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知識管理提速醫藥研發

醫(yi)案日記 2023-06-16 16:31:40

知識管理(li)提(ti)速醫藥研發(fa)

近(jin)年來(lai),隨著(zhu)新(xin)知識(shi)、新(xin)技(ji)術(shu)在(zai)醫藥(yao)產業發展中(zhong)重要性的日益顯著(zhu),知識(shi)管理(li)已越來(lai)越受到業內人士(shi)的關(guan)注(zhu)。

知(zhi)識(shi)管(guan)理(li)(li)經常被描(miao)述為:企業通過有(you)效(xiao)處理(li)(li)員工的(de)知(zhi)識(shi),使其(qi)可以為整個組織所利用,進而(er)提(ti)高(gao)企業組織的(de)競爭力。相應地,信(xin)息(xi)技(ji)術及信(xin)息(xi)管(guan)理(li)(li)系統對企業組織獲取、儲存、處理(li)(li)和傳播知(zhi)識(shi)所提(ti)供的(de)支持,便成(cheng)為影響(xiang)知(zhi)識(shi)管(guan)理(li)(li)成(cheng)功(gong)與否的(de)關鍵因素。

20世(shi)紀90年代中(zhong)后(hou)期,世(shi)界上不(bu)少大型的跨國(guo)制藥(yao)(yao)企業紛(fen)紛(fen)啟動了知識管(guan)(guan)理(li)(li)項目,主要(yao)是(shi)針對醫藥(yao)(yao)研(yan)發的過(guo)程(cheng)進(jin)行管(guan)(guan)理(li)(li),以提高R&D的效率(lv)和效果。雖說這(zhe)些(xie)在醫藥(yao)(yao)研(yan)發過(guo)程(cheng)中(zhong)實施知識管(guan)(guan)理(li)(li)的實踐還(huan)不(bu)十分成熟,但其(qi)經驗值得(de)借鑒(jian)。

A、網絡構建信(xin)息交流平臺(tai)

醫藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)實質性成(cheng)(cheng)果實際上是(shi)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi),醫藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)仿佛一個大型信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)工廠,當小(xiao)型化和高通量(liang)篩選技術降低(di)了(le)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)材(cai)料成(cheng)(cheng)本(ben)(ben)時,試驗的(de)(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)成(cheng)(cheng)本(ben)(ben)及信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)的(de)(de)(de)使用就顯得(de)尤(you)為重(zhong)要(yao)。所以,利用內部網絡(luo)對(dui)醫藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)過程進(jin)行管理,并構建有其(qi)他研(yan)發(fa)機構參與的(de)(de)(de)跨學(xue)科的(de)(de)(de)知識網絡(luo)系統(tong),能將更多的(de)(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)、技術引入醫藥(yao)(yao)產業,提高新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)效率。

在利(li)用內(nei)部(bu)網(wang)絡對醫藥研(yan)發進行管理(li)的(de)(de)過程(cheng)中(zhong),以(yi)信息(xi)為(wei)中(zhong)心的(de)(de)內(nei)部(bu)網(wang)絡雖然提(ti)高了(le)信息(xi)的(de)(de)操作(zuo)、處理(li)及(ji)傳遞過程(cheng)的(de)(de)效(xiao)(xiao)率(lv),但是(shi)對醫藥研(yan)發的(de)(de)效(xiao)(xiao)率(lv)及(ji)效(xiao)(xiao)果(guo)的(de)(de)影響(xiang)并非想像中(zhong)那樣積(ji)極。調查研(yan)究(jiu)專(zhuan)家(jia)發現(xian),目前存在兩(liang)個(ge)關鍵性問題:第一,特定的(de)(de)信息(xi)和(he)數據(ju)必須轉化為(wei)企業(ye)組織的(de)(de)“行動”,而(er)其(qi)中(zhong)起(qi)作(zuo)用的(de)(de)是(shi)知(zhi)識(shi)(shi),所以(yi)研(yan)發管理(li)的(de)(de)重點應該(gai)(gai)是(shi)知(zhi)識(shi)(shi);第二,研(yan)發專(zhuan)家(jia)們很少相互探討(tao),某人想出了(le)一個(ge)主意卻不知(zhi)應該(gai)(gai)告訴(su)誰,缺乏及(ji)時的(de)(de)交流(liu),不利(li)于有效(xiao)(xiao)地利(li)用知(zhi)識(shi)(shi),從而(er)影響(xiang)了(le)企業(ye)行動的(de)(de)效(xiao)(xiao)率(lv)和(he)效(xiao)(xiao)果(guo)。因(yin)此,在支持知(zhi)識(shi)(shi)共享、知(zhi)識(shi)(shi)交流(liu)和(he)知(zhi)識(shi)(shi)反(fan)饋的(de)(de)基礎(chu)上建設內(nei)聯網(wang),以(yi)內(nei)部(bu)網(wang)絡為(wei)技術平臺設立“研(yan)發論壇”,竭(jie)力促進“掌握(wo)知(zhi)識(shi)(shi)的(de)(de)人們之間的(de)(de)相互聯系”,可解決以(yi)上問題,并實現(xian)對知(zhi)識(shi)(shi)的(de)(de)有效(xiao)(xiao)管理(li)。

