中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)創新(xin)(xin)目(mu)(mu)前有兩(liang)種做法,一是從(cong)(cong)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)中(zhong)提(ti)取(qu)分(fen)(fen)離(li)得(de)到(dao)單一的(de)(de)化學(xue)成(cheng)分(fen)(fen),開(kai)發成(cheng)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。另(ling)一種是從(cong)(cong)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)中(zhong)提(ti)取(qu)分(fen)(fen)離(li)得(de)到(dao)多(duo)(duo)種化學(xue)成(cheng)分(fen)(fen)的(de)(de)混(hun)合(he)物(wu),開(kai)發成(cheng)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。綜(zong)觀多(duo)(duo)年來中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)開(kai)發,其本質就(jiu)是中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)湯劑(ji)(ji)劑(ji)(ji)型的(de)(de)變化,目(mu)(mu)的(de)(de)就(jiu)是為了(le)(le)提(ti)高中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)療效、方(fang)(fang)(fang)(fang)便患者服用、攜帶,適(shi)(shi)應現代(dai)社(she)會的(de)(de)發展與人們(men)的(de)(de)要求。可是,許多(duo)(duo)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)并沒有達到(dao)這個目(mu)(mu)的(de)(de)。如許多(duo)(duo)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)療效還(huan)不(bu)如湯劑(ji)(ji),許多(duo)(duo)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)低水平重復(fu)(fu)(fu),在(zai)市場(chang)生命力十分(fen)(fen)短暫。盡管(guan)存在(zai)多(duo)(duo)種原因,但提(ti)取(qu)工藝(yi)的(de)(de)優劣(lie)直(zhi)接(jie)影響著中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)(de)療效,而合(he)適(shi)(shi)的(de)(de)評價指標(biao)是獲得(de)最優提(ti)取(qu)工藝(yi)的(de)(de)主要因素。由于中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)化學(xue)成(cheng)分(fen)(fen)多(duo)(duo),有效成(cheng)分(fen)(fen)不(bu)十分(fen)(fen)清楚,選擇合(he)適(shi)(shi)的(de)(de)評價指標(biao)顯得(de)十分(fen)(fen)困難。目(mu)(mu)前常用的(de)(de)評價指標(biao)一個共(gong)有的(de)(de)缺陷就(jiu)是忽視了(le)(le)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)病(bing)證(zheng)結(jie)合(he)的(de)(de)特(te)點。本文作(zuo)者提(ti)出(chu)用“有限成(cheng)分(fen)(fen)量比法”作(zuo)為評價指標(biao),以適(shi)(shi)應中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)復(fu)(fu)(fu)方(fang)(fang)(fang)(fang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)特(te)點,值得(de)關(guan)注。
——編者按
當今中(zhong)(zhong)醫臨床的(de)診療(liao)(liao)模(mo)式是(shi)辨(bian)證(zheng)與辨(bian)病相(xiang)結合,決定了(le)中(zhong)(zhong)藥復方新(xin)藥必須是(shi)病證(zheng)結合的(de)最佳(jia)體現(xian),只有(you)這樣,才能提高傳統(tong)中(zhong)(zhong)藥的(de)療(liao)(liao)效,改變傳統(tong)中(zhong)(zhong)藥的(de)缺點,保持(chi)傳統(tong)中(zhong)(zhong)藥的(de)優點。也就是(shi)說,中(zhong)(zhong)藥復方新(xin)藥的(de)開(kai)發必須既要考慮治療(liao)(liao)病的(de)有(you)效成分,又要考慮治療(liao)(liao)證(zheng)的(de)有(you)效成分。如(ru)何選擇合適(shi)的(de)評(ping)價指(zhi)標使提取(qu)工藝達到(dao)上述目標是(shi)新(xin)藥開(kai)發過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)需要注意(yi)的(de)重(zhong)要問題。
常用評價指(zhi)標(biao)方法各有(you)千秋
