美國麻(ma)省總醫院癌癥中(zhong)心Gerstner等(deng)報告了NABTT96-07研究的最新(xin)隨訪(fang)結果:大劑量甲氨蝶呤是治療原發性中(zhong)樞神經(jing)系(xi)統淋巴瘤(PCNSL)最有(you)效的藥物,單藥治療可使20%的患者獲得(de)長期完全緩解(CR)。[Neurology2008,70(5):401]
PCNSL好發于60歲及以上人(ren)群,其常規(gui)治(zhi)療為全腦放(fang)療±化療,但全腦放(fang)療具(ju)有嚴重的神經毒性。
NABTT96-07研究是一(yi)項多中心Ⅱ期臨床(chuang)試(shi)驗(yan),共入(ru)組(zu)25例新診斷(duan)的(de)非HIV感(gan)染的(de)成人PCNSL患者。這些患者先接受(shou)大劑量甲氨蝶(die)呤(ling)誘導治(zhi)療(8g/m2靜脈注射,每2周(zhou)一(yi)次),直(zhi)至CR,獲(huo)得(de)CR者再(zai)接受(shou)2個療程的(de)鞏固治(zhi)療(14天為一(yi)療程)和11個療程的(de)維(wei)持治(zhi)療(28天為一(yi)療程)。最(zui)短隨訪6.5年(nian)。
12例患者經甲氨蝶呤誘導治療獲(huo)得CR,其中(zhong)5例經中(zhong)位時間為6.8年(nian)的隨訪(fang),仍未復發(fa)。
總共有14例(li)患者死(si)(si)(si)亡(wang),其中11例(li)死(si)(si)(si)于疾(ji)病(bing)進展(zhan)或死(si)(si)(si)因不明,3例(li)死(si)(si)(si)于其他疾(ji)病(bing)(2例(li)死(si)(si)(si)于心臟病(bing),1例(li)死(si)(si)(si)于化膿(nong)性(xing)關節(jie)炎),未發生甲氨蝶呤相關性(xing)死(si)(si)(si)亡(wang)。
多種(zhong)挽(wan)救性治(zhi)療方法被用于復發(fa)患者(zhe)(zhe)。13例(li)復發(fa)患者(zhe)(zhe)接受(shou)了(le)放(fang)(fang)療,包括12例(li)全腦放(fang)(fang)療和(he)1例(li)放(fang)(fang)射手術治(zhi)療,其中9例(li)死亡。6例(li)患者(zhe)(zhe)疾病進展至(zhi)中樞神經(jing)系統之外,其中3例(li)死于全身性進展。
患(huan)者的中位(wei)無進展(zhan)生(sheng)存期為(wei)(wei)12.8個(ge)(ge)月(yue)(yue),中位(wei)疾病(bing)特異性生(sheng)存期為(wei)(wei)72.3個(ge)(ge)月(yue)(yue),中位(wei)總生(sheng)存期為(wei)(wei)55.4個(ge)(ge)月(yue)(yue),長(chang)于以往研究所(suo)報告的單獨全腦放療的中位(wei)總生(sheng)存期(11.6個(ge)(ge)月(yue)(yue))。
研究者認為(wei),甲氨蝶呤(ling)是一種療效(xiao)不亞于現有(you)標準治療但(dan)毒性較小的選擇。
目前,另一(yi)項前瞻性多中心Ⅱ期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗擬入組(zu)約40例PCNSL患(huan)者(zhe),評估甲氨蝶呤與替(ti)莫唑(zuo)胺、利妥(tuo)昔單抗或托泊替(ti)康(kang)聯合治療PCNSL的有效性和安(an)全性,同時還將對患(huan)者(zhe)的認知(zhi)功能(neng)轉歸進(jin)行評估。
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