類風濕關(guan)節(jie)炎(yan)(RA)是一種(zhong)以慢性進(jin)行性關(guan)節(jie)病(bing)變為主(zhu)的(de)全(quan)身性自(zi)(zi)身免疫病(bing)，患者血(xue)(xue)(xue)清(qing)中(zhong)可出現多種(zhong)致炎(yan)性細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)因子(zi)及自(zi)(zi)身抗體(ti)。已證明多種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)因子(zi)參與其(qi)病(bing)變過程(cheng)，腫(zhong)瘤壞死因子(zi)α（TNF-α）是其(qi)中(zhong)最主(zhu)要的(de)因子(zi)之一，它(ta)對(dui)血(xue)(xue)(xue)管增生(sheng)、纖維化及巨噬細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)激活等均起促進(jin)作用。研究證明，血(xue)(xue)(xue)清(qing)TNF-α與關(guan)節(jie)腫(zhong)脹和疼痛指標、血(xue)(xue)(xue)沉及貧血(xue)(xue)(xue)密切相關(guan)。

隨著對(dui)(dui)(dui)RA發(fa)病機制(zhi)的(de)(de)進一步認識，本病的(de)(de)治(zhi)(zhi)療發(fa)展到針對(dui)(dui)(dui)其(qi)發(fa)病機制(zhi)設(she)計的(de)(de)免(mian)疫(yi)和生物治(zhi)(zhi)療。根據(ju)其(qi)治(zhi)(zhi)療機制(zhi)的(de)(de)不(bu)同，又可分為(wei)針對(dui)(dui)(dui)細胞因(yin)子、T/B細胞、HLA分子、黏附分子等的(de)(de)靶(ba)向(xiang)治(zhi)(zhi)療，其(qi)中針對(dui)(dui)(dui)細胞因(yin)子靶(ba)向(xiang)治(zhi)(zhi)療的(de)(de)TNF-α抑制(zhi)劑(ji)是使用最為(wei)廣泛(fan)的(de)(de)生物制(zhi)劑(ji)，全世界(jie)已有逾100萬患者(zhe)接受該制(zhi)劑(ji)治(zhi)(zhi)療。

