先靈-葆雅公(gong)司的(de)CEO Fred Hassan在(zai)周一指(zhi)出，葛蘭素史克公(gong)司的(de)糖尿病藥物文迪雅陷入的(de)安全恐(kong)慌可能會輕易累及其(qi)他藥物。
同時擔(dan)任國際(ji)制藥(yao)工業協會聯(lian)合會主席(xi)的Hassan認(ren)為(wei)，公司將臨床試驗(yan)結果(guo)公布在互聯(lian)網(wang)上(shang)的決定(ding)為(wei)第(di)三方分析增加了機會。他在電話采訪中說：“種(zhong)顧慮(lv)一直存在，不幸的是現在得到了證實。這類(lei)事件還(huan)可能發生在許(xu)多(duo)其(qi)他的藥(yao)物身上(shang)。”
為了(le)響應外界對于增(zeng)加(jia)公開性的(de)要求，這(zhe)(zhe)家世(shi)界領先的(de)制藥(yao)公司(si)最近(jin)開始將數(shu)臨床研(yan)究(jiu)發布在一(yi)系(xi)列的(de)網站(zhan)上。Hassan稱這(zhe)(zhe)一(yi)舉動(dong)有助于增(zeng)加(jia)透明度(du)，但也導(dao)致出(chu)現可能令人(ren)誤解(jie)的(de)分(fen)析(xi)結果的(de)危險增(zeng)加(jia)，包括匯集(ji)不(bu)同研(yan)究(jiu)結果的(de)meta分(fen)析(xi)，這(zhe)(zhe)一(yi)直(zhi)就是(shi)“非常危險的(de)領域”。
美國(guo)知名心臟病專(zhuan)家Steven Nissen上月在《新(xin)英格蘭醫學雜志(zhi)》上發表的(de)meta分析發現文迪(di)雅導(dao)致心臟病發作的(de)危險增高43%。
葛蘭素(su)(su)公司強烈反對這一結論，但(dan)外界對文(wen)迪雅的(de)信心受到了打擊。該藥是葛蘭素(su)(su)公司的(de)第(di)二暢銷藥，這家歐(ou)洲最大(da)藥廠的(de)股(gu)票由此下(xia)跌了10%。
這次的事件也將美國(guo)食品與藥物管理局（FDA）推到了(le)峰頂浪尖。一(yi)些(xie)政界人(ren)士對該機構(gou)的官(guan)員是否(fou)充分行使職責(ze)來保(bao)證的安全表(biao)示(shi)懷疑。國(guo)會(hui)委員會(hui)在6月6日對該事件進(jin)行了(le)調查。
Hassan稱外(wai)界(jie)的強烈不滿可(ke)能進一步影(ying)響(xiang)FDA的形(xing)象，該機構在(zai)2004年(nian)默克(ke)公司召(zhao)回止痛藥Vioxx 后(hou)就面臨著外(wai)界(jie)的嚴重批評。他說：“在(zai)Vioxx事件后(hou)，FDA長期處于壓(ya)力之下，其內(nei)部的士氣也大受影(ying)響(xiang)。”
他還(huan)指出：“FDA 在(zai)過去都被當作金標準。目前它還(huan)是金標準，但是在(zai)某些方(fang)面EMEA(歐洲藥品管理局)正在(zai)成為一(yi)家日趨強大的以科學為主導的機構，因為它不容易受到政(zheng)界施加的壓力。”(責任編輯：石翔)
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