美國FDA在2007年9月19日對瑞士最大的制藥企業諾華(NYSE:NVS)的Exjade發出安全警告,Exjade的適應癥是輸血的高血鐵癥。今年5月,FDA曾警告諾華公司的Exjade可能與8例死亡有關。諾華則向醫生發出了有關的安全警告信,指出Exjade存在導致腎衰等嚴重副作用的可能性。僅僅過去了5月,FDA第一次正式研究上市后藥物的安全性,提出已經收到了115個Exjade關聯的藥物副作用報告,包括17例死亡。FDA進一步指出,絕數死亡是由于疾病的發展或嚴重的并發癥。諾華公司的發言人尚無對此事進行任何評論。(中國醫藥技術經濟網)
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