實現中醫(yi)藥現代化須解決的問題(ti)

——陳可(ke)冀院士(shi)從中西醫結合談中醫藥現代化(hua)

2003年11月17日

中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)現(xian)(xian)代(dai)化(hua)是中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)發(fa)展(zhan)的必由之路。中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)只有(you)實(shi)現(xian)(xian)現(xian)(xian)代(dai)化(hua)才能走(zou)向世界，但如何(he)實(shi)現(xian)(xian)中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)現(xian)(xian)代(dai)化(hua)是一個更值得研究的課(ke)題(ti)。當前(qian)，在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)現(xian)(xian)代(dai)化(hua)道路上(shang)還存在(zai)(zai)哪些(xie)問題(ti)以及如何(he)克服(fu)這些(xie)問題(ti)？作(zuo)為我國(guo)最早(zao)從事中(zhong)(zhong)西(xi)醫(yi)(yi)結合(he)研究的專家，中(zhong)(zhong)國(guo)中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)研究院首席研究員、中(zhong)(zhong)國(guo)科學(xue)院院士(shi)、中(zhong)(zhong)國(guo)中(zhong)(zhong)西(xi)醫(yi)(yi)結合(he)學(xue)會(hui)會(hui)長陳可冀(ji)，在(zai)(zai)此次論壇上(shang)從中(zhong)(zhong)西(xi)醫(yi)(yi)結合(he)的角度(du)，對此進行了(le)探討。

陳院士(shi)首先強調(diao)，中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)現代化不是(shi)多(duo)建幾個藥(yao)(yao)(yao)廠就能實現的。中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)現代化是(shi)一個系統性工程，它包(bao)括中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)理(li)論現代化、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)療效現代化、藥(yao)(yao)(yao)材資源現代化以及中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)生產工藝、技術(shu)的現代化等。這需要和現代醫(yi)學(xue)相結(jie)合，通過現代醫(yi)學(xue)來證實中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)的臨床效果；要有經(jing)過多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)的臨床研究；要明確提出中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)的副作(zuo)用。

對中藥(yao)療(liao)效應借助西藥(yao)標準進行(xing)評價

有(you)人認(ren)(ren)為，用(yong)西(xi)藥(yao)(yao)(yao)標(biao)(biao)準(zhun)評價(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)是(shi)“卡”中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)。陳院士不同意這(zhe)(zhe)個觀點。他(ta)認(ren)(ren)為，西(xi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)、指標(biao)(biao)是(shi)國際上(shang)公(gong)認(ren)(ren)的(de)(de)(de)，我們的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)要(yao)(yao)(yao)(yao)實現(xian)現(xian)代(dai)(dai)化(hua)，要(yao)(yao)(yao)(yao)走(zou)上(shang)世(shi)界(jie)(jie)，就必(bi)須(xu)采用(yong)公(gong)認(ren)(ren)的(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)和指標(biao)(biao)，就必(bi)須(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)重(zhong)視(shi)科學(xue)評價(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)有(you)效性與安全性。要(yao)(yao)(yao)(yao)重(zhong)視(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)、西(xi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)學(xue)的(de)(de)(de)互補性；要(yao)(yao)(yao)(yao)明確中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)治療(liao)目標(biao)(biao)——是(shi)治病(bing)還(huan)是(shi)治證(zheng)，還(huan)是(shi)病(bing)證(zheng)結合論治；要(yao)(yao)(yao)(yao)明確中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)療(liao)效有(you)沒(mei)有(you)循證(zheng)醫(yi)學(xue)的(de)(de)(de)證(zheng)據；要(yao)(yao)(yao)(yao)重(zhong)視(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)有(you)效成分(fen)分(fen)析，這(zhe)(zhe)是(shi)一(yi)道獲得世(shi)界(jie)(jie)承認(ren)(ren)所必(bi)須(xu)逾越的(de)(de)(de)溝(gou)坎。此外(wai)，要(yao)(yao)(yao)(yao)認(ren)(ren)真對(dui)待(dai)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)療(liao)效與毒性的(de)(de)(de)問題(ti)，中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)生物利用(yong)度問題(ti)以及中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)動學(xue)和藥(yao)(yao)(yao)代(dai)(dai)學(xue)問題(ti)。只有(you)將這(zhe)(zhe)些問題(ti)解決了，中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)才(cai)可能實現(xian)現(xian)代(dai)(dai)化(hua)。

中藥臨床(chuang)研(yan)究須降“躁(zao)”

