中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫臨床(chuang)療效(xiao)評價(jia)是(shi)當前中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫界研究(jiu)的熱點，是(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫走現代化道路(lu)的主要內容，如何(he)評價(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫療效(xiao)是(shi)我們的首要任(ren)務(wu)。我院在總(zong)結名老中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫經驗證候規范的基礎上，進行了中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫療效(xiao)評價(jia)研究(jiu)。下面(mian)談談對中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫臨床(chuang)療效(xiao)評價(jia)研究(jiu)的幾點想(xiang)法。

注重中醫證的療效

長(chang)期以(yi)來(lai)，許多(duo)人(ren)完(wan)全(quan)沿用(yong)西(xi)醫的(de)(de)(de)指標體系來(lai)衡量(liang)中(zhong)醫中(zhong)藥的(de)(de)(de)療(liao)(liao)效，以(yi)此來(lai)說明中(zhong)醫臨(lin)床或(huo)研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)有效性和科(ke)學(xue)性，但忽視了中(zhong)醫證療(liao)(liao)效的(de)(de)(de)評(ping)價(jia)。中(zhong)醫是通過望、聞、問、切(qie)四診收集資料，進行(xing)辨證論治(zhi)，而不(bu)是根據西(xi)醫的(de)(de)(de)實驗室(shi)指標進行(xing)辨證的(de)(de)(de)。中(zhong)醫藥療(liao)(liao)效的(de)(de)(de)優勢是通過整體調節來(lai)改善證的(de)(de)(de)失衡，提高(gao)患者的(de)(de)(de)生存質(zhi)量(liang)。證是中(zhong)醫診斷(duan)與(yu)療(liao)(liao)效評(ping)價(jia)的(de)(de)(de)核心所在，撇開(kai)證的(de)(de)(de)改善，完(wan)全(quan)用(yong)西(xi)醫的(de)(de)(de)指標體系評(ping)價(jia)中(zhong)醫的(de)(de)(de)療(liao)(liao)效，無異(yi)是本末倒置，不(bu)利(li)于中(zhong)醫藥的(de)(de)(de)發(fa)展。

中醫藥(yao)臨床治(zhi)(zhi)療學乃(nai)建立在整體觀(guan)(guan)、辨(bian)證(zheng)(zheng)論治(zhi)(zhi)等(deng)理論體系(xi)的(de)基(ji)礎上(shang)。證(zheng)(zheng)候是(shi)中醫學對疾(ji)病（泛指非健康）狀態(tai)下，機(ji)體對內(nei)外(wai)致病因素(su)作出的(de)綜合反應的(de)概括(kuo)。辨(bian)證(zheng)(zheng)論治(zhi)(zhi)體現了(le)中醫藥(yao)學從整體觀(guan)(guan)出發對病理規(gui)律的(de)認識和臨床治(zhi)(zhi)療思維與(yu)水平，是(shi)有(you)別于現代(dai)醫學診(zhen)(zhen)療體系(xi)的(de)一大特色和優勢。辨(bian)證(zheng)(zheng)是(shi)治(zhi)(zhi)療的(de)前(qian)提(ti)。辨(bian)證(zheng)(zheng)具有(you)與(yu)現代(dai)醫學診(zhen)(zhen)斷疾(ji)病同(tong)等(deng)重(zhong)要的(de)意義。

辨(bian)證(zheng)論治及確切的臨(lin)床(chuang)療(liao)(liao)效(xiao)(xiao)是中(zhong)醫(yi)學賴以生存(cun)和發(fa)展的基礎，這兩個基礎的實(shi)施皆有賴于證(zheng)候(hou)(hou)診(zhen)斷的明確。在(zai)新時期，提高中(zhong)醫(yi)臨(lin)床(chuang)療(liao)(liao)效(xiao)(xiao)是中(zhong)醫(yi)發(fa)展的主題(ti)，中(zhong)醫(yi)證(zheng)候(hou)(hou)的標(biao)準(zhun)規(gui)范成為影(ying)響中(zhong)醫(yi)學發(fa)展與(yu)創新的重大科學問題(ti)。

中醫臨床療(liao)效評價要引進循證醫學(xue)