此外(wai)(wai),國(guo)外(wai)(wai)的(de)(de)醫藥(yao)產(chan)業(ye)目(mu)前正迅速地向(xiang)聯合(he)(he)生(sheng)產(chan)知識(shi)的(de)(de)網(wang)絡化(hua)組織形式發展。從生(sheng)物技術(shu)、基因工(gong)程(cheng)等(deng)技術(shu)變革(ge)可(ke)以(yi)看出,一種新技術(shu)、新知識(shi)的(de)(de)產(chan)生(sheng)越來(lai)越依(yi)靠(kao)于(yu)多(duo)(duo)個組織的(de)(de)聯合(he)(he)開發,而(er)且(qie)現在(zai)的(de)(de)醫藥(yao)技術(shu)研究也越來(lai)越傾(qing)向(xiang)于(yu)跨學科(ke)(ke)化(hua)和(he)學科(ke)(ke)交叉化(hua)。所以(yi),目(mu)前國(guo)外(wai)(wai)的(de)(de)許多(duo)(duo)制藥(yao)企業(ye)正致力(li)于(yu)構(gou)建(jian)自己的(de)(de)知識(shi)網(wang)絡,而(er)研發部門(men)的(de)(de)工(gong)作重(zhong)點也逐漸轉化(hua)到搜(sou)集(ji)和(he)重(zhong)組知識(shi)網(wang)絡系統(tong)所提供(gong)的(de)(de)新信息與新技術(shu)。

許(xu)多(duo)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)已經認識(shi)到,要(yao)(yao)想獲(huo)得(de)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)過程所(suo)必需(xu)的(de)所(suo)有(you)知(zhi)(zhi)識(shi),光靠企(qi)業(ye)(ye)自己的(de)研(yan)發(fa)部門的(de)力(li)量很難辦到。有(you)人(ren)因此(ci)提出,企(qi)業(ye)(ye)應將(jiang)精(jing)力(li)集中(zhong)于(yu)(yu)掌握核心的(de)、附加值較(jiao)大(da)的(de)技術和(he)知(zhi)(zhi)識(shi),而一(yi)些不是很重要(yao)(yao)或企(qi)業(ye)(ye)不太擅(shan)長的(de)技術、知(zhi)(zhi)識(shi)則(ze)可從(cong)外(wai)部搜尋(xun)。因此(ci),外(wai)部采(cai)辦在(zai)國外(wai)的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)中(zhong)比(bi)較(jiao)流行。國外(wai)的(de)許(xu)多(duo)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)越(yue)(yue)來(lai)(lai)(lai)越(yue)(yue)多(duo)地與(yu)“合同(tong)研(yan)究(jiu)組織”建(jian)立起(qi)契(qi)約(yue)關(guan)(guan)系(xi),這(zhe)似(si)乎與(yu)知(zhi)(zhi)識(shi)的(de)生產(chan)(chan)和(he)交換有(you)一(yi)定的(de)聯系(xi)。同(tong)時,從(cong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)技術的(de)發(fa)展趨勢來(lai)(lai)(lai)看,醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)的(de)發(fa)展越(yue)(yue)來(lai)(lai)(lai)越(yue)(yue)依(yi)賴于(yu)(yu)基礎研(yan)究(jiu)的(de)進步(bu),因而有(you)越(yue)(yue)來(lai)(lai)(lai)越(yue)(yue)多(duo)的(de)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)與(yu)科研(yan)院所(suo)、非盈利性的(de)實(shi)驗室建(jian)立起(qi)契(qi)約(yue)關(guan)(guan)系(xi)。從(cong)國外(wai)的(de)研(yan)究(jiu)現狀來(lai)(lai)(lai)看,知(zhi)(zhi)識(shi)網絡相(xiang)當于(yu)(yu)一(yi)個“松散耦合系(xi)統(tong)(tong)”,在(zai)知(zhi)(zhi)識(shi)迅速更(geng)(geng)新(xin)和(he)信息廣泛傳播的(de)環境中(zhong),這(zhe)種系(xi)統(tong)(tong)對知(zhi)(zhi)識(shi)的(de)管(guan)理更(geng)(geng)加有(you)效。

