據中醫(yi)藥(yao)大學附(fu)屬第一醫(yi)院腫(zhong)瘤(liu)科副(fu)主(zhu)任醫(yi)師蔣梅介(jie)紹(shao)，能(neng)夠進(jin)行臨床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)新藥(yao)，均已(yi)完成了動物試(shi)驗(yan)和(he)人(ren)體I期毒性試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)前期環節，藥(yao)物安全(quan)性基本都達到了80%以上，因此試(shi)藥(yao)人(ren)的(de)(de)(de)安全(quan)系數是(shi)相當(dang)高的(de)(de)(de)，自愿試(shi)藥(yao)者所承擔的(de)(de)(de)最大風險來(lai)自于個體差異(yi)。

因為試(shi)(shi)藥(yao)(yao)仍帶(dai)有(you)一(yi)定風險(xian)，一(yi)般(ban)病(bing)人(ren)(ren)若接受試(shi)(shi)藥(yao)(yao)，首先得在(zai)一(yi)份《知(zhi)情(qing)同意書》上簽(qian)名，內容(rong)包(bao)括入組病(bing)人(ren)(ren)在(zai)試(shi)(shi)驗中(zhong)的詳細用藥(yao)(yao)情(qing)況，以及病(bing)人(ren)(ren)接受試(shi)(shi)驗時所具有(you)的權(quan)利(li)和義務(wu)等。一(yi)旦接受試(shi)(shi)藥(yao)(yao)，病(bing)人(ren)(ren)就需按照醫生要求服藥(yao)(yao)，接受醫生檢查和咨詢(xun)，配合醫生的多項(xiang)觀察(cha)工作。

受試者資料會保密

據悉，受試者結束試藥后(hou)，拿到的營養(yang)費補貼(tie)都是由(you)醫藥公司提供，這些在《知情同意(yi)書》上都有標明。并且，試藥途中，受試者可以(yi)隨(sui)時(shi)詢問、隨(sui)時(shi)退出。

記者在兩份(fen)《知情同(tong)意書》上看到，試驗中的(de)個人資料和記錄均嚴格(ge)保密(mi)，任何情況都(dou)不會(hui)對外泄露，但(dan)國(guo)家藥監局和申辦者可能會(hui)查(cha)閱該(gai)研究的(de)所有資料。

病人試藥可中途退出

蔣主任(ren)說，病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)進入試驗服藥(yao)(yao)用(yong)藥(yao)(yao)后，都(dou)(dou)會得(de)到(dao)醫(yi)(yi)生(sheng)(sheng)極高(gao)的(de)(de)關(guan)注度，因為要記錄相關(guan)的(de)(de)身體反應(ying)、藥(yao)(yao)物有(you)效性等(deng)等(deng)，“但若病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)在中途(tu)因為任(ren)何原因選擇退(tui)出，醫(yi)(yi)生(sheng)(sheng)不得(de)歧(qi)視，必須(xu)與其他(ta)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)一樣(yang)平等(deng)對(dui)待，病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)繼續享有(you)跟試藥(yao)(yao)前(qian)一樣(yang)的(de)(de)合(he)法醫(yi)(yi)務權(quan)(quan)利。因為試藥(yao)(yao)的(de)(de)前(qian)提是以志(zhi)愿為原則，醫(yi)(yi)生(sheng)(sheng)沒有(you)權(quan)(quan)利強迫不愿意的(de)(de)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)。比如，抗腫瘤新藥(yao)(yao)的(de)(de)試驗期較(jiao)長(chang)，一般(ban)都(dou)(dou)要1～3個月，很多病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)通過各種(zhong)報(bao)紙、藥(yao)(yao)品廣告等(deng)知道有(you)某些(xie)(xie)藥(yao)(yao)后，會想用(yong)其他(ta)藥(yao)(yao)，這些(xie)(xie)都(dou)(dou)是允許(xu)的(de)(de)。”

住得(de)較遠(yuan)或有交(jiao)通補貼

“醫院(yuan)臨床(chuang)試藥(yao)基地(di)試驗一種新(xin)藥(yao)時，病(bing)人(ren)檢查(cha)費(fei)、藥(yao)費(fei)基本都(dou)是免費(fei)的”，她說，如果病(bing)人(ren)服藥(yao)后出現毒副作用(yong)、不良反應，或長期(qi)后遺癥，并(bing)有相關證(zheng)據證(zheng)明是由(you)于服用(yong)新(xin)藥(yao)引(yin)起，那么醫院(yuan)對于該副作用(yong)的治療也(ye)可部分減免或全免費(fei)用(yong)。對于是否有額(e)外(wai)給病(bing)人(ren)補(bu)(bu)貼，她說有時候病(bing)人(ren)出院(yuan)后仍(reng)需到醫院(yuan)例行(xing)檢查(cha)，如果病(bing)人(ren)居住地(di)離醫院(yuan)較遠，醫院(yuan)會考(kao)慮(lv)給予一定的交通補(bu)(bu)貼，一般情況下不作額(e)外(wai)補(bu)(bu)貼。

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