本報訊(記者毛嘉陵)為加強國家藥品標準處方中含牛黃品種的監督管理,國家食品藥品監督管理局于2004年1月21日頒發《關于牛黃及其代用品使用問題的通知》后,引起了全國中藥企業的廣泛關注和積極響應。天津中新藥業集團股份有限公司、北京同仁堂(集團)有限責任公司分別與武漢大鵬藥業有限公司于近日聯合舉行了“體外培育牛黃應用研討會”。
牛黃是傳統名貴中藥材,是中成藥的重要原料。長期以來,藥源緊缺,難以滿足臨床用藥的需要,一直依賴進口。國家藥品監督管理部門自1972年起陸續批準了3個牛黃代用品,即人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃。新的《通知》要求自今年6月30日后,急重病癥用藥將不得以人工牛黃替代,可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用。會上,體外培育牛黃發明人、華中科技大學同濟醫學院蔡紅嬌教授作了“體外培育牛黃學術研究報告”,中國藥科大學盛龍生研究員作了“體外培育牛黃指紋圖譜研究報告”,體外培育牛黃知識產權的擁有企業武漢大鵬藥業有限公司有關負責人介紹了該產品的生產和質量情況。
中藥生產企業長期以來對于天然牛黃國內貨源緊缺以及人工牛黃與天然牛黃質量標準差異較大的現狀深有體會,而體外培育牛黃的研究與產業化給中藥生產企業帶來了更好的選擇,在提高藥品質量、新藥開發等領域有廣闊的應用前景。天津中新藥業、北京同仁堂對國家食品藥品監督管理局的《通知》非常重視,積極組織有關技術人員參與研討。通過學術交流,大家對體外培育牛黃的質量、安全性、藥效、臨床療效有了進一步的了解。
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