美國專家近日警告稱(cheng),偉哥可能(neng)導(dao)致男性(xing)(xing)永(yong)久(jiu)性(xing)(xing)失(shi)明,目前美國已經發現(xian)14例性(xing)(xing)功(gong)能(neng)障礙患者在(zai)服用(yong)這種藥后(hou)出現(xian)缺血性(xing)(xing)視(shi)神經病變。
缺血(xue)(xue)性(xing)視(shi)神經病(bing)變是指由于流向視(shi)神經的(de)(de)血(xue)(xue)液(ye)被切斷(duan)而(er)導致的(de)(de)不可(ke)(ke)逆轉性(xing)失(shi)明(ming)(ming)。美(mei)國明(ming)(ming)尼(ni)蘇達大學醫學院的(de)(de)專家稱,目前(qian)出(chu)現(xian)的(de)(de)病(bing)癥人數足夠(gou)可(ke)(ke)以證明(ming)(ming)偉(wei)哥(ge)存在(zai)引發失(shi)明(ming)(ming)的(de)(de)可(ke)(ke)能(neng)。研究負責人霍華德·波姆蘭茲指出(chu),如果(guo)對所有患缺血(xue)(xue)性(xing)視(shi)神經病(bing)變的(de)(de)男性(xing)使(shi)用偉(wei)哥(ge)的(de)(de)情況進行調查,可(ke)(ke)能(neng)會(hui)進一(yi)步說明(ming)(ming)二(er)者之(zhi)間(jian)的(de)(de)關系(xi)。
波(bo)姆蘭茲說:“多年(nian)來,我們大家都知道一些男性(xing)患者在服用偉哥(ge)之后會出(chu)現(xian)暫時性(xing)視(shi)覺顏色(se)變(bian)化,看東西都是藍(lan)的(de)(de)或綠的(de)(de)。然而,此次發現(xian)的(de)(de)永久(jiu)性(xing)失明顯然非常嚴重(zhong)。”自從1998年(nian)偉哥(ge)投放市(shi)場以來,僅在美國(guo)就已(yi)經有(you)2300多萬人(ren)使(shi)用過(guo)這種藥物。
偉哥(ge)的功能原理就(jiu)是通過制約人(ren)體體內的某種(zhong)天然酶(mei)來控制血液流(liu)動,波姆蘭茲博(bo)士(shi)強調(diao),偉哥(ge)的這些(xie)功能有可能產(chan)生其他一(yi)些(xie)人(ren)們并不愿(yuan)意(yi)看到的潛在危(wei)險,影響(xiang)人(ren)體的其他部(bu)位(wei)。他說:“流(liu)向視神經的血液被偉哥(ge)切(qie)斷之(zhi)后,那里(li)的血管和神經非常敏感,很容易導致缺血性視神經病變。”
研究人員(yuan)將上述(shu)結果(guo)發(fa)表在(zai)《視神經》雜(za)志上,文中(zhong)提供(gong)了7名50至(zhi)69歲男性的具體病例,他們在(zai)服用偉哥后36小時內都出現過失明(ming)癥狀。此前早有研究顯示偉哥可能引發(fa)心臟病和(he)中(zhong)風等,但(dan)是直到現在(zai)還沒有進行過真正的臨床試(shi)驗。編(bian)譯(yi)/風行
中國醫生歷數偉哥副作用
特(te)別提醒:慎用含(han)偉(wei)哥成分保健品(pin)
偉(wei)(wei)哥(ge)在美(mei)國(guo)(guo)上(shang)市7年,在中(zhong)國(guo)(guo)上(shang)市已(yi)有5年。馬曉年說,服用(yong)偉(wei)(wei)哥(ge)會出現藍(lan)視(shi)的(de)現象美(mei)國(guo)(guo)剛上(shang)市時就被證實,因(yin)此現在的(de)醫生都知道原本患有視(shi)網膜病變(bian)(bian)等眼疾的(de)性功能(neng)障礙(ai)男子不能(neng)使用(yong)該(gai)藥。經他治療的(de)患者中(zhong),尚未出現藍(lan)視(shi)或視(shi)力改變(bian)(bian)以及(ji)其他嚴重不良(liang)反應的(de)癥(zheng)狀。
馬曉年介紹說,經過(guo)美國最初的臨床使用,醫生發(fa)現偉哥的一(yi)(yi)些(xie)禁忌癥以及與其他藥物合并(bing)使用會出現副作用。如不能(neng)與硝(xiao)酸鹽等(deng)同時(shi)使用;視網膜病變、青光眼等(deng)眼疾患者會出現視力模糊、藍光幻覺、一(yi)(yi)夜失明等(deng)癥。