在(zai)中(zhong)藥(yao)復方(fang)(fang)新藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)開(kai)發過(guo)程中(zhong),化(hua)學(xue)方(fang)(fang)法是常用的(de)(de)(de)(de)(de)提(ti)取工(gong)藝(yi)評價指標選(xuan)擇(ze)方(fang)(fang)法。主要有(you)水(shui)煎出物、有(you)機溶劑浸出物、有(you)效部位、指標成(cheng)分等(deng)。選(xuan)擇(ze)的(de)(de)(de)(de)(de)依(yi)據主要是根據中(zhong)藥(yao)化(hua)學(xue)和藥(yao)理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)研究文獻,結合復方(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)功能主治(zhi),選(xuan)擇(ze)多個指標作(zuo)為評價指標進行綜(zong)合評價,最(zui)后獲(huo)得最(zui)優的(de)(de)(de)(de)(de)提(ti)取工(gong)藝(yi)。該(gai)方(fang)(fang)法的(de)(de)(de)(de)(de)優點是工(gong)作(zuo)量(liang)較(jiao)小(xiao),簡單方(fang)(fang)便,缺點是有(you)時(shi)獲(huo)得的(de)(de)(de)(de)(de)提(ti)取工(gong)藝(yi)不(bu)是最(zui)優的(de)(de)(de)(de)(de)。
藥理(li)學方法是(shi)(shi)應(ying)用(yong)藥理(li)學的(de)(de)指(zhi)標評價(jia)(jia)提取工藝,對于中藥復方來講是(shi)(shi)比較(jiao)合適的(de)(de)。它的(de)(de)優點(dian)(dian)是(shi)(shi)體現了復方的(de)(de)整體作(zuo)用(yong),其(qi)結果與(yu)臨床(chuang)療(liao)效具有直接的(de)(de)相(xiang)關性;缺(que)點(dian)(dian)是(shi)(shi)藥理(li)學的(de)(de)評價(jia)(jia)指(zhi)標是(shi)(shi)在藥理(li)學的(de)(de)動物(wu)模型(xing)(xing)身(shen)上(shang)獲(huo)得(de)的(de)(de),現在的(de)(de)藥理(li)學實驗幾(ji)乎(hu)都是(shi)(shi)采用(yong)西藥藥理(li)的(de)(de)動物(wu)模型(xing)(xing),并(bing)不能(neng)反映(ying)中藥復方的(de)(de)特點(dian)(dian),主要是(shi)(shi)忽視了中藥復方治(zhi)療(liao)的(de)(de)不僅是(shi)(shi)病,更重要的(de)(de)是(shi)(shi)對證的(de)(de)治(zhi)療(liao)的(de)(de)特點(dian)(dian)。
有(you)(you)(you)效(xiao)成分的方(fang)法(fa)是將化學方(fang)法(fa)與藥理學的方(fang)法(fa)結合(he)起來(lai),發(fa)現產生復(fu)方(fang)功能主治的主要物質基礎(chu)——有(you)(you)(you)效(xiao)成分,用有(you)(you)(you)效(xiao)組分中的單(dan)個(ge)或多個(ge)化學成分作為評價(jia)指標(biao)。優點是評價(jia)指標(biao)具有(you)(you)(you)針(zhen)對性,具有(you)(you)(you)化學方(fang)法(fa)的優點,也(ye)具有(you)(you)(you)藥理學方(fang)法(fa)的優點;缺點是遺漏了其(qi)他的有(you)(you)(you)效(xiao)成分。
中(zhong)(zhong)藥(yao)指紋圖譜(pu)的方法(fa)是(shi)從中(zhong)(zhong)藥(yao)復(fu)(fu)方整體作用的特點(dian)(dian)出發,用多種化(hua)學成(cheng)分形成(cheng)的圖譜(pu)特征作為評(ping)(ping)價(jia)(jia)指標。其優(you)點(dian)(dian)是(shi)提供了(le)遠較(jiao)化(hua)學方法(fa)多的化(hua)學信(xin)息,能更全面地評(ping)(ping)價(jia)(jia)提取工(gong)藝的優(you)劣;缺點(dian)(dian)是(shi)忽(hu)視了(le)中(zhong)(zhong)藥(yao)復(fu)(fu)方有效(xiao)成(cheng)分的有限(xian)性(xing)(xing),評(ping)(ping)價(jia)(jia)指標沒有針對性(xing)(xing),人為增加了(le)工(gong)作的復(fu)(fu)雜(za)性(xing)(xing)。
“有限成分(fen)量比法”取長補短
常用(yong)的(de)(de)(de)(de)評(ping)價指標(biao)方(fang)(fang)法(fa),雖然各有千秋(qiu),但始終沒有達到病(bing)證(zheng)結合的(de)(de)(de)(de)目標(biao)。如果將化學法(fa)、藥理學法(fa)和指紋圖(tu)譜法(fa)結合起(qi)來,做到取長補短,實現病(bing)證(zheng)結合的(de)(de)(de)(de)復(fu)方(fang)(fang)提(ti)取工藝(yi)的(de)(de)(de)(de)最優化,則(ze)可(ke)為中(zhong)藥復(fu)方(fang)(fang)新藥的(de)(de)(de)(de)提(ti)取工藝(yi)的(de)(de)(de)(de)評(ping)價提(ti)供一種適應中(zhong)藥特點(dian)的(de)(de)(de)(de)方(fang)(fang)法(fa),可(ke)以促進(jin)中(zhong)藥復(fu)方(fang)(fang)新藥科研(yan)水平的(de)(de)(de)(de)提(ti)高(gao)。
