9月(yue)19日，一個國(guo)際(ji)專(zhuan)家小組(zu)(zu)在(zai)京對一項名為“最大的(de)(de)國(guo)際(ji)抗生(sheng)(sheng)素試驗（GIANT）”亞太地區研(yan)究的(de)(de)首批中期(qi)結果(guo)進行(xing)了討論。該研(yan)究結果(guo)顯(xian)示(shi)：慢性(xing)支氣(qi)管炎急性(xing)發(fa)作（AECB）患者的(de)(de)生(sheng)(sheng)活受到(dao)顯(xian)著影響(xiang)；采(cai)用氟喹諾酮類抗生(sheng)(sheng)素鹽酸(suan)莫西沙(sha)星（Avelox）治療(liao)，可(ke)使AECB不同嚴重程(cheng)度組(zu)(zu)患者的(de)(de)發(fa)熱、咯(ge)膿痰(tan)、乏(fa)力、睡眠(mian)障礙等癥(zheng)狀(zhuang)得到(dao)快速而全(quan)面的(de)(de)改善(shan)。

西班牙巴塞(sai)(sai)羅那醫院門診肺病(bing)科高級研究員(yuan)馬克－米(mi)拉維利斯(Marc Mirav-itlles)博(bo)士介(jie)紹說，幾乎所有(you)慢(man)(man)性(xing)阻塞(sai)(sai)性(xing)肺病(bing)（COPD）患者(zhe)都存在(zai)一定程度的(de)(de)慢(man)(man)性(xing)支氣(qi)管炎，表現(xian)為每年至少3個月、至少連續(xu)兩(liang)年持(chi)(chi)續(xu)咳嗽。在(zai)慢(man)(man)性(xing)支氣(qi)管炎患者(zhe)中(zhong)，AECB表現(xian)為咳嗽的(de)(de)突然(ran)加劇和黏液及(ji)黏痰(tan)產生(sheng)(sheng)的(de)(de)突然(ran)增多，同時伴(ban)隨(sui)頻(pin)繁清嗓和呼吸急(ji)促(cu)。這(zhe)些(xie)癥(zheng)狀(zhuang)影響了患者(zhe)的(de)(de)日常(chang)活動或使患者(zhe)不能(neng)安睡(shui)。但人(ren)們常(chang)錯誤地認為，慢(man)(man)性(xing)支氣(qi)管炎并非危及(ji)生(sheng)(sheng)命(ming)的(de)(de)疾病(bing)，因而(er)常(chang)忽(hu)視該病(bing)的(de)(de)早期癥(zheng)狀(zhuang)，導致患者(zhe)就診時多已是疾病(bing)的(de)(de)晚期，其(qi)肺部可能(neng)早已受損，從而(er)發(fa)生(sheng)(sheng)嚴重(zhong)的(de)(de)呼吸問題。他指出，治療(liao)AECB旨在(zai)減少對(dui)支氣(qi)管的(de)(de)刺激，應用抗生(sheng)(sheng)素(su)有(you)助于縮短該病(bing)發(fa)作的(de)(de)持(chi)(chi)續(xu)時間，同時能(neng)降低發(fa)生(sheng)(sheng)合(he)并癥(zheng)的(de)(de)風(feng)險。

于2004年2月啟動(dong)的(de)(de)GIANT研究(jiu)是一項在(zai)門診病(bing)人中進(jin)行的(de)(de)前(qian)瞻性、開(kai)放標記、非(fei)干預性、非(fei)對(dui)(dui)照的(de)(de)跨國觀察研究(jiu)，其目的(de)(de)是觀察AECB進(jin)展(zhan)的(de)(de)全(quan)過(guo)程以及抗(kang)生(sheng)素鹽酸莫西沙(sha)星(xing)在(zai)“現(xian)實生(sheng)活”背(bei)景中的(de)(de)長期治療效果(guo)。截至今年7月底，超過(guo)47500名(ming)(ming)來自全(quan)世(shi)界48個(ge)國家（包括(kuo)歐洲、拉美和(he)亞(ya)太的(de)(de)許多國家）的(de)(de)患(huan)(huan)者參(can)加了(le)該試驗（預計(ji)到2007年年底將有約(yue)5萬(wan)名(ming)(ming)患(huan)(huan)者參(can)與）。研究(jiu)人員現(xian)已獲(huo)得亞(ya)太地區22756名(ming)(ming)AECB患(huan)(huan)者和(he)歐洲3745名(ming)(ming)AECB患(huan)(huan)者的(de)(de)全(quan)部(bu)數據(ju)，并已對(dui)(dui)這些數據(ju)進(jin)行了(le)初步分(fen)析。

分析結果顯示，亞(ya)太區慢性支氣管炎患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)疾病每年平均急(ji)性發(fa)作2.4次(ci)，每次(ci)發(fa)作期間患(huan)者(zhe)生(sheng)活(huo)質量(liang)受到嚴重影響的(de)(de)(de)(de)天數在4天以上；患(huan)者(zhe)中僅有(you)10%做(zuo)過FEV1（一(yi)(yi)秒鐘肺通(tong)氣量(liang)）檢查；50%~70%的(de)(de)(de)(de)AECB是由細菌(jun)感染所致(zhi)；80%的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)接(jie)受過抗生(sheng)素治療(liao)；莫西沙星治療(liao)后(hou)第3天可使72%的(de)(de)(de)(de)AECB患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)癥狀（包括發(fa)熱(re)、咯膿痰、乏力、睡眠障礙等(deng)）全面改善(shan)，治療(liao)后(hou)第5天，這一(yi)(yi)比例達到95%；患(huan)者(zhe)對治療(liao)的(de)(de)(de)(de)耐(nai)受性高(gao)，僅有(you)0.05%的(de)(de)(de)(de)不良反應發(fa)生(sheng)比例（大多是比較輕微(wei)的(de)(de)(de)(de)惡心、腹瀉和頭暈等(deng)）。