B、整合(he)力量促(cu)進知識生(sheng)產

Astra Zeneca公司為(wei)(wei)了(le)加(jia)速醫藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)進(jin)程(cheng)及(ji)技術創新的(de)(de)成功率,在(zai)其(qi)組(zu)織內部組(zu)建(jian)了(le)一(yi)(yi)個(ge)(ge)所謂的(de)(de)“臨床科學”組(zu)織單元(yuan),為(wei)(wei)醫藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)過(guo)(guo)程(cheng)提供(gong)(gong)科學支(zhi)持。這一(yi)(yi)組(zu)織單元(yuan)按照其(qi)涉(she)及(ji)的(de)(de)領(ling)域分為(wei)(wei)醫藥(yao)(yao)學和自然科學小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)、生(sheng)命質量研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)、統計學研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)、流行病(bing)學研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)和衛生(sheng)經濟研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)五個(ge)(ge)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu),每(mei)一(yi)(yi)個(ge)(ge)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)的(de)(de)任務(wu)就(jiu)是(shi)為(wei)(wei)藥(yao)(yao)物的(de)(de)發(fa)現、實驗及(ji)注冊過(guo)(guo)程(cheng)提供(gong)(gong)支(zhi)持,以(yi)使研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)進(jin)程(cheng)更(geng)快而少犯錯誤。不同的(de)(de)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)根據其(qi)不同的(de)(de)任務(wu)進(jin)行組(zu)織設計。如衛生(sheng)經濟研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)的(de)(de)組(zu)織結(jie)構(gou)可能就(jiu)相當(dang)的(de)(de)扁(bian)平化;而統計學研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)也許會采用一(yi)(yi)種(zhong)“半(ban)等級制的(de)(de)”組(zu)織結(jie)構(gou)。但每(mei)個(ge)(ge)小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)的(de)(de)共同點就(jiu)是(shi),小(xiao)(xiao)(xiao)組(zu)成員基本(ben)上(shang)都在(zai)某一(yi)(yi)學科領(ling)域獲得博士學位,他們所扮(ban)演的(de)(de)角色相當(dang)于研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)過(guo)(guo)程(cheng)的(de)(de)“專業顧問”,他們的(de)(de)職責就(jiu)是(shi)為(wei)(wei)企業在(zai)醫藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)過(guo)(guo)程(cheng)中遇(yu)到的(de)(de)各(ge)種(zhong)難題(ti)提出相關的(de)(de)解決方(fang)案。

在這(zhe)一過程中,各研(yan)究小組成員進(jin)(jin)行(xing)著(zhu)知識的(de)生產和整合工作,而他們(men)也是研(yan)發(fa)項(xiang)目(mu)(mu)的(de)“技術(shu)看門人”。不是每一個醫藥研(yan)發(fa)項(xiang)目(mu)(mu)都有成功的(de)可(ke)能,有的(de)項(xiang)目(mu)(mu)在未實現(xian)某種技術(shu)突破的(de)情況下,成功的(de)幾率幾乎為零,這(zhe)就需要及時地做出判斷(duan),終(zhong)止(zhi)或擱淺這(zhe)類項(xiang)目(mu)(mu)。所(suo)以,“技術(shu)看門人”必須每周對(dui)研(yan)發(fa)項(xiang)目(mu)(mu)進(jin)(jin)行(xing)考察討論,結(jie)合其所(suo)搜集整理的(de)各種科學知識,提交(jiao)項(xiang)目(mu)(mu)的(de)可(ke)行(xing)性分析(xi)報告。在這(zhe)一過程中,他們(men)不斷(duan)地發(fa)現(xian)知識,創造(zao)知識,并將其作為項(xiang)目(mu)(mu)決策(ce)的(de)依據。

