen)裝(zhuang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)母(mu)“j”。數(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)第(di)(di)1、2位(wei)(wei)(wei)為(wei)(wei)原(yuan)批準(zhun)文(wen)(wen)(wen)號(hao)來源(yuan)代碼，其中“10”代表(biao)原(yuan)衛(wei)(wei)生部(bu)(bu)批準(zhun)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，“19”“20”代表(biao)2002年(nian)1月1日以前(qian)國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管理局批準(zhun)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，其他使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)各(ge)(ge)省行政區劃(hua)代碼的(de)(de)(de)前(qian)兩(liang)位(wei)(wei)(wei)的(de)(de)(de)，醫學，教(jiao)育網原(yuan)創為(wei)(wei)原(yuan)各(ge)(ge)省級衛(wei)(wei)生行政部(bu)(bu)門批準(zhun)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)。第(di)(di)3、4位(wei)(wei)(wei)為(wei)(wei)換發(fa)批準(zhun)文(wen)(wen)(wen)號(hao)之公(gong)元年(nian)號(hao)的(de)(de)(de)后兩(liang)位(wei)(wei)(wei)數(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)，但(dan)來源(yuan)于衛(wei)(wei)生部(bu)(bu)和(he)國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管理局的(de)(de)(de)批準(zhun)文(wen)(wen)(wen)號(hao)仍使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)原(yuan)文(wen)(wen)(wen)號(hao)年(nian)號(hao)的(de)(de)(de)后兩(liang)位(wei)(wei)(wei)數(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)。數(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)第(di)(di)5至8位(wei)(wei)(wei)為(wei)(wei)順序(xu)號(hao)。
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