中(zhong)藥材、中(zhong)藥飲片的(de)質(zhi)量控(kong)制歷來(lai)是困(kun)擾經營(ying)企(qi)業(ye)(ye)的(de)難題(ti)(ti),作為藥品連鎖經營(ying)企(qi)業(ye)(ye),現就我(wo)們中(zhong)藥材和(he)中(zhong)藥飲片的(de)質(zhi)量控(kong)制做法向領(ling)導(dao)進行匯報,并就一些問題(ti)(ti)提(ti)出自己(ji)的(de)一些粗淺的(de)看法和(he)建議:
1、通過對飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang)(飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)廠(chang))的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)選(xuan)擇來控制(zhi)(zhi)購進的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)質(zhi)(zhi)量(liang),我們的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)做法是選(xuan)擇、組織具有合(he)法資格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)廠(chang)招(zhao)投標(biao)(biao)(biao)(biao),要求(qiu)飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)廠(chang)竟標(biao)(biao)(biao)(biao)時提供(gong)(gong)(gong)(gong)各自的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)并報價,我公司根據各供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang)提供(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)部分樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin),進行(xing)(xing)審核、與(yu)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)對照(zhao)、評(ping)價等,從其(qi)(qi)部分的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)可初(chu)步判斷該公司的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)狀(zhuang)況(kuang),在(zai)保證(zheng)(zheng)質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)前提下,綜合(he)價格、服務等因素選(xuan)擇供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang),供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang)一旦競標(biao)(biao)(biao)(biao)成功,便(bian)與(yu)其(qi)(qi)制(zhi)(zhi)定(ding)嚴格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)協議,將(jiang)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)留在(zai)我公司,作為(wei)(wei)該飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang)以后(hou)供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)和中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)參照(zhao),供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang)今后(hou)供(gong)(gong)(gong)(gong)貨(huo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)質(zhi)(zhi)量(liang)只能優于(yu)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)不得低于(yu)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin),否則(ze)予以拒(ju)收,并根據協議約定(ding)進行(xing)(xing)懲罰。樣(yang)(yang)(yang)在(zai)源頭上確(que)保了(le)(le)進貨(huo)質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)格率。其(qi)(qi)次對供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang)進行(xing)(xing)考察(cha),(考察(cha)其(qi)(qi)實際生(sheng)(sheng)產(chan)能力、加工工藝、質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)體系),考察(cha)供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang)購進中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)好壞,以及購進中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)后(hou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)加工、炮制(zhi)(zhi)過程(cheng),因為(wei)(wei)其(qi)(qi)生(sheng)(sheng)產(chan)過程(cheng)和生(sheng)(sheng)產(chan)工藝對中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)影響(xiang)很(hen)大(da)。如很(hen)多中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)在(zai)產(chan)地就進行(xing)(xing)了(le)(le)初(chu)加工,如產(chan)地對枸杞的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)堿(jian)水洗(xi),對菊花、桔梗(geng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)硫(liu)磺熏蒸(zheng)等,外觀鮮艷(yan)但處(chu)理(li)方法不符(fu)合(he)國(guo)家(jia)要求(qiu),二氧化硫(liu)等殘(can)留超標(biao)(biao)(biao)(biao),供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang)不應(ying)(ying)(ying)(ying)采購供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)此類商(shang)品(pin)(pin)。另外中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)浸泡、切(qie)制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過程(cheng)和工藝很(hen)重要,浸悶優于(yu)浸泡與(yu)沖(chong)洗(xi)浸潤,別飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)廠(chang)切(qie)片(pian)(pian)(pian)(pian)前反復沖(chong)洗(xi)、較(jiao)長時間浸泡造(zao)成有效成分流失;通過考察(cha),進一步了(le)(le)解供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang),從而決(jue)定(ding)對供(gong)(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)商(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)取舍(she)。