另外,患有某(mou)些疾病(bing)的患者本身就不適宜過(guo)(guo)性生活,因此也不能服用偉哥。馬曉年說,嚴重(zhong)心臟病(bing)、心力衰竭、半年內發生過(guo)(guo)心梗或腦(nao)中(zhong)(zhong)風、血壓忽(hu)高忽(hu)低的人都不宜過(guo)(guo)性生活。偉哥進入中(zhong)(zhong)國(guo)時,醫生都已知道了這些禁忌癥(zheng)。
馬(ma)曉年(nian)說(shuo),任何藥(yao)物(wu)都有(you)(you)副作用(yong)(yong)。只要在(zai)醫生的(de)(de)指導下合理(li)用(yong)(yong)藥(yao),作為處方(fang)藥(yao)的(de)(de)偉哥(ge),其(qi)安全性和有(you)(you)效(xiao)性都有(you)(you)保證(zheng)。令馬(ma)曉年(nian)擔心的(de)(de)是,目前在(zai)80%-90%聲稱能(neng)提高性功能(neng)的(de)(de)保健(jian)(jian)食品中(zhong),都非(fei)法摻入偉哥(ge)的(de)(de)主要成分(fen)西地那非(fei),如果人們隨意購買(mai)和服用(yong)(yong),會影響身體健(jian)(jian)康。
!偉哥的危害你知道嗎】 通常異常勃起不育的病人最常用的藥品,但許多人不知道,吃偉哥失去的比得到的更多,下面為你細數神奇偉哥的11大損人副作用。
1、頭痛 臨床試驗中發現,約有13%的人服藥后出現頭痛,且服用劑量越大愈烈。
2、眼花 約有3%的服藥者可發生短暫的視力模糊,有的還會出現看見藍光的幻。
3、昏暈 可能造成血壓驟降,如同時服用硝酸甘油等藥物,常會立即頭昏甚至暈倒。
4、異常勃起 將傷及陰部肌肉組織,甚至加重陽痿。
5、掩蓋心血管疾病 陽痿可能是心臟疾病、糖尿病或癌癥的先兆,服用該藥可能掩蓋真正的病情。
6、血壓降低 偉哥可引起血壓降低,而含三硝酸甘油或硝酸鹽等心臟病藥物也會降低血壓,故偉哥與這些藥混用時血壓會大大降低,有時可能危及生命。
7、永久性陽痿 長期服用偉哥可產生藥物依賴性,甚至形成永久性陽痿。
8、青光眼 眼科專家警告,服用偉哥可導致血壓下降,但青光眼患者眼壓較高,有3%~5%的人可能出現急性青光眼,可使人一夜失明,即使治好也不能恢復原來視力。
9、暫時性耳聾 FDA報道,偉哥可致聾,約1/3為暫時性耳聾。
10、不育 美國一些專家認為,年輕人用偉哥可能會影響生殖能力。
11、加重睡(shui)(shui)(shui)眠呼(hu)吸(xi)(xi)暫(zan)停(ting) 梗阻(zu)性睡(shui)(shui)(shui)眠呼(hu)吸(xi)(xi)暫(zan)停(ting)是由(you)于在(zai)睡(shui)(shui)(shui)眠中(zhong)喉部軟(ruan)組織(zhi)塌陷,阻(zu)塞氣道導致短時(shi)間的(de)呼(hu)吸(xi)(xi)停(ting)止而產生的(de)常見病癥(zheng)。勃起(qi)功能障礙(ai)在(zai)梗阻(zu)性睡(shui)(shui)(shui)眠呼(hu)吸(xi)(xi)暫(zan)停(ting)患(huan)者中(zhong)有很(hen)高的(de)發病率,當這些(xie)患(huan)者服用(yong)偉哥時(shi),可能引起(qi)上呼(hu)吸(xi)(xi)道充血(xue)(淤血(xue)),以至(zhi)于加重呼(hu)吸(xi)(xi)障礙(ai)。
萬(wan)艾(ai)可,俗稱?偉哥?,是全球第一個口服PDE5 抑制劑(5 型磷酸二(er)酯(zhi)酶抑制劑),用于治(zhi)療男性勃起功能障礙(ai)(也稱陽痿或ED),推動(dong)ED治(zhi)療取得了(le)革(ge)命性的進展,有效(xiao)改善陰莖勃起硬度。下面我就給大(da)家(jia)介紹萬(wan)艾(ai)可的用法(fa)。
萬(wan)(wan)艾可(ke)(ke)的用(yong)法 請在醫生的診斷(duan)處方下使用(yong),按(an)照醫護(hu)人員(yuan)告(gao)訴你(ni)的劑量(liang)準確(que)服用(yong)。醫護(hu)人員(yuan)將告(gao)訴你(ni)服用(yong)劑量(liang)和時(shi)間。如果(guo)有需要,醫護(hu)人員(yuan)也許(xu)會調整劑量(liang)。以下患(huan)者信息(xi)僅(jin)供(gong)參考(U.S. Food and Drug Administration,萬(wan)(wan)艾可(ke)(ke)?說(shuo)明書,患(huan)者信息(xi);輝(hui)瑞中國(guo),萬(wan)(wan)艾可(ke)(ke)說(shuo)明書):
