現代社會(hui)，任何一(yi)個(ge)(ge)合(he)格(ge)的商(shang)品(pin)(pin)都(dou)應符合(he)人(ren)們為其(qi)制(zhi)定(ding)(ding)的公(gong)認(ren)的鑒定(ding)(ding)標準(zhun)。如(ru)果沒(mei)有(you)這個(ge)(ge)標準(zhun)，我們就無從判斷(duan)商(shang)品(pin)(pin)的真偽優劣；如(ru)果這個(ge)(ge)標準(zhun)不科學、不完善，商(shang)品(pin)(pin)的質量同樣也無法(fa)得到保證(zheng)。一(yi)般商(shang)品(pin)(pin)如(ru)此，關系(xi)著治(zhi)病救命(ming)的中藥(yao)更是這樣。

中(zhong)醫(yi)藥(yao)學是人們(men)在(zai)幾(ji)千年(nian)不間斷(duan)實驗的(de)(de)基礎上總結出來(lai)的(de)(de)實驗科學，它是維系(xi)(xi)中(zhong)華民族(zu)繁衍生息(xi)幾(ji)千年(nian)的(de)(de)醫(yi)療保健體系(xi)(xi)，是東方文(wen)化的(de)(de)結晶，是中(zhong)國(guo)的(de)(de)第五大(da)發明(ming)，是對(dui)人類醫(yi)藥(yao)體系(xi)(xi)的(de)(de)重大(da)貢獻。

中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)千變萬化的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)組(zu)合方(fang)(fang)式(shi)，奠定了中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)能夠治療各種(zhong)疾病(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)物質(zhi)基礎。在這(zhe)種(zhong)天文(wen)數字般多樣組(zu)合形式(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)背后，始(shi)終有(you)其不變的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內核──單味藥(yao)(yao)(yao)。單味藥(yao)(yao)(yao)是(shi)構成(cheng)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)方(fang)(fang)劑的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)基本(ben)(ben)單元，該單元的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)核心(xin)是(shi)它所包含的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)物質(zhi)群(qun)及其含量(liang)(liang)，而由這(zhe)個物質(zhi)群(qun)及其含量(liang)(liang)組(zu)合成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)(fang)劑直(zhi)接(jie)決定著(zhu)治病(bing)救(jiu)命的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)效果(guo)。為了保證這(zhe)種(zhong)基本(ben)(ben)單元的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)，我們的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)祖(zu)先(xian)從兩(liang)個方(fang)(fang)面進行(xing)了嚴格(ge)(ge)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)：一是(shi)采用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)材必(bi)須是(shi)“道地(di)”藥(yao)(yao)(yao)材，并(bing)按“經典(dian)”炮制(zhi)(zhi)方(fang)(fang)法對其進行(xing)炮制(zhi)(zhi)，二是(shi)醫(yi)生（郎中(zhong)）對于藥(yao)(yao)(yao)材的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)采集、炮制(zhi)(zhi)、使(shi)用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)過(guo)程必(bi)須直(zhi)接(jie)參與(yu)或直(zhi)接(jie)指導、監(jian)控，因此，醫(yi)生對單味中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)“性”、“味”、“量(liang)(liang)”的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)把握十分準確(que)。我們認為，這(zhe)種(zhong)有(you)醫(yi)生參與(yu)并(bing)實施嚴格(ge)(ge)控制(zhi)(zhi)、監(jian)督(du)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)單味中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)作過(guo)程，以及采用“道地(di)”藥(yao)(yao)(yao)材、“經典(dian)”炮制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)(fang)法，就是(shi)單味中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)最(zui)原始(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準。

當(dang)今(jin)，由(you)于社會的(de)(de)(de)(de)進步，生(sheng)產(chan)力的(de)(de)(de)(de)發展(zhan)，使我們的(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)作過(guo)程(cheng)實(shi)現了(le)(le)(le)(le)社會大(da)(da)分工(gong)，中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材的(de)(de)(de)(de)種植、采集(ji)(ji)、運輸、加(jia)工(gong)等過(guo)程(cheng)都(dou)由(you)不(bu)同的(de)(de)(de)(de)部門來(lai)完(wan)成，這對中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)工(gong)業化、規模化起著很重要的(de)(de)(de)(de)作用。首先，中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)大(da)(da)分工(gong)，使得中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)產(chan)量(liang)、產(chan)能極(ji)大(da)(da)提(ti)高，改(gai)變了(le)(le)(le)(le)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)原(yuan)來(lai)小作坊式的(de)(de)(de)(de)采集(ji)(ji)、運輸、倉(cang)儲、炮制(zhi)加(jia)工(gong)、銷售(shou)的(de)(de)(de)(de)方(fang)(fang)式，極(ji)大(da)(da)地滿足(zu)了(le)(le)(le)(le)人(ren)們看醫用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)要求。其次，在質量(liang)控(kong)制(zhi)方(fang)(fang)面，現代中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材生(sheng)產(chan)繼承(cheng)了(le)(le)(le)(le)外(wai)觀檢測方(fang)(fang)法(fa)并增加(jia)了(le)(le)(le)(le)一些定性和半定量(liang)的(de)(de)(de)(de)檢測手段，目(mu)前更進一步建(jian)立(li)了(le)(le)(le)(le)指紋圖譜的(de)(de)(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)對單味(wei)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)進行鑒定。此外(wai)，政府還建(jian)立(li)了(le)(le)(le)(le)公共的(de)(de)(de)(de)監督執法(fa)機構，為(wei)確保(bao)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材質量(liang)提(ti)供了(le)(le)(le)(le)必要的(de)(de)(de)(de)監督。