雖然目(mu)前(qian)國外(wai)許多制(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)業都已實(shi)(shi)施(shi)(shi)了或正在(zai)(zai)實(shi)(shi)施(shi)(shi)知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li),但只有(you)(you)少數(shu)制(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)業在(zai)(zai)其整(zheng)個(ge)組(zu)(zu)織(zhi)范圍內實(shi)(shi)施(shi)(shi)知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li),大多數(shu)企(qi)業的(de)(de)(de)知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)只限于一小批特定(ding)領域的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)人員(yuan)當中。而只有(you)(you)那些真正將知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)的(de)(de)(de)創造(zao)和(he)創造(zao)的(de)(de)(de)知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)根植于組(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)行動過程和(he)行為方式中的(de)(de)(de)企(qi)業,才能真正取得知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)成功。研(yan)究表(biao)明,在(zai)(zai)醫藥(yao)產業中成功實(shi)(shi)施(shi)(shi)知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)關(guan)鍵因素有(you)(you)如下幾(ji)個(ge):明確的(de)(de)(de)領導和(he)目(mu)標;正確的(de)(de)(de)知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)與組(zu)(zu)織(zhi)目(mu)標戰略;對知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)有(you)(you)效管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li);改(gai)善組(zu)(zu)織(zhi)結構及文化以適應知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)需要;知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)意識(shi)(shi)的(de)(de)(de)培養與全員(yuan)參與。

綜上(shang)所(suo)述,國外(wai)醫藥(yao)產(chan)業中知識管(guan)理(li)的(de)(de)應(ying)用(yong)正(zheng)處于不斷摸索、實踐(jian)的(de)(de)過程中,但總體來(lai)說,還是圍(wei)繞著(zhu)兩條主線----對信(xin)息的(de)(de)管(guan)理(li)及對人的(de)(de)管(guan)理(li)展(zhan)開的(de)(de)。

C、系(xi)統工程(cheng)實現知識管理(li)

對于一個組織(zhi)(企業、院所)而言,知(zhi)識管理主要涉(she)及以(yi)下幾個問題:本組織(zhi)需(xu)要的(de)(de)知(zhi)識是什么?現有的(de)(de)知(zhi)識在(zai)哪里?從哪里獲取?如(ru)(ru)何(he)(he)傳播?如(ru)(ru)何(he)(he)利(li)用?如(ru)(ru)何(he)(he)生成新的(de)(de)知(zhi)識(創新)?知(zhi)識如(ru)(ru)何(he)(he)儲存、更新?如(ru)(ru)何(he)(he)保護?如(ru)(ru)何(he)(he)將(jiang)組織(zhi)內隱性的(de)(de)知(zhi)識顯性化?

對于(yu)上述問題,許多國(guo)外的(de)(de)制藥企業(ye)(ye)只是考(kao)慮(lv)了其中(zhong)的(de)(de)幾(ji)個,即(ji)使有的(de)(de)考(kao)慮(lv)得(de)比較周(zhou)全,也未能有效(xiao)地將所有的(de)(de)問題有機地整合起來,缺乏一定的(de)(de)系統(tong)性(xing)。考(kao)慮(lv)到目前(qian)醫(yi)藥技術向跨學科、學科交叉方向發展的(de)(de)特點以(yi)及醫(yi)藥研發過程(cheng)的(de)(de)高(gao)度復雜(za)性(xing)和不(bu)確定性(xing),筆者(zhe)認為,將知識系統(tong)工程(cheng)應用(yong)于(yu)我國(guo)的(de)(de)醫(yi)藥產業(ye)(ye)比較適宜。

中國(guo)科學院(yuan)在《迎(ying)接知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)經濟時代(dai),建設國(guo)家(jia)(jia)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)》中提出的(de)(de)國(guo)家(jia)(jia)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)實際上就是(shi)(shi)一個宏觀(guan)的(de)(de)知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)管(guan)理系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong),它包(bao)括(kuo)知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(以國(guo)家(jia)(jia)科研(yan)(yan)機構(gou)和(he)重點大學為主(zhu)的(de)(de)網絡系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong))、技(ji)(ji)術(shu)(shu)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(其(qi)核心是(shi)(shi)企業)、知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)傳(chuan)播(bo)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(由高等教(jiao)育與(yu)職(zhi)業培(pei)訓系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)組成(cheng)的(de)(de)網絡)及(ji)知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)應(ying)(ying)用系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(主(zhu)要是(shi)(shi)企事(shi)業單位)。然(ran)而,這僅為宏觀(guan)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)工程(cheng),醫藥(yao)產(chan)業和(he)制(zhi)藥(yao)企業也必須(xu)建立屬于(yu)(yu)自(zi)己的(de)(de)由知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)、知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)傳(chuan)播(bo)和(he)知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)應(ying)(ying)用三方面組成(cheng)的(de)(de)知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)管(guan)理系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)。其(qi)中,知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)主(zhu)要包(bao)括(kuo)從(cong)事(shi)新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)研(yan)(yan)發、藥(yao)物的(de)(de)市(shi)場監測及(ji)醫藥(yao)技(ji)(ji)術(shu)(shu)搜尋和(he)開發(相當于(yu)(yu)“技(ji)(ji)術(shu)(shu)看(kan)門人(ren)(ren)”)的(de)(de)機構(gou)和(he)人(ren)(ren)員;知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)傳(chuan)播(bo)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)包(bao)括(kuo)企業人(ren)(ren)事(shi)教(jiao)育培(pei)訓、科學技(ji)(ji)術(shu)(shu)普及(ji)及(ji)從(cong)業人(ren)(ren)員素質提高的(de)(de)機構(gou)和(he)人(ren)(ren)員,應(ying)(ying)能提供及(ji)時的(de)(de)培(pei)訓與(yu)終生(sheng)教(jiao)育;知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)應(ying)(ying)用系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)包(bao)括(kuo)企業的(de)(de)生(sheng)產(chan)、營銷及(ji)服務部(bu)門,要能充分利(li)用知(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)識(shi)(shi)(shi)來改(gai)造和(he)改(gai)進工作流(liu)程(cheng)和(he)方式,提高企業的(de)(de)競爭力。

