貴州省藥(yao)品(pin)不良反(fan)應報(bao)告顯示5年(nian)增了10倍
本報訊特(te)約記者黃(huang)嵐 日前從相關(guan)會議上獲悉，貴州省(sheng)藥(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應監測顯示，從2002年至2006年，不(bu)良(liang)反(fan)應報告數量增加了10多倍，其中濫用抗生素(su)的例接(jie)近五成。藥(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應是指合(he)格(ge)藥(yao)品(pin)(pin)在正確用法用量下出(chu)現的與用藥(yao)目的無關(guan)或(huo)以外的有(you)害反(fan)應。，該省(sheng)藥(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應監測網(wang)絡覆蓋(gai)面不(bu)斷(duan)擴大，監測力度逐步(bu)加大，省(sheng)、市、縣(xian)三級及全(quan)省(sheng)藥(yao)品(pin)(pin)生產、經營企業和醫療(liao)機構全(quan)部納入不(bu)良(liang)反(fan)應監測網(wang)絡。
什(shen)么是藥品不良反應
什么是藥品不良反應
不良反應不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發生與治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。
定義凡用藥后產生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應統稱為不良反應(adverse reaction)。藥物的不良反應包括副作用(side effects)、毒性反應(toxic reaction)、變態反應(allergic reaction)、后遺效應(after effect)、繼發效應(secondary effect)、特異質反應(idiosyncratic reaction)及三致(致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突變mutagenesis)作用。一般是可預知的，但有的是不可避免的，有的則是難以恢復的。
藥物的后遺反應
指停藥后的生物效應，例如服用巴比妥類藥物，次日的宿醉現象，停藥后可消失。氨基糖苷類抗生素引起耳蝸神經損害很難恢復，可成為永久性耳聾。過敏反應藥物 *** 機體而發生的不正常的免疫反應。藥物在體內與高分子載體蛋白結合形成抗原， *** 機體產生抗體，藥物再次進入機體發生抗原抗體反應導致過敏反應性疾病。
特異質反應少數人用藥之后，會發生于藥理作用無關的反應。多數是由于個體生化機制異常，比如缺乏某種藥物代謝酶所形成依賴性喉，斷藥后體內不能維持正常生理機能，出現戒斷綜合征，有時很嚴重，可發生驚厥，甚至死亡。
藥物的致畸作用
在妊娠期內，特別是頭三個月胎兒器官形成期，此時某些藥物可作用于胎兒而形成先天畸形。
藥物的致癌作用
具有致癌作用的藥物稱致癌因子，不少化學藥品屬于此類物質。
藥物的致突變作用
遺傳因子DNA的構成發生突然變異和染色體異常，可引起此變異的因子稱變異原。短時間內變異原通過機體內因起作用，發生顯著的生物學變異，如畸胎或腫瘤的生成。
分類藥品不良反應分為A，B兩大類。A類反應主要是毒副作用，B類反應則為特異質或特應性反應。少數特異質者對于某種或某幾種藥物可出現極為敏感或極不敏感的反應。特應性的意思是一個人所具有的特性;特有的易感性;奇特的反應。B類反應又可進一步分為遺傳藥理學不良反應和藥物變態反應。
A類不良反應
A類反應又稱為劑量相關的不良反應，它是藥物常規藥理作用的延伸和發展，它是否發生于藥物在體內濃度的高低(或劑量大小)密切相關。
[過度作用]藥物作用于人體產生效應，一般情況下是治療作用，即適度調節機能，使之趨向正常，但有時也會出現過強效應而致不良反應。
[副作用]當一種藥物具有多種作用時，除治療作用之外的其他作用都可認為是副作用。副作用常是一過性的，藥物的治療作用消失，反應也消退，但有時也會造成較嚴重的后果。
[毒性反應]毒性和副作用較難區別，習慣則按反應程度的輕重不同而定。一般情況下，毒性是指可造成某種功能或器質性損害的反應，這些反應，有的停藥后可逐漸恢復，但也常造成一些不可逆的損害，終身不退。
[首劑效應]某些藥物在開始應用的時候，由于機體對藥物的作用尚未適應，因而可引起較強的反應，若一開始即按常規劑量則常導致過度作用，對于這類藥物，應用時宜從小劑量開始，逐漸加量至常用量，使機體逐步適應。
[繼發反應]繼發反應不是藥物本身的效應，而是藥物作用所誘發的反應。如光譜抗生素可引起菌群失調而致某些維生素缺乏和二重感染;
[停藥綜合征]或稱撤藥反應。由于藥物較長期應用，致使機體對藥物的作用已經適應，而一旦停用該藥，就會使機體處于不適應狀態，主要的表現是癥狀反跳。
B類不良反應
[遺傳藥理學不良反應]很多藥物在肝臟中代謝。多數情況下，藥物代謝物的作用較原藥為低，毒副作用也相應減弱。不同的藥物有不同的代謝途徑。有的藥物氧化，有的還原，有的水解，有的核苷化，有的與葡萄糖醛酸相結合，這些代謝反應都是在相應的酶作用下進行的，如果某種酶不足，則相應的代謝過程就會受阻，而導致原形藥物在體內蓄積，效應也相應增強。許多因素都可影響體內的酶量及其功能，但是，本類反應則排除了上述條件的影響，而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。
[藥物變態反應]藥物過敏反應是外來抗原性物質與體內抗體間所發生的非正常免疫反應。當外來抗原進入機體，使淋巴細胞或體液免疫系統致敏，機體處于致敏狀態中，而當機體再次接觸同樣的變態反應原時，抗原與抗體產生反應，引起某種程度的組織損傷或機能障礙。
[過敏反應的臨床表現]過敏反應臨床表現有面板反應和系統反應兩類。面板反應：表現為各種藥疹，以蕁麻疹型、麻疹型、溼疹皮型別為多見，某些藥物則好形成固定型藥疹。系統反應：過敏反應可損害各個系統，如產生血液病樣反應、血清病樣反應、紅斑狼瘡樣反應、肝炎樣反應和心血管、神經系統、腎臟、呼吸道等部位損害，以及過敏性休克。