2、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)和(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)質量(liang)控制的(de)(de)(de)重點放(fang)在(zai)(zai)驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)環節,嚴(yan)把(ba)來(lai)貨(huo)驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)關;中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)和(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)質量(liang)復(fu)雜(za)性,決(jue)定(ding)了驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)和(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)除與(yu)樣品(pin)(pin)(pin)(pin)對(dui)照(zhao)外(wai),還應(ying)(ying)(ying)驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)為正品(pin)(pin)(pin)(pin)、含(han)(han)非(fei)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)部(bu)分(fen)(fen)(fen)(fen)是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)超標(biao)、水(shui)(shui)分(fen)(fen)(fen)(fen)是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)超標(biao)、是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)因儲存時(shi)(shi)間過(guo)(guo)長中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)和(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)氣味已(yi)不(bu)足、有(you)(you)無走油(you)、蟲蛀、風(feng)化(hua)潮解(jie)現象,炮(pao)制品(pin)(pin)(pin)(pin)是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)炮(pao)制到(dao)位或(huo)炮(pao)制太過(guo)(guo),是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)經(jing)(jing)(jing)過(guo)(guo)非(fei)法加(jia)(jia)工(如經(jing)(jing)(jing)過(guo)(guo)堿水(shui)(shui)洗—枸杞,硫磺熏——菊花、黨參、桔梗等(deng),經(jing)(jing)(jing)非(fei)法加(jia)(jia)工過(guo)(guo)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)和(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)顏(yan)色(se)鮮艷(yan),但藥(yao)(yao)(yao)效下(xia)降或(huo)含(han)(han)有(you)(you)毒物殘留(liu))等(deng),這(zhe)些(xie)都是(shi)(shi)來(lai)貨(huo)驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)應(ying)(ying)(ying)該關注(zhu)的(de)(de)(de);所(suo)以中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)和(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)質量(liang)鑒別及質量(liang)控制在(zai)(zai)師徒傳授和(he)(he)經(jing)(jing)(jing)驗(yan)積累方面仍起著很大作(zuo)用(yong),我國(guo)傳統中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)專(zhuan)業教(jiao)(jiao)育(yu)偏重理(li)論,對(dui)實際工作(zuo)指(zhi)導意(yi)義不(bu)大,這(zhe)可(ke)能與(yu)院校的(de)(de)(de)教(jiao)(jiao)師沒(mei)有(you)(you)從事過(guo)(guo)實際工作(zuo)有(you)(you)關。在(zai)(zai)實際驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)對(dui)有(you)(you)問(wen)題品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)予以拒收(shou)(shou)(shou)(shou),對(dui)接近(jin)超標(biao)但未(wei)超標(biao)的(de)(de)(de)情況每次均向供應(ying)(ying)(ying)商反饋,要(yao)求(qiu)(qiu)供應(ying)(ying)(ying)商改(gai)進(jin)。在(zai)(zai)來(lai)貨(huo)驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong),當出現疑(yi)問(wen)時(shi)(shi),我們采用(yong)與(yu)藥(yao)(yao)(yao)典或(huo)標(biao)準對(dui)照(zhao)、與(yu)樣本(ben)(ben)對(dui)照(zhao)、水(shui)(shui)試、火試等(deng)方法區(qu)(qu)分(fen)(fen)(fen)(fen)正品(pin)(pin)(pin)(pin)與(yu)偽(wei)(wei)品(pin)(pin)(pin)(pin);所(suo)以對(dui)市場上容(rong)易出現的(de)(de)(de)偽(wei)(wei)品(pin)(pin)(pin)(pin),預先備下(xia)正品(pin)(pin)(pin)(pin)或(huo)偽(wei)(wei)品(pin)(pin)(pin)(pin)樣本(ben)(ben)很有(you)(you)必要(yao),有(you)(you)利于進(jin)行對(dui)照(zhao)。來(lai)貨(huo)驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)應(ying)(ying)(ying)注(zhu)意(yi)區(qu)(qu)分(fen)(fen)(fen)(fen)商品(pin)(pin)(pin)(pin)規(gui)格(如祁(qi)(qi)白(bai)(bai)芷(zhi)、川白(bai)(bai)芷(zhi),浙(zhe)白(bai)(bai)術(shu)(shu)(shu)、祁(qi)(qi)白(bai)(bai)術(shu)(shu)(shu),南龍(long)膽(dan)、北龍(long)膽(dan)等(deng),在(zai)(zai)商品(pin)(pin)(pin)(pin)質量(liang)上川白(bai)(bai)芷(zhi)優于祁(qi)(qi)白(bai)(bai)芷(zhi),浙(zhe)白(bai)(bai)術(shu)(shu)(shu)優于祁(qi)(qi)白(bai)(bai)術(shu)(shu)(shu),北龍(long)膽(dan)優于南龍(long)膽(dan)等(deng))以適應(ying)(ying)(ying)處(chu)方需要(yao)。另外(wai)同中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian),因其(qi)來(lai)源渠(qu)道不(bu)同其(qi)質量(liang)和(he)(he)性狀差(cha)異很大,如家(jia)(jia)種(zhong)黃(huang)芩(qin)與(yu)野生(sheng)黃(huang)芩(qin),野生(sheng)黃(huang)芩(qin)纖維性強(qiang)(條芩(qin)和(he)(he)枯芩(qin)),家(jia)(jia)種(zhong)黃(huang)芩(qin)質地(di)細膩,兩者性狀差(cha)異很大。對(dui)國(guo)家(jia)(jia)規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)27種(zhong)毒性中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao),除醫師處(chu)方注(zhu)明為生(sheng)用(yong)外(wai),一(yi)律付炮(pao)制品(pin)(pin)(pin)(pin),驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)這(zhe)些(xie)品(pin)(pin)(pin)(pin)種(zhong)的(de)(de)(de)炮(pao)制品(pin)(pin)(pin)(pin)時(shi)(shi),應(ying)(ying)(ying)確保符合炮(pao)制規(gui)范(fan)要(yao)求(qiu)(qiu),必須認真(zhen)區(qu)(qu)別不(bu)得(de)與(yu)生(sheng)品(pin)(pin)(pin)(pin)混淆;生(sheng)品(pin)(pin)(pin)(pin)嚴(yan)格按(an)毒性藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)規(gui)定(ding)驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)、管(guan)理(li)、銷售。