重視(shi)基因組學關注生(sheng)活質量
——馬(ma)丁(ding).尼(ni)庫拉森(sen)博士談新藥研發的新特點
2003年12月10日
近年(nian)來，跨國(guo)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)公司紛(fen)(fen)紛(fen)(fen)在(zai)我國(guo)建立起(qi)臨床藥(yao)(yao)學研(yan)(yan)究的(de)(de)管理和(he)科(ke)研(yan)(yan)隊伍，一方(fang)面(mian)(mian)為他們的(de)(de)新藥(yao)(yao)在(zai)我國(guo)上(shang)市的(de)(de)注冊服務，另一方(fang)面(mian)(mian)也為這(zhe)些公司的(de)(de)新藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發(fa)全(quan)球化戰(zhan)略提供技術支(zhi)持。那么(me)，在(zai)當(dang)今制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)界呼聲很高的(de)(de)創新藥(yao)(yao)物研(yan)(yan)發(fa)方(fang)面(mian)(mian)，這(zhe)些跨國(guo)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)公司關(guan)注的(de)(de)重(zhong)點是什么(me)？會采取怎樣的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)策略呢？
作(zuo)為銷售額在(zai)全球排(pai)名前五位的制藥公司，阿斯利康(kang)公司一直以創新藥物開發為主要特色。日前，適逢負責阿斯利康(kang)公司全球藥品開發業務的執行副總(zong)裁馬丁(ding).尼庫拉森(sen)博士(shi)來京，記者就上述問題對他進行了采訪(fang)。
具有(you)藥學專業(ye)背景(jing)的尼(ni)庫(ku)拉森博(bo)士(shi)帶著(zhu)一(yi)(yi)副時尚眼(yan)鏡，顯得溫(wen)文爾雅(ya)，一(yi)(yi)派學者風度。他坦言道，在當前的制(zhi)藥行業(ye)，創新藥物研發的成本越(yue)來越(yue)大(da)。對(dui)跨(kua)國公司而言，任何一(yi)(yi)個(ge)創新藥物的研發，都不會針對(dui)單一(yi)(yi)的市(shi)場、人種或(huo)國家（地區），而是一(yi)(yi)項(xiang)全球化的工作。他強調：“只有(you)著(zhu)眼(yan)全球，才能將巨大(da)的研發投入轉化為造福人類的收益”。
基因組學對新藥研發(fa)影響重大(da)
談到研(yan)(yan)發(fa)方(fang)(fang)向(xiang)(xiang)時，尼庫拉(la)森博士指出，跨國(guo)(guo)(guo)制(zhi)藥(yao)公(gong)司主要是(shi)以市(shi)場需(xu)求為(wei)導向(xiang)(xiang)來(lai)(lai)確(que)定(ding)新藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)方(fang)(fang)向(xiang)(xiang)的(de)。譬如，中國(guo)(guo)(guo)、印度等亞洲(zhou)國(guo)(guo)(guo)家的(de)疾病(bing)譜在近(jin)幾年發(fa)生了(le)明(ming)顯(xian)改變，2型糖尿病(bing)、腦(nao)卒中、心力衰竭(jie)和(he)惡性腫瘤的(de)發(fa)生率和(he)嚴重(zhong)程度都出現(xian)了(le)相對的(de)快速增(zeng)長，控制(zhi)這(zhe)些(xie)(xie)疾病(bing)的(de)創新藥(yao)物成(cheng)為(wei)了(le)市(shi)場需(xu)求。所以，近(jin)年來(lai)(lai)出現(xian)了(le)大量的(de)基礎研(yan)(yan)究來(lai)(lai)了(le)解為(wei)什么這(zhe)些(xie)(xie)疾病(bing)的(de)增(zeng)加具有一定(ding)地域性，各跨國(guo)(guo)(guo)制(zhi)藥(yao)公(gong)司圍繞亞洲(zhou)人(ren)群的(de)疾病(bing)譜變化(hua)來(lai)(lai)開發(fa)新藥(yao)的(de)研(yan)(yan)究投資也非常活躍。