進(jin)行性(xing)活動(dong)前約1小時服(fu)用(yong)(yong)(yong)(yong)。如果有需要(yao),也可以(yi)在性(xing)活動(dong)前30分(fen)鐘至4小時內服(fu)用(yong)(yong)(yong)(yong)。萬艾可可在餐前或餐后服(fu)用(yong)(yong)(yong)(yong)。如果你(ni)在高(gao)脂肪餐(如漢堡或薯條)后服(fu)用(yong)(yong)(yong)(yong),可能需要(yao)更長一點的時間藥物才(cai)能起(qi)效。每日不(bu)要(yao)服(fu)用(yong)(yong)(yong)(yong)萬艾可超過(guo)1次。如果意外(wai)地服(fu)用(yong)(yong)(yong)(yong)了(le)過(guo)量的萬艾可,立即聯系(xi)醫生或去最近(jin)的醫院急診室。
對大多(duo)數患者,推薦劑量為50毫(hao)克,在(zai)(zai)性活動(dong)前約1小(xiao)(xiao)時按需服用;但在(zai)(zai)性活動(dong)前0.5-4小(xiao)(xiao)時內的任何時候服用均可。基(ji)于(yu)藥效和耐受性,劑量可增加(jia)至(zhi)(zhi)100毫(hao)克(最大推薦劑量)或(huo)降低(di)至(zhi)(zhi)25毫(hao)克。每日最多(duo)服用1次。在(zai)(zai)沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。
下列因素(su)與血漿西(xi)地(di)那(nei)非(fei)水平(AUC)增加(jia)有(you)關:年齡(ling)65歲以上(增加(jia)40%)、肝臟受(shou)損(如肝硬(ying)化,增加(jia)80%)、重度腎損害(肌酐(gan)清除率(lv)[30 毫(hao)(hao)升/分,增加(jia)100%)、同時(shi)服(fu)用(yong)強(qiang)效(xiao)細胞色(se)素(su)P4503A4抑制劑(ji)(ji)(ji)(ji)〔酮康唑(zuo)、伊曲康唑(zuo)(增加(jia)200%)、紅霉素(su)(增加(jia)182%)、saquinavir(增加(jia)210%)〕。由于血漿水平較高可(ke)能同時(shi)增加(jia)藥效(xiao)和(he)不良事件發生(sheng)率(lv),故(gu)這(zhe)些患者的(de)(de)(de)起(qi)始劑(ji)(ji)(ji)(ji)量以25毫(hao)(hao)克(ke)為(wei)宜。 一項在無HIV感(gan)染的(de)(de)(de)健康受(shou)試者中進行(xing)的(de)(de)(de)研(yan)究表(biao)明(ming),Ritonavir可(ke)使西(xi)地(di)那(nei)非(fei)血藥水平顯著增高(AUC增加(jia)了11倍(bei),見?藥物(wu)相互作(zuo)用(yong)?)。鑒于此(ci),建議同時(shi)服(fu)用(yong)ritonavir的(de)(de)(de)患者,每48小時(shi)內用(yong)藥劑(ji)(ji)(ji)(ji)量最多(duo)不超(chao)過25毫(hao)(hao)克(ke)。 西(xi)地(di)那(nei)非(fei)可(ke)增強(qiang)硝酸(suan)(suan)酯的(de)(de)(de)降壓作(zuo)用(yong),故(gu)服(fu)用(yong)任何劑(ji)(ji)(ji)(ji)型的(de)(de)(de)一氧化氮(dan)供體和(he)硝酸(suan)(suan)酯的(de)(de)(de)患者,禁服(fu)西(xi)地(di)那(nei)非(fei)。需要合并使用(yong)西(xi)地(di)那(nei)非(fei)與?受(shou)體阻(zu)滯劑(ji)(ji)(ji)(ji)時(shi),西(xi)地(di)那(nei)非(fei)治療前,患者已應(ying)用(yong)?受(shou)體阻(zu)滯劑(ji)(ji)(ji)(ji)治療達到穩定狀態(tai),而且西(xi)地(di)那(nei)非(fei)應(ying)該從(cong)最低劑(ji)(ji)(ji)(ji)量開始服(fu)用(yong)。