藥品不良反應嚴重程度分級
1)輕度：指輕微的反應或疾病，癥狀不發展，一般無需治療。
2)中度：指不良反應癥狀明顯，重要器官或系統功能有中度損害。
3)重(zhong)度：指重(zhong)要器(qi)官或(huo)(huo)系統功(gong)能有嚴重(zhong)損害，導致(zhi)殘疾(ji)或(huo)(huo)縮短或(huo)(huo)危及生(sheng)命。
藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)是指合格的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)在正常的(de)(de)(de)用(yong)(yong)(yong)(yong)法用(yong)(yong)(yong)(yong)量情(qing)況下出現的(de)(de)(de)與用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)目的(de)(de)(de)無關的(de)(de)(de)或意外的(de)(de)(de)有害反(fan)應(ying)。它不(bu)(bu)包括無意或故意的(de)(de)(de)超劑(ji)量用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)引(yin)起的(de)(de)(de)反(fan)應(ying)以及用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)不(bu)(bu)當引(yin)起的(de)(de)(de)反(fan)應(ying)。 藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)是藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)固有屬性，服用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)出現不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)是正常現象。只要是藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，就(jiu)有可能存在不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)。只要使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，就(jiu)有發生不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)的(de)(de)(de)可能。按照藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)說明書或醫囑合理(li)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，可以減少不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)的(de)(de)(de)發生。
什么是藥品不良反應監測？
藥(yao)(yao)品不(bu)良(liang)(liang)反(fan)應監測主要是(shi)監測上市后(hou)藥(yao)(yao)品的(de)不(bu)良(liang)(liang)反(fan)應情況(kuang)，是(shi)藥(yao)(yao)品再(zai)評價工作的(de)一(yi)部分(fen)。監測工作的(de)主要內容是(shi)： （l）收集藥(yao)(yao)品不(bu)良(liang)(liang)反(fan)應資(zi)訊(xun)，對藥(yao)(yao)品不(bu)良(liang)(liang)反(fan)應的(de)危(wei)害情況(kuang)進(jin)行進(jin)一(yi)步(bu)的(de)調查(cha)，及(ji)時向(xiang)藥(yao)(yao)品監督管理部門報告，提出對有關藥(yao)(yao)品如(ru)何加強管理的(de)意見、建議； （2）及(ji)時向(xiang)藥(yao)(yao)品生(sheng)產、經營企業、醫療預防保(bao)健機構(gou)和社會大眾反(fan)饋藥(yao)(yao)品不(bu)良(liang)(liang)反(fan)應資(zi)訊(xun)，防止藥(yao)(yao)品不(bu)良(liang)(liang)反(fan)應的(de)重復發生(sheng)，保(bao)護人民的(de)用藥(yao)(yao)安全。
什么叫藥品不良反應
凡(fan)用藥后(hou)產(chan)生與用藥目(mu)的(de)不相符(fu)的(de)并給病人帶(dai)來不適或痛苦的(de)反應統(tong)稱為藥物不良反應，包(bao)括(kuo)副作用，毒性反應，過敏反應，后(hou)遺效應，繼發效應，藥物依賴性等。
什么是藥品不良反應？藥品不良反應監測管理有什么重要意義
在按規定劑量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十三條第一款，本辦法下列用語的含義是：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
藥品的不良反應
1、對人體有害的副作用。如阿托品被用于解除胃腸痙攣而引起口干等。
2、毒性反應。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。
3、過敏反應。
4、三致作用。致畸形、致突變、致癌等。
5、后遺效應。
6、繼發性反應。
藥品(pin)不良(liang)反應監測(ce)管理可以(yi)對藥品(pin)的(de)使用安全(quan)性進(jin)行(xing)評價
什么叫做藥品不良反應?
