近(jin)日，浙(zhe)江大學(xue)(xue)制(zhi)藥(yao)(yao)工程(cheng)研(yan)究(jiu)所在所承擔的(de)(de)“參麥注射液現代(dai)化示范研(yan)究(jiu)”項目中(zhong)(zhong)，在中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)生產(chan)(chan)(chan)質(zhi)量控制(zhi)領域取得系列重大突(tu)破。研(yan)究(jiu)人員采(cai)用色譜指紋圖譜和指標(biao)(biao)性成(cheng)分相結合的(de)(de)方(fang)法(fa)建立了中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)質(zhi)量控制(zhi)標(biao)(biao)準，為形成(cheng)符合中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)理論和為科(ke)學(xue)(xue)可靠的(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量保障體系奠(dian)定了技術基礎，形成(cheng)了可廣泛應用于(yu)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)生產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)質(zhi)量控制(zhi)方(fang)法(fa)和評(ping)價方(fang)法(fa)。
中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)是中華(hua)民族(zu)獨具(ju)特色和(he)(he)擁有(you)國(guo)(guo)際領(ling)先地(di)位(wei)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物研(yan)究(jiu)領(ling)域，然而長(chang)期以來我國(guo)(guo)的(de)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)業國(guo)(guo)際市(shi)場的(de)競爭能(neng)力不(bu)強，僅(jin)占國(guo)(guo)際植(zhi)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)市(shi)場份額的(de)5％，關鍵(jian)原因何在(zai)？浙江(jiang)大學(xue)(xue)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工程(cheng)(cheng)研(yan)究(jiu)所副(fu)所長(chang)程(cheng)(cheng)翼宇(yu)教授說，中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生產(chan)過程(cheng)(cheng)中缺(que)乏科學(xue)(xue)規范的(de)質量(liang)(liang)(liang)控制(zhi)標準(zhun)，不(bu)同(tong)生產(chan)批(pi)次和(he)(he)不(bu)同(tong)生產(chan)廠家的(de)同(tong)一產(chan)品在(zai)物質組成上常常存(cun)在(zai)較(jiao)大差異，導致中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)品質量(liang)(liang)(liang)不(bu)穩定，直接(jie)影響中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)療(liao)效，給中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)聲譽(yu)造成不(bu)良后(hou)果，使中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)至今(jin)無法(fa)堂堂正(zheng)正(zheng)地(di)沖出國(guo)(guo)門。程(cheng)(cheng)翼宇(yu)認為，要實現中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)現代化，建立能(neng)得到(dao)國(guo)(guo)際認同(tong)的(de)質量(liang)(liang)(liang)檢測和(he)(he)保障(zhang)體系是關鍵(jian)。
“參(can)麥注射(she)液(ye)(ye)(ye)現(xian)(xian)代(dai)(dai)(dai)(dai)化(hua)(hua)示范研究(jiu)”是國家“九(jiu)五”重點(dian)科技(ji)攻(gong)關計劃課題(ti)，于1999年(nian)立項。基于對中(zhong)(zhong)藥現(xian)(xian)代(dai)(dai)(dai)(dai)化(hua)(hua)生產(chan)的(de)(de)(de)認(ren)(ren)識，課題(ti)組(zu)在開展“參(can)麥注射(she)液(ye)(ye)(ye)物質基礎及(ji)現(xian)(xian)代(dai)(dai)(dai)(dai)中(zhong)(zhong)藥質量(liang)(liang)控制技(ji)術(shu)”項目研究(jiu)時，將(jiang)研究(jiu)重點(dian)聚焦在創建(jian)中(zhong)(zhong)藥產(chan)品的(de)(de)(de)現(xian)(xian)代(dai)(dai)(dai)(dai)化(hua)(hua)質量(liang)(liang)控制標準上。