萬艾可的(de)(de)(de)使用(yong)(yong)(yong)禁忌 由于已(yi)(yi)知的(de)(de)(de)本(ben)(ben)品對(dui)一氧(yang)化氮(dan)/cGMP途徑的(de)(de)(de)作用(yong)(yong)(yong)(見?藥(yao)理毒理?),西地(di)(di)(di)那非(fei)(fei)(fei)可增強(qiang)硝酸酯(zhi)的(de)(de)(de)降壓作用(yong)(yong)(yong)。故服(fu)(fu)用(yong)(yong)(yong)任何(he)劑(ji)型(xing)硝酸酯(zhi)的(de)(de)(de)患(huan)者,無論是規律服(fu)(fu)用(yong)(yong)(yong)或間斷服(fu)(fu)用(yong)(yong)(yong),均為(wei)禁忌癥。 患(huan)者服(fu)(fu)用(yong)(yong)(yong)西地(di)(di)(di)那非(fei)(fei)(fei)后,何(he)時(shi)可以安全地(di)(di)(di)服(fu)(fu)用(yong)(yong)(yong)硝酸酯(zhi)類(lei)藥(yao)物(如需要)目前尚不(bu)清(qing)楚。根據(ju)健康志(zhi)愿者藥(yao)代動力學(xue)(xue)資(zi)料,單劑(ji)口服(fu)(fu) 100毫(hao)克,24小(xiao)(xiao)(xiao)時(shi)后血(xue)漿西地(di)(di)(di)那非(fei)(fei)(fei)濃(nong)(nong)度(du)約(yue)為(wei)2ng/ml(峰值血(xue)藥(yao)濃(nong)(nong)度(du)約(yue)為(wei)440 ng/ml )(見?藥(yao)代動力學(xue)(xue)?)。以下(xia)患(huan)者服(fu)(fu)藥(yao)24小(xiao)(xiao)(xiao)時(shi)后血(xue)漿西地(di)(di)(di)那非(fei)(fei)(fei)濃(nong)(nong)度(du)較健康志(zhi)愿者高3-8倍:年齡(ling)65歲以上、肝(gan)損害(如肝(gan)硬化)、嚴重腎(shen)損害(肌酐清(qing)除率30毫(hao)升/ 分(fen)鐘以下(xia))、同時(shi)服(fu)(fu)用(yong)(yong)(yong)細胞色素(su)P4503A4的(de)(de)(de)強(qiang)抑制(zhi)劑(ji)如紅(hong)霉(mei)素(su)等。盡管(guan)服(fu)(fu)藥(yao)24小(xiao)(xiao)(xiao)時(shi)后的(de)(de)(de)西地(di)(di)(di)那非(fei)(fei)(fei)血(xue)藥(yao)濃(nong)(nong)度(du)遠(yuan)遠(yuan)低于峰濃(nong)(nong)度(du),但尚不(bu)了解此(ci)時(shi)是否可以安全地(di)(di)(di)服(fu)(fu)用(yong)(yong)(yong)硝酸酯(zhi)類(lei)藥(yao)物。已(yi)(yi)知對(dui)本(ben)(ben)品中任何(he)成份過敏(min)的(de)(de)(de)患(huan)者禁用(yong)(yong)(yong)。
萬艾可的(de)使(shi)用(yong)(yong),患者(zhe)須(xu)知 應(ying)給患者(zhe)講解禁止西地(di)那非(fei)與(yu)硝酸酯(zhi)同時服(fu)(fu)用(yong)(yong)(無論(lun)后者(zhe)是規律還是間斷用(yong)(yong)藥)。醫(yi)生(sheng)應(ying)告知患者(zhe),西地(di)那非(fei)有增強?受體阻(zu)滯劑(ji)和其它抗高血(xue)(xue)壓(ya)藥物降壓(ya)作(zuo)用(yong)(yong)的(de)潛在(zai)(zai)可能(neng)(neng)。同時服(fu)(fu)用(yong)(yong)西地(di)那非(fei)和?受體阻(zu)滯劑(ji)可能(neng)(neng)會引起一些患者(zhe)的(de)低血(xue)(xue)壓(ya)癥狀。需(xu)要合并使(shi)用(yong)(yong)西地(di)那非(fei)與(yu)?受體阻(zu)滯劑(ji)時,西地(di)那非(fei)治療(liao)前,患者(zhe)應(ying)已(yi)經(jing)達到(dao)?受體阻(zu)滯劑(ji)治療(liao)穩定狀態,并且西地(di)那非(fei)應(ying)該從最低劑(ji)量開始服(fu)(fu)用(yong)(yong)。 醫(yi)生(sheng)應(ying)給患者(zhe)講解在(zai)(zai)已(yi)有心血(xue)(xue)管危險因素存在(zai)(zai)時,性(xing)活動對心臟有潛在(zai)(zai)的(de)危險。在(zai)(zai)性(xing)活動開始時如出(chu)現心絞痛、頭暈、惡心等癥狀,須(xu)終止性(xing)活動,并與(yu)醫(yi)生(sheng)討論(lun)這些情況。