中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)國(guo)家(jia)(jia)雖然未(wei)規(gui)定(ding)有(you)(you)效期(qi),但長期(qi)放(fang)置,其(qi)有(you)(you)效成分(fen)(fen)(fen)(fen)呈逐年下(xia)降趨勢(shi),陳(chen)(chen)貨(huo)雖非(fei)偽(wei)(wei)品(pin)(pin)(pin)(pin)、雜(za)質水(shui)(shui)分(fen)(fen)(fen)(fen)等(deng)各(ge)項(xiang)合格,但有(you)(you)效成分(fen)(fen)(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)下(xia)降,不(bu)能滿(man)足標(biao)準要(yao)求(qiu)(qiu),因此(ci)應(ying)(ying)(ying)經(jing)(jing)(jing)營新貨(huo)杜絕陳(chen)(chen)貨(huo)的(de)(de)(de)購入,這(zhe)需在(zai)(zai)購進(jin)驗(yan)收(shou)(shou)(shou)(shou)上憑經(jing)(jing)(jing)驗(yan)嚴(yan)格把(ba)關(近(jin)年各(ge)級藥(yao)(yao)(yao)監局已(yi)加(jia)(jia)大對(dui)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)化(hua)學成分(fen)(fen)(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)的(de)(de)(de)監測和(he)(he)關注(zhu))。
3、加強(qiang)員工培(pei)訓,通(tong)過(guo)培(pei)訓來(lai)提高員工素質,實(shi)(shi)現全員質量管(guan)理(li),培(pei)訓側重實(shi)(shi)際中遇到問題的(de)解決(jue)辦(ban)法(如中藥(yao)(yao)材和中藥(yao)(yao)飲片正確養護方法、防蟲措施與輕(qing)微生(sheng)蟲后藥(yao)(yao)品的(de)處理(li),中藥(yao)(yao)材和中藥(yao)(yao)飲片的(de)鑒別(bie)、不可長期或過(guo)量應用(yong)的(de)中藥(yao)(yao)材和中藥(yao)(yao)飲片等),通(tong)過(guo)員工培(pei)訓確實(shi)(shi)起到了防微杜漸的(de)作用(yong)。
4、制(zhi)定(ding)嚴密的《中藥材和中藥飲(yin)片管(guan)理制(zhi)度》,制(zhi)定(ding)流(liu)程、明確職責(ze)、劃分責(ze)任,詳細規定(ding)了養(yang)護和檢查(cha)措施(shi)、重點養(yang)護品種與檢查(cha)最長時(shi)間間隔(ge)等,對(dui)制(zhi)度的實(shi)施(shi)有檢查(cha)有考(kao)核。
5、加強日(ri)常(chang)巡回檢(jian)查,對(dui)養護情況(kuang)、處(chu)方審(shen)核(he)情況(kuang)、制度(du)執行(xing)情況(kuang)進(jin)行(xing)經常(chang)不(bu)斷的(de)監(jian)督檢(jian)查、商品儲(chu)存(cun)時(shi)(shi)(shi)間長短、質量(liang)變化情況(kuang)進(jin)行(xing)密(mi)切觀察,每月匯(hui)總(zong)分析,發(fa)現(xian)問題及(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)采取措施,及(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)糾偏,保證經營的(de)中藥(yao)材、中藥(yao)飲(yin)片(pian)質量(liang)。尤其是對(dui)于(yu)含(han)糖分、脂肪、蛋(dan)白質、淀(dian)粉(fen)較多以(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)蜜炙的(de)中藥(yao)材和中藥(yao)飲(yin)片(pian),對(dui)庫存(cun)、店存(cun)、藥(yao)斗(dou)(dou)(dou)內(nei)商品應(ying)經常(chang)檢(jian)查。在(zai)6——9月份高溫、高濕的(de)梅(mei)雨季節應(ying)頻繁檢(jian)查;凡(fan)出(chu)現(xian)受潮、引濕現(xian)象,應(ying)及(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)處(chu)理,晾曬(shai)或(huo)烘干,發(fa)現(xian)蟲(chong)卵、蟲(chong)須應(ying)及(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)篩除熏(xun)殺、晾曬(shai),預(yu)防(fang)并(bing)捕殺飛(fei)蛾,必要時(shi)(shi)(shi)對(dui)易生蟲(chong)中藥(yao)材和中藥(yao)飲(yin)片(pian)放置(zhi)香(xiang)辛(xin)料袋(dai)以(yi)(yi)防(fang)蟲(chong)。對(dui)出(chu)現(xian)發(fa)霉、嚴重生蟲(chong)現(xian)象的(de)應(ying)報損、銷毀(hui),不(bu)得(de)再作藥(yao)用;同(tong)時(shi)(shi)(shi)應(ying)經常(chang)檢(jian)查有無串(chuan)斗(dou)(dou)(dou)、混藥(yao)現(xian)象,斗(dou)(dou)(dou)上(shang)是否為(wei)(wei)正名正字,斗(dou)(dou)(dou)內(nei)外(wai)名稱是否一致,(不(bu)得(de)出(chu)現(xian)如(ru):斗(dou)(dou)(dou)外(wai)為(wei)(wei)通草斗(dou)(dou)(dou)內(nei)實(shi)(shi)為(wei)(wei)小(xiao)通草,斗(dou)(dou)(dou)外(wai)為(wei)(wei)桑寄(ji)生斗(dou)(dou)(dou)內(nei)實(shi)(shi)為(wei)(wei)槲寄(ji)生,斗(dou)(dou)(dou)外(wai)為(wei)(wei)山豆(dou)根斗(dou)(dou)(dou)內(nei)實(shi)(shi)為(wei)(wei)北(bei)豆(dou)根等現(xian)象)以(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)處(chu)方有無過量(liang)用藥(yao)和配(pei)伍禁忌現(xian)象。
6、臨(lin)(lin)(lin)方(fang)處(chu)(chu)置(zhi)(配(pei)方(fang)過程中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)處(chu)(chu)理),配(pei)方(fang)過程中(zhong)(zhong)(zhong)正確調(diao)配(pei)、合理處(chu)(chu)理處(chu)(chu)方(fang)中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片,是發揮藥(yao)(yao)效的(de)重要(yao)一(yi)環,為使一(yi)些中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片達到提高療(liao)效,在(zai)抓(zhua)方(fang)調(diao)配(pei)時需臨(lin)(lin)(lin)時處(chu)(chu)理,常見(jian)需臨(lin)(lin)(lin)時處(chu)(chu)理的(de)藥(yao)(yao)物見(jian)下表:常見(jian)需臨(lin)(lin)(lin)時處(chu)(chu)理藥(yao)(yao)物參(can)考表處(chu)(chu)理要(yao)求 藥(yao)(yao)物 備(bei)注(zhu) 研(yan)(yan)粗(cu)末(mo) 棗(zao)仁(ren)(ren)(ren)(ren)、蘆巴子(zi)、益智仁(ren)(ren)(ren)(ren)、砂仁(ren)(ren)(ren)(ren)、草果、草蔻、五味子(zi)、補骨脂、牛蒡子(zi)、梔(zhi)子(zi)、萊菔(fu)子(zi)、人(ren)參(can)(整) 必(bi)須研(yan)(yan)搗均勻 搗碎 貝(bei)母(mu)、黃連、白果仁(ren)(ren)(ren)(ren)、冬(dong)瓜(gua)子(zi)、白扁豆、肉蔻、蓮子(zi)、肉桂、薏苡仁(ren)(ren)(ren)(ren)、天冬(dong) 只碎不(bu)宜過細 研(yan)(yan)泥 杏仁(ren)(ren)(ren)(ren)、瓜(gua)蔞仁(ren)(ren)(ren)(ren)、郁李(li)仁(ren)(ren)(ren)(ren)、火(huo)麻(ma)仁(ren)(ren)(ren)(ren)、蘇子(zi)、黑(hei)芝麻(ma)、桃(tao)仁(ren)(ren)(ren)(ren)、柏子(zi)仁(ren)(ren)(ren)(ren) 