中(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)劑(ji)(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)是影響(xiang)復方(fang)(fang)(fang)(fang)療(liao)效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)因素之一(yi)(yi),主要(yao)包(bao)括絕(jue)對(dui)(dui)劑(ji)(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)與(yu)相(xiang)(xiang)對(dui)(dui)劑(ji)(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)。絕(jue)對(dui)(dui)劑(ji)(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)指(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是單味中(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)際用(yong)(yong)(yong)量(liang)(liang)(liang)(liang),相(xiang)(xiang)對(dui)(dui)劑(ji)(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)是方(fang)(fang)(fang)(fang)中(zhong)(zhong)各藥(yao)物間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)比(bi)(bi)例(li)用(yong)(yong)(yong)量(liang)(liang)(liang)(liang)。絕(jue)對(dui)(dui)劑(ji)(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化(hua)(hua)可(ke)(ke)以(yi)影響(xiang)方(fang)(fang)(fang)(fang)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)療(liao)效,相(xiang)(xiang)對(dui)(dui)劑(ji)(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化(hua)(hua)同(tong)樣可(ke)(ke)以(yi)影響(xiang)方(fang)(fang)(fang)(fang)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)療(liao)效。如小承氣湯、厚樸三物湯、厚樸大(da)黃湯三方(fang)(fang)(fang)(fang)皆由(you)大(da)黃、厚樸、枳實(shi)三味中(zhong)(zhong)藥(yao)組成(cheng)(cheng)(cheng),由(you)于方(fang)(fang)(fang)(fang)中(zhong)(zhong)藥(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)絕(jue)對(dui)(dui)用(yong)(yong)(yong)量(liang)(liang)(liang)(liang)與(yu)相(xiang)(xiang)對(dui)(dui)用(yong)(yong)(yong)量(liang)(liang)(liang)(liang)不同(tong),就(jiu)形(xing)成(cheng)(cheng)(cheng)了功(gong)能(neng)(neng)主治(zhi)不同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)三個方(fang)(fang)(fang)(fang)劑(ji)(ji)(ji)(ji)。因此(ci),某一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)劑(ji)(ji)(ji)(ji)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)必須(xu)具(ju)有(you)(you)一(yi)(yi)定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)絕(jue)對(dui)(dui)劑(ji)(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang),方(fang)(fang)(fang)(fang)劑(ji)(ji)(ji)(ji)才(cai)(cai)能(neng)(neng)發揮作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong);同(tong)時(shi),方(fang)(fang)(fang)(fang)中(zhong)(zhong)藥(yao)物必須(xu)具(ju)有(you)(you)一(yi)(yi)定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)相(xiang)(xiang)對(dui)(dui)劑(ji)(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang),才(cai)(cai)能(neng)(neng)形(xing)成(cheng)(cheng)(cheng)特(te)定功(gong)能(neng)(neng)主治(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)(fang)(fang)(fang)劑(ji)(ji)(ji)(ji)。從(cong)化(hua)(hua)學(xue)(xue)成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度來講,方(fang)(fang)(fang)(fang)劑(ji)(ji)(ji)(ji)必須(xu)具(ju)有(you)(you)一(yi)(yi)定量(liang)(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)化(hua)(hua)學(xue)(xue)成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen),同(tong)時(shi)化(hua)(hua)學(xue)(xue)成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen)間必須(xu)保持一(yi)(yi)定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)比(bi)(bi)例(li)關系(xi),才(cai)(cai)能(neng)(neng)形(xing)成(cheng)(cheng)(cheng)具(ju)有(you)(you)特(te)定功(gong)能(neng)(neng)主治(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)(fang)(fang)(fang)劑(ji)(ji)(ji)(ji)。