他認(ren)為，在新藥研(yan)發(fa)開始時(shi)，先要確(que)定(ding)適應(ying)人(ren)群，這(zhe)時(shi)，基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組(zu)學(xue)扮演的角色就變得(de)越來越重要。他解(jie)釋(shi)說，不(bu)同(tong)人(ren)群的基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)結構不(bu)同(tong)，人(ren)們利用人(ren)類基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組(zu)學(xue)研(yan)究成果(guo)，將(jiang)更加了(le)(le)解(jie)人(ren)體的基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)結構和(he)(he)功能，并由此了(le)(le)解(jie)人(ren)體的基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)缺失(shi)、重組(zu)、異(yi)構和(he)(he)表達等(deng)與(yu)疾病(bing)的關系。通過對不(bu)同(tong)人(ren)群基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組(zu)學(xue)的研(yan)究，將(jiang)確(que)定(ding)新的生(sheng)物(wu)活性(xing)標記和(he)(he)作用靶點，為創新藥物(wu)的研(yan)發(fa)確(que)定(ding)重點，并找(zhao)出患(huan)者對新藥的有效反應(ying)和(he)(he)/或副反應(ying)等(deng)，從而(er)開發(fa)出針對性(xing)較強的新的生(sheng)物(wu)診(zhen)斷和(he)(he)治療制劑。目前，醫藥界已經利用基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組(zu)學(xue)取得(de)了(le)(le)一些重大進展。
新藥研發注(zhu)重提高生活質量
尼庫拉森博士指出，在疾(ji)病治(zhi)療(liao)領域的理念已經發生變(bian)化，相對于(yu)過(guo)去以結果為導向的治(zhi)療(liao)，現(xian)在的治(zhi)療(liao)更(geng)注(zhu)重生活(huo)質(zhi)量的提高。這種理念的變(bian)化導致了(le)新藥研發方向的變(bian)化。
他進(jin)一步解釋說，過去的(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療理念是治(zhi)(zhi)(zhi)療癥狀(zhuang)或控制間接結果(guo)，如降低死亡率(lv)。由(you)于這種治(zhi)(zhi)(zhi)療耗費大，影響因素多(duo)，很難得(de)到比較好的(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療結果(guo)。現在(zai)人類對健(jian)康的(de)(de)(de)(de)(de)認識和對臨床醫療的(de)(de)(de)(de)(de)要求不斷(duan)提高，生(sheng)活質量日(ri)益得(de)到重(zhong)視。現今的(de)(de)(de)(de)(de)新藥研發(fa)(fa)更加注重(zhong)在(zai)疾(ji)(ji)病(bing)發(fa)(fa)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)早(zao)期階段來介入、應對和治(zhi)(zhi)(zhi)療，減少疾(ji)(ji)病(bing)進(jin)一步發(fa)(fa)展或惡(e)化的(de)(de)(de)(de)(de)幾率(lv)，甚至(zhi)在(zai)更早(zao)的(de)(de)(de)(de)(de)時(shi)候進(jin)行基因干預來預防疾(ji)(ji)病(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)生(sheng)。
在闡釋創(chuang)新(xin)藥物研(yan)(yan)發成(cheng)本(ben)的控制(zhi)問題時，尼庫拉森博士認為(wei)，創(chuang)新(xin)藥物的研(yan)(yan)發需要運用大(da)量(liang)新(xin)技術、新(xin)材料，成(cheng)本(ben)高、周期長是(shi)其固有特點。但新(xin)技術也是(shi)成(cheng)本(ben)控制(zhi)的重要工具，如廣(guang)泛(fan)應用互聯網就可(ke)以節(jie)(jie)約大(da)量(liang)成(cheng)本(ben)，可(ke)以讓(rang)不同地(di)區的科研(yan)(yan)人(ren)員對研(yan)(yan)究項目(mu)的所有環節(jie)(jie)進行實(shi)時交流，并快速處理日(ri)益龐大(da)的研(yan)(yan)究數據和報表資(zi)料等。
“盡量少(shao)花錢，多辦(ban)事。”尼庫拉(la)森博士(shi)輕輕站起身來(lai)，微笑著與記(ji)者握手(shou)，結束了(le)這次采訪(fang)。
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