研(yan)(yan)細粉(fen) 紫(zi)石(shi)(shi)英、石(shi)(shi)膏(gao)、自然銅、云母(mu)、花蕊(rui)石(shi)(shi)、陽起(qi)石(shi)(shi)、朱砂、滑石(shi)(shi)、寒水石(shi)(shi)、紫(zi)貝(bei)齒(chi)、琥珀(po)、沉香、瓦楞子(zi)、廣木香、蛤殼、三七、石(shi)(shi)決明(ming)、龍(long)骨、牡蠣、鐘乳石(shi)(shi)、白芨、龜(gui)板(ban)、鱉甲、牛黃、馬(ma)寶(bao)、狗(gou)寶(bao)、珍珠、磁石(shi)(shi)、赭石(shi)(shi)、玳瑁、海(hai)龍(long)、海(hai)馬(ma)、鹿(lu)茸、熊(xiong)膽、雷丸 珍貴細料宜視(shi)不(bu)同情況(kuang)或粉(fen)碎成末(mo)(配(pei)方(fang)用)或不(bu)粉(fen)碎(如泡酒(jiu)用) 此外在(zai)處(chu)(chu)方(fang)調(diao)配(pei)中(zhong)(zhong)(zhong),處(chu)(chu)方(fang)藥(yao)(yao)名與實(shi)際應付品(pin)種,雖有炮制規(gui)(gui)范可供參(can)考,但到目前為止尚缺乏全(quan)國(guo)統一(yi)的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)處(chu)(chu)方(fang)調(diao)配(pei)付品(pin)規(gui)(gui)則;全(quan)國(guo)各地區因用藥(yao)(yao)習慣不(bu)同,在(zai)實(shi)際處(chu)(chu)方(fang)調(diao)配(pei)工作(zuo)中(zhong)(zhong)(zhong),往往會出(chu)現醫師處(chu)(chu)方(fang)與規(gui)(gui)范標準(zhun)及調(diao)配(pei)人(ren)員所(suo)配(pei)品(pin)種不(bu)統一(yi)的(de)現象(xiang);歸類(lei)如下:
(1)第一類,處方(fang)書寫藥名(ming),調配時(shi)應付給相應的炮制(zhi)(zhi)品。如27種(zhong)毒性(xing)中(zhong)藥。處方(fang)藥名(ming)前未加“生(sheng)”字者(zhe),均付炮制(zhi)(zhi)品。處方(fang)寫香附(fu),應付醋制(zhi)(zhi)香附(fu)等。
(2)第(di)二類,處方書寫藥(yao)名,調配時應付生品(pin)。如黨參、麥冬、三七等;生用常見,且被現(xian)在科(ke)學證實無炮制(zhi)的必要。
(3)第三類,按處方書寫要求,付相(xiang)應(ying)的生品或炮制(zhi)品。如大黃(huang)有生用、炒制(zhi)、酒制(zhi)、蒸制(zhi)、炭(tan)制(zhi)等,制(zhi)法不同,功效各異,應(ying)嚴(yan)格按處方要求給付。總之(zhi),要控制(zhi)中藥飲片(pian)的質(zhi)量首(shou)先(xian)要對供應(ying)商(shang)進(jin)行慎重選擇、其次要作好來貨驗收工(gong)作、并定期對倉(cang)庫和(he)門店(dian)進(jin)行巡回檢查,對員工(gong)進(jin)行不斷的培訓和(he)教育以提高其水平(ping),同時應(ying)建(jian)立并推行嚴(yan)密(mi)的制(zhi)度
中藥材和中藥飲片的概念不清及界限不明一直困擾中藥材與中藥飲片流通監管,也是導致目前中藥材、中藥飲片生產經營秩序混亂,違法行為復雜多樣的主要原因,長期以來造成了中藥材、中藥飲片流通監管制度缺失,嚴重阻礙了中藥產業化發展的進程。如何科學定義中藥材和中藥飲片這一問題已成為中藥產業化發展亟待解決的問題之一。
一般人們認為,中藥材的范圍很廣,在市場流通的植物、動物、礦物藥統稱為中藥材,這種認識很簡單,也很形象。但對于藥品流通監管來講,缺少正確的科學理論指導及嚴格的標準規范。《中國藥典》2005年(一部)規定:“藥材要指符合藥品標準,一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應按照附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。” 因此,在嚴格意義上,藥品范疇內的中藥材僅指經過凈制處理后的藥材,對于未經依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材,只能是農副產品,不能直接入藥。因此,藥品范疇內的中藥材應是嚴格按照藥品標準加工而成的商品,在生產上應嚴格按照許可管理進行生產以區分其他農副產品,進入藥品流通渠道后應完全具備藥品的屬性,藥品經營企業經營的中藥材必須是完全具備藥品的屬性(有合法的生產企業及相關的產品標示),這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質量,保證人民群眾的用藥安全有效。
中藥材的產地加工又稱初加工。適宜的初加工可保持藥效,降低一些藥材的毒性,防止藥材霉爛變質,便于貯運。產地加工不僅影響藥材的藥效和質量,還直接影響藥材的下一步加工。 藥材采收后,要及時進行處理,稱之為產地加工。產地加工主要是清洗、除雜和干燥,以純凈藥材,防止霉變。
藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。除雜包括挑選、篩選、風選、漂洗等,主要是去除非藥用部位。因剛采收的新鮮藥材含水量高,富含營養物質,微生物極易從其傷口、皮孔、氣孔等處侵入,滋生繁衍,致使藥材霉爛;部分藥材雖然沒有霉爛,但也會因生熱、腐敗而變質,失去藥用價值。因此,及時干燥是藥材產地加工的關鍵,方法主要有接觸干燥、氣流干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、微波干燥、冷凍干燥等。一些藥材在干燥過程中必須進行揉搓,如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。有些藥材在干燥之前需進行蒸、煮、燙處理,如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。多數根和根莖類及皮類藥材在半干燥時應停止干燥,密閉堆積使之發熱,內部水分向外蒸發時遇堆外低溫凝結成水珠附于藥材的表面,稱為發汗,如玄參、丹參、板藍根、大黃、黃芪、薄荷、厚樸、杜仲等。
中藥材的產地加工明顯區別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產過程,中藥材的產地加工品只是原藥材不同的存在形式,并不具備藥品的基本屬性,其進入藥品環節時,必須嚴格按照藥品標準進行生產管理。
《中國藥典》2005年(一部)規定:藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理制成一定規格的飲片以適應醫療要求及調配、制劑的需要,保證用藥安全有效。根據現代炮制理論的要求,凈制、切制、炮炙統稱為炮制,因此“中藥飲片”應該理解為直接應用于醫療調配及制劑的中藥炮制品。因此在醫療臨床以及無凈制條件的藥品生產企業制劑所用的中藥材都應該是經過炮制加工后的中藥炮制品,都應該有合法的生產企業可追溯。現行的中藥飲片的生產是實行的許可管理,這僅能從生產這一環節保證中藥飲片的生產的合法性,但對整個中藥飲片的流通使用監管影響甚微,由于在流通、使用環節的監管制度缺失,中藥飲片非法地下加工猖獗,藥材初加工產品混淆于中藥飲片,使得中藥飲片產業的健康發展舉步維艱,科學定位中藥飲片及中藥材的流通監管勢在必行,也是迫切需要。
一、嚴格提升進入藥品流通環節的中藥材、中藥飲片質量標準,真正賦予中藥材、中藥飲片的藥品屬性
由于中藥材從種養、采收到生產為中藥飲片再到進入藥品流通、使用環節,其根本屬性不同,管理的方法、手段也不盡相同,在其作為農副產品階段,嚴格按照藥品管理不太現實,也無法實施有效管理,只有中藥材、中藥飲片在其進入藥品流通環節時,真正賦予藥品屬性后,從根本上將其從農副產品轉變成藥品,在生產、經營上實施許可管理,才能從根本上解決中藥材、中藥飲片流通監管難題,食品藥品監管部門應從根本上轉變觀念,在加強中藥材、中藥飲片的生產、經營使用單位管理同時,進一步完善中藥材質量標準和生產標準,加強中藥材、中藥飲片進入藥品生產環節的生產管理,堅決杜絕非藥品標準的中藥材、中藥飲片進入藥品流通使用環節,一經發現堅決查處。
二、正確認識藥品屬性下的中藥材、中藥飲片, 找準監管工作的重點
目前,人們對中藥材、中藥飲片的監管重點停留在市場監管的理念上,認為只要管理好全國的中藥材專業市場就可以根治中藥材、中藥飲片的混亂,這從表面上看是從源頭治理,其實這并不能解決中藥材、中藥飲片混亂的根本問題,由于我們忽視了藥品屬性下的中藥材、中藥飲片的真正內涵,忽視了進入藥品流通使用渠道后的中藥材、中藥飲片的作為藥品的合法性問題,我們的監管才顯得那么的無力。
中藥材、中藥飲片進入藥品流通使用渠道后,必須是嚴格意義上的藥品,必須符合藥用標準,必須有符合藥品標準要求的包裝標示,有合法的企業可追溯。然而由于在使用環節缺乏嚴格的準入標準,給非法的中藥飲片生產提供了巨大的缺口,一些藥材不經過任何凈制、炮制加工過程直接入藥,更有甚的在加工炮制過程中人為的攙雜使假,這些都是中藥材、中藥飲片質量混亂的主要原因。
《中華人民共和國藥品管理法》在把中藥材作為藥品管理上有些前后矛盾,而未作合理的司法解釋。其實把中藥材納入藥品的范疇內,立法者的原意應該是指的完全符合藥品標準的經過凈制后的藥材,在這個前提下,所有的藥品生產經營都可以實施許可管理。在《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條規定:“城鄉集市貿易市場可以經營中藥材。”這里的中藥材的概念很不明確,這里的中藥材應該明確為作為農副產品的中藥材,而未進入藥品流通環節的中藥材及農副產品。