企業建(jian)立整合的知識管(guan)理體系后,可使知識的生產(chan)、流動及轉化變得有規(gui)律、有秩序,并呈螺旋(xuan)式上升(sheng)發展(zhan),最終促進(jin)醫藥研發的進(jin)步。

其(qi)實,要(yao)使(shi)一個知(zhi)(zhi)識(shi)系(xi)統發揮整體(ti)效(xiao)應,企(qi)(qi)業須對(dui)員(yuan)工(gong)所(suo)掌握的信息與知(zhi)(zhi)識(shi)的特點及其(qi)高效(xiao)能交流方式進行研究。如應明(ming)確(que),某(mou)一工(gong)作人(ren)員(yuan)依(yi)賴誰(shui)提供信息知(zhi)(zhi)識(shi),他個人(ren)又(you)生產(chan)什么(me)知(zhi)(zhi)識(shi),誰(shui)又(you)依(yi)賴于他所(suo)提供的信息知(zhi)(zhi)識(shi)。更重要(yao)的是應使(shi)企(qi)(qi)業成員(yuan)的潛(qian)在知(zhi)(zhi)識(shi)和創造(zao)力得(de)以(yi)充分發揮作用,這涉及到企(qi)(qi)業體(ti)制(zhi)及運行機制(zhi)等一系(xi)列(lie)問題(ti)。

就我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)業(ye)目前(qian)的情況來看,要(yao)實施知識(shi)管(guan)(guan)理就必須(xu)通過開發(fa)管(guan)(guan)理系統(tong)軟件完(wan)善支持知識(shi)流動、知識(shi)共享及(ji)知識(shi)反饋(kui)的基礎(chu)設施,全面轉變企(qi)(qi)業(ye)文化(hua)及(ji)管(guan)(guan)理意(yi)識(shi)。惟有如(ru)此,醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)業(ye)知識(shi)管(guan)(guan)理方(fang)能真正落(luo)到(dao)實處。

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專網用戶群包括:系統管理部門,系統維護人員和呼叫中心座席人員等。 備份服務器:提供知識庫全部數據備份的服務器或服務器組。

靜態知識服務器:呼叫中心原始導入的知識庫,核心知識不需要日常更改變動。 知識庫系統應用服務器:知識庫系統的部署,搜索引擎應用部署,知識門戶服務應用,索引服務存儲等應用。

是整體知識庫應用的核心服務。 系統集成網關:知識庫系統與其它辦公系統數據集成的網關及數據交換接口。

其它應用系統:是指客戶已經應用的系統辦公軟件系統。 與此應用進行集成的目的是獲取其它系統內共享的呼叫中心應用知識。

Kmpro知識庫系統主要功能介紹 1。 知識庫系統應用界面 pro知識地圖系統3。

個人知識門戶 4。 知識采集發布系統 5。

支持多種格式的文檔系統 6。 智能全文、附件搜索引擎 7。

知識版本管理 8。 專家知識問答系統 9。

知識培訓學習系統 10。 知識激勵積分系統 11。

知識統計分析系統 12。 角色權限系統 13。

后臺管理系統 知識庫系統管理的技術方法 知識庫的技術管理方法與流程是保護知識庫安全、準確、權威和便捷應用的重要手段,如下圖示可以展示出技術管理方法的整體架構: Kmpro知識庫系統技術參數 KMPRO的核心引擎是采用C語言進行開發的,表現層基于PHP、java,支持常規數據庫,所以無論是Windows平臺還是Unix平臺,KMPRO知識庫系統都能夠完美的運行。 目前KMPRO知識庫系統支持主要的系統平臺有: l Windows95/98/2000/XP/NT l SUN Solaris5,6,7,8,9 l HP Unix10。