A型反應為藥品本身藥理作用的加強或延長，一般發生率較高、容易預測、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反應與藥品本身的藥理作用無關，一般發生率較低但死亡率較高，在具體病人身上誰會發生、誰不會發生難以預測，有時面板試驗陰性也會發生，如青霉素的過敏反應等。近年來，國外一些專家把一些潛伏期長、用藥與反應出現時間關系尚不清楚的藥品不良反應如致癌反應，或者藥品提高常見病發病率的反應列為C型反應，這種分類方法的應用還不普遍。
從臨床(chuang)癥(zheng)狀上(shang)，藥(yao)品(pin)不良反應可分為副(fu)作(zuo)用(yong)、毒性(xing)作(zuo)用(yong)、后(hou)遺效(xiao)應、停藥(yao)反應、變(bian)態反應、特(te)異質反應、依(yi)賴性(xing)、致癌作(zuo)用(yong)、致突變(bian)、致畸作(zuo)用(yong)等。
藥品不良反應怎么報道？
在哪(na)里買的(de)藥(yao)(yao)去(qu)找哪(na)里，如果你(ni)直接去(qu)食品藥(yao)(yao)品監(jian)(jian)督管理(li)局(ju)可(ke)能不(bu)會受理(li)，藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)監(jian)(jian)管每(mei)個制藥(yao)(yao)和賣藥(yao)(yao)的(de)單位，如果你(ni)那里的(de)藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)不(bu)重視，就只能靠媒體了
不良反應詳細資料大全
不良反應(ying)（Adverse event）是指按正常(chang)用(yong)法(fa)、用(yong)量(liang)套用(yong)藥物預(yu)防、診斷或治(zhi)療(liao)疾病(bing)過程中，發(fa)生(sheng)(sheng)與治(zhi)療(liao)目的無關的有害反應(ying)。其特定的發(fa)生(sheng)(sheng)條件是按正常(chang)劑(ji)量(liang)與正常(chang)用(yong)法(fa)用(yong)藥，在內容上排除了因藥物濫(lan)用(yong)、超量(liang)誤用(yong)、不按規定方法(fa)使用(yong)藥品及質量(liang)問題等情況所引起(qi)的反應(ying)。
基本介紹中文名 ：不良反應 外文名 ：Adverse event 包含 ：副作用等 分類 ：A，B兩大類 嚴重程度 ：輕度、中度、重度 定義,藥物的后遺反應,特異質反應,藥物的致畸作用,藥物的致癌作用,藥物的致突變作用,分類,A類不良反應,B類不良反應,藥品不良反應,程度分級,嚴重反應,相關藥品,相關評論,定義凡用藥后產生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應統稱為不良反應（adversereaction）。藥物的不良反應包括副作用（sideeffects），毒性反應（toxicreaction），變態反應（allergicreaction），后遺效應（aftereffect），繼發效應（secondaryeffect），特異質反應（idiosyncraticreaction）及“三致”（致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突變mutagenesis）作用。一般是可預知的，但有的是不可避免的，有的則是難以恢復的。
藥物的后遺反應
指停藥后的生物效應，例如服用巴比妥類藥物，次日的宿醉現象，停藥后可消失。氨基糖苷類抗生素引起耳蝸神經損害很難恢復，可成為永久性耳聾。過敏反應藥物 *** 機體而發生的不正常的免疫反應。藥物在體內與高分子載體蛋白結合形成抗原， *** 機體產生抗體，藥物再次進入機體發生抗原抗體反應導致過敏反應性疾病。
特異質反應
少數人用藥之后，會發生于藥理作用無關的反應。多數是由于個體生化機制異常，比如缺乏某種藥物代謝酶所形成依賴性喉，斷藥后體內不能維持正常生理機能，出現戒斷綜合征，有時很嚴重，可發生驚厥，甚至死亡。
藥物的致畸作用
在妊娠期內，特別是頭三個月胎兒器官形成期，此時某些藥物可作用于胎兒而形成先天畸形。
藥物的致癌作用
具有致癌作用的藥物稱致癌因子，不少化學藥品屬于此類物質。
藥物的致突變作用
遺傳因子DNA的構成發生突然變異和染色體異常，可引起此變異的因子稱變異原。短時間內變異原通過機體內因起作用，發生顯著的生物學變異，如畸胎或腫瘤的生成。分類藥品不良反應分為A，B兩大類。A類反應主要是毒副作用，B類反應則為特異質或特應性反應。少數特異質者對于某種或某幾種藥物可出現極為敏感或極不敏感的反應。特應性的意思是“一個人所具有的特性；特有的易感性；奇特的反應”。B類反應又可進一步分為遺傳藥理學不良反應和藥物變態反應。
A類不良反應
A類反應又稱為劑量相關的不良反應，它是藥物常規藥理作用的延伸和發展，它是否發生于藥物在體內濃度的高低（或劑量大小）密切相關。 [過度作用] 藥物作用于人體產生效應，一般情況下是治療作用，即適度調節機能，使之趨向正常，但有時也會出現過強效應而致不良反應。 [副作用] 當一種藥物具有多種作用時，除治療作用之外的其他作用都可認為是副作用。副作用常是一過性的，藥物的治療作用消失，反應也消退，但有時也會造成較嚴重的后果。 [毒性反應] 毒性和副作用較難區別，習慣則按反應程度的輕重不同而定。一般情況下，毒性是指可造成某種功能或器質性損害的反應，這些反應，有的停藥后可逐漸恢復，但也常造成一些不可逆的損害，終身不退。 [首劑效應] 某些藥物在開始套用的時候，由于機體對藥物的作用尚未適應，因而可引起較強的反應，若一開始即按常規劑量則常導致過度作用，對于這類藥物，套用時宜從小劑量開始，逐漸加量至常用量，使機體逐步適應。 [繼發反應] 繼發反應不是藥物本身的效應，而是藥物作用所誘發的反應。如廣譜抗生素可引起菌群失調而致某些維生素缺乏和二重感染； [停藥綜合征] 或稱撤藥反應。由于藥物較長期套用，致使機體對藥物的作用已經適應，而一旦停用該藥，就會使機體處于不適應狀態，主要的表現是癥狀反跳。
B類不良反應
[遺傳藥理學不良反應] 很多藥物在肝臟中代謝。多數情況下，藥物代謝物的作用較原藥為低，毒副作用也相應減弱。不同的藥物有不同的代謝途徑。有的藥物氧化，有的還原，有的水解，有的核苷化，有的與葡萄糖醛酸相結合，這些代謝反應都是在相應的酶作用下進行的，如果某種酶不足，則相應的代謝過程就會受阻，而導致原形藥物在體內蓄積，效應也相應增強。許多因素都可影響體內的酶量及其功能，但是，本類反應則排除了上述條件的影響，而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。 [藥物變態反應] 藥物過敏反應是外來抗原性物質與體內抗體間所發生的非正常免疫反應。當外來抗原進入機體，使淋巴細胞或體液免疫系統致敏，機體處于致敏狀態中，而當機體再次接觸同樣的變態反應原時，抗原與抗體產生反應，引起某種程度的組織損傷或機能障礙。 [過敏反應的臨床表現] 過敏反應臨床表現有皮膚反應和系統反應兩類。 皮膚反應：表現為各種藥疹，以蕁麻疹型、麻疹型、濕疹皮類型為多見，某些藥物則好形成固定型藥疹。 系統反應：過敏反應可損害各個系統，如產生血液病樣反應、血清病樣反應、紅斑狼瘡樣反應、肝炎樣反應和心血管、神經系統、腎臟、呼吸道等部位損害，以及過敏性休克。