由于全國上下在中藥材、中藥飲片管理上缺乏統一的標準及系統的法規,結果造成目前中藥材、中藥飲片的管理混亂,概念不清,管理名稱混亂,把藥材產地加工品看成飲片,把中藥炮制品當成藥材,把中藥材與中藥飲片搞的你中有我,我中有你。
當前應該明確立法解釋或進一步明確藥品意義下的中藥材、中藥飲片的科學定義,從根本上將其區分與農副產品,在藥品流通使用環節嚴格要求中藥材、中藥飲片的準入標準,確保臨床使用的中藥材、中藥飲片合法性。
三、建立科學實際的監管機制,嚴格監管中藥材、中藥飲片流通使用的各環節
目(mu)前,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片的(de)(de)(de)(de)(de)最終流(liu)向是藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)用單(dan)位、中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)單(dan)位,藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)用單(dan)位以(yi)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片為主(zhu),也(ye)有少數的(de)(de)(de)(de)(de)醫療機構(gou)采購非(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)意義下的(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材自己炮制(zhi)加工,有的(de)(de)(de)(de)(de)甚至不加工直(zhi)接使(shi)用,對(dui)(dui)于這些單(dan)位是非(fei)法(fa)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)飲(yin)片的(de)(de)(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)(yao)流(liu)向,也(ye)是非(fei)法(fa)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)飲(yin)片的(de)(de)(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)(yao)市場,對(dui)(dui)這些單(dan)位的(de)(de)(de)(de)(de)管理(li)由(you)于缺(que)乏(fa)必要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)法(fa)律依托,也(ye)是監管上(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)漏(lou)洞(dong)所在(zai)。藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監管部門應該在(zai)全(quan)面普查(cha)的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)礎上(shang)對(dui)(dui)于符(fu)合炮制(zhi)加工條件的(de)(de)(de)(de)(de)特色醫療機構(gou)予以(yi)保留中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片炮制(zhi)加工資(zi)格,予以(yi)許(xu)可管理(li),不符(fu)合條件的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)律堅(jian)決查(cha)處(chu)。
本大綱對應教材版本為:《中藥炮制學》第2版,陸兔林、金傳山主編,中國醫藥科技出版社,2018年8月。
高綱1783
江蘇省高等教育自學考試大綱
03042 中藥炮制學
南京中醫藥大學編(2019年)
江蘇省高等教育自學考試委員會辦公室
一、 課程性質及其設置目的與要求
(一) 課程性質和特點
中藥炮制是是以中醫藥理論為指導,根據藥材自身性質,以及調劑、制劑和臨床應用的不同要求,將中藥材制成中藥飲片所采取的一項制藥技術。中藥炮制學是專門研究中藥炮制理論、工藝、規格、質量標準、歷史沿革及其發展方向的一門學科。其任務是在繼承中藥傳統炮制技術和理論的同時,應用現代科學技術對其進行研究、整理,逐步搞清炮制原理,改進炮制工藝,制訂質量標準,提高飲片質量,提高中醫臨床治療效果。
中藥炮制學是中藥學科的一門專業課,是在學習中醫學基礎、中藥學、方劑學、藥用植物學、藥理學、分析化學以及中藥化學等課程后進行本課程學習的。通過本課程的教學,應使學生掌握中藥炮制基本理論和技能,并能運用現代科學方法加以整理提高。
(二)本課程的基本要求
通過本課程的學習,應達到以下要求:
1.能運用中醫中藥理論闡述炮制原理,明確炮制在臨床治療中的作用,掌握炮制基本理論。了解炮制對藥物主要成分和藥性的影響;
2.掌握各類傳統炮制方法和技能,以及藥典炮制品的質量規格;
3.熟悉藥物炮制前后變化的一般測定方法;
4.了解歷代炮制著述,能在中醫中藥理論基礎上,運用現代科學方法,初步從事炮制整理研究工作;
5.能辨認常用中藥各種炮制品。
(三)本課程與相關課程的聯系
本課程的先修課程是中醫學基礎、中藥學、方劑學、藥用植物學、藥理學、分析化學以及中藥化學。其中中藥化學是介紹中藥中各類化學成分的結構及性質,藥理學是介紹藥物發揮治療作用的各種原理,這兩門課程可以幫助我們理解中藥炮制的目的以及對藥物理化性質方面的影響等問題,更好地掌握炮制基本理論。
二、 課程內容與考核目標
第一章 緒論
(一)課程內容
本章主要介紹中藥炮制及中藥炮制學概念,中藥炮制學的任務及與其他學科的關系;掌握炮制在各個歷史時期的發展狀況,了解歷代炮制著述,及建國以來本學科取得的成就,當前在教學、科研、生產等方面的現狀,存在問題及發展趨向等;系統介紹傳統指導具體品種炮制的各類型炮制理論;現行的中藥炮制法規。
(二)學習目的與要求
領會中藥炮制與中藥炮制學的要領及其任務、炮制的基礎理論及現行法規,明確中藥炮制的起源、發展概況、發展方向以及科學研究的內容與途徑。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:炮制在各個歷史時期的發展狀況;歷代炮制著述。
2.熟悉:中藥炮制及中藥炮制學含義,歷代中藥炮制專著及其特點;中藥炮制基礎理論。
3.掌握:中藥炮制及中藥炮制學基本概念;中藥炮制法規。
第二章 中藥炮制與臨床療效
(一)課程內容
本章主要說明中醫臨床用藥法則、通過炮制使藥物性味適應辨證施治、靈活用藥的需要;并講明藥物自身屬性多偏或性烈、通過炮制使之達到安全有效的要求。介紹炮制對四氣五味、升降沉浮、歸經等方面的影響。
(二)學習目的與要求
明確中藥炮制與中藥藥性的關系,了解炮制是一種手段,遵循用藥法則,才能充分發揮應有的療效。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:炮制與臨床療效的相關性;炮制對制劑的影響。
2.熟悉:炮制對方劑療效的影響。
3.掌握:炮制對藥物四氣五味、升降沉浮、歸經等方面的影響。
第三章 中藥炮制的目的及對藥物的影響
(一)課程內容
本章從降低藥物的毒副作用,改變或緩和藥性,增強療效,便于調劑、制劑等方面,講明中藥炮制的目的;中藥對各類中藥化學成分的影響。
(二)學習目的與要求
掌握中藥炮制目的,明確炮制對藥物理化性質的影響。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:炮制對鞣質類、有機酸、油脂類藥物的影響。
2.熟悉:中藥炮制的主要目的;炮制對樹脂類、糖類成分藥物的影響。
3.掌握:炮制對生物堿、苷、揮發油、無機類成分藥物的影響。
第四章 中藥炮制分類及輔料
(一)課程內容
本章主要介紹三類分類法、五類分類法、藥用部位分類法、工藝與輔料相結合等炮制分類方法;各種輔料的來源、質量要求、成份、性能和炮制作用,熟悉并比較其優缺點。
(二)學習目的與要求
明確中藥炮制的各種分類方法;掌握中藥炮制常用輔料的作用及其一般用量。
(三)考核知識點與考核要求
1.熟悉:炮制輔料酒、醋、鹽水、蜂蜜、生姜、甘草、白礬等輔料的來源、別稱、質量要求、成分、性能和炮制作用。
2.掌握:各種炮制分類法;常用各種輔料炮制的藥物。
第五章 中藥飲片質量控制與貯藏養護
(一)課程內容
本章主要從性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定等角度介紹中藥飲片的質量標準,及質量控制的過程、方法、新技術;介紹炮制品的不同保管方法,在藥物保管貯藏上的新技術、新方法,從而能對不同炮制品采用更有效的貯藏方法。
(二)學習目的與要求
明確炮制品的規格質量明顯影響臨床療效。貯藏對藥物療效的影響尤為密切,須用妥善方法加以保管。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:中藥飲片質量現代控制技術。
2.熟悉:炮制品貯藏保管方法,中藥飲片的質量控制。
3.掌握:中藥飲片的質量要求,炮制品貯藏中的變異現象、影響變異的因素。
第六章 中藥飲片生產與管理(不作考試要求)
第七章 中藥炮制的研究(不作考試要求)
第八章 凈制
(一)課程內容
本章主要介紹凈制的意義,凈制的各種操作方法、要點及設備。
(二)學習目的與要求
明確凈選的目的與意義,掌握各種凈制的操作方法。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:凈制的意義。
2.熟悉:藥物清除雜質的方法。
3.掌握:分離和清除根、莖、皮、核等非藥用部位的代表藥物。
第九章 飲片切制
(一)課程內容