人們在許多單味中(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)(yan)究中(zhong)(zhong)亦發現,相(xiang)(xiang)同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)化(hua)(hua)學(xue)(xue)成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen)在不同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)比(bi)(bi)例(li)時(shi),會產生不同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)療(liao)效。筆者(zhe)認(ren)為(wei)(wei)(wei),通(tong)過藥(yao)理學(xue)(xue)和(he)中(zhong)(zhong)藥(yao)化(hua)(hua)學(xue)(xue)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)(yan)究,可(ke)(ke)以(yi)找(zhao)到產生藥(yao)理效應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)化(hua)(hua)學(xue)(xue)成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen),用(yong)(yong)(yong)這些化(hua)(hua)學(xue)(xue)成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen)作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)(wei)評(ping)價(jia)指(zhi)標進(jin)行提(ti)取工(gong)藝(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)優化(hua)(hua),可(ke)(ke)以(yi)得(de)(de)到治(zhi)療(liao)病的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)最優工(gong)藝(yi);同(tong)時(shi),對(dui)(dui)中(zhong)(zhong)藥(yao)材或(huo)湯劑(ji)(ji)(ji)(ji)進(jin)行中(zhong)(zhong)藥(yao)指(zhi)紋圖譜的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)(yan)究,獲(huo)(huo)得(de)(de)主要(yao)相(xiang)(xiang)關藥(yao)效成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen)或(huo)指(zhi)標成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen)間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)比(bi)(bi)例(li)關系(xi),以(yi)此(ci)為(wei)(wei)(wei)評(ping)價(jia)指(zhi)標對(dui)(dui)提(ti)取工(gong)藝(yi)進(jin)行優化(hua)(hua),最后獲(huo)(huo)得(de)(de)病證兼顧的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)。簡單講,就(jiu)是用(yong)(yong)(yong)有(you)(you)限的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)化(hua)(hua)學(xue)(xue)成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)含(han)量(liang)(liang)(liang)(liang)及含(han)量(liang)(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)比(bi)(bi)例(li)關系(xi)作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)(wei)評(ping)價(jia)指(zhi)標進(jin)行提(ti)取工(gong)藝(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)優化(hua)(hua),可(ke)(ke)以(yi)稱之為(wei)(wei)(wei)“有(you)(you)限成(cheng)(cheng)(cheng)分(fen)量(liang)(liang)(liang)(liang)比(bi)(bi)法(fa)”。
可操作性尚需實踐檢驗(yan)
