本報訊（記者張燦燦）“復方丹參滴丸指紋圖譜分析及質量控制技術”，日前在天津通過由王永炎、肖培根、李連達、劉昌孝、張伯禮等10位權威專家組成的鑒定委員會的技術鑒定。
該技術由浙江大學、中國藥品生物制品檢定所、天津天士力制藥股份有限公司聯合完成，對復方丹參滴丸主要化學成分進行系統分析，確定了10種丹參水溶性成分、20種三七皂苷類成分，基本揭示了復方丹參滴丸的化學物質基礎，首次提出多元化學指紋圖譜技術概念，創建了多元化學指紋圖譜計算分析技術。運用多元化學指紋圖譜計算分析技術，考察制藥工藝參數波動對中藥產品質量穩定性的影響，將大大提高復方丹參滴丸的質量控制水平，為實現藥材—中間體—中成藥制劑全程質量控制奠定了技術基礎。
閆希軍，漢族，中共黨員，主任藥師，博士研究生、國務院特貼專家，現任天津市第十四屆人大代表、天津工商業聯合會副會長、中國藥學會藥事管理專業委員會副主任委員、環渤海企業合作促進會會長、天士力集團有限公司總裁、天士力制藥股份有限公司董事長。 一個偶然的機會，使閆希軍開始走上新的創業之路。
1989年，閆希軍被調到解放軍第254醫院任藥械科主任，負責全院的醫療設備、藥品的采購以及藥品的供應與管理。當時醫院資金比較困難，藥械科經費更少，醫院要發展，給藥械科的壓力自然主要地落到了閆希軍的肩上，僅靠上級有限的撥款顯然不可能也不現實。找到醫院領導，領導說，你要錢，沒有；要政策，可以給，你們可以搞“自主開發，內引外聯”。這句話，在閆希軍心里點亮了一盞燈。
為了尋找收入來源，閆希軍從事過多種經營，但都是無功而返，錢沒賺來，卻賺了一身教訓。最后，他決定回到自己的老本行———制藥上來，這一次他把目光投向了具有深厚歷史文化積淀的中藥，傾心致力于研制現代中藥———復方丹參滴丸。
這是一條充滿艱辛、充滿挑戰的路。中醫藥的劑型幾千年來都是“丸散膏丹湯”，他偏要把一服藥的藥效濃縮在米粒大的幾顆滴丸上，談何容易!但認準的事，閆希軍絕不輕言放棄。
沒有資金，起步的艱難可想而知。既是戰友又是愛人的吳峰給予他堅定的支持。缺少技術資料，他們共同鉆研；沒有技術標準，他們就親自一遍一遍地測試：濕度、溫度、黏度、含量、穩定性、有效性、安全性……就像唐僧取經要經過九九八十一難，經過了無數個不眠之夜，經歷了無數次失敗的慘痛……功夫不負有心人，當他們親自設計的滴丸機里吐出一個個黑珍珠般的小顆粒時，夫妻倆動情地舉手相慶，“成功了!我們成功了!” 在復方丹參滴丸研制初見成效的時候，閆希軍的腦海里又冒出了一個念頭，他要把這項成果轉化成為產品，把這個產品推向市場。復方丹參滴丸的新藥證書還在申報的過程中，他就想“沒有胎兒，先謀產房”，籌劃建設一座5000平方米、主體建筑耗資就達800多萬元的現代化制藥大樓。
消息傳開，一石激起千層浪! 很多人都說閆希軍“瘋”了。當時254醫院和上級主管部門按軍隊醫院的編制規定，只能給制劑室投資140萬元，可剩下的那700萬元，再加上設備投資，資金缺口近千萬元，需要閆希軍自籌。不僅巨額的資金缺口是個難題，更難的是由于資金不足，籌建制劑大樓的規劃就不能立項，不能上馬。
閆希軍本能地覺得這是他人生的又一次重大挑戰。他堅信復方丹參滴丸具有巨大的發展前景。因為他知道，全球約有4億人患有冠心病，每年因此而死亡的人數超過1200萬!冠心病已經成為人類的“第一殺手”，古老的中醫藥一定會大有作為；國家開始醞釀啟動的中藥現代化工程，一定會加快推進，古老的中醫藥一定會有美好的未來。如果這時候再不抓住機遇，大干快上，就是貽誤戰機，就是對事業的不負責啊!