本章主要介紹飲片的定義及其發展史,重點介紹切制飲片的目的、切制原理、飲片類型、軟化要點及干燥方法、包裝。簡介浸潤、切制機械設備的進展情況,浸潤工藝改革以及洗、潤、切、干燥等機械的工作原理及注意事項。不良因素對飲片質量的影響。
(二)學習目的與要求
明確切制飲片的目的,飲片切制前藥材軟化的一般方法及少泡多潤的特點。熟悉飲片軟化、切制、干燥要點,了解切制有關機械工作原理,操作方法。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:飲片的發展史及浸潤工藝改革以及洗、潤、切、干燥等機械的工作原理,飲片的包裝。
2.熟悉:飲片切制前水處理方法及適用范圍。影響飲片質量的不良因素。
3.掌握:飲片類型及選擇原則;飲片干燥溫度。
第十章 炒法
(一)課程內容
炒黃、炒焦、炒炭、麩炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒等各種炒法的含義,目的要求,操作方法及注意事項、成品規格和炮制作用。
炒黃:槐花、牽牛子、芥子、酸棗仁、蒼耳子、王不留行、決明子
炒焦:梔子、山楂、川楝子、檳榔
炒炭:干姜、地榆、蒲黃、烏梅
麩炒:枳殼、蒼術、僵蠶、薏苡仁
米炒:斑蝥、黨參
土炒:白術、山藥
砂炒:馬錢子、龜板、骨碎補、雞內金
蛤粉炒:阿膠
(二)學習目的與要求
熟悉清炒及各種輔料炒的含義,掌握其操作方法、注意事項、成品標準及炮制作用。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:槐花、梔子、蒼術、馬錢子、阿膠、牽牛子、酸棗仁、山楂、川楝子、地榆、蒲黃、干姜、斑蝥、白術、山藥等的炮制研究進展。
2.熟悉:牽牛子、芥子、酸棗仁、蒼耳子、王不留行、決明子、山楂、川楝子、檳榔、地榆、蒲黃、烏梅、枳殼、僵蠶、薏苡仁、斑蝥、黨參、白術、山藥、龜板、骨碎補、雞內金等的炮制方法、炮制作用。
3.掌握:炒法的定義;清炒的目的、加輔料炒的目的;槐花、梔子、干姜、蒼術、馬錢子、阿膠等炮制方法及炮制作用。
第十一章 炙法
(一)課程內容
酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙與油炙等各種炙法的含義,目的要求、操作方法、注意事項及輔料選擇與用量,成品規格和炮制作用,介紹研究概況。
酒炙:黃連、大黃、當歸、川芎、白芍
醋炙:柴胡、延胡索、乳香、青皮、香附、莪術、三棱、商陸、芫花
鹽炙:黃柏、杜仲、車前子、知母、巴戟天、補骨脂
姜炙:厚樸、竹茹
蜜炙:黃芪、甘草、麻黃、桑白皮、百部、百合
油炙:淫羊藿
(二)學習目的與要求
了解各種炙法的定義,明確其炮制目的。掌握其操作方法、注意事項、炮制作用、成品規格、輔料選擇和一般用量。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:黃連、大黃、當歸、柴胡、延胡索、黃柏、黃芪、甘草、麻黃等炮制研究進展。
2.熟悉:川芎、白芍、乳香、青皮、香附、莪術、三棱、商陸、芫花、杜仲、車前子、知母、巴戟天、補骨脂、桑白皮、百部、百合、淫羊藿等炮制方法及炮制作用。
3.掌握:炙法含義,酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙與油炙目的要求、操作方法、注意事項及輔料選擇與用量,成品規格和炮制作用。黃連、大黃、當歸、柴胡、延胡索、黃柏、厚樸、黃芪、甘草、麻黃等的炮制方法、炮制作用。
第十二章 煅法
(一)課程內容
明煅法、煅淬法、悶煅法三種煅法的含義、目的、特點、操作要點、注意事項、明煅法與悶煅法的區別,煅淬輔料的選用及用量、成品規格和炮制作用。
明煅:白礬、石膏、牡蠣、龍骨、陽起石
煅淬:自然銅、赭石、爐甘石、磁石
悶煅:血余炭、棕櫚
(二)學習目的與要求
了解各種煅法的含義、特點、明確煅制的目的及明煅法與悶煅法的區別。掌握各種煅法的操作要點、成品規格及注意事項。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:明礬、爐甘石、自然銅等炮制研究進展。
2.熟悉:石膏、龍骨、牡蠣、陽起石、磁石、赭石、血余炭、棕櫚等炮制方法及注意事項、成品規格和炮制作用;煅淬輔料的選用及用量、成品規格和炮制作用。
3.掌握:明煅、煅淬、扣鍋煅等三種煅法的含義、目的、特點、操作要點、注意事項、明煅與扣鍋煅的區別,白礬、爐甘石、自然銅等炮制方法、炮制作用及注意事項。
第十三章 蒸、煮、燀法
(一)課程內容
蒸、煮、燀法的含義、目的要求、操作方法以及注意事項,輔料的選擇與用量,成品規格和炮制作用。
蒸法:何首烏、黃芩、地黃、黃精、人參、女貞子、五味子
煮法:川烏、草烏、附子、遠志、吳茱萸、藤黃
燀法:苦杏仁、白扁豆
(二)學習目的與要求
了解蒸、煮、燀法的含義及其目的。掌握炮制方法、成品規格和注意事項。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:黃精、人參、女貞子、五味子、川烏、遠志、吳茱萸、藤黃等炮制方法及炮制作用。
2.熟悉:蒸、煮、燀法的含義、目的要求、操作方法以及注意事項,輔料的選擇與用量,成品規格和炮制作用。
3.掌握:何首烏、黃芩、地黃、草烏、附子、苦杏仁等炮制方法、炮制作用及炮制原理。
第十四章 復制法
(一)課程內容
復制法的含義、目的、操作方法及注意事項,輔料的選擇與用量,成品規格和炮制作用。
半夏、天南星、白附子
(二)學習目的與要求
熟悉復制法的含義,明確復制目的及臨床應用。掌握復制方法、成品規格及注意事項。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:天南星、半夏的炮制研究進展,白附子的炮制方法及炮制作用。
2.熟悉:復制法的含義、目的、操作方法及注意事項,輔料的選擇與用量,成品規格和炮制作用。
3.掌握:天南星、半夏炮制方法、炮制作用及注意事項。
第十五章 發酵及發芽法
(一)課程內容
發芽法、發酵法的含義、目的、輔料的作用與用量。重點介紹發芽法、發酵法的條件、成品規格及臨床應用。
六神曲、半夏曲、紅曲、麥芽、稻芽
(二)學習目的與要求
熟悉發芽法、發酵法的含義,明確炮制目的及臨床應用。掌握制備的條件、方法、成品規格及注意事項。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:半夏曲、紅曲、稻芽的炮制方法及炮制作用。
2.熟悉:發芽法、發酵法的含義、目的、輔料的作用與用量。
3.掌握:發芽法、發酵法的條件、成品規格及臨床應用。六神曲及麥芽的炮制方法、炮制作用及注意事項。
第十六章 其他制法
(一)課程內容
烘焙法、煨法、提凈法、水飛法、制霜法、干餾法等炮制方法的含義,目的、操作方法及注意事項、成品規格和炮制作用。
蜈蚣、肉豆蔻、木香、芒硝、朱砂、雄黃、巴豆、西瓜霜、信石、鹿角霜、竹瀝
(二)學習目的與要求
了解烘焙法、煨法、提凈法、水飛法、制霜法、干餾法等的含義;熟悉炮制作用;掌握炮制方法、操作要點、成品規格及注意事項。
(三)考核知識點與考核要求
1.了解:蜈蚣、肉豆蔻、朱砂、芒硝、巴豆的炮制研究進展。
2.熟悉:蜈蚣、肉豆蔻、木香、芒硝、朱砂、雄黃、巴豆、西瓜霜、信石、鹿角霜、竹瀝的炮制方法及炮制作用。
3.掌握:烘焙法、煨法、提凈法、水飛法、制霜法、干餾法等炮制方法的含義,目的、操作方法及注意事項。
第十七章 中藥炮制地方傳統技術概述(不作考試要求)
三、有關說明和實施要求
(一)關于“課程內容與考核目標”中有關提法的說明
在大綱的考核要求中,提出了“了解”、“熟悉”、“掌握”等三個能力層次,它們之間是遞進等級關系,后者必須建立在前者的基礎上,它們的含義是:
1.了解:要求應考者能夠記憶本課程中規定的有關知識點的主要內容,并能夠領會和理解本課程中規定的有關知識點的內涵與外延,了解其內容要點和它們之間的區別聯系,并能根據考核的不同要求,做出正確的解釋、說明和闡述。
2.熟悉:要求應考者應該熟悉的課程中的知識點。如簡答一些藥物的炮制方法。
3.掌握:要求應考者必須掌握的課程中的重要知識點。如一類炮制方法的含義,目的及操作方法。
(二)自學教材
本課程使用教材為:《中藥炮制學》第2版,陸兔林、金傳山主編,中國醫藥科技出版社,2018年8月
(三)自學方法的指導
本課程作為一門專業課程,內容多,應考者在自學過程中應注意以下幾點:
1.在學習前,應仔細閱讀課程大綱的第一部分,了解課程的性質和任務,熟知課程的基本要求以及本課程與有關課程的聯系,使以后的學習能緊緊圍繞課程的基本要求。
2.在閱讀某一章教材內容前,應認真閱讀大綱中關于該章的考核知識點、自學要求和考核要求,注意對各知識點的能力層次要求,以便在閱讀教材時做到心中有數,有的放矢。
3.閱讀教材時,應根據大綱要求,要逐段細讀,逐句推敲,集中精力,吃透每個知識點,對基本概念必須深刻理解,基本原理必須牢固,在閱讀中遇到個別細節問題不清楚,在不影響繼續學習的前提下,可暫時擱置。
(四)對社會助學的要求
1.應熟知考試大綱對課程所提出的總的要求和各章的知識點。
2.應掌握各知識點要求達到的層次,并深刻理解各知識點的考核要求。
3.對應考者進行輔導時,應以指定的教材為基礎、以考試大綱為依據,不要隨意增刪內容,以免與考試大綱脫節。
4.輔導時應對應考者進行學習方法的指導,提倡應考者“認真閱讀教材,刻苦鉆研教材,主動提出問題,依靠自己學懂”的學習方法。
5.輔導時要注意基礎、突出重點,要幫助應考者對課程內容建立一個整體的概念,對自學應考者提出的問題,應以啟發引導為主。
6.注意對應考者能力的培養,特別是自學能力的培養,要引導自學應考者逐步學會獨立學習,在過程中善于提出問題、分析問題、做出判斷和解決問題。
7.要使應考者了解試題難易與能力層次高低兩者不完全是一回事,在各個能力層次中都存在著不同難度的試題。
(五)關于命題和考試的若干規定
1.本大綱各章所提到的考核要求中,各條細目都是考試的內容,試題覆蓋到章,適當突出重點章節,加大重點內容的覆蓋密度。
2.試卷對不同能力層次要求的試題所占的比例大致是:“了解”20%:“熟悉”40%:“掌握”為40%.
3.試題難易程度要理,可分為四檔:易、較易、較難、難,這四檔在各份試卷中所占的比例約為2:3:3:2.