美國得(de)克薩斯大學(xue)健康科學(xue)中心醫(yi)(yi)學(xue)教授安(an)東(dong)尼(ni)奧－安(an)澤托(Antonio Anzu-eto)教授在(zai)解(jie)釋(shi)GIANT研(yan)究(jiu)(jiu)為何(he)不(bu)采(cai)(cai)用(yong)以往臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)多采(cai)(cai)用(yong)的(de)(de)(de)隨機對照(zhao)方式時說(shuo)，2004年已(yi)發(fa)表(biao)部分結果的(de)(de)(de)一(yi)項針對1935名(ming)有吸煙史(shi)AECB患者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)多中心、隨機雙盲臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)（MOSAIC）已(yi)經表(biao)明(ming)，鹽酸莫西沙星400毫克每(mei)(mei)日(ri)一(yi)次(ci)（共5天）療法(fa)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)療效（臨(lin)(lin)床(chuang)治愈率、細菌學(xue)清除(chu)率和(he)無發(fa)作(zuo)間期的(de)(de)(de)時間延長等），明(ming)顯優于標準抗菌療法(fa)（阿莫西林500毫克每(mei)(mei)日(ri)3次(ci)、克拉霉素500毫克每(mei)(mei)日(ri)兩次(ci)或頭孢(bao)呋辛酯(zhi)250毫克每(mei)(mei)日(ri)兩次(ci)，治療7天）的(de)(de)(de)療效。然而，由(you)于此類試驗(yan)的(de)(de)(de)入組標準是被嚴格控制的(de)(de)(de)，招募(mu)到的(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)群在(zai)疾病(bing)嚴重程度和(he)合并癥方面(mian)的(de)(de)(de)特征相同，因而不(bu)能代表(biao)“在(zai)某個醫(yi)(yi)生診(zhen)室中遇到的(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)真實剖面(mian)”。所以，在(zai)MOSAIC研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)基(ji)礎上(shang)，GIANT研(yan)究(jiu)(jiu)采(cai)(cai)取了(le)上(shang)述(shu)不(bu)同的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)方式。

除提供(gong)有關AECB及其(qi)治療的(de)地(di)區(qu)(qu)性(xing)信息之外，GIANT研究(jiu)還對歐(ou)洲(zhou)和(he)亞太(tai)(tai)(tai)患(huan)(huan)者的(de)相關數據進(jin)行了比較。結果發現(xian)，亞太(tai)(tai)(tai)地(di)區(qu)(qu)的(de)AECB患(huan)(huan)者通常(chang)比歐(ou)洲(zhou)地(di)區(qu)(qu)的(de)A-ECB患(huan)(huan)者年輕（56.9歲∶59.9歲），這可以解(jie)釋(shi)為能加速慢性(xing)支氣管炎進(jin)展的(de)吸煙習(xi)慣存在(zai)地(di)區(qu)(qu)性(xing)差異；歐(ou)洲(zhou)的(de)AECB患(huan)(huan)者中女性(xing)比例高(gao)于亞太(tai)(tai)(tai)地(di)區(qu)(qu)（43.6%∶33.9%），這可能與過去幾十年間歐(ou)洲(zhou)女性(xing)吸煙的(de)人數增(zeng)多有關；在(zai)亞太(tai)(tai)(tai)許多地(di)區(qu)(qu)也可以看到女性(xing)吸煙者增(zeng)多后引(yin)起AECB發病增(zeng)加的(de)現(xian)象。

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亞太(tai)COPD協作組估計，當前亞太(tai)國家(jia)的(de)(de)(de)中度和重(zhong)度COPD患者的(de)(de)(de)總人(ren)數(shu)約為(wei)(wei)5660萬人(ren)，總體發(fa)病(bing)率(lv)為(wei)(wei)6.3%（單(dan)一(yi)國家(jia)的(de)(de)(de)發(fa)病(bing)率(lv)為(wei)(wei)3.5%～6.7%）；歐(ou)洲國家(jia)成人(ren)中的(de)(de)(de)COPD發(fa)病(bing)率(lv)從4%到10%不等(deng)。慢性支(zhi)(zhi)(zhi)氣(qi)管炎急性發(fa)作和COPD對衛生保健系統而言(yan)是一(yi)個沉重(zhong)的(de)(de)(de)財(cai)政(zheng)負擔(dan)。例(li)如：在(zai)日(ri)本，每年COPD的(de)(de)(de)估算總支(zhi)(zhi)(zhi)出(chu)為(wei)(wei)8055億(yi)日(ri)元(yuan)（68億(yi)美元(yuan)），其中6451億(yi)日(ri)元(yuan)（55億(yi)美元(yuan)）為(wei)(wei)直接(jie)支(zhi)(zhi)(zhi)出(chu)，1604億(yi)日(ri)元(yuan)（14億(yi)美元(yuan)）為(wei)(wei)間接(jie)支(zhi)(zhi)(zhi)出(chu)。在(zai)歐(ou)洲，COPD的(de)(de)(de)總財(cai)政(zheng)負擔(dan)高達近400億(yi)歐(ou)元(yuan)。

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