愛人吳峰總是在關鍵時刻堅定地支持他。夫妻倆為了尋找資金，每天奔走在京津各大藥廠之間，邀請他們參股入股。天道酬勤，他們的誠意得到了可喜的回報，最終找到了投資伙伴———天津中央制藥廠，解決了部分寶貴的資金。
他的執著，也得到了當時北京軍區后勤部營房處董明祥處長(現任北京軍區聯勤部部長)的大力支持，他提出的“總體設計，分步實施”的方案，合理地解開了一時資金不足的“死結”，加上閆希軍的積極爭取，制劑大樓終于被批準立項。
籌建制劑大樓，讓軍人閆希軍展示了另一個方面的才能。只要不出差，他幾乎每天都“長”在工地上，從設計到施工，從采購到進料，逐項把關。就算是一根鋼筋、一袋水泥，他都要精打細算。他的戰友們笑著說他，“你老閆對自己的兒子也沒這么精心過!”看著漂亮的現代化的制藥大樓在他眼前一天天地長高，閆希軍感到無比的振奮。
1993年底，大樓蓋起來了，經過幾番的試制、報審、驗證和臨床，復方丹參滴丸也順利地獲得了國家新藥證書和生產文號，與此同時，技術性能、工藝流程先進的滴丸制劑生產線也建成了。天士力集團的前身———天使力聯合制藥公司于1994年5月誕生了。
新藥上市，這只是萬里長征走完了第一步，要想把它變成商品，這中間還要“爬雪山”、“過草地”、“搶渡大渡河”……但“苦”和“難”，對閆希軍都算不了什么，多年的軍旅生涯早已造就了他吃苦耐勞、敢打硬仗的性格。為了跑市場，他磨薄了嘴皮子也磨厚了腳板子，帶領戰友們打起了“攻堅戰”，一個城市一個城市、一家醫院一家醫院地做宣傳，嘗遍了“千辛萬苦”，經歷了“千難萬險”，走遍了大江南北———省市地縣。 經過半年多的努力，市場終于向閆希軍露出了笑臉，醫院、藥店開始八盒、十盒、三箱、五箱地進他們的藥了。復方丹參滴丸的生產、銷售進入了快速發展的階段。
接下來，喜訊和榮譽接踵而來，1995年，實現銷售收入1600萬元，1996年達到2700萬元，1997年銷售收入突破8000萬元。“復方丹參滴丸及其系列研究”先后榮獲軍隊科技進步二等獎、國家科技進步三等獎，被列入國家“九五”重大科技成果推廣項目、國家973基礎科學研究項目。
1998年，閆希軍經歷了一段刻骨銘心、難以忘懷的時期!年初，北京軍區以天士力為核心企業，成立了北京軍區醫藥集團(師級編制)，閆希軍擔任集團總經理。正當閆希軍躊躇滿志，準備在軍隊醫藥行業大干一場的時候，軍區傳達了黨中央和軍委的決定，要求部隊停止一切生產經營活動，企業與部隊脫鉤! 有令必行是軍人的天職!“何去何從?是脫下軍裝，去走一條艱難的經商之路，還是繼續留在部隊，與自己苦心經營的‘天士力集團’告別?”
部隊和天士力都是閆希軍的“命”，閆希軍遭遇了他人生第一個兩難選擇!
軍區領導對他說：“部隊減員，但不減人才，你是部隊的優秀人才，完全可以留下來，去留問題你自己決定吧。”言外之意，充滿挽留之情。
戰友們勸他：“你這么長的軍齡了，既榮立過二等功，又獲得過軍隊和國家的科技獎，既是正高職，又是獲得國務院特殊津貼的專家，留在部隊穩穩當當一輩子多好。”他知道，戰友們都是為他好。
那一夜，他輾轉反側，徹夜無眠，軍營生涯的一幕幕重又在他腦海中回放……
第二天早上，他做出了一個果敢的決定：不跟部隊要官職，不跟部隊講條件，脫下軍裝，勇赴商海!
部隊領導關心地說：“老閆，你這不是自斷后路嗎?你就算不要地方安排工作，最起碼也要辦個退休，把十幾萬的安家費拿到手啊!”