2,11,11i l IBM AIX4。 3 l paq TRU64, SUSE l Other POSIX UNIX on request l RedHat Linux l FreeBSD l 其他Linux,包括紅旗Linux,中軟Linux,Turbo Linux等等。
2.知識庫軟件的主要功能都有哪些
KMPRO軟件核心應用價值 整理、積累企業知識: KMPRO知識管理系統將促使企業整理、梳理自身知識財富,并挖掘員工、管理者的智慧和經驗,有效存儲管理部門的文檔、文件。

KMPRO知識管理系統永不間斷的累積個人與企業的知識財富,在企業組織中成為管理與應用的智慧資本,助力企業做出正確的決策,從容應對市場的變遷,成為企業累積知識財富,創造更多競爭力利器。 分類、管理企業知識: KMPRO知識管理系統通過數據庫管理,對企業紛雜的知識內容進行分門別類的管理,按照不同的介質(圖片、影音、word、excel、ppt、pdf等)進行存放管理。

KMPRO知識管理系統通過權限管理,對不同的員工開放不同級別的知識庫,最大程度保證企業的知識安全。 共享、學習企業知識: KMPRO知識管理系統通過內部網絡將知識資本進行共享,讓更多的人分享到企業知識資本,拓寬部門和員工的知識范圍。

KMPRO知識管理系統通過知識學習計劃,讓企業不同崗位員工按照企業要求進行自我知識更新的學習充電。 交流、創新知識資本: KMPRO知識管理系統通過內部交流系統,讓員工對知識進行交流切磋,產生創新知識火花。

任何員工及其合作者都能從對方 頭腦中獲得信息和工作最新進度,真正做到使大腦聯網。 兩人各拿一個蘋果來交換,交換后仍然是各有一個蘋果;兩人把各自思想相互交流,那么每個人就有兩種思想。

應用、增值知識資本: KMPRO知識管理平臺構建面向企業業務流程的知識管理系統,使得工作過程中顯形知識結構化,隱形知 識顯形化。 通過知識的不斷重復應用,實現知識增值。

有效的規避了人員升遷流動所造成 了關鍵業務領域的損失,讓業務運行不輟。 提升企業競爭力: 創造企業新競爭價值, 增加企業利潤,降低企業成本,提高企業效率。

建立企業新文化,鼓勵思想自由,培育創新精神。 通過減少反應時間來提高為客戶服務的水平, 通過快速向市場提 *** 品和服務來增加收入。

通過認識雇員知識的價值并給他們相應的報酬,從而提高雇員留職率。 采用流水線的操作,并且通過減少多余或不必要環節來降低成本 。

…… 。

KMS的三、KMS主(zhu)要廠商(shang)

1、國外代表廠商:IBM 微軟 Autonomy Interwoven
IBM Lotus Domino Document Manager 軟件(以前稱為 LotusDomino.Doc)幫助組織文檔,以便能被工作團隊共享訪問,從而使每個人都擁有最新、最準確的版本。
Lotus系列在國內有較多許多客戶,產品較多,OA、知識管理均有,OA居多,尤其是政府機構、大型的國企,均有使用。
微軟sharepoint在國外也有一些不錯的知識管理應用,但國內很少。
2、專業知識管理代表廠商:深圳藍凌、深藍海域KMPRO
藍凌是一家較早提出KM概念的,專業從事KM(知識管理)應用解決方案的管理咨詢、軟件研發和定制服務的高新技術企業。
深藍海域是一家專注于知識管理產品化、普及化的廠商,其核心產品KMPRO知識管理平臺,基于國際知識管理專業協會Knowledge ManagementProfessional Society(KMPro)所致力推廣的知識管理理念,具備一定的國際性先發優勢。
3、協同知識管理代表廠商:泛微軟件 源天軟件
這些廠商的優勢是他們更加強調了知識管理跟企業的流程相結合,加強了工作流的功能,在工作中進行有效的知識管理。
泛微軟件是OA、協同軟件領域的一個重要力量,所以發展出了協同的知識管理系統。
上海源天軟件有限公司是一家專業從事企業級協同知識管理軟件產品和應用解決方案的研發、銷售及實施的高科技企業,其產品有源天Velcro協同知識管理平臺。
還有一些就是現在大部分的協同軟件中都有一個叫做“知識管理”的模塊。
4、內容管理轉型知識管理代表廠商:TRS、TurboCMS
一套完整的內容管理系統經過改造是可以作為知識庫來用的,TRS、TurboCMS都是這個來路。而且內容管理技術上和應用上的發展比較成熟,經過改造用作知識管理系統是一個不錯的選擇。但這些廠商對知識管理的理解不夠深入,又沒有知識管理的咨詢隊伍,產品仍有許多功能值得提高和改進,很難真正去企業實施知識管理。
TRS公司是中文全文檢索的創始者,在企業和互聯網搜索、內容管理和文本挖掘等領域具有領先的技術和產品,是非結構化信息處理技術領域的領導企業,也是中國最大的搜索技術和內容管理技術供應商。
TurboCMS是內(nei)容(rong)管理應用解(jie)決方(fang)案供(gong)應商與軟(ruan)件(jian)產品研發機構。致(zhi)力于為客戶提供(gong)簡單化、標準化、集成化的企業級內(nei)容(rong)管理軟(ruan)件(jian)及其應用解(jie)決方(fang)案與專業服務。