4.本課程考試試卷可能采用的題型有:單項選擇題、改錯題、填空題、名詞解釋、簡答題、論述題(見附錄)。
5.考試方法為閉卷、筆試,考試時間為150分鐘。評分采用百分制,60分為及格。
附錄 題型舉例
一、單項選擇題
如:提凈法制備芒硝所用輔料為( )
A.蘿卜 B.醋 C.酒 D.鹽水
二、改錯題
如:搶水洗是用清水噴淋或澆淋中藥材的方法。
三、填空題
如:炮制姜炭時,需將干姜塊炒至表面黑色,內部 。
四、名詞解釋
如:炒炭存性
五、簡答題
如:簡述炮制對含生物堿類藥物的影響。
六、論述題
如:試述苦杏仁的炮制方法、炮制作用及炮制原理。
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中藥和中藥現代化的內涵、現狀和發展
(張守元 山西太原 山西醫科大學)
摘要:中藥現代化就是將中國傳統醫藥的優勢與現代科學技術緊密地結合起來, 繼承傳統,走出傳統,走向現代。我國的中藥現代化雖然發展的比較快,優勢比較明顯,但同時存在很多問題,如中藥新藥病證選擇存在的問題,中藥新藥處方來源存在的問題, 中藥小復方精選存在的問題和解決辦法, 中藥新藥臨床試驗存在的問題和解決辦法。當今中藥現代化基本可以凝練為以下四個方向:現代中藥的開發,傳統中藥的開發,經典名方二次開發,老中醫的驗方開發。
關鍵詞:中藥;中藥現代化 ;現狀;方向
引 言
中醫藥是中華民族在與疾病長期斗爭的過程中積累的寶貴財富,其有效的實踐和豐富的知識中蘊含著深厚的科學內涵,是中華民族優秀文化的重要組成部分,為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了不可磨滅的貢獻。在繼承發揚中醫藥優勢特色的基礎上,充分利用現代科學技術,推動中醫藥現代化和國際化,以滿足時代發展和民眾日益增長的醫療保健需求,是歷史賦予我們的責任。
中藥現代化是指在繼承發揚中醫藥優勢特色的基礎上,充分利用現代科學技術,推動中藥現代化和國際化,以滿足時代發展和民眾日益增長的醫療保健需求。中藥現代化是一件功在民族,利在國家,造福人類,繼往開來的偉大事業,對中藥產業發展有著的巨大推動力。
1.中藥現代化的含義
中藥現代化長期以來是中醫藥工作者努力的方向。數十年來,無數專家、學者孜孜以求探索著中藥的現代化之路。近年來國家發布了《中藥現代化發展綱要》,更加掀起了中醫藥學者致力于中醫藥現代化的熱情。
然而何為中藥現代化的發展方向?出現了一些不同的觀點。不少人認為中藥現代化就是要弄清中藥的有效成分,搞植物提取物,進入世界主流醫藥市場,與國際接軌。甚至于認為,中藥現代化就是要開發結構清楚、藥理藥效明確的I類中藥。這在近年已形成了些“共識”,因而國家有關政策提出“中藥現代化就是要研究開發象青蒿素這樣的I類新中藥”,“十五期問重點支持三、五個結構清楚、藥理藥效明確的I類中藥創新藥物的臨床研究”等。另有一些人認為,在這樣的觀點指導下,中藥將逐漸演變成脫離中醫藥理論指導的“現代天然藥物”。如果這就是中藥的現代化,那在今后的發展中究竟需不需要中醫?這實在是中醫藥存亡的大事!這實際上是中藥西化,使中醫藥的發展走人誤區,正在把中醫藥逼進死胡同。
所謂中藥,是指納人中醫藥理論體系、能夠按中醫理論使用的藥品。我們認為,中藥現代化就是把當代最新科技、手段、方法、設備融人中藥研究、生產、應用,從而發展完善中醫藥的一個過程,其目的不是要把中藥西化為“西藥”。中藥配方顆粒是在中醫藥理論的指導下,通過現代技術與設備,將傳統飲片的劑型進行改良,以充分保留原飲片的性味與功效為前提,既保留了傳統中藥飲片的精華,又對之作了進一步的發展與補充,充分體現了“繼承不泥古,發展不離宗”的學術思想,適應了當今社會發展與醫療發展的需求。雖然現在仍有不少反對的意見,阻力還很大,但我們堅信中藥配方顆粒的出現為中藥的現代化帶來了曙光,應該成為中藥現代化發展的一個重要方向。
中醫藥學與西醫藥學各為兩大醫療保健體系。兩者理論與實踐完全不同,不能相互作為證偽的標準,更不能拿西醫藥當作中醫藥的歷史評判標準。我們希望改變長期以來對中醫藥的政策歧視,從政策、經費投入等諸多方面真正讓中醫藥與西醫藥同步。為使中藥更好地走向國際化,在中藥質量標準與規范上,我們必須制定適合于中藥,而又明確區別于西藥的標準。積極探索制定既符合中藥特點,又能為國際普遍認可的“安全、有效、穩定、可控”的中藥質量標準體系和評價體系。
中藥現代化與現代中藥科技產業化,不僅是一場傳統中藥的新技術革命,更是一次現代中藥的新文化運動。中藥的現代化必須在遵循中醫藥傳統理論精髓和繼承中醫藥臨床實踐自身特色的基礎上,吸收和借鑒一切人類生命科學發展的成果和現代高科技手段,多學科融合、多技術結合,形成具有時代特色的中醫藥理論體系,為中藥研究開發提供堅實的理論基礎。在促進傳統中醫藥技術進步與科技創新的同時,突出體現其自然科學與人文科學相結合的獨特文化內涵。[[1] 焦廣明 .中藥現代化的含義探析[J].2008,3(6): 342.][1]
2.中藥現代化發展的現狀及存在的問題[2]
我國的中藥現代化雖然發展的比較快,優勢比較明顯,但同時存在很多問題,現總結如下。
2.1 中藥新藥病證選擇存在的問題
適應病證的選擇是中藥新藥研制決策中的一項重要內容。中藥新藥病證選擇存在的問題主要是:① 西醫疾病辯證規范前后結果的差異性:② 相關西醫疾病辯證規范的關系問題:③ 西醫疾病辯證規范依據的癥狀體征存在的問題。無論早期圍繞中醫疾病所做的辯證規范,還是近年來基于西醫疾病建立的辯證標準,客觀上均存在嚴重的邏輯和科學問題。這些問題不僅嚴重沖擊了中醫辯證論治體系,而且制約了中藥干預的療效。[3]
2.2 中藥新藥處方來源存在的問題
處方從哪里來,一直是中藥新藥研制早期涉及的受持方人知識結構和學術背景制約的重要學術問題。中藥新藥處方的來源主要有4種:① 臨床經驗方:② 基于中醫藥理論、通過實驗確認的科研方;③ 在中成藥基礎上的二次開發;④ 依據有效成分、組分的生物活性組成的處方。中藥新藥開發研究的基本現狀是:中藥單體或組分類新藥研究雖然藥昧少,制備工藝和劑型的科技含量較高,但適應病證選擇比較困難,也不夠準確,療效并不理想,且整個研究過程基本脫離了中醫藥理論的指導:而中藥6類新藥研究雖然大體堅持了中醫藥理論指導,但普遍存在處方大而雜、選藥不精的問題,因而制備工藝和劑型的選擇難以采用先進技術,質量標準的建立也比較困難,服藥量通常較大,整個研制過程的科技含量較低。目前學術界旨在中醫藥理論指導下不斷推出高效、速效、長效中藥新品種的努力正面臨兩難的選擇。面對處方來源的4種渠道 人們似乎別無選擇,可供選擇的新藥處方主要來源為① 古代方劑數據庫管理系統研究;② 古代方劑數字化、智能化知識挖掘系統研究。而少數有識之士已開始探索新的處方來源方式。
2.3 中藥小復方精選存在的問題和解決辦法
中藥小復方體現了中醫藥特色的選藥組方方法,在初步選定后,后續的篩選評價包括制備工藝考查、劑量配比優選、方劑結構優化等。在這些環節中,制備工藝的選擇尤為重要,現已成為影響中藥療效充分發揮、制約中藥現代化的關鍵技術問題。近年來,人們開始重視中藥劑量配比的比較研究,出現了不同的劑量配比設計方法,這是學術進步的具體體現。中藥小復方最佳藥物劑量配比的比較研究,亟待解決的是方法學問題。
2.4 中藥新藥臨床試驗存在的問題和解決辦法
中藥對照藥的選擇一般應堅持四項原則。一是法定中藥品種;二是功能主治相同品種:三是給藥途徑相同;四是擇優遴選。對于中藥新藥療效評價指標的選擇,有以下七方面認識問題首先需要澄清。① 中醫療效評價指標和方法研究與辯證規范研究的關系:② 中、西醫療效評價指標和兩者之間的關系;③ 把中醫的證作為所有疾病療效評價指標的科學性和可行性問題;④ 證的診斷指標與證的療效判斷指標之問的關系;⑤ 證與量表在療效評價方面的關系:⑥ 證作為療效評價指標客觀存在的問題:⑦ 建立中醫療效評價指標和方法體系與提高中醫藥療效的關系。由于對問題的認識和理解方式不同,研究的思路方法不同,選擇的切入點不同,至今未能找到妥善的解決辦法。針對提高中藥療效的某一環節單獨調整研究思路,無助于全面解決問題,而要進行整體調整,必須理清各個環節的啟承關系和因果關系。孤立地討論中藥現代化問題,將其與中醫理論的研究與發展割裂開來,不可能找到科學合理的一攬子解決辦法。中藥現代化需要一系列研究思路、方法和技術的創新,盡快理清研究思路,建立相關的方法學創新平臺是比較理性的選擇。[[4]