閆希軍深情地說：“我是個孤兒，16歲就來到部隊，是部隊培養我長大，給了我現在的一切。我的根已經扎在了軍營，我的靈魂永遠歸屬軍營。但是，現在的天士力還只是一株小苗，我們這些人有責任把它培育長大。就算是部隊交給我這名老兵的未完成的任務吧!”
在他的帶動下，47名和他一起開創天士力的干部和志愿兵沒有向組織提任何要求，集體脫下軍裝“下海”了。 帶領上千名的員工，未來之路怎么走?企業怎么發展?這一切都要在“闖”與“創”中尋找答案。
原來的軍辦企業，雖然沒有在稅收等方面享受什么優惠政策，但干部、志愿兵的工資由部隊保障，企業經營成敗，工資可以保底。自主經營，自負盈虧，自己養活自己。閆希軍深知，闖蕩市場所面臨的巨大風險，都要由還顯稚嫩的天士力獨自承當；只有把大家的思想從“旱澇保收”的傳統觀念中轉變過來，把每個人的利益和企業的命運牢牢地綁在一起，才能最大限度地調動大家的聰明才智和工作熱情，才能使“天士力”這條船在市場經濟的海洋里破浪前進。為此，他提出按照現代企業制度的要求對企業進行股份制改造。
建議一提出，就遭到了強烈反對。有人質問：“你讓我們投資入股，企業要是賠了，我們不就傾家蕩產了嗎?”改制大會上，閆希軍慷慨陳詞：“企業不改制，就沒有前途；大家不綁在一條戰船上，企業就很難發展好。企業要是賠了，我和大家一樣傾家蕩產!仗還沒打就惦著輸，企業沒辦就惦著賠，這不是我們軍人的作風!軍人的作風是什么?軍人的作風就是敢打必勝、堅韌不拔、吃苦耐勞、勇往直前，只有具備了這種作風，我們的企業才能生存下去，才能發展壯大!”他還鄭重地要求大家：“企業的股權改制，是給大家一個機遇，也是給大家一個挑戰。我們一定要嚴格遵守國家的政策法規，既不能從我們的企業里借錢，也不能向事業單位借錢，我們就是要實實在在地自己擔負起這筆債務，自我加壓，負重前進。”
天士力的股份制改造得到了天津市委、市政府的大力支持，同意天士力按照現代企業制度進行徹底改制。閆希軍和妻子吳峰帶頭，把家里全部的積蓄都拿出來買了企業的股份，他的戰友和大部分骨干也都購買了股份。正是依靠天津市委、市政府的扶持、閆希軍的積極帶動，以及這批創業者敢冒風險的精神，駕馭著天士力駛入了現代企業發展的快車道。
長期的軍旅生涯造就了閆希軍高超的組織管理藝術和指揮家的戰略膽識，這些才智在企業經營管理實踐中得到了淋漓盡致的發揮。
從1996年起，國家大力推動中藥現代化、國際化戰略的實施，閆希軍敏銳地意識到這個機遇給中藥企業帶來的巨大發展潛力和對中藥行業形成的強大沖擊力。
閆希軍清楚地記得，當年隨國家中藥管理局組織的企業代表團訪問美國的深刻經歷。中國藥業的長期落后狀況，使國人對國外的醫藥市場所知甚少。他想，美國是心臟病發病率較高的國家，復方丹參滴丸在那里一定會有市場。可到了美國才發現，在這個高度發展的經濟強國，中藥要想以藥品的身份進入主流市場何其艱難!當時國內還沒有一家中藥企業的產品能夠拿到在美國食品藥品管理局(FDA)的認證，為數不多的幾個大企業的中藥產品都是作為保健品或食品放在華人區雜貨店的貨柜上賣。閆希軍隨身帶去的復方丹參滴丸，更是很少有人問津。
這是深藏在閆希軍心底里的一段刻骨銘心的記憶!
中醫藥是我們的國粹，日本、韓國都能拿著“洋中藥”在全世界賺錢，我們中國人為什么不行?一種強烈的民族自尊心和軍人使命感激勵著他，也鞭策著他：振興中醫藥的神圣使命已經歷史地落在了我們這一代人的肩上，我們如果不能把中藥推向世界，既愧對祖先，也愧對后人!
背負這種沉甸甸的使命感，閆希軍在積極地尋覓著進軍國際市場的良機!也在蓄積著進軍國際市場的實力!