目(mu)前(qian)已有大(da)(da)量(liang)關于(yu)生(sheng)物制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)治(zhi)療RA的(de)(de)(de)(de)循證(zheng)醫學研(yan)究(jiu)(jiu)。已經(jing)證(zheng)明Etanercept（依那昔普）對(dui)RA有顯(xian)著治(zhi)療結果(guo)，與(yu)MTX聯(lian)合應(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)比單獨(du)應(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)療效更佳，總體不良(liang)(liang)(liang)(liang)反應(ying)(ying)發(fa)(fa)生(sheng)率與(yu)慢作(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)抗風濕藥相(xiang)似。但是在(zai)(zai)(zai)臨(lin)床(chuang)應(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)中應(ying)(ying)注意患者的(de)(de)(de)(de)個(ge)(ge)體差異及防(fang)止感染等并(bing)發(fa)(fa)癥的(de)(de)(de)(de)出現。Infliximab（英利昔）與(yu)MTX合用(yong)(yong)(yong)(yong)治(zhi)療早期(qi)RA比單獨(du)應(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)療效好，但不良(liang)(liang)(liang)(liang)反應(ying)(ying)隨(sui)劑(ji)(ji)量(liang)增(zeng)加而增(zeng)多(duo)；Adalimumab（阿達木(mu)）與(yu)前(qian)兩者的(de)(de)(de)(de)治(zhi)療效果(guo)及不良(liang)(liang)(liang)(liang)反應(ying)(ying)均相(xiang)近，多(duo)個(ge)(ge)國際(ji)多(duo)中心研(yan)究(jiu)(jiu)顯(xian)示(shi)(shi)了其(qi)良(liang)(liang)(liang)(liang)好的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)應(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)前(qian)景。近年來，已有多(duo)項臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)對(dui)于(yu)生(sheng)物制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)在(zai)(zai)(zai)治(zhi)療RA中的(de)(de)(de)(de)不良(liang)(liang)(liang)(liang)反應(ying)(ying)發(fa)(fa)生(sheng)情況進行(xing)了較(jiao)長期(qi)的(de)(de)(de)(de)對(dui)照觀(guan)察。其(qi)中TEMPO研(yan)究(jiu)(jiu)發(fa)(fa)現Etanercept與(yu)MTX聯(lian)用(yong)(yong)(yong)(yong)并(bing)不增(zeng)加不良(liang)(liang)(liang)(liang)反應(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)生(sheng)；PREMIER研(yan)究(jiu)(jiu)則提示(shi)(shi)Adalimumab與(yu)MTX聯(lian)用(yong)(yong)(yong)(yong)使感染的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)生(sheng)率略有增(zeng)高(gao)。START研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)(de)結論是Infliximab在(zai)(zai)(zai)大(da)(da)劑(ji)(ji)量(liang)時(shi)感染的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)生(sheng)增(zeng)多(duo)。總之，多(duo)項研(yan)究(jiu)(jiu)顯(xian)示(shi)(shi)，TNF-α抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)應(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)者感染的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)生(sheng)率在(zai)(zai)(zai)大(da)(da)樣(yang)本(ben)統(tong)計(ji)中較(jiao)對(dui)照組增(zeng)高(gao)，而且與(yu)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥的(de)(de)(de)(de)劑(ji)(ji)量(liang)呈正相(xiang)關。因(yin)此，臨(lin)床(chuang)上(shang)需注意劑(ji)(ji)量(liang)的(de)(de)(de)(de)掌(zhang)握和警惕發(fa)(fa)生(sheng)感染的(de)(de)(de)(de)可(ke)能(neng)性。同時(shi)應(ying)(ying)注意大(da)(da)樣(yang)本(ben)研(yan)究(jiu)(jiu)提示(shi)(shi)，TNF-α抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)應(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)與(yu)某些腫瘤的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)生(sheng)可(ke)能(neng)有一定相(xiang)關性；上(shang)述生(sheng)物制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)對(dui)乙肝(gan)病毒攜帶(dai)者的(de)(de)(de)(de)影響(xiang)尚無定論。

2005年(nian)(nian)Rheumatology雜(za)志（2005;44:939）發表了美(mei)國(guo)的(de)TNF-α抑(yi)制劑使用(yong)指南，其適應(ying)證為(wei)：符(fu)合1987年(nian)(nian)美(mei)國(guo)風濕病學會RA診斷標準；RA活(huo)動(dong)期（DAS28評分>5.1）；兩種DMARDs規范治療無效(xiao)（其中之一是MTX，至少治療6個月）。下述情(qing)況患者(zhe)不(bu)得(de)應(ying)用(yong)TNF-α抑(yi)制劑：懷孕或哺(bu)乳期婦女(nv)；活(huo)動(dong)性感(gan)染(ran)；在過去(qu)的(de)12個月中發生細菌性關(guan)(guan)節炎(yan)；心(xin)功能Ⅲ-Ⅳ級（NYHA）；明確的(de)脫(tuo)髓(sui)鞘病變病史。中止治療的(de)標準為(wei)：出現與藥物有關(guan)(guan)的(de)不(bu)良反應(ying)；治療三個月無效(xiao)；出現嚴重感(gan)染(ran)；妊娠。其中不(bu)良反應(ying)包括：嚴重感(gan)染(ran)，結核，腫瘤(liu)。

TNF-α抑制劑的(de)臨床療(liao)效、患者(zhe)耐受性(xing)評價(jia)多為比較良好，已經(jing)成為RA患者(zhe)的(de)新治療(liao)方法；但是，如何合理(li)用藥及減少不(bu)良反(fan)應的(de)發生(sheng)，需要根據(ju)臨床研(yan)究(jiu)結果及遵循(xun)個體化(hua)用藥原則(ze)。

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