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對嚴重血管性疾病患者進行基因治療是安全的

醫案日記(ji) 2023-06-15 13:01:28

根據(ju)(ju)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)結(jie)果,利用(yong)基(ji)因(yin)工程技術生產的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)成纖(xian)維細胞生長因(yin)子(zi)(FGF)可以(yi)安(an)全的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)注(zhu)射到(dao)嚴(yan)重(zhong)血(xue)管性疾病(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺血(xue)患(huan)(huan)(huan)肢中。據(ju)(ju)Jobst血(xue)管疾病(bing)(bing)(bing)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)中心的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)Anthony Comerota說,這種(zhong)(zhong)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)可以(yi)明(ming)顯(xian)減輕患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)肢體(ti)疼(teng)痛(tong)癥(zheng)狀(zhuang),促(cu)進潰瘍(yang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)愈(yu)合。根據(ju)(ju)上述(shu)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)結(jie)果,他認為(wei),??期臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)將很快開始進行。在(zai)本(ben)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)中,共有(you)(you)51名患(huan)(huan)(huan)有(you)(you)嚴(yan)重(zhong)外周(zhou)血(xue)管疾病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)接受肌注(zhu)非(fei)活性FGF治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao),研(yan)(yan)(yan)究(jiu)人(ren)員評價患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)肢體(ti)疼(teng)痛(tong)和(he)潰瘍(yang)愈(yu)合的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)況(kuang),除此之外還(huan)(huan)監控(kong)副(fu)作(zuo)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)生情(qing)況(kuang)。所(suo)有(you)(you)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)都(dou)至少(shao)隨(sui)(sui)訪6個(ge)月時(shi)間。研(yan)(yan)(yan)究(jiu)人(ren)員在(zai)第(di)15界血(xue)管內(nei)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)國(guo)際研(yan)(yan)(yan)討會(hui)上介紹(shao)了(le)上述(shu)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)結(jie)果。Comerota指出:“這種(zhong)(zhong)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)方法(fa)是(shi)將FGF注(zhu)射到(dao)堵(du)(du)塞的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)血(xue)管周(zhou)圍(wei)(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)肌肉組(zu)織中。我(wo)們認為(wei)FGF是(shi)通過增(zeng)加(jia)(jia)堵(du)(du)塞部位血(xue)管周(zhou)圍(wei)(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)小(xiao)血(xue)管形成來(lai)發(fa)揮作(zuo)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de),但(dan)是(shi)也(ye)有(you)(you)人(ren)認為(wei),這種(zhong)(zhong)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)方法(fa)本(ben)身(shen)也(ye)可以(yi)增(zeng)加(jia)(jia)被堵(du)(du)塞的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)血(xue)管自身(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)血(xue)流。”這種(zhong)(zhong)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)方法(fa)中很重(zhong)要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一部分就是(shi)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)基(ji)因(yin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)投遞問(wen)題(ti)。Comerota介紹(shao)說:“我(wo)們用(yong)來(lai)自一種(zhong)(zhong)科學(xue)構建的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)細菌的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)粒來(lai)作(zuo)為(wei)基(ji)因(yin)投遞工具,因(yin)此這種(zhong)(zhong)質(zhi)粒沒有(you)(you)抗(kang)生素耐(nai)藥性和(he)毒性作(zuo)用(yong)。”所(suo)有(you)(you)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)都(dou)未發(fa)生嚴(yan)重(zhong)副(fu)作(zuo)用(yong),但(dan)是(shi)有(you)(you)少(shao)數患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)發(fa)生了(le)輕微副(fu)作(zuo)用(yong),比(bi)如注(zhu)射部位疼(teng)痛(tong)和(he)水腫等。同時(shi)沒有(you)(you)證(zheng)據(ju)(ju)表(biao)明(ming)FGF擴散到(dao)注(zhu)射部位以(yi)外的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)區域(yu)。Comerota說:“除了(le)保證(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全性之外,還(huan)(huan)有(you)(you)證(zheng)據(ju)(ju)表(biao)明(ming)FGF治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)確改(gai)善(shan)了(le)局部的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)血(xue)液循環。患(huan)(huan)(huan)肢疼(teng)痛(tong)癥(zheng)狀(zhuang)明(ming)顯(xian)減輕,經皮測量氧氣壓力顯(xian)著改(gai)善(shan),局部潰瘍(yang)愈(yu)合改(gai)善(shan)。”Comerota介紹(shao)說,第(di)Ⅱ階段(duan)臨(lin)床(chuang)試驗共包括70名血(xue)管性疾病(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe),受試者(zhe)(zhe)被隨(sui)(sui)機分為(wei)FGF治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)組(zu)和(he)安(an)慰劑治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)組(zu)。預計這項試驗將在(zai)今年夏天結(jie)束。

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