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藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)是(shi)(shi)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)在(zai)(zai)(zai)(zai)疾(ji)病(bing)(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預防(fang)、診斷、治(zhi)(zhi)療(liao)或(huo)(huo)(huo)人(ren)(ren)(ren)(ren)體(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)機(ji)能(neng)(neng)(neng)恢復期，接受正(zheng)常(chang)劑(ji)量藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)時(shi)人(ren)(ren)(ren)(ren)體(ti)出現(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)與(yu)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)無關(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)或(huo)(huo)(huo)意外的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)(you)(you)(you)害(hai)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)。 同(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)事件相(xiang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)與(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)因(yin)果關(guan)系(xi)由負責報告或(huo)(huo)(huo)核查的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)醫(yi)學(xue)專(zhuan)家(jia)(jia)進行(xing)判斷。如(ru)(ru)果某個反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)報告來(lai)(lai)(lai)源于(yu)醫(yi)學(xue)專(zhuan)家(jia)(jia)，通(tong)常(chang)暗示(shi)此反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)為藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)，除非(fei)醫(yi)學(xue)專(zhuan)家(jia)(jia)明(ming)確指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)出此反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)與(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)無因(yin)果關(guan)系(xi)。 藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)猶如(ru)(ru)一(yi)(yi)(yi)把雙刃劍，在(zai)(zai)(zai)(zai)具有(you)(you)(you)(you)治(zhi)(zhi)療(liao)作(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)同(tong)時(shi)，必然存在(zai)(zai)(zai)(zai)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)。因(yin)此，被(bei)通(tong)報了(le)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)并(bing)(bing)不(bu)(bu)(bu)表明(ming)是(shi)(shi)不(bu)(bu)(bu)合格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，也(ye)不(bu)(bu)(bu)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)與(yu)“毒(du)(du)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)”、“假(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)”、“劣藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)”、“不(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)使用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)”相(xiang)提并(bing)(bing)論(lun)(lun)。