醫(yi)(yi)(yi)生(sheng)應(ying)(ying)(ying)告(gao)知患者,若出(chu)現單(dan)(dan)眼(yan)或雙眼(yan)突(tu)然(ran)視力喪失(shi),應(ying)(ying)(ying)立即停止服用(yong)所(suo)有(you)(you)5 型(xing)磷酸二酯酶(PDE5)抑制(zhi)劑(ji),包括萬艾可(ke),并(bing)向醫(yi)(yi)(yi)生(sheng)咨詢。該情況可(ke)能是(shi)非(fei)動脈性(xing)(xing)前部(bu)缺(que)血性(xing)(xing)視神經病(NAION)的表現,NAION 是(shi)可(ke)引起視力下降包括永(yong)久性(xing)(xing)喪失(shi)的一種疾病,在所(suo)有(you)(you)PDE5 抑制(zhi)劑(ji)的上市后(hou)應(ying)(ying)(ying)用(yong)中均有(you)(you)與用(yong)藥時間相(xiang)關(guan)的NAION 的罕見(jian)(jian)報告(gao)。不能確(que)定這些(xie)事(shi)件(jian)與應(ying)(ying)(ying)用(yong)PDE5抑制(zhi)劑(ji)直接相(xiang)關(guan)或與其他因(yin)素(su)有(you)(you)關(guan)。 醫(yi)(yi)(yi)生(sheng)應(ying)(ying)(ying)告(gao)知曾發生(sheng)過單(dan)(dan)眼(yan)NAION 的患者:不論血管擴張藥物如(ru)PDE5 抑制(zhi)劑(ji)是(shi)否會(hui)對他們(men)有(you)(you)不良(liang)影響(見(jian)(jian)?【不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)(ying)】/上市后(hou)經驗(yan)/特殊感(gan)覺?部(bu)分),他們(men)再次發生(sheng)NAION 的風險(xian)都會(hui)增加。醫(yi)(yi)(yi)生(sheng)應(ying)(ying)(ying)告(gao)知患者,如(ru)果突(tu)然(ran)發生(sheng)聽力減退或喪失(shi),應(ying)(ying)(ying)停止服用(yong)PDE5 抑制(zhi)劑(ji)(包括本品(pin)(pin)),并(bing)盡快就醫(yi)(yi)(yi)。此類事(shi)件(jian)可(ke)伴隨(sui)耳鳴和頭暈,據報導與服用(yong)PDE5 抑制(zhi)劑(ji)(包括本品(pin)(pin))有(you)(you)時間相(xiang)關(guan)性(xing)(xing)。但(dan)不能確(que)定此類事(shi)件(jian)是(shi)否與使用(yong)PDE5 抑制(zhi)劑(ji)或其它因(yin)素(su)有(you)(you)直接關(guan)系(見(jian)(jian)【不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)(ying)】/上市前經驗(yan)部(bu)分及上市后(hou)經驗(yan)部(bu)分)。
醫生應警告(gao)患者(zhe):國外批準(zhun)本品(pin)上市后,有少量勃(bo)起時(shi)間延(yan)長(chang) (超(chao)(chao)過4 小(xiao)時(shi))和異常勃(bo)起(痛性勃(bo)起超(chao)(chao)過6 小(xiao)時(shi))的報告(gao)。如持(chi)續勃(bo)起超(chao)(chao)過4 小(xiao)時(shi),患者(zhe)應立即(ji)就(jiu)診。如異常勃(bo)起未得到即(ji)刻(ke)處理,陰(yin)莖組(zu)織將(jiang)可能(neng)(neng)受到損害并可能(neng)(neng)導(dao)致永久性的勃(bo)起功能(neng)(neng)喪失(shi)。
萬艾(ai)可(枸櫞(yuan)酸西地(di)那非片,簡稱(cheng)西地(di)那非),俗稱(cheng)?偉哥?。效果好(hao)不好(hao)我不知道(dao),但是我知道(dao)它有(you)副(fu)作用!下面是我給大(da)家整(zheng)理的(de)關于萬艾(ai)可的(de)副(fu)作用的(de)資料,希(xi)望能幫到(dao)大(da)家!