要發現(xian)中(zhong)藥復(fu)(fu)方新藥主要藥效(xiao)成(cheng)分(fen)(fen),應(ying)根據復(fu)(fu)方中(zhong)藥物化(hua)(hua)學(xue)成(cheng)分(fen)(fen)與(yu)藥理學(xue)的(de)研究文獻(xian)的(de)結果(guo),選擇影響工藝(yi)的(de)因素(su)與(yu)水平,進行正交設(she)計,進行相(xiang)應(ying)的(de)化(hua)(hua)學(xue)成(cheng)分(fen)(fen)分(fen)(fen)析(xi)(xi),包括定量分(fen)(fen)析(xi)(xi)與(yu)定性(xing)的(de)指紋(wen)圖譜(pu)分(fen)(fen)析(xi)(xi);同時結合(he)藥理學(xue)研究,選擇主要的(de)藥效(xiao)學(xue)實(shi)驗(yan)進行試驗(yan);采(cai)用(yong)逐步回(hui)歸分(fen)(fen)析(xi)(xi)與(yu)person相(xiang)關分(fen)(fen)析(xi)(xi)的(de)方法分(fen)(fen)析(xi)(xi)化(hua)(hua)學(xue)成(cheng)分(fen)(fen)與(yu)藥效(xiao)指標間(jian)的(de)關系,發現(xian)與(yu)藥效(xiao)指標關系密切(qie)的(de)有限(xian)化(hua)(hua)學(xue)成(cheng)分(fen)(fen)。
在(zai)一定(ding)的劑量(liang)(liang)范圍內,中藥(yao)復方中與(yu)藥(yao)效(xiao)關(guan)(guan)系(xi)密(mi)切(qie)的主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)化(hua)學(xue)(xue)(xue)(xue)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)的含量(liang)(liang)越高,其(qi)藥(yao)效(xiao)越強(qiang)。但由于在(zai)提取過程中,不(bu)可避免地會使得(de)其(qi)他化(hua)學(xue)(xue)(xue)(xue)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)的含量(liang)(liang)也發生變化(hua),包括與(yu)藥(yao)效(xiao)不(bu)密(mi)切(qie),甚至(zhi)相(xiang)反的化(hua)學(xue)(xue)(xue)(xue)成(cheng)分(fen)(fen)(fen),同時,主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)化(hua)學(xue)(xue)(xue)(xue)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)間也會發生相(xiang)互作用,相(xiang)互影響。結果并不(bu)是主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)化(hua)學(xue)(xue)(xue)(xue)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)的含量(liang)(liang)越高,其(qi)藥(yao)效(xiao)越強(qiang),而(er)是主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)化(hua)學(xue)(xue)(xue)(xue)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)的含量(liang)(liang)保持(chi)一定(ding)的比例(li)(li)關(guan)(guan)系(xi),才(cai)能達到療效(xiao)最強(qiang)。因此,要(yao)(yao)(yao)(yao)確定(ding)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)化(hua)學(xue)(xue)(xue)(xue)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)間比例(li)(li)關(guan)(guan)系(xi),要(yao)(yao)(yao)(yao)參考湯(tang)劑中主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)化(hua)學(xue)(xue)(xue)(xue)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)間的比例(li)(li)關(guan)(guan)系(xi)。
通過上述兩方(fang)面的(de)(de)研究,一方(fang)面用主要化(hua)學成分(fen)的(de)(de)含(han)量對提取(qu)(qu)(qu)工(gong)藝(yi)綜合(he)評價(jia),同時以湯劑(ji)主要化(hua)學成分(fen)間的(de)(de)比(bi)例為參考進行評價(jia),然(ran)后(hou)綜合(he)兩方(fang)面的(de)(de)結果,即可選擇合(he)適的(de)(de)提取(qu)(qu)(qu)工(gong)藝(yi),或(huo)者重(zhong)新進行提取(qu)(qu)(qu)工(gong)藝(yi)的(de)(de)優(you)化(hua),直至獲得(de)最優(you)的(de)(de)提取(qu)(qu)(qu)工(gong)藝(yi)。
筆(bi)者(zhe)認為,“有限(xian)成分(fen)量(liang)比(bi)法(fa)(fa)”能(neng)將中(zhong)(zhong)藥復方的(de)新藥開發研(yan)(yan)究與基礎研(yan)(yan)究緊密結合起來,特別是(shi)將中(zhong)(zhong)藥復方藥效(xiao)物質基礎的(de)研(yan)(yan)究溶(rong)于(yu)新藥開發的(de)過程中(zhong)(zhong),同時也保證了中(zhong)(zhong)藥新藥開發的(de)科研(yan)(yan)水平。此外,“有限(xian)成分(fen)量(liang)比(bi)法(fa)(fa)”能(neng)夠(gou)體現當代(dai)中(zhong)(zhong)醫病證結合的(de)診療模式,提高中(zhong)(zhong)藥復方新藥的(de)治(zhi)療效(xiao)果,又保持傳統中(zhong)(zhong)藥的(de)特點。當然,“有限(xian)成分(fen)量(liang)比(bi)法(fa)(fa)”的(de)提出(chu)僅是(shi)一種假說,能(neng)否在實(shi)踐中(zhong)(zhong)應用(yong)并(bing)取得(de)良(liang)好的(de)效(xiao)果,尚需要實(shi)踐的(de)檢驗。
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