但是，怎樣從根本上(shang)保(bao)證(zheng)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)，保(bao)證(zheng)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)內在品質(zhi)(zhi)應(ying)(ying)具有的(de)重復性(xing)，尚存在很多(duo)問題。目前，為了適應(ying)(ying)社會大分(fen)(fen)工的(de)要求，中藥(yao)(yao)(yao)(yao)必(bi)須建立適合當下的(de)新的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制標(biao)準，即能夠準確(que)(que)控(kong)制各(ge)個(ge)環節(jie)，以保(bao)證(zheng)最終入藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材其(qi)成分(fen)(fen)組量(liang)(liang)、各(ge)成分(fen)(fen)之間的(de)比(bi)例關系的(de)定(ding)(ding)量(liang)(liang)、半定(ding)(ding)量(liang)(liang)、定(ding)(ding)性(xing)、外觀等各(ge)個(ge)層次(ci)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準。比(bi)如(ru)，我國藥(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)中所(suo)規定(ding)(ding)的(de)川烏（劇毒）的(de)炮(pao)制過程控(kong)制就是采(cai)用(yong)(yong)口嘗的(de)辦(ban)法，根據味(wei)的(de)微(wei)麻(ma)感來確(que)(que)定(ding)(ding)其(qi)毒性(xing)，仍(reng)舊采(cai)用(yong)(yong)這種最原(yuan)始且隨意(yi)性(xing)極大的(de)控(kong)制方法，就是因為目前還沒有一個(ge)能滿足現(xian)代生產發(fa)展水平的(de)真正意(yi)義上(shang)的(de)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準。

由(you)于(yu)(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)原(yuan)料(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)可變因素極(ji)多(duo)，有(you)(you)哪些(xie)環節會(hui)(hui)影響到中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質量及(ji)治療效果是(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)質量標準(zhun)之(zhi)前(qian)必須明(ming)確的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti)。首先，有(you)(you)許多(duo)因素是(shi)(shi)人類無法(fa)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)，比如日照(zhao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)長短、雨(yu)量的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)充足與否等等自然(ran)干擾因素，加(jia)之(zhi)當前(qian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)材主要來源于(yu)(yu)民間(jian)，由(you)于(yu)(yu)收集(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)時間(jian)、方式等各不相同(tong)，從而(er)導致(zhi)了(le)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)材質量的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)極(ji)大(da)差異。在后(hou)期制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)作(zuo)工(gong)序中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，炮(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、加(jia)工(gong)過(guo)程(cheng)(cheng)不統(tong)一(yi)(yi)，加(jia)工(gong)工(gong)廠設備簡陋等也(ye)(ye)(ye)(ye)是(shi)(shi)不可忽視的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti)。雖然(ran)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)加(jia)工(gong)過(guo)程(cheng)(cheng)延用(yong)了(le)傳統(tong)炮(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)方法(fa)，但僅(jin)僅(jin)限于(yu)(yu)外觀和(he)定(ding)性(xing)上的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)(cheng)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)，實際上是(shi)(shi)炮(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)出了(le)什么(me)就算什么(me)，根(gen)本(ben)無法(fa)提供一(yi)(yi)個質量穩定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)產(chan)品(pin)。到了(le)藥(yao)(yao)材的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)銷(xiao)售環節上，由(you)于(yu)(yu)沒(mei)有(you)(you)嚴格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專銷(xiao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)，即便是(shi)(shi)大(da)型醫(yi)(yi)(yi)院，在中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)采購中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)也(ye)(ye)(ye)(ye)僅(jin)僅(jin)是(shi)(shi)靠有(you)(you)經驗的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)老藥(yao)(yao)師(shi)，根(gen)據中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)外觀，對中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質量定(ding)性(xing)地進行控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。而(er)由(you)于(yu)(yu)醫(yi)(yi)(yi)、藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)分(fen)離，使(shi)得現在的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)師(shi)只能按(an)照(zhao)理論(lun)上藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)“味(wei)”、“性(xing)”、“量”開處(chu)方，不可能對所用(yong)藥(yao)(yao)材的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)“味(wei)”、“性(xing)”、“量”作(zuo)出準(zhun)確把握，這也(ye)(ye)(ye)(ye)在一(yi)(yi)定(ding)程(cheng)(cheng)度(du)上導致(zhi)了(le)治療重(zhong)復(fu)性(xing)差，對于(yu)(yu)本(ben)可用(yong)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)治療的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)急癥等也(ye)(ye)(ye)(ye)只能無奈棄“中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)”用(yong)“西”。而(er)很多(duo)醫(yi)(yi)(yi)院藥(yao)(yao)房在按(an)醫(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)處(chu)方抓藥(yao)(yao)時，也(ye)(ye)(ye)(ye)都是(shi)(shi)按(an)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)量計量，在分(fen)裝時多(duo)數也(ye)(ye)(ye)(ye)僅(jin)憑經驗按(an)體積分(fen)裝。在管理層(ceng)面，監督(du)執法(fa)部(bu)門目前(qian)也(ye)(ye)(ye)(ye)只能按(an)照(zhao)藥(yao)(yao)典所規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)方法(fa)進行監督(du)，而(er)并不能深(shen)入到中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各個環節，甚至到目前(qian)為止，我國還沒(mei)有(you)(you)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)標準(zhun)化(hua)專業委員(yuan)會(hui)(hui)。

