新華網北京(jing)10月24日(ri)電(記者(zhe)呂諾)國家藥品不良反應(ying)(ying)監測中心日(ri)前發布通報(bao)稱,硫普羅(luo)寧注射(she)劑和(he)胸腺肽注射(she)劑可能引(yin)起過敏性(xing)休克,嚴重者(zhe)可導致死亡。廣大(da)醫(yi)務人員(yuan)應(ying)(ying)嚴格(ge)(ge)掌握適應(ying)(ying)癥,嚴格(ge)(ge)按照(zhao)說明書的特殊要求貯存和(he)配制,并加強臨床用藥的監護。
國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測中(zhong)心(xin)(xin)日(ri)前發(fa)布(bu)第12期藥品(pin)(pin)不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)信息通報(bao)。通報(bao)稱,1988年至(zhi)2007年5月(yue),國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測中(zhong)心(xin)(xin)病例(li)(li)報(bao)告(gao)數(shu)據庫共(gong)收(shou)集(ji)硫普(pu)羅(luo)寧(ning)注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)劑(ji)的(de)不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)病例(li)(li)報(bao)告(gao)1560例(li)(li),其(qi)中(zhong)嚴重不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)病例(li)(li)報(bao)告(gao)115例(li)(li),主(zhu)要表現(xian)為過(guo)敏(min)性休(xiu)克的(de)79例(li)(li)(死(si)(si)亡(wang)1例(li)(li))。過(guo)敏(min)性休(xiu)克病例(li)(li)數(shu)占不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)病例(li)(li)總數(shu)的(de)5%,占嚴重不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)病例(li)(li)數(shu)的(de)69%。1978年至(zhi)2007年4月(yue),國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測中(zhong)心(xin)(xin)從國(guo)(guo)(guo)內文獻報(bao)道中(zhong)檢(jian)索到有(you)(you)關硫普(pu)羅(luo)寧(ning)注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)劑(ji)的(de)不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)報(bao)告(gao)87例(li)(li),其(qi)中(zhong)過(guo)敏(min)性休(xiu)克42例(li)(li)(死(si)(si)亡(wang)1例(li)(li))。硫普(pu)羅(luo)寧(ning)注(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)劑(ji)的(de)其(qi)他不(bu)(bu)良反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)還有(you)(you)皮疹、瘙(sao)癢、惡(e)心(xin)(xin)、嘔吐、發(fa)熱、寒(han)戰、頭暈、心(xin)(xin)慌(huang)、胸悶、頜(he)下腺腮(sai)腺腫(zhong)大、喉水腫(zhong)、呼(hu)吸(xi)困難(nan)、過(guo)敏(min)樣反(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)等。
據了解,硫(liu)普羅寧(ning)注(zhu)射(she)劑的商(shang)品名包(bao)括凱西萊、諾寧(ning)、維春(chun)、諾百力(li)、海諾欣(xin)、同達瑞、康(kang)酮索(suo)、丁(ding)舒、切(qie)靈寶、辰吉格等(deng)。該(gai)藥(yao)品是巰基類藥(yao)物,用(yong)于改善各(ge)類急、慢(man)性肝(gan)(gan)炎的肝(gan)(gan)功(gong)能,脂肪肝(gan)(gan)、藥(yao)物性肝(gan)(gan)損傷及(ji)重金屬的解毒,降低放化療(liao)的不良反應,預(yu)防(fang)放化療(liao)所致的外周白細胞減(jian)少及(ji)用(yong)于老(lao)年性早期(qi)白內障和玻(bo)璃體渾濁治療(liao)。
胸(xiong)腺肽(tai)(tai)為(wei)胸(xiong)腺激素的(de)一種(zhong),臨床用(yong)于各種(zhong)細胞免疫功能低(di)下疾病的(de)治療。1988年(nian)至2007年(nian)5月底,國家(jia)藥品(pin)不良反(fan)(fan)應監測(ce)中(zhong)心病例(li)(li)報(bao)(bao)告(gao)數據庫共收(shou)集胸(xiong)腺肽(tai)(tai)注(zhu)(zhu)射劑的(de)病例(li)(li)報(bao)(bao)告(gao)1976例(li)(li),其(qi)(qi)中(zhong)過敏性休克(ke)報(bao)(bao)告(gao)85例(li)(li),占該品(pin)種(zhong)不良反(fan)(fan)應報(bao)(bao)告(gao)總數的(de)4%,占嚴重不良反(fan)(fan)應報(bao)(bao)告(gao)數的(de)69%。1978年(nian)至2007年(nian)4月,國家(jia)藥品(pin)不良反(fan)(fan)應監測(ce)中(zhong)心還從國內(nei)文獻報(bao)(bao)道中(zhong)檢索到(dao)有關胸(xiong)腺肽(tai)(tai)注(zhu)(zhu)射劑的(de)不良反(fan)(fan)應報(bao)(bao)告(gao)96例(li)(li),其(qi)(qi)中(zhong)過敏性休克(ke)38例(li)(li)。
胸(xiong)腺肽注射劑的(de)其他主要不良反應還有皮疹、發(fa)熱、寒(han)戰、畏寒(han)、胸(xiong)悶(men)、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等(deng)過(guo)敏樣反應等(deng)。此外,給藥途徑也與過(guo)敏性休(xiu)克(ke)的(de)發(fa)生率(lv)有關,95%的(de)過(guo)敏性休(xiu)克(ke)都(dou)是靜脈滴(di)注給藥。
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