目(mu)(mu)前(qian)，廣(guang)(guang)東省已經展開(kai)了(le)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)上(shang)報制(zhi)度，陳泰昌說(shuo)(shuo)(shuo)，上(shang)報藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)事件是(shi)(shi)為了(le)提醒藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產企業(ye)、經營企業(ye)、醫(yi)療(liao)機(ji)構及(ji)廣(guang)(guang)大公(gong)(gong)眾(zhong)注意藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)存在(zai)(zai)(zai)(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全(quan)性隱(yin)患(huan)，盡(jin)量避免嚴(yan)(yan)(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)復發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)，從而為保障(zhang)社會公(gong)(gong)眾(zhong)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全(quan)筑起(qi)一(yi)(yi)(yi)道有(you)(you)(you)(you)效屏障(zhang)。 目(mu)(mu)前(qian)人(ren)(ren)(ren)(ren)們對(dui)(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)還不(bu)(bu)(bu)了(le)解(jie)，以為越新的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)療(liao)效越好(hao)，而忽視了(le)其(qi)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)。其(qi)實(shi)(shi)(shi)，新藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)上(shang)市(shi)前(qian)臨(lin)床試驗的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)例數(shu)有(you)(you)(you)(you)限大約有(you)(you)(you)(you)500-3000人(ren)(ren)(ren)(ren)，多數(shu)情況下排(pai)除了(le)老(lao)人(ren)(ren)(ren)(ren)、孕婦和兒童等(deng)(deng)特殊人(ren)(ren)(ren)(ren)群，因(yin)此一(yi)(yi)(yi)些罕見不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)、遲發(fa)(fa)性反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)、發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)于(yu)特殊人(ren)(ren)(ren)(ren)群的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)難(nan)于(yu)發(fa)(fa)現(xian)(xian)。有(you)(you)(you)(you)些藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti)是(shi)(shi)在(zai)(zai)(zai)(zai)使用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)較長(chang)時(shi)間(jian)、較多人(ren)(ren)(ren)(ren)群之(zhi)后方(fang)能(neng)(neng)(neng)發(fa)(fa)現(xian)(xian)。因(yin)此，應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)警(jing)惕藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)，尤其(qi)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)警(jing)惕新藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)。 Adverse Drug Reaction (ADR) (see ICH-E2D) Adverse drug reactions, as established by regional regulations, guidance, and practices, concern noxious and unintended responses to a medicinal product. The phrase "response to a medicinal product" means that acausal relationship beeen a medicinal product and an adverse event is at least a reasonable possibility (refer to the ICH-E2A guideline). A reaction, in contrast to an event, is characterized by the fact that a causal relationship beeen the drug and the ourrence is suspected. For regulatory reporting purposes, if an event is spontaneously reported, even if the relationship is unknown or unstated, it meets the definition of an adverse drug reaction.程度分(fen)(fen)(fen)級藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)嚴(yan)(yan)(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)程度分(fen)(fen)(fen)級： 1） 輕度：指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)輕微的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)或(huo)(huo)(huo)疾(ji)病(bing)(bing)，癥狀(zhuang)不(bu)(bu)(bu)發(fa)(fa)展，一(yi)(yi)(yi)般(ban)(ban)無需治(zhi)(zhi)療(liao)。 