1996年下半年，國家在全國范圍內挑選優良的中藥品種，沖擊國際市場。復方丹參滴丸在眾多的競爭產品中，脫穎而出。閆希軍立即著手準備科研報告，向美國FDA遞交了復方丹參滴丸以藥品身份進入美國市場的申請。
他又為自己選擇了一條溝壑重重、荊棘叢生的路!
中醫藥為什么難以走上國際市場，道理其實很簡單。首先，東西方的文化傳統不同，中醫學的基礎理論，外國人很難接受，什么“陰陽五行”，什么“四氣五味”。在他們看來，肝就是肝，腎就是腎，陰在哪兒?陽在哪兒?看不見的東西一律不承認。其次，中醫藥的“表達”方式落后，除了湯藥就是大藥丸，外國人不敢吃。第三，西藥是化學的，成分一清二楚；而中醫藥是經驗醫學，是我們老祖宗根據經驗一點一滴摸索出來的。至于怎么治的病，藥的哪種成分起作用，沒有說得清。第四，藥材主要是在自然條件下生長的植物，即使是同一種草藥，由于地域不同，氣候不同，水文條件不同，種植管理不同，藥效成分也會有很大差異，用這樣的藥材生產的中藥制劑，質量則很難掌控。
怎么辦?閆希軍說，路要一步一步地走，堡壘要一個一個地攻克。
閆希軍是一個悟性極高的人。他敏銳地意識到，得益于國家的大力推動，中藥現代化必將出現一個多元化發展的局面。他以開闊的視野、活躍的思維，系統地思考著中藥業的發展方向。傳統中藥生產工藝的現代化已經成為業界的共識。他立足于對傳統中藥的創新，提出了“現代中藥”的新概念。現代中藥依據中醫藥的理論指導，應用現代先進的種植、提取、分離、酶解和制劑技術，去除藥材毒性成分，以多元活性成分或多元單體組成的有效物質群配方制劑，運用多元指紋圖譜和色譜技術定性、定量，達到了國際植物藥標準。 根據這個理論，閆希軍提出了“三個創新”。一是工藝創新，研制性能先進的滴丸設備，工藝流程全部自動化，采用先進的萃取技術，最大限度地提取中藥材的有效成分，實現現代制藥技術和傳統中醫藥理論的結合；二是劑型創新，必須改變中藥落后的大湯藥、大藥丸的傳統劑型，利用先進的分子分散技術，使中藥實現“三小”(體積小、劑量小、毒副作用小)、“三效”(高效、速效、長效)和“五方便”(生產方便、儲存方便、運輸方便、攜帶方便、服用方便)的目標；三是標準創新，采用高效液相色譜法和紅外光譜等先進技術監測產品質量，實現對中藥復方制劑定性定量分析，使中藥的質量、藥效、安全性與世界接軌，為中醫藥進入國際市場掃清障礙。
在研發現代中藥的過程中，閆希軍強烈地意識到，中藥國際化必須打造出一條符合國際標準的一體化現代中藥產業鏈。經過嚴格考察和系統研究，天士力在陜西商洛建起了第一個符合中藥材種植生產質量管理規范(GAP)的藥源基地；率先倡導并建立了現代中藥和植物藥提取生產質量管理規范(GEP)；國內首創應用國際領先的多元指紋圖譜質控技術，進行藥品質量全程監控，實現了現代中藥數字化與世界植物藥質量標準的雙項接軌。
把傳統的中藥產業推進到現代工業文明時代，推上現代制造技術先進平臺，是閆希軍一個堅定不移的信念。他在國內率先提出“打造現代中藥先進制造數字化平臺”，成功研制出運用IT技術、智能化控制的國內最大的滴丸制劑和外包裝生產線。一個符合現代中藥生產質量管理規范(GMP)的現代化中藥生產示范基地由此誕生。 一手在扎扎實實地打造現代中藥的基礎工程，另一手在緊緊地抓住國際市場。美國的市場門檻固然很高，但絕不是不可逾越。幾年的輾轉跋涉、考察交流，閆希軍漸漸摸準了進入美國醫藥市場的門徑。
在隨后的幾年里，閆希軍多次往返美國。在美國FDA大樓寬敞的會議室里，面對著20多位挑剔的美國藥學專家、學者，閆希軍和他帶領的專家團隊成竹在胸，侃侃而談：“中醫藥作為世界醫學寶庫的文化瑰寶，在過去的歷史中為人類的健康做出過偉大的貢獻。現在，隨著中藥現代化進程的不斷推進，我們愿意將最優秀的中藥產品與美國人民共享……”在接下來的答辯中，閆希軍就復方丹參滴丸的療效、工藝、質量檢測方法回答了美國專家的所有疑問。
美國FDA的審批人員在進行了一系列審核后，鄭重宣布：準許復方丹參滴丸通過美國FDA-IND申請，進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究!閆希軍認真地聽著翻譯的復述，他還沒有聽完，就被一陣熱烈的掌聲淹沒了……此情此景，深深地定格在閆希軍的腦海中，他為此而振奮，他為此而自豪，他仿佛沖破了嚴冬的堅冰，看到了中醫藥春天的曙光!
