2006年(nian)11月28日,國內“取(qu)消中藥”之聲不絕于耳,歐盟(meng)也表示5年(nian)后(hou)對中藥實(shi)施嚴(yan)格(ge)(ge)進口管(guan)理(li)(li),中國中醫(yi)藥行業面臨內外夾擊的(de)困境。到2011年(nian)4月,草藥銷(xiao)售將(jiang)受(shou)到嚴(yan)格(ge)(ge)的(de)管(guan)理(li)(li)。進口到歐盟(meng)的(de)中藥需證明在歐盟(meng)成(cheng)員國應用達15年(nian)以(yi)上(shang)(shang),同時證明在第三(san)國應用30年(nian)以(yi)上(shang)(shang),才能正式(shi)注冊。中新社(she)發 井韋 攝
“以西藥(yao)(yao)標準管理(li)醫院中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)制(zhi)劑(ji),已成為制(zhi)約(yue)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)特(te)色優(you)勢發(fa)揮的(de)(de)‘瓶頸’。”今天,在由中(zhong)(zhong)(zhong)華中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)學會(hui)主辦(ban)的(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)發(fa)展(zhan)座談會(hui)上,專(zhuan)家呼吁,有(you)關部(bu)門應改(gai)進對中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)的(de)(de)管理(li),鼓勵和支持醫療機構對中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)的(de)(de)使用(yong)和發(fa)展(zhan)。
中(zhong)華中(zhong)醫(yi)藥(yao)學會(hui)副會(hui)長謝陽谷說,有別于西藥(yao)的(de)院內(nei)制劑,中(zhong)藥(yao)制劑具有歷經長期反復實踐、療效確切的(de)特(te)(te)點,傳(chuan)統上就(jiu)有丸、散、膏、丹等(deng)多(duo)種形(xing)式,是(shi)中(zhong)醫(yi)的(de)特(te)(te)色(se)優(you)勢所在。然而,目前的(de)現(xian)行藥(yao)品(pin)管理(li)辦法基本沿用化(hua)學藥(yao)的(de)標(biao)準(zhun),提高了中(zhong)藥(yao)制劑的(de)準(zhun)入門(men)檻(jian),使得中(zhong)醫(yi)院特(te)(te)色(se)制劑數量(liang)和使用遽(ju)然減少,嚴重(zhong)影響了中(zhong)醫(yi)藥(yao)“簡、便、驗、廉”等(deng)特(te)(te)色(se)優(you)勢的(de)充(chong)分發揮。
“一個骨(gu)科中(zhong)(zhong)藥制劑(ji),已花了15萬元申報,至今還沒批(pi)下來(lai),據估算沒有30萬元拿不(bu)下來(lai)。”來(lai)自(zi)中(zhong)(zhong)國中(zhong)(zhong)醫(yi)科學院(yuan)(yuan)望京醫(yi)院(yuan)(yuan)的陳珞珈介紹,中(zhong)(zhong)醫(yi)院(yuan)(yuan)一般有許(xu)多療效確(que)切、安全(quan)有效的制劑(ji),用了幾十年,卻因(yin)為現行管理(li)辦法,需要重新申報,要與西(xi)藥一樣提交藥理(li)等實驗(yan)數據,而且制劑(ji)生產要嚴格遵循(xun)質量管理(li)規范(GPP),這(zhe)些費(fei)用動輒上百(bai)萬元,中(zhong)(zhong)醫(yi)院(yuan)(yuan)不(bu)堪重負,導致群眾歡(huan)迎的中(zhong)(zhong)藥制劑(ji)品種和(he)數量迅速減少,并出現中(zhong)(zhong)藥制劑(ji)“西(xi)藥化”傾向。
專家建議(yi)對中(zhong)藥制(zhi)劑的(de)管理應遵循中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥自身(shen)規律,與西藥區(qu)別(bie)開來(lai)。尤其在廣大(da)農(nong)村,中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)本(ben)來(lai)就(jiu)是“上(shang)山(shan)采藥,下(xia)山(shan)為醫(yi)(yi)(yi)”,不(bu)能生產中(zhong)藥制(zhi)劑,就(jiu)不(bu)能充分體現中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)的(de)治療特色(se)和收到(dao)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)特有的(de)治療效果,醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)的(de)業務也不(bu)能很好(hao)開展,中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)自然難逃萎縮的(de)命運。
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