淺談新藥研發項目的風險及(ji)其應(ying)對策略

[摘 要]造成新藥研發風險的因素具有多元性,在新藥研發項目管理過程中,應結合新藥研發項目的特點,根據項目的總體策略及風險實質,采取有效的應對措施來減少、轉移和分散風險,保證新藥研發項目目標的實現。
[關鍵詞]新藥研發 風險分析 風險應對
新藥研發是一項投資大、周期長、風險高的工程。新藥研發要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程,還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等環節,面臨著諸多不確定因素,具有高度不可預測性。將風險管理應用于新藥研發項目整個實施過程中,成功地識別風險并及時采取相應的風險應對措施,必能提高新藥研發項目的成功率。
一、新藥研發項目風險分析
(一)技術開發風險
技術開發風險是指新藥研發項目本身所具有的技術研發成功率的高低,即以現有的技術能力能否完成對新藥研發項目的研制,技術的先進性和成熟程度決定了新藥研發項目技術風險的高低,也決定了新藥研發項目的成功與否。在新藥研發過程中,有限的技術能力不但會加大研發的工作量和難度,而且會降低研發的成功率。然而,先進的技術不一定產生良好的經濟效益,制藥企業進行新藥研發應當做到技術上的先進性、適用性與經濟上的可行性有機結合。在考察技術風險過程中,我們通常會從技術成熟性、技術先進性、技術配套性、技術生命周期等方面分析技術風險。
(二)管理風險
管理風險是指由于新藥研發項目的有關各方面關系不協調以及管理不善等引起的風險。研究證明,有效管理對新藥研發項目有重要影響,對于同一研發項目,良好的組織管理可使成功率提高30%,研發周期縮短20%~60%,成本降低8%左右。管理者的素質和經驗、項目管理機制的規范與健全程度、決策的科學化程度、企業組織的合理性等都直接決定著新藥研發項目管理風險的大小。另外,新藥研發中由于人才評價機制和激勵機制不健全,導致科研人才向經營領域分流,使新藥研究中途擱淺,也是新藥研發項目管理風險的重要內容。
(三)生產風險
生產風險是在現有的生產條件下能否實現對藥品的制造所引起的風險。新藥研發中的原材料和能源供應能力、生產設備和工藝水平、操作人員的技術水平及熟練程度、生產費用的滿足程度等對生產風險有直接影響。
此外,新藥研發項目風險還包括市場風險、資金風險、環境風險等。
二、新藥研發項目風險對策
(一)建立科學的決策體系
成功開展新藥研發項目離不開科學的決策體系。首先,應保證項目決策過程的科學化。新藥研發項目的決策是從識別問題開始,到選擇能解決問題的方案,最后到評價決策效果不斷循環往復的過程,要保證所收集的信息全面可靠,以便做出正確的決策。其次,保證立項的科學化。新藥研發在立項前都要進行科學的、客觀的和較為詳細的項目投資評估,要對項目立項投資額度、技術風險、市場風險、管理風險以及國家政策法規、重點發展領域等方面的影響有充分的認識和了解,使項目立項決策工作科學化,限度地降低新藥研發項目的風險。再次,充分收集和利用信息。在決定開發一個新藥之前,要了解市場信息,如疾病的發病率和疾病演變、患者特征和患者群體大小、流行病學規律,并進行充分的市場調查,了解市場容量、市場前景、現有同類或相關產品等信息,比較自身產品是否具有相對優勢,避免研發生產市場發展空間較小的新產品。還需要了解待批和研發中的新藥信息,新藥申報階段應與新藥審批部門保持良好的互動以便及時把握政策法規的變化,若優先選擇政府支持的項目,如目前SFDA對抗艾滋病病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥,治療惡性腫瘤或罕見病等的新藥,從而可獲快速審批,使其能較快投入市場,贏得回報,從而大大降低研發風險。還要不斷吸收和處理藥物來源、藥物篩選、安全性評價、臨床評價、新藥報批、新藥上市后反饋等信息,將其融入新藥研發的思路中,從而保證其在技術上的地位。同時,在新藥研發的過程中,還應當密切關注國內外醫藥發展的信息,及時掌握先進科學知識,為正確的決策提供依據。