2） 中(zhong)度：指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)癥狀(zhuang)明(ming)顯，重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)要(yao)器官或(huo)(huo)(huo)系(xi)統功能(neng)(neng)(neng)有(you)(you)(you)(you)中(zhong)度損害(hai)。 3） 重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)度：指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)要(yao)器官或(huo)(huo)(huo)系(xi)統功能(neng)(neng)(neng)有(you)(you)(you)(you)嚴(yan)(yan)(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)損害(hai)，導(dao)致(zhi)(zhi)(zhi)殘疾(ji)或(huo)(huo)(huo)縮短或(huo)(huo)(huo)危及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)命。嚴(yan)(yan)(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)1. 引(yin)(yin)起(qi)死亡； 2. 致(zhi)(zhi)(zhi)癌、致(zhi)(zhi)(zhi)畸、突(tu)(tu)變(bian)（致(zhi)(zhi)(zhi)基因(yin)突(tu)(tu)變(bian)）； 3. 對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)命有(you)(you)(you)(you)危險并(bing)(bing)能(neng)(neng)(neng)夠(gou)導(dao)致(zhi)(zhi)(zhi)人(ren)(ren)(ren)(ren)體(ti)永久的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)或(huo)(huo)(huo)顯著的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)傷殘； 4. 對(dui)(dui)器官功能(neng)(neng)(neng)產生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)永久損傷； 5. 導(dao)致(zhi)(zhi)(zhi)住(zhu)院或(huo)(huo)(huo)住(zhu)院時(shi)間(jian)延(yan)長(chang)。相(xiang)關(guan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)前(qian)幾年引(yin)(yin)起(qi)關(guan)注的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying) 1.康泰克(ke)（復方(fang)制(zhi)劑(ji)） 2. 拜斯亭(ting)（西(xi)(xi)立伐他(ta)汀） 3. 諾(nuo)美(mei)亭(ting)（西(xi)(xi)布(bu)曲明(ming)） 4.息(xi)斯敏（阿斯咪唑） 5.西(xi)(xi) *** 利（普(pu)瑞博斯） 康泰克(ke)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)鹽(yan)酸苯丙(bing)醇胺可(ke)(ke)導(dao)致(zhi)(zhi)(zhi)出血性卒中(zhong)。 拜斯亭(ting)可(ke)(ke)以導(dao)致(zhi)(zhi)(zhi)橫紋肌溶解(jie)癥，特別是(shi)(shi)與(yu)吉非(fei)羅齊使用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)時(shi)，嚴(yan)(yan)(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)導(dao)致(zhi)(zhi)(zhi)腎(shen)功能(neng)(neng)(neng)衰竭，死亡。 西(xi)(xi)布(bu)曲明(ming)可(ke)(ke)導(dao)致(zhi)(zhi)(zhi)危及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)命的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)高血壓。 息(xi)斯敏和西(xi)(xi) *** 利在(zai)(zai)(zai)(zai)同(tong)其(qi)它(ta)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物使用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)時(shi)，常(chang)因(yin)其(qi)它(ta)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響，在(zai)(zai)(zai)(zai)人(ren)(ren)(ren)(ren)身(shen)體(ti)內發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)蓄集，導(dao)致(zhi)(zhi)(zhi)心(xin)臟毒(du)(du)性，發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)尖端(duan)扭轉型室性心(xin)動(dong)過速(su)，嚴(yan)(yan)(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)致(zhi)(zhi)(zhi)死。相(xiang)關(guan)評論(lun)(lun)“是(shi)(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)三(san)分(fen)(fen)(fen)毒(du)(du)”，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)是(shi)(shi)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)合格藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)在(zai)(zai)(zai)(zai)正(zheng)常(chang)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)法、用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)量上(shang)出現(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)與(yu)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)無關(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)或(huo)(huo)(huo)意外的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)(you)(you)(you)害(hai)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)。