在兩年(nian)的(de)(de)(de)攻(gong)關實踐(jian)中(zhong)(zhong)，課題(ti)組(zu)將(jiang)已得到國際公認(ren)(ren)的(de)(de)(de)色譜指紋圖譜分(fen)析(xi)方法運用于中(zhong)(zhong)藥生產(chan)的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)控制，將(jiang)先(xian)進的(de)(de)(de)檢測技(ji)術(shu)與現(xian)(xian)代(dai)(dai)(dai)(dai)信息技(ji)術(shu)相(xiang)結合(he)，首(shou)次(ci)對參(can)麥注射(she)液(ye)(ye)(ye)主要化(hua)(hua)學(xue)成分(fen)進行了較(jiao)為深入(ru)系統的(de)(de)(de)研究(jiu)和分(fen)析(xi)，鑒定出39種皂甙(dai)類(lei)成分(fen)，基本揭示了參(can)麥注射(she)液(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)藥效(xiao)物質基礎。
更重要的是，課題組(zu)還創(chuang)立(li)了(le)基于藥(yao)(yao)(yao)物信息學的中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)制藥(yao)(yao)(yao)工(gong)藝穩定(ding)性(xing)(xing)(xing)評價和考核(he)方法，建(jian)立(li)了(le)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)指紋(wen)圖(tu)譜(pu)相(xiang)似度測量(liang)(liang)方法技術(shu)平(ping)臺，并創(chuang)造性(xing)(xing)(xing)提出中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)(liang)指紋(wen)圖(tu)譜(pu)全譜(pu)圖(tu)相(xiang)似性(xing)(xing)(xing)計(ji)算方法，設計(ji)出可(ke)普(pu)遍應用于植物藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)(liang)控制的計(ji)算軟(ruan)件，目前已在(zai)全國范圍推薦試用。此外，課題組(zu)還創(chuang)造性(xing)(xing)(xing)地提出色譜(pu)數據可(ke)視化(hua)表達方法，通(tong)過(guo)提取化(hua)學特征信息，構(gou)建(jian)計(ji)算機虛擬指紋(wen)圖(tu)譜(pu)，創(chuang)建(jian)了(le)基于化(hua)學信息學的中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材質(zhi)量(liang)(liang)辨識和評價方法。
由國(guo)家“973計(ji)劃(hua)”中(zhong)(zhong)(zhong)藥研(yan)(yan)究項目(mu)首席科(ke)學(xue)(xue)家、中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)工(gong)程院(yuan)院(yuan)士(shi)王永炎教授(shou)(shou)和中(zhong)(zhong)(zhong)科(ke)院(yuan)院(yuan)士(shi)、中(zhong)(zhong)(zhong)科(ke)院(yuan)上海藥物(wu)研(yan)(yan)究所金國(guo)章教授(shou)(shou)為正副組長的鑒定委員會給予了該(gai)課題成果很高(gao)的評價，認為一系列創新成果“達到(dao)國(guo)際先進水平，部分成果達到(dao)國(guo)際領先，其(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)色譜(pu)指(zhi)紋(wen)(wen)圖(tu)譜(pu)和指(zhi)標性成分相結合的中(zhong)(zhong)(zhong)藥質控方法(fa)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥指(zhi)紋(wen)(wen)圖(tu)譜(pu)全(quan)譜(pu)圖(tu)相似性計(ji)算方法(fa)、基于藥物(wu)信息學(xue)(xue)的中(zhong)(zhong)(zhong)藥制藥工(gong)藝穩定性評價方法(fa)、色譜(pu)分析數據可視化表(biao)達方法(fa)為國(guo)內外首創，該(gai)項目(mu)為實(shi)現中(zhong)(zhong)(zhong)藥現代化和國(guo)際化做出(chu)了重要貢(gong)獻(xian)”。
本文地址://n85e38t.cn/zhongyizatan/33115.html.
聲明： 我們致力(li)于保護作(zuo)者版權，注重分(fen)享，被刊(kan)用(yong)文(wen)章因無法(fa)核實(shi)真實(shi)出處，未(wei)能及時與作(zuo)者取(qu)得聯系(xi)，或(huo)有版權異議的(de)，請(qing)聯系(xi)管理(li)員(yuan)，我們會(hui)立即處理(li)，本站部分(fen)文(wen)字與圖片(pian)資源來自于網(wang)絡，轉載(zai)是出于傳遞更多信(xin)息(xi)之目(mu)的(de),若(ruo)有來源標注錯(cuo)誤或(huo)侵犯了(le)您的(de)合法(fa)權益，請(qing)立即通(tong)知我們(管理(li)員(yuan)郵箱(xiang)：)，情(qing)況(kuang)屬實(shi)，我們會(hui)第一時間予以刪除，并同時向您表(biao)示歉意,謝謝!
上一篇(pian): 中藥材(cai)質量標(biao)準的(de)管理和規格等(deng)級的(de)劃(hua)分···