循證醫(yi)學強調從系統(tong)研(yan)究中(zhong)(zhong)(zhong)獲(huo)取(qu)依(yi)據(ju)，使研(yan)究結論建立在(zai)具有(you)說(shuo)服力的(de)(de)、充足的(de)(de)證據(ju)基礎上，從而(er)使診療(liao)手段更(geng)具有(you)效性(xing)和(he)安全性(xing)。循證醫(yi)學改(gai)變了既往臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)科(ke)研(yan)時使用(yong)替代終點指標的(de)(de)做(zuo)法，而(er)更(geng)關心(xin)藥物或(huo)某一治療(liao)方(fang)法對患者的(de)(de)長期影響和(he)預(yu)后。目前(qian)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究的(de)(de)終點多(duo)以(yi)改(gai)善癥(zheng)狀(zhuang)(zhuang)或(huo)某些相關性(xing)并不強的(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)化(hua)驗結果為(wei)指標，這些研(yan)究結論現在(zai)已(yi)不能(neng)被認為(wei)可(ke)以(yi)有(you)效地指導(dao)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)。采用(yong)循證醫(yi)學的(de)(de)方(fang)法，進行大樣本、多(duo)中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、雙盲、隨機對照研(yan)究應(ying)成為(wei)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)科(ke)研(yan)的(de)(de)主流。從臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)來看，中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)證療(liao)效評價包括臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)癥(zheng)狀(zhuang)(zhuang)、用(yong)藥、病人生活質(zhi)量(liang)等各方(fang)面的(de)(de)循證醫(yi)學驗證，證明其有(you)效性(xing)，符合(he)標準化(hua)、科(ke)學化(hua)、客觀化(hua)要求。

中醫臨床療效(xiao)評價(jia)研究思路(lu)

中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)臨床的(de)優(you)(you)勢之一(yi)是因人、因時、因地制宜的(de)個性化診療(liao)體(ti)(ti)系，中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)理論的(de)整體(ti)(ti)觀(guan)、辨證(zheng)論治(zhi)的(de)精(jing)華全部體(ti)(ti)現和包(bao)容(rong)于(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)的(de)個體(ti)(ti)診療(liao)過程中(zhong)(zhong)(zhong)。如何(he)(he)進行(xing)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)臨床療(liao)效評價研究是關系到如何(he)(he)發揮中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)自身(shen)優(you)(you)勢的(de)關鍵問題(ti)。

西醫(yi)的評(ping)價方(fang)法諸(zhu)如流(liu)行(xing)病(bing)(bing)學(xue)設計、測量、評(ping)價（DME）及大樣本、多中(zhong)(zhong)心、隨機對照臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)（RCT）、循證(zheng)醫(yi)學(xue)（EBM）、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)流(liu)行(xing)病(bing)(bing)學(xue)（CM）等國際通(tong)用(yong)規(gui)則，在中(zhong)(zhong)醫(yi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究中(zhong)(zhong)已被(bei)廣(guang)泛運用(yong)。中(zhong)(zhong)西醫(yi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)療(liao)效(xiao)(xiao)評(ping)價方(fang)法雖(sui)然可以(yi)借(jie)鑒(jian)，但建(jian)立符合中(zhong)(zhong)醫(yi)自身規(gui)律(lv)和特點的臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)療(liao)效(xiao)(xiao)評(ping)價方(fang)法是非常必(bi)要的。建(jian)立中(zhong)(zhong)醫(yi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)療(liao)效(xiao)(xiao)評(ping)價體系(xi)的思路(lu)，從西醫(yi)療(liao)效(xiao)(xiao)不(bu)佳而中(zhong)(zhong)醫(yi)療(liao)效(xiao)(xiao)確(que)切的常見(jian)病(bing)(bing)、多發病(bing)(bing)、疑難病(bing)(bing)切入，建(jian)立證(zheng)候標準。合理借(jie)鑒(jian)流(liu)行(xing)病(bing)(bing)學(xue)、循證(zheng)醫(yi)學(xue)的原理和方(fang)法，收集整理有(you)關中(zhong)(zhong)醫(yi)藥治療(liao)的臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究資(zi)料(liao)，建(jian)立中(zhong)(zhong)醫(yi)藥臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究文獻(xian)的系(xi)統(tong)性分析信(xin)息庫，及系(xi)統(tong)評(ping)價協作網絡組織，進(jin)行(xing)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)療(liao)效(xiao)(xiao)回顧性總結，將觀(guan)察重點由以(yi)往的臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)癥狀、體征和理化檢(jian)查轉變(bian)為遠期(qi)預(yu)后和生命質量。