生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)活中(zhong)很(hen)多患(huan)者(zhe)被(bei)說(shuo)(shuo)(shuo)明(ming)書(shu)(shu)中(zhong)一(yi)(yi)(yi)長(chang)串(chuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)清單(dan)嚇壞了(le)，覺得“自(zi)(zi)(zi)己(ji)哪里是(shi)(shi)在(zai)(zai)(zai)(zai)治(zhi)(zhi)病(bing)(bing)啊，分(fen)(fen)(fen)明(ming)是(shi)(shi)在(zai)(zai)(zai)(zai)自(zi)(zi)(zi)殺嘛”，于(yu)是(shi)(shi)乎就(jiu)專(zhuan)門對(dui)(dui)比找那(nei)種(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)說(shuo)(shuo)(shuo)明(ming)書(shu)(shu)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)寫得少才敢(gan)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。其(qi)實(shi)(shi)(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)與(yu)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)身(shen)體(ti)狀(zhuang)況、年齡、遺傳因(yin)素(su)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)活習慣等(deng)(deng)等(deng)(deng)多種(zhong)(zhong)因(yin)素(su)有(you)(you)(you)(you)關(guan)，它(ta)本(ben)(ben)身(shen)是(shi)(shi)在(zai)(zai)(zai)(zai)實(shi)(shi)(shi)踐(jian)中(zhong)積(ji)累出來(lai)(lai)(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)經驗的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)(yi)部分(fen)(fen)(fen)，現(xian)(xian)在(zai)(zai)(zai)(zai)大部分(fen)(fen)(fen)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)詳細的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)其(qi)實(shi)(shi)(shi)都(dou)有(you)(you)(you)(you)長(chang)久的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床實(shi)(shi)(shi)踐(jian)支(zhi)撐，或(huo)(huo)(huo)者(zhe)有(you)(you)(you)(you)相(xiang)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)文獻或(huo)(huo)(huo)者(zhe)病(bing)(bing)例報導(dao)支(zhi)持(chi)。而說(shuo)(shuo)(shuo)明(ming)書(shu)(shu)作(zuo)為法定(ding)檔案，提供完整的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)信(xin)(xin)息(xi)，盡(jin)到告知義務是(shi)(shi)其(qi)基本(ben)(ben)功能(neng)(neng)(neng)。所以，既然沒有(you)(you)(you)(you)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物是(shi)(shi)絕(jue)對(dui)(dui)安全(quan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(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新冠疫苗接(jie)種不良反應數(shu)據公(gong)布，全國接(jie)種人群(qun)都(dou)出現了哪些不良反應？
5月28日，中國疾病預防控制中心發布全國新冠病毒疫苗接種不良反應監測信息概況，截至2021年4月30日，新冠疫苗接種2.65億劑次，不良反應為31434例，不良反應發生概率為每10萬劑次11.86%。
新冠疫(yi)苗不良反(fan)應(ying)發(fa)生概率低(di)于各類疫(yi)苗的(de)平均水平，無論一般反(fan)應(ying)，還是異(yi)常(chang)反(fan)應(ying)。
從(cong)中國疾(ji)病預防(fang)控制中心公布的(de)數(shu)據來(lai)看(kan)，不良反(fan)應主(zhu)要(yao)分為一般反(fan)應和(he)異常(chang)反(fan)應。
一般反應分為:一、高熱（2722例/10萬劑次）
高熱指的是體溫大于等于38.6℃，這也屬于不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)中的一(yi)般(ban)(ban)反(fan)應(ying)，一(yi)般(ban)(ban)來(lai)說兩三(san)天(tian)就(jiu)會有好轉，不(bu)(bu)會對身體造成其他(ta)影響。
二、紅腫（675例/10萬劑次）