(二)重視技術更新與匹配
對于技術風險,首先要時刻關注世界相關行業的科研動態,密切關注競爭企業的研發動向。同時,利用新技術改造傳統的藥物工藝,通過藥代動力學研究開發新型制劑,提高藥品質量,提高藥物的生物利用度,提高藥物的臨床順應性,降低治療周期成本,減少或減輕藥物不良反應的發生,提高產品競爭力,從而規避風險。另外,制藥企業應選擇比較成熟的、與自身能力相一致的新藥研發項目,從而回避、降低技術風險。制藥企業在熟悉的領域可以選擇同時進行多個項目來分散風險。在不熟悉的領域,應該保留核心業務,將其它業務外包出去,聯合其他的主體共同參與新藥研發項目,實現資源互補和風險共擔,達到分散技術風險的目的。
(三)加強人力資源管理
新藥研發項目要建立科學的管理層、有效的組織結構,保證新藥研發項目的順利組織。要定期對新藥研發項目的進展進行評估,以保證其研發進程;實施有效的激勵,提高研發人員的積極性和創造性;加強項目團隊成員間的溝通,營造良好的信息溝通與知識共享氛圍,加強項目成員間的知識互補性、能力協同性、團隊協作性;協調好各部門的工作,加強對造成風險的不利因素進行防范,從而消除企業或組織內部的缺陷,達到防范和規避風險的目的。
(四)建立有效的資金保障體系
新藥研發項目的實施需要企業投入大量的資金。要準確地做好項目的階段劃分和每個階段的資源配置計劃,從而滿足項目的資金需求。結合制藥企業的資金狀況和研發項目的預算需求來合理分配資金,保證研發項目順利進行和有效控制財務風險。拓寬融資渠道,一是應積極尋求政府資金,比如國家新藥研發基金、中藥現代化基金等;二是通過資本市場籌集研發資金,資本市場為新藥研發工作提供了極好的風險分擔機制,制藥企業應充分利用這一渠道;三是與有實力的,特別是國外的制藥企業建立戰略聯盟,以一部分未來的預期收益換取研發資金。
(五)加強知識產權保護意識
制藥企業要想在激烈的競爭中求得生存和發展,關鍵在于擁有自主知識產權的創新藥物。保護和尊重知識產權是推動科研創新的基礎。只有行之有效的知識產權保護,才能為新藥的研發提供有力的前提條件。沒有知識產權的保護,就不會有對研究開發持久的投入。中國加入WTO后,新藥研發中由于知識產權保護不當或信息不足就可能產生新藥研發的產權風險,該風險的防范對制藥企業的經營活動尤其是技術創新活動越來越重要。新藥研發必須守法,并利用法律法規加強創新成果的保護。企業要建立健全內部管理制度,設立嚴格的保密制度,禁止員工隨意向外界公開新藥研發的技術成果,要求掌握企業機密的人員在調出時做出必要的等。
為保證新藥研發項目的成功,必須進行風險管理。新藥研發項目風險的成因很復雜,必須對具體的新藥研發風險進行識別、評估,并有針對性地采取應對策略,加強對風險的有效控制,進而減少、轉移和分散新藥研發項目的風險,以提高新藥研發項目的成功率,增強制藥企業的競爭力。
參考文獻
[1]劉蘭茹、劉佳明,新藥研發中的風險控制[J],中國衛生經濟,2007(8)
[2]吳海霞、李野,趙雙(shuang)春(chun).淺(qian)析新(xin)藥(yao)研發項目(mu)的六大風險[J],中國新(xin)藥(yao)雜志,2006(5)

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