3.實現中藥現代化的戰略措施
3.1 加強基礎理論研究
(1)加強多學科交叉配合,深入進行中藥藥效物質基礎、作用機理、方劑配伍規律等研究,積極開展中藥基因組學、蛋白組學等研究。
(2)重視中醫藥基礎理論的研究與創新,特別是與中藥現代化發展密切相關的理論研究,如證候理論、組方理論、藥性理論,探索其科學內涵,為中藥現代化提供發展源泉。
3.2 中藥資源保護和可持續利用
(1)開展中藥資源普查,建立野生資源瀕危預警機制;保護中藥種質和遺傳資源,加強優選優育和中藥種源研究,防止品種退化,解決品種源頭混亂的問題。
(2)建立中藥數據庫和種質資源庫,收集中藥品種、產地、藥效等相關數據,保存中藥材種質資源。
(3)加強中藥材野生變家種家養研究,加強中藥材栽培技術研究,實現中藥材規范化種植和產業化生產;加強植保技術研究,發展綠色藥材。
(4)加強中藥材新品種培育,開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究,確保中藥可持續發展。
3.3 加快構建中藥農業技術體系
開展中藥材規范化生產技術、綠色無公害技術、中藥材質量系統評價、珍稀瀕危品種保護、繁育和替代品等研究。在進行中藥資源調查的基礎上建立中藥材種質庫、基因庫、化學樣品庫等。按照中藥材生產的特點,借鑒現代農業和生物技術,完善中藥材資源保護與可持續利用的關鍵技術,使中藥農業向現代化、專業化、規模化發展。
3.4 加強中藥工業關鍵技術的創新研究
開展中藥飲片傳統炮制經驗繼承及炮制工藝與設備現代化研究;中藥提取、分離、濃縮、干燥、制劑、輔料生產技術集成創新的研究;借鑒現代制造技術、信息技術和質量控制技術,加強符合中成藥生產特點的新工藝、新技術、新裝備的研究開發,提高中藥制造業的現代化水平。
3.5 開展以中藥為基礎的相關產品的研發
重點開展療效確切的傳統中藥的“二次開發”和物質基礎與作用機理相對明確的現代中藥研發,包括用于生育調節和生殖保健產品的開發研究;以中藥為基礎的保健品、日用品、化妝品、食品添加劑和以中醫診療技術為基礎的醫療保健器械、以及中藥農藥、獸藥、飼料添加劑等綠色產品的開發研究。
3.6 構建體現中藥特點的研發技術平臺
充分吸納各方面力量,建立和完善現代中藥研究開發平臺。加強中藥國家重點實驗室、中藥國家工程和技術研究中心建設;加強中藥研究開發支撐條件平臺建設。
3.7 中藥標準規范研究
(1)加強中藥材規范化種植和中藥飲片炮制規范研究,建立中藥材和中藥飲片的質量標準及有害物質限量標準。
(2)加強符合中藥特點的科學、量化的中藥質量控制技術研究,提高中成藥、中藥飲片(包括配方顆粒)、中藥新藥等的質量控制水平。以中藥注射劑為重點,逐步擴大指紋圖譜等多種方法在中藥質量控制中的應用。
3.8 中藥產品創新研究
選擇經過長期中醫臨床應用證明療效確切、用藥安全,具有特色的經方、驗方,開發中藥現代制劑產品;改進中藥傳統制劑,提高質量控制水平,發展療效確切、質量可控、使用安全的中藥新產品;根據國際市場需求,按照有關國家藥品注冊要求,進行針對性新藥研究開發,實現在發達國家進行藥品注冊,促進我國中藥進入發達國家藥品主流市場。
3.9 優勢產業培育
加強中藥提取、分離、純化等關鍵生產技術的研究和先進適用技術的推廣應用,提高企業的核心競爭力,促進中藥大品種、大市場、大企業的發展,逐步形成一批產品新穎、技術先進、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業。
3.10 建立中藥信息系統
建立中藥市場信息系統和中藥研究開發信息系統。
3.11 培養復合新型中醫藥人才拓展中醫藥進入國際醫藥市場的渠道
培養多學科結合的學術帶頭人、跨領域的高級經營管理人才、精通中醫藥專業知識的外語人才、熟悉國內外專利及藥品注冊法規的專門人才,逐步在國外建立或合作建立中藥研究開發和生產經營機構;在主要國家聯合開辦中醫醫院,以醫帶藥;與主要國家聯合辦學,開設中醫藥專業課程;編寫中醫藥外語教材和制訂譯釋規范。
3.12 強化中藥知識產權保護
研究中藥知識產權保護內容,強化中藥知識產權保護意識,研究出口中藥的知識產權保護策略。[[5]
4.中藥現代化的方向
當今中藥現代化基本可以凝練為以下四個方向:
4.1現代中藥的開發。
以西方天然藥物開發模式為主體,結合中藥臨床實踐經驗,加強中藥的物質基礎研究,重視有效部位,有效成分,推行西藥新藥的研究方式和評價方法開發新藥。如:青蒿素的研制。
4.2 傳統中藥的開發。
以中醫藥理論體系為主體,與時俱進,結合社會、自然環境的變化,發展中醫藥理論.完善中醫藥防治體系,優化經方、驗方.創立新方。如王永炎院十“毒損腦絡”理論的創立。
4.3 經典名方二次開發。
隨著科技的發展,不管從制造技術、物質基礎研究、藥理藥效研究等各方面都不能同日而語,因此,引入新技術、新方法對經典名方進行二次開發。將在安全性、療效、穩定性上取得質的飛越。如: 白云山和記黃埔的復方丹參片。
4.4 名老中醫的驗方開發。
隨著鄧鐵濤等名老中醫的年事己高.將其積累多年的臨床經驗和中醫理論進行有效的傳承已經迫在眉睫:隨著第一批受過高等教育的名中醫(60年代出生)的崛起,他們的驗方開發顯得非常有意義。[[6]
綜上所述,中醫藥現代化不僅僅是自身發展的問題,更是時代的要求和歷史發展的必然,也是國際社會和人類健康的需要。為實現中藥現代化、國際化這一目標,我們要走的路很長,需要幾代人的共同努力和國際間的相互支持與協作,最終達到全人類的資源共享、文化共享。
參考文獻
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[2] 蘇珊 .中藥現代化發展的現狀及存在的問題[J].環球中醫藥,2008,1(5): 61.
[3] 方圣鼎.中藥現代化的思考[J].中草藥,2007,38 (5):641—646.
[4] 梁茂新.中醫藥的科學研究[J].科技導報,2007,25 Q2):73.
[5] 蔡寶昌 .中藥現代化發展的戰略措施與相關思考[J]. 南京中醫藥大學學報,2009,25(5): 334.
[6] 張霄瀟 .中醫藥的定位和中藥現代化方向[J]. 環球中醫藥,2008,1(5):38-39
作者簡介:張守元,男,山東菏澤人,1986年生,山西醫科大學藥學院碩士研究生,研究方向為天然藥物化學。
通訊地址:山西醫科大學藥學院030001
E-mail:
在2005年(nian)版(ban)中(zhong),收栽的中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)及中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)標準(zhun)中(zhong)缺少委多常用中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的檢驗標準(zhun).長期以(yi)(yi)來,在檢驗中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)時若沒(mei)有相應標準(zhun),則需要參照(zhao)的中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)標準(zhun)檢驗.因此,正確理解和(he)應用里中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)的質量標準(zhun),以(yi)(yi)此為參照(zhao)對(dui)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)進行檢驗是(shi)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)質量控制的關(guan)鍵.
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