萬艾可(ke)(ke)的(de)(de)(de)副(fu)作(zuo)(zuo)用 萬艾可(ke)(ke)?能引起(qi)嚴重(zhong)的(de)(de)(de)副(fu)作(zuo)(zuo)用。很少報告的(de)(de)(de)副(fu)作(zuo)(zuo)用包括:持續(xu)(xu)勃(bo)起(qi)(異常勃(bo)起(qi))。如果(guo)你(ni)(ni)持續(xu)(xu)勃(bo)起(qi)超(chao)過4個小時(shi),立即尋(xun)求醫療幫助。如果(guo)不即刻處理(li),異常勃(bo)起(qi)能對你(ni)(ni)的(de)(de)(de)陰莖產(chan)生永久性損(sun)害。單眼(yan)或(huo)(huo)雙(shuang)眼(yan)突然視力(li)喪(sang)(sang)失。單眼(yan)或(huo)(huo)雙(shuang)眼(yan)突然的(de)(de)(de)視力(li)喪(sang)(sang)失是一種(zhong)嚴重(zhong)的(de)(de)(de)眼(yan)病征兆(zhao),這種(zhong)眼(yan)病被稱為非動脈性前部缺血性視神經(jing)病變(NAION)。如果(guo)你(ni)(ni)出現(xian)單眼(yan)或(huo)(huo)雙(shuang)眼(yan)突然的(de)(de)(de)視力(li)喪(sang)(sang)失,停止服用萬艾可(ke)(ke)?,并立即通知你(ni)(ni)的(de)(de)(de)醫護人(ren)員。突發聽(ting)力(li)減退或(huo)(huo)聽(ting)力(li)喪(sang)(sang)失。某(mou)些人(ren)可(ke)(ke)能會出現(xian)耳(er)朵嗡嗡響(耳(er)鳴)或(huo)(huo)頭暈。如果(guo)你(ni)(ni)出現(xian)這些癥(zheng)狀,立即停止服用萬艾可(ke)(ke)?并聯系(xi)醫生。
萬艾可最(zui)常(chang)見的副(fu)作用是:頭痛(tong)、面(mian)部潮紅、胃部不適、視(shi)(shi)力(li)異常(chang),如視(shi)(shi)覺(jue)色(se)彩改變(如有藍(lan)色(se)色(se)暈)和視(shi)(shi)力(li)模(mo)糊、鼻塞或流鼻涕、背痛(tong)、肌肉痛(tong)、惡心、頭暈、皮疹。
此外,心(xin)臟病發作、中(zhong)風、心(xin)律不(bu)齊和(he)死亡很少發生在(zai)(zai)服用(yong)萬艾可?的男性中(zhong)。這(zhe)些(xie)人的絕大多數(雖非全部(bu))在(zai)(zai)服用(yong)萬艾可?之前原已(yi)存在(zai)(zai)心(xin)臟問題。尚(shang)不(bu)清楚是否(fou)由萬艾可?引起這(zhe)些(xie)問題。
如果出現任何困擾你的副作用(yong)(yong)或副作用(yong)(yong)癥狀持(chi)續,告訴(su)醫護人(ren)員。
這些(xie)并不是萬艾可(ke)(ke)?所(suo)有(you)可(ke)(ke)能的副作(zuo)用(yong)。欲了解更多(duo)信息,請(qing)咨詢你的醫護人員,征求有(you)關副作(zuo)用(yong)的醫療(liao)建議(yi)。
萬艾可(ke)的副作用上(shang)市前(qian)的經(jing)驗(yan): 在全球范(fan)圍的臨床試驗(yan)中(zhong),三千(qian)七百(bai)多名(ming)患者(年齡19-87 歲)服(fu)用了(le)西地(di)那非。其中(zhong)五百(bai)五十多名(ming)患者的治療時(shi)間在一年以(yi)上(shang)。
在(zai)安慰劑對照臨(lin)床試(shi)驗(yan)中,試(shi)驗(yan)組因不良事(shi)件停(ting)藥率 (2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著(zhu)差異。不良事(shi)件一(yi)般是短暫的(de)、性質多(duo)為輕到中度。
在各種形式的(de)臨床試(shi)驗(yan)(yan)中,試(shi)驗(yan)(yan)組患者(zhe)報(bao)告的(de)不(bu)良事(shi)件通常相(xiang)似。固(gu)定劑量(liang)試(shi)驗(yan)(yan)中,某些不(bu)良事(shi)件的(de)發生隨劑量(liang)增加而(er)增加。通常,靈活劑量(liang)試(shi)驗(yan)(yan)更能(neng)反映藥物的(de)推薦劑量(liang)用法,試(shi)驗(yan)(yan)中所見不(bu)良事(shi)件的(de)性質與固(gu)定劑量(liang)試(shi)驗(yan)(yan)相(xiang)似。
在靈活劑量、安慰劑對照臨床(chuang)試驗中,按(an)推薦方法服(fu)用西地(di)那(nei)非(按(an)需(xu)服(fu)藥),患(huan)者報告了(le)以下不良事件:
以下不良(liang)事件雖然(ran)發(fa)(fa)生率]2%,但試驗組與安慰劑組發(fa)(fa)生率相同(tong)。它們(men)是(shi):呼吸道感染、背(bei)痛(tong)、流感癥狀和(he)關(guan)節痛(tong)。