我(wo)們應該怎(zen)樣制定這個(ge)中藥質量標(biao)準(zhun)，筆者在此談(tan)(tan)談(tan)(tan)自己的看(kan)法：

其一是方法學問題。

由于(yu)中藥(yao)(yao)是(shi)多種(zhong)化學成分的集(ji)合體(ti)，要徹(che)底弄明白每一個(ge)成分是(shi)什么，每一個(ge)成分在人體(ti)內生化過程中的行為等(deng)，目前還不能(neng)完全做到(dao)。在這種(zhong)情況下，人們總是(shi)試(shi)圖采(cai)用西藥(yao)(yao)的研究方法(fa)(fa)去(qu)思考(kao)問題，比如模型制造、評價方法(fa)(fa)等(deng)等(deng)。但這種(zhong)思維方式顯然(ran)與(yu)中藥(yao)(yao)的“性格”背道(dao)而馳。

我們(men)(men)應承(cheng)認(ren)中(zhong)、西藥(yao)(yao)(yao)是(shi)不(bu)同哲學體系下(xia)的(de)文化，這(zhe)是(shi)無(wu)(wu)法進行(xing)完全(quan)融合(he)的(de)。盡管我們(men)(men)無(wu)(wu)可否認(ren)，世(shi)界上所有(you)(you)的(de)醫藥(yao)(yao)(yao)科學都(dou)是(shi)實驗(yan)科學，只有(you)(you)實驗(yan)方(fang)法的(de)不(bu)同，但中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)產(chan)生和(he)發展是(shi)世(shi)界上其(qi)他實驗(yan)科學所無(wu)(wu)法相比的(de)──因為它是(shi)幾千年(nian)(nian)、幾百億人試驗(yan)結果(guo)的(de)規律性的(de)總(zong)結，這(zhe)就(jiu)是(shi)模型和(he)評價(jia)，其(qi)物質(zhi)基礎是(shi)“道地”藥(yao)(yao)(yao)材、“經典”炮制，這(zhe)就(jiu)是(shi)其(qi)標準……，我們(men)(men)無(wu)(wu)須對其(qi)說(shuo)三道四(si)。中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)有(you)(you)幾十萬個方(fang)劑，且可隨癥加減，這(zhe)就(jiu)組(zu)成了一個不(bu)可計數(shu)的(de)大藥(yao)(yao)(yao)庫(ku)。可以肯定地說(shuo)，未來的(de)新藥(yao)(yao)(yao)將有(you)(you)很(hen)大部分(fen)來自這(zhe)一藥(yao)(yao)(yao)庫(ku)（西藥(yao)(yao)(yao)僅有(you)(you)300年(nian)(nian)歷史和(he)幾千個藥(yao)(yao)(yao)）。

其二是(shi)組織機構問(wen)題。

由于中(zhong)藥材來源于自然界、數目(mu)眾多(duo)，影響因素(su)也很多(duo)，它涉(she)及到多(duo)學科綜合研究工(gong)作，需要巨大(da)的(de)資金支持以及各類專(zhuan)業(ye)人才(cai)的(de)協作，只(zhi)有(you)采(cai)取集團作戰的(de)方(fang)式(shi)，才(cai)能(neng)完成這(zhe)一(yi)巨大(da)工(gong)程。而我國目(mu)前(qian)多(duo)半是(shi)采(cai)取企業(ye)制定(ding)自己的(de)企業(ye)標(biao)(biao)準（但許多(duo)企業(ye)并沒有(you)這(zhe)樣做(zuo)），這(zhe)樣是(shi)完成不了(le)真正意義(yi)上的(de)中(zhong)藥質量標(biao)(biao)準制定(ding)的(de)。

繼承與(yu)發揚并重(zhong)，在中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)標準的制定(ding)中(zhong)顯得尤為重(zhong)要。排除干(gan)擾(rao)，緊緊抓住中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)不變的內(nei)核──“道地”藥(yao)(yao)(yao)(yao)材、“經典”炮制所確定(ding)的“全(quan)(quan)物質”，運用現代(dai)科技手段，完全(quan)(quan)可以將這種“全(quan)(quan)物質”忠實、全(quan)(quan)面地表達出來，從而建立(li)(li)每一味中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片(pian)的指紋圖譜，建立(li)(li)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)質量標準，化可變因素(su)為可控(kong)因素(su)，只有這樣，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)現代(dai)化才會有真正的突破。

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