紅腫也是屬于一般反應，紅腫指的是接種疫苗之后接種位置出現發紅甚至微腫的狀態，直徑大于等于2.6cm。這和(he)疫苗接種者的(de)個人體質是(shi)有很大關系的(de)，紅中1~2天可以消(xiao)失。
三、硬結（304例/10萬劑次）
硬結指的是接種者接種位置出現硬塊以及變硬的情況，直徑大于等于2.6cm。出現此類癥狀的接(jie)種者不需到(dao)醫院接(jie)受治療，七天(tian)以內可(ke)以緩解(jie)。
在不良反(fan)(fan)應(ying)中，一(yi)(yi)般(ban)反(fan)(fan)應(ying)為26078例，占(zhan)比(bi)為82.96％。一(yi)(yi)般(ban)反(fan)(fan)應(ying)主要(yao)是(shi)指一(yi)(yi)次性或(huo)者(zhe)是(shi)輕微的集體反(fan)(fan)應(ying)，這和疫苗(miao)的特(te)性有(you)關。
除了這些不良反應之外，接種者還會出現注射部位疼痛以及乏力，疲倦或者是食欲不振等反應，這些反應兩天左右可自行好轉。
異常反應一共(gong)有(you)5356例，占比(bi)為17.04%。
主要的異常反應有:一、過敏性皮疹（3920例/10萬劑次）
二、血管性水腫（107例/10萬劑次(ci)）
三、急性嚴重過敏反應（75例/10萬劑次）
異常反應指的是接種者在接種疫苗時，機體組織器官功能損害，異常反應的發生概率極低。除此之外，異常反應中還有嚴重病例188例/10萬劑次，發生概率為0.07%/10萬劑次。
出現異常反應(ying)之后，接種者(zhe)需(xu)要到醫院進行診(zhen)治，也要向(xiang)接種部門報告，這樣才能針對(dui)反應(ying)作出診(zhen)斷。
新冠(guan)疫苗的不良反應一(yi)(yi)直(zhi)都(dou)是(shi)公眾關心(xin)的話題，這也是(shi)很多人沒(mei)有(you)接(jie)種疫苗一(yi)(yi)直(zhi)處在觀望態度的重要(yao)原因(yin)。
除了中國之外，其他國家也在緊鑼密鼓的接種疫苗，關于疫苗的不良反應都是很透明化的(de)，因為網絡信息很(hen)發達。
疫苗接種禁忌一、由于感冒，傷口感染等引起發熱，體溫超過37.3度，暫緩接種。
二、及慢性病隱藏期以及發作期，暫緩接種。
如果及(ji)慢(man)性病控制的很好，不處于發熱期(qi)，也是可以接(jie)種疫苗的。
但(dan)有(you)很多人接種(zhong)疫苗之(zhi)后產生不良反應，都處于及慢性病的隱藏期，所以沒(mei)有(you)及時發現。
對(dui)于這(zhe)種情況，可(ke)以(yi)提前到醫院做體檢，檢查沒(mei)問題之后再(zai)正常接種疫(yi)苗即可(ke)。
三、重大手術或者是放化療期間，暫緩接種。
四、蕁麻疹發作期或者是皮膚瘙癢，暫緩接種。
五、身體處于不適狀態，比如說惡心，嘔吐，胸悶，心臟不舒服等，都要暫緩接種。等不適情況緩解，或者是到醫(yi)院檢查沒什(shen)么問題之后再接種疫苗。
不屬于疫苗不良反應的情況為:一、疫苗接種者在接種疫苗時正處于慢性疾病潛伏期，接種之后產生的一些不良反應及偶合反應。
二、因接種者心理因素產生的不良反應。
有(you)很(hen)多人在接種疫苗時，情(qing)緒過于緊張或(huo)者是害怕，這個(ge)時候集中疫苗很(hen)有(you)可能會出現(xian)一些(xie)不良反(fan)應，情(qing)緒穩定之后(hou)，不良反(fan)應就會消失。
三、疫苗出現問題，比如說疫苗質量或者是接種人員工作不規范等。
注意事項:進行疫苗接種時，一定要向接種人員如實告知身體狀況以及禁忌，這樣(yang)接種(zhong)疫苗出(chu)現不良反應的在率會大大降低。
60歲以上老人或者是急慢性病患者，一定要進行檢查之后再接種，這樣才能避免(mian)出現不良反應，對身(shen)體造成不良影響。
疫苗接種是很有必要的，所以為了保護自己和他人，一定要積極接種疫苗，這樣才能形成群體免疫。
藥物(wu)不良反應
藥物不良反應（ADR）：
世界衛生組織將藥物不良反應定義為，正常劑量的藥物用于預防、治療、診斷治療疾病或調節生理功能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。
我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中第36條規定不良反應為合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
用藥錯誤（ME）：
美國國家用藥錯誤通報及預防協調審議委員會將其定義為：
在藥物治療過程中，醫療專業人員、患者或消費者因不適當的使用藥物而造成患者損傷的可預防事件。
藥源性疾病（DID）：
當藥物引起的不良反應持續時間比較長，或者發生的程度比較嚴重，造成某種疾病狀態或組織器官發生持續的功能性、器質性損害而出現一系列臨床癥狀和體征，則稱為藥源性疾病。
非預期不良反應：
是指不良反應的性質和嚴重程度與藥品說明書或上市批文不一致，或者根據藥物的特性無法預料的不良反應。
嚴重不良事件（SAE）：
凡在藥物治療期間出現下列情形之一的稱為嚴重不良事件：
（1）死亡
（2）立即危及生命
（3）導致持續性的或明顯的殘疾或功能不全
（4）導致先天異常或分娩缺陷
（5）引起身體損害而導致住院治療或延長住院時間
（6）其他有意義的重要醫學事件。
一般情況下嚴重不良反應不良事件發生后24小時內必須向有關部門報告。
A型藥物不良反應：
屬劑量相關性不良反應，該類反應主要是由藥物的藥理作用過強所致，通常與劑量有關，其特點是可以預測。
在人群中發生率高，但死亡率低。藥物的副作用和毒性反應屬A型藥物不良反應。
B型藥物不良反應：
屬劑量不相關性不良反應，該類反應是一種與正常藥理作用無關的異常反應，通常與劑量無關，難以預測。
其發生率低，但死亡率高。藥物的過敏反應、特異質反應屬于此類。
如青霉素過敏性休克。
C型藥物不良反應：
是一種劑量與時間依賴性不良反應，該類反應發生緩慢，與劑量逐漸累積相關，發生率低。
例如長期應用腎上腺皮質激素對下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸的抑制屬此類不良反應。
D型藥物不良反應：
是一種時間依賴的遲發性不良反應，此類反應發生率低，通常與藥物劑量相關，隨著藥物的應用其效應逐漸顯現。
藥物的致畸作用、致癌作用，以及遲發性運動障礙等屬此類反應。
E型藥物不良反應：
屬撤藥反應，發生于停藥后，發生率低。
停用嗎啡后出現的戒斷癥狀停用b受體拮抗劑后出現的反跳現象等屬于此類不良反應。
F型藥物不良反應：屬治療意外失敗型不良反應，該反應與藥物劑量相關，藥物之間的相互作用是導致其發生的原因，發生率高。
如聯合用(yong)藥過程中應(ying)用(yong)了特異(yi)性藥物(wu)代謝(xie)酶抑制劑可引(yin)起(qi)此(ci)類反應(ying)。
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