在固定劑(ji)量(liang)(liang)試驗中,消化(hua)不良(liang)(17%)和視覺異常(11%)在100毫克劑(ji)量(liang)(liang)組比低劑(ji)量(liang)(liang)組常見。超過推薦(jian)劑(ji)量(liang)(liang)范圍時,不良(liang)事(shi)件(jian)的表現與前(qian)相(xiang)似,但報(bao)告頻度增(zeng)加。
以下(xia)為對照臨床試驗中(zhong),發(fa)生率(lv)[2%的不良(liang)事(shi)(shi)件(jian)。尚不能肯定其發(fa)生是否由西(xi)地(di)那(nei)非(fei)所致。在此包括(kuo)了(le)那(nei)些可能與用(yong)藥相關的事(shi)(shi)件(jian),但省略(lve)了(le)輕(qing)微事(shi)(shi)件(jian)和不準確的報告。
全身(shen)反(fan)應:面部水腫、光敏反(fan)應、休克、乏(fa)力、疼痛(tong)、寒(han)戰、意外跌倒、腹痛(tong)、過敏反(fan)應、胸痛(tong)、意外損傷。
心(xin)(xin)(xin)血管(guan)系統:心(xin)(xin)(xin)絞痛、房室傳導阻滯(zhi)、偏頭痛、暈厥、心(xin)(xin)(xin)動過速(su)、心(xin)(xin)(xin)悸、低血壓、體位(wei)性低血壓、心(xin)(xin)(xin)肌缺血、腦(nao)血栓形成、心(xin)(xin)(xin)臟驟停、心(xin)(xin)(xin)力衰竭、心(xin)(xin)(xin)電圖異常、心(xin)(xin)(xin)肌病(bing)。
消化(hua)系(xi)統(tong):嘔吐、舌炎、結腸炎、吞咽困(kun)難(nan)、胃炎、胃腸炎、食道炎、口(kou)腔炎、口(kou)干(gan)、肝功能異常(chang)、直腸出血、齒齦炎。
血(xue)液(ye)和淋巴系統(tong):貧血(xue)和白細胞(bao)減少癥。
代謝和營(ying)養:口渴(ke)、水腫、痛風、不(bu)穩定性糖(tang)(tang)尿病、高血(xue)糖(tang)(tang)、外周性水腫、高尿酸血(xue)癥、低(di)血(xue)糖(tang)(tang)反(fan)應、高鈉(na)血(xue)癥。
骨骼肌肉系統:關節炎(yan)、關節病、肌肉痛、肌腱(jian)斷裂(lie)、腱(jian)鞘炎(yan)、骨痛、肌無力、滑膜炎(yan)。
神(shen)(shen)經系(xi)統:共(gong)濟失調(diao)、肌張力過高、神(shen)(shen)經痛、神(shen)(shen)經病變、感覺(jue)(jue)異常、震(zhen)顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡(shui)、多(duo)夢、反射遲緩、感覺(jue)(jue)遲鈍(dun)。
呼吸系統:哮喘、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎、痰(tan)多(duo)、咳嗽。
皮(pi)(pi)膚及(ji)其附屬(shu)器:蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、皮(pi)(pi)膚潰瘍(yang)、接觸性皮(pi)(pi)炎(yan)、剝脫性皮(pi)(pi)炎(yan)。
特(te)殊感(gan)覺(jue):瞳孔(kong)擴(kuo)大(da)、結膜炎、畏光、耳鳴、眼(yan)(yan)痛、耳聾、耳痛、眼(yan)(yan)出血、白內障、眼(yan)(yan)干。
泌尿(niao)生殖(zhi)系統(tong):膀胱炎、夜尿(niao)、尿(niao)頻、乳腺增大、尿(niao)失禁、異(yi)常射精、生殖(zhi)器水腫和缺乏(fa)性高(gao)潮。
萬艾可的副作用上(shang)市后(hou)的經驗: 心血管系統(tong)
上(shang)市后(hou)曾(ceng)報(bao)告(gao)下列與應用(yong)西地(di)(di)那非有時間聯(lian)系的嚴(yan)重心(xin)血(xue)管(guan)不良事件(jian):心(xin)肌梗死、心(xin)原性(xing)猝死、室性(xing)心(xin)律失(shi)常、腦出(chu)血(xue)、一過性(xing)腦缺血(xue)和高血(xue)壓。上(shang)述患者絕大多數(雖非全部(bu))原已存在心(xin)血(xue)管(guan)危險因(yin)素(su)(su)。所報(bao)告(gao)的事件(jian)許多發(fa)生于性(xing)活動(dong)過程中或剛剛結束后(hou);個別發(fa)生在服用(yong)西地(di)(di)那非后(hou)不久(jiu)尚(shang)未進(jin)行(xing)性(xing)活動(dong)時。還有一些(xie)報(bao)告(gao)的事件(jian)發(fa)生在服藥或性(xing)活動(dong)后(hou)幾(ji)小(xiao)時甚至幾(ji)天。對(dui)于這些(xie)事件(jian),尚(shang)無法(fa)確定它們是否直接與西地(di)(di)那非相關,還是與性(xing)活動(dong)、已存在的心(xin)血(xue)管(guan)疾病、上(shang)述因(yin)素(su)(su)的共同作用(yong)或其它因(yin)素(su)(su)有關(心(xin)血(xue)管(guan)方面的重要信息詳見?警(jing)告(gao)?)。