陳院士認(ren)為，目前中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)的(de)(de)(de)臨床(chuang)研究出現(xian)(xian)了很多浮(fu)躁的(de)(de)(de)現(xian)(xian)象，這(zhe)不利于中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫的(de)(de)(de)發(fa)展。如在中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)治療(liao)慢性(xing)乙型肝炎(yan)方(fang)面，許(xu)多臨床(chuang)報(bao)告(gao)(gao)的(de)(de)(de)轉陰率(lv)(lv)居然高達50%以(yi)上(shang)；有人(ren)(ren)采用中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)治療(liao)冠心病(bing)，自(zi)稱可(ke)(ke)(ke)使(shi)心電(dian)圖心肌缺(que)血(xue)(xue)顯著(zhu)改(gai)善率(lv)(lv)達到50%以(yi)上(shang)；很多報(bao)告(gao)(gao)稱，以(yi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)治療(liao)缺(que)血(xue)(xue)性(xing)腦血(xue)(xue)管病(bing)的(de)(de)(de)有效率(lv)(lv)可(ke)(ke)(ke)達90%以(yi)上(shang)；還有報(bao)告(gao)(gao)稱，中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)降(jiang)(jiang)壓、降(jiang)(jiang)脂、降(jiang)(jiang)糖的(de)(de)(de)有效率(lv)(lv)可(ke)(ke)(ke)達90%；有不少(shao)人(ren)(ren)稱，可(ke)(ke)(ke)以(yi)用中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)治愈哮(xiao)喘、類風(feng)濕(shi)性(xing)關節炎(yan)等等。這(zhe)些報(bao)告(gao)(gao)都極大地夸大了中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)(de)(de)療(liao)效，是(shi)(shi)不可(ke)(ke)(ke)信(xin)的(de)(de)(de)。另一方(fang)面，在臨床(chuang)研究中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，關于陰性(xing)臨床(chuang)療(liao)效的(de)(de)(de)報(bao)告(gao)(gao)幾乎看不到，這(zhe)也是(shi)(shi)一個(ge)不正常的(de)(de)(de)現(xian)(xian)象。

中藥臨床觀察方法(fa)學存在(zai)誤區

國際上強(qiang)調，對(dui)藥物的臨床(chuang)效(xiao)果要采(cai)用多(duo)中心(xin)(xin)隨(sui)機的方法進行觀(guan)察(cha)。多(duo)中心(xin)(xin)是指一種治療方法由多(duo)家醫院、多(duo)個中心(xin)(xin)共同觀(guan)察(cha)其療效(xiao)。但我(wo)們的一些(xie)研究(jiu)人員卻將(jiang)多(duo)中心(xin)(xin)理解(jie)為多(duo)病(bing)例(li)，這(zhe)(zhe)是對(dui)多(duo)中心(xin)(xin)概念的曲(qu)解(jie)。另外(wai)，還有人將(jiang)隨(sui)機化(hua)與非隨(sui)機化(hua)混同，不分前瞻性(xing)(xing)還是回顧性(xing)(xing)研究(jiu)，甚至(zhi)其觀(guan)察(cha)結果還存在(zai)統(tong)計(ji)學錯(cuo)誤(wu)，這(zhe)(zhe)些(xie)問題都需要克服。

重視對(dui)中藥(yao)不良反應的監(jian)測

我們應(ying)對中(zhong)(zhong)藥(yao)毒理學(xue)及毒代(dai)動力學(xue)研究給予重(zhong)視。在臨床(chuang)上，有些(xie)(xie)人隨意加(jia)大(da)中(zhong)(zhong)藥(yao)劑(ji)量(liang)，結(jie)果導致不良事件的發生。如有些(xie)(xie)人將(jiang)(jiang)貫眾的用(yong)量(liang)加(jia)大(da)到(dao)30克(ke)，導致患者出現尿閉，而《中(zhong)(zhong)國藥(yao)典》規(gui)定，每劑(ji)中(zhong)(zhong)藥(yao)貫眾的用(yong)量(liang)僅為4.5～9克(ke)；有人將(jiang)(jiang)制川烏從正常劑(ji)量(liang)的1.5～3克(ke)加(jia)大(da)到(dao)30克(ke)，將(jiang)(jiang)馬錢子從正常劑(ji)量(liang)的0.3～0.6克(ke)加(jia)大(da)到(dao)2克(ke)，將(jiang)(jiang)雄(xiong)黃從正常劑(ji)量(liang)的0.005～0.18克(ke)加(jia)大(da)到(dao)1克(ke)，對這些(xie)(xie)現象也必(bi)須予以糾正。

中藥復(fu)方(fang)開發研究(jiu)中的問題

陳院士認(ren)為，中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)方(fang)是中(zhong)(zhong)醫傳統用藥(yao)(yao)(yao)方(fang)法，有(you)一定特(te)色。但目(mu)前(qian)的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)方(fang)開發研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)低水平重復(fu)(fu)的(de)多，對(dui)基(ji)本(ben)方(fang)劑(ji)（祖(zu)劑(ji)）研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)不夠；對(dui)粗提物研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)偏(pian)多，對(dui)有(you)效(xiao)部位或成分(fen)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)較少；藥(yao)(yao)(yao)理研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)相(xiang)對(dui)較多，化學結構(gou)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)薄弱。其實，如果中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)方(fang)的(de)效(xiao)果和質控上乘，它(ta)是可(ke)以被國(guo)外接受的(de)。

陳院士(shi)指(zhi)出，中(zhong)醫(yi)藥是我國(guo)的國(guo)粹，要使其走向(xiang)(xiang)世界，就(jiu)(jiu)得(de)借助現(xian)代醫(yi)藥學的方法對其進(jin)行認識(shi)和研究。中(zhong)西醫(yi)如能(neng)和諧地(di)結(jie)合，并使中(zhong)醫(yi)藥走向(xiang)(xiang)現(xian)代化，走進(jin)主流醫(yi)學的范疇(chou)，則可以為一些疑難病癥的治療尋找到新的途(tu)徑，就(jiu)(jiu)可讓中(zhong)醫(yi)藥更好地(di)為病人服務。

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