中(zhong)(zhong)醫(yi)臨(lin)床(chuang)療(liao)(liao)效系(xi)統(tong)評(ping)價(jia)體(ti)系(xi)的(de)建立(li)、推(tui)廣和(he)應用，是(shi)一項繁復的(de)系(xi)統(tong)工程。它的(de)總體(ti)目標是(shi)建立(li)一個(ge)包括中(zhong)(zhong)醫(yi)臨(lin)床(chuang)療(liao)(liao)效評(ping)價(jia)中(zhong)(zhong)心(xin)和(he)資料中(zhong)(zhong)心(xin)在內的(de)，由專業虛擬網絡進行鏈接(jie)和(he)協作的(de)，能資源開放和(he)成果共享的(de)完整體(ti)系(xi)，從而科學、系(xi)統(tong)地(di)評(ping)價(jia)中(zhong)(zhong)醫(yi)臨(lin)床(chuang)療(liao)(liao)效。我們認為(wei)在病的(de)療(liao)(liao)效判定(ding)上應當盡量與國際同步化，讓病和(he)證結合，在中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)臨(lin)床(chuang)研(yan)究中(zhong)(zhong)引入遠期療(liao)(liao)效的(de)評(ping)價(jia)，提升中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)研(yan)究的(de)科學性。

隨機(ji)對(dui)照試(shi)驗（PCT）是(shi)評價干預措施有(you)效性(xing)的“金標準”。它(ta)強調臨床試(shi)驗必須遵(zun)循對(dui)照、隨機(ji)、重(zhong)復（受試(shi)樣本的代(dai)表(biao)性(xing)）及無偏倚觀察與(yu)判斷原則，盡(jin)可能地避免和(he)消(xiao)除(chu)一些人(ren)(ren)為的、已知(zhi)的或未知(zhi)的偏倚因(yin)素影響(xiang)。病人(ren)(ren)報告的結局指標（PRO）為軟指標，它(ta)包(bao)括患者(zhe)描述的功(gong)能狀況、癥(zheng)狀和(he)與(yu)健(jian)康相關生存(cun)質量。可見PRO也是(shi)臨床評價的重(zhong)要(yao)內容。

為保證(zheng)(zheng)中醫(yi)臨(lin)(lin)床療(liao)效(xiao)系(xi)統(tong)評(ping)價的(de)(de)(de)(de)客觀性(xing)、科(ke)(ke)學(xue)性(xing)，除了保證(zheng)(zheng)對病、證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)診斷和(he)臨(lin)(lin)床療(liao)效(xiao)評(ping)價標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)權威性(xing)、客觀性(xing)之(zhi)外，還(huan)有賴于評(ping)價過(guo)程中的(de)(de)(de)(de)規(gui)范操(cao)作。所以(yi)還(huan)需要建立一(yi)整(zheng)套(tao)具有科(ke)(ke)學(xue)性(xing)、權威性(xing)的(de)(de)(de)(de)中醫(yi)臨(lin)(lin)床系(xi)統(tong)評(ping)價體系(xi)的(de)(de)(de)(de)操(cao)作規(gui)范，規(gui)范操(cao)作行為和(he)過(guo)程，這對提高中醫(yi)臨(lin)(lin)床研究質量和(he)水平，以(yi)及(ji)促(cu)進整(zheng)個中醫(yi)藥(yao)學(xue)的(de)(de)(de)(de)發展都具有深遠的(de)(de)(de)(de)意義。

盡可(ke)能采(cai)用(yong)(yong)國(guo)際(ji)通用(yong)(yong)的(de)疾(ji)病(bing)診斷標準，提高(gao)(gao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)的(de)國(guo)際(ji)認可(ke)程(cheng)度，使我(wo)國(guo)的(de)相關研(yan)(yan)究(jiu)盡快(kuai)與(yu)國(guo)際(ji)接軌，并使中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥早(zao)日融入國(guo)際(ji)主(zhu)流(liu)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)之(zhi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)；同(tong)時應當注意遠期(qi)療(liao)(liao)(liao)效的(de)評價(jia)(jia)，增(zeng)加(jia)終點指標在中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)臨床(chuang)治療(liao)(liao)(liao)評價(jia)(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)應用(yong)(yong)。提高(gao)(gao)慢性病(bing)患者生命(ming)質量是臨床(chuang)治療(liao)(liao)(liao)的(de)重(zhong)要目(mu)的(de)之(zhi)一(yi)。加(jia)大疾(ji)病(bing)相關生命(ming)質量的(de)臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)可(ke)以提高(gao)(gao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥臨床(chuang)療(liao)(liao)(liao)效評價(jia)(jia)水平，是提升中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)科學(xue)(xue)性的(de)重(zhong)要途徑之(zhi)一(yi)。

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