萬艾可的(de)副作用特殊(shu)感覺(jue): 上市后有突發聽力(li)(li)減(jian)退或(huo)喪失(shi)的(de)個(ge)別(bie)病(bing)例報(bao)導,與使用PDE5 抑制(zhi)劑(ji)(包括本品(pin))有時(shi)間(jian)相(xiang)(xiang)關(guan)性。其(qi)(qi)中(zhong)一(yi)些患(huan)者,可能存在(zai)(zai)(zai)引起耳科(ke)相(xiang)(xiang)關(guan)不良事(shi)件的(de)基礎疾病(bing)或(huo)其(qi)(qi)它因(yin)(yin)素。很多病(bing)例的(de)隨訪信息(xi)有限。不能確定(ding)突發聽力(li)(li)減(jian)退或(huo)喪失(shi)是否與使用本品(pin)直接相(xiang)(xiang)關(guan),是否與患(huan)者已存在(zai)(zai)(zai)聽力(li)(li)喪失(shi)的(de)危險(xian)因(yin)(yin)素相(xiang)(xiang)關(guan),也無法判斷是否為以上兩個(ge)因(yin)(yin)素的(de)共同作用或(huo)是否存在(zai)(zai)(zai)其(qi)(qi)它原因(yin)(yin) (見?【注意事(shi)項】/患(huan)者須知(zhi)?部分)。
其它事件 上市后報告的其它與服用西地那(nei)非有時(shi)間(jian)聯(lian)系(xi)、但未在上市前(qian)研(yan)究中出現的不良事件有:
神經系(xi)統(tong):癲癇(xian)發作和焦慮。
泌尿生殖系統:勃(bo)起時間延(yan)長(chang)、異常勃(bo)起(見?警告?)和(he)血(xue)尿。
特殊感覺(jue):復視(shi)、短(duan)暫視(shi)覺(jue)喪失(shi)或視(shi)力下(xia)降、紅眼(yan)(yan)或眼(yan)(yan)部(bu)充血(xue)、眼(yan)(yan)部(bu)燒灼感、眼(yan)(yan)部(bu)腫脹和壓迫感、眼(yan)(yan)內壓增(zeng)高(gao)、視(shi)網膜血(xue)管(guan)病變或出血(xue)、玻璃(li)體剝離、黃斑周圍(wei)水腫及(ji)鼻(bi)衄等。
在PDE5 抑(yi)制劑包(bao)括萬(wan)艾可(ke)的(de)上市后應用中,均(jun)有與(yu)用藥時間相關的(de)非動脈性前(qian)部(bu)缺(que)血(xue)性視(shi)神經病(bing)(NAION)的(de)罕見報告。NAION 是一種可(ke)引起(qi)視(shi)力下降包(bao)括永久性喪失的(de)疾病(bing),在大多數但非所(suo)有情況下,這些患者均(jun)具(ju)有潛在的(de)患NAION 的(de)解剖或(huo)血(xue)管方面的(de)基礎或(huo)危險因素,包(bao)括但不限于(yu):低杯(bei)盤比,年齡超過(guo)50 歲,糖尿病(bing),高血(xue)壓,冠狀動脈疾病(bing),高脂血(xue)癥和吸(xi)煙。
不能確定這些事件(jian)與應用PDE5 抑(yi)制劑直(zhi)接相關(guan);或(huo)與患者的基礎血(xue)管(guan)危險因素或(huo)解剖(pou)缺陷有關(guan);或(huo)是(shi)二者的共同作用;抑(yi)或(huo)是(shi)其他因素所致(zhi)。(見(jian)?【注意事項】/患者須知?部分)。
本文地址://n85e38t.cn/zhongyizatan/65785.html.
聲明: 我們(men)致力(li)于保護作者版(ban)權(quan),注重分享,被刊用文章因無法核實(shi)真(zhen)實(shi)出處(chu),未能及時(shi)(shi)與作者取得聯系(xi),或有版(ban)權(quan)異議的(de),請(qing)聯系(xi)管理員,我們(men)會立即(ji)處(chu)理,本站部分文字與圖片資源來自于網絡,轉載是(shi)出于傳遞更多信息之目的(de),若(ruo)有來源標注錯誤(wu)或侵(qin)犯了您(nin)(nin)的(de)合法權(quan)益(yi),請(qing)立即(ji)通知我們(men)(管理員郵箱:),情況(kuang)屬實(shi),我們(men)會第一時(shi)(shi)間予以刪(shan)除,并同時(shi)(shi)向您(nin)(nin)表(biao)示歉意,謝(xie)謝(xie)!
上一篇(pian): 不良反應:先鋒六號引(yin)起血尿
下(xia)一篇: 關注降(jiang)脂藥物的不良反應(ying)