1998年1月12日，國家18個部委組成的國家新藥研究與開發協調領導小組在北京舉行工作會議，正式宣告天士力的復方丹參滴丸成為中國第一例通過美國FDA-IND心血管新藥臨床試驗申請的復方中成藥，實現了國藥“零的突破”。
閆希軍在美國的首戰告捷，更加堅定了他開拓國際市場、把中醫藥推向世界的決心。他把中國的兩句古話寫進了自己的座右銘：“路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索”，“有志者，事竟成”。 從此，閆希軍像一個百折不撓的行者，開始了他馳騁世界醫藥市場的旅程，他的足跡遍及五大洲。一邊是復方丹參滴丸進軍FDA的工作要堅定不移地推進，除了技術標準與國際接軌，更重要的是人文環境、語言方式的接軌，這是一項艱苦卓絕的工作；另一邊是普藥的國際市場開拓要緊鑼密鼓地開展。在法國、荷蘭、澳大利亞、南非、中非、西非、俄羅斯、越南、韓國、阿聯酋等十幾個國家先后建立了天士力分公司和辦事處。以復方丹參滴丸為代表的天士力現代中藥也分別以處方藥或保健藥的身份順利打入俄羅斯、韓國、新加坡等34個國家的醫藥市場。2004年4月，閆希軍在天士力的發展史上又寫下了精彩的一筆：天士力在荷蘭成功搶注了400多個中藥顆粒批號，一舉打入歐盟25個國家的醫藥市場!
天士力不但注重自主創新，還注重建立健全知識產權保護體系，建立了“核心專利、外圍專利、防御專利”等一整套保護措施，全力打造國際知名品牌，使天士力的品牌在全球范圍內的影響不斷擴大。
每逢周一，當金色的太陽從地平線升起的時候，天士力集團總部和分布在全球各地的天士力分公司、辦事處都會伴著太陽的腳步，舉行莊嚴的升旗儀式，中國的五星紅旗、天士力集團的司旗在異國他鄉的藍天上迎風飄揚，構成了一道亮麗的風景，讓每個置身其中的炎黃子孫頓生豪邁之情。在眾多的國家，那些服用了天士力現代中藥恢復健康的消費者，每逢集會，“中國萬歲!”“我愛天士力”的歡聲笑語，使人們深深地感受到中國的“國藥”給世界人民帶來的福音。
11年的創業，天士力從風雨中一路走來，資產總額從當初的1200萬元發展到50億元，員工從40多人發展到5500人，由占地幾畝的小廠區發展到1300畝的現代中藥城，從一味中藥的產業經濟向大健康產業擴展，產品涵蓋了現代中藥、化學藥、生物藥、保健品等，形成了“大病種、大品種、大市場、系列化”的產品群。復方丹參滴丸更是連創佳績，創下了中藥單一品種連續四年銷售額超過10億元的奇跡。2005年，“天士力”被國家工商總局認定為“中國馳名商標”，成為名副其實的現代中藥第一品牌。
本文地址://n85e38t.cn/zhongyizatan/69752.html.
聲明： 我們致力于保護作者版權，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯系，或有版權異議的，請聯系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網絡，轉載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益，請立即通知我們(管理員郵箱：)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!
上一篇: 中法合作開展靈芝抗癌研究
下一篇: 安全使用中草藥有了指南
