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廣州加強藥品醫療器械不良反應監測

醫案日記 2023-05-08 02:01:53

廣州加強藥品醫療器械不良反應監測

本報訊 (記者周方 通訊員邱創泓、陳淑華)記者日前從市政府獲悉,廣州市在建立藥品不良反應監測專家庫的同時,還將建立起全面覆蓋的藥品不良反應監測和藥物濫用監測及醫療器械不良事件監測網絡。

據廣州市食品藥品監督管理局局長姚建明介紹,為加強對藥品不良反應的監測,,廣州市已組建藥品不良反應監測專家庫,并已開展了對廣州市行政區域內的醫療機構等相關機構6700多名相關人員的培訓,強化藥品不良反應報告表的評價分析。截至今年10月底,我市藥品不良反應監測中心共收到報告2968宗。姚建明表示,今后一段時間,廣州市將以建立完善的監測網絡為基礎加大投入,建立我市全面覆蓋的藥品不良反應監測和藥物濫用監測及醫療器械不良事件監測網絡。另外,廣州市將加大處方藥憑醫師處方銷售的推進速度,落實抗菌藥合理應用的各項措施。希望明年內廣州市城區全面實施處方藥憑醫師處方銷售,對違規者將嚴格處罰。

醫療服務質量自查報告

【 #報告#導語】工作在不經意間已經告一段落了,轉眼回顧這段時間的工作,有得有失,這時候,最關鍵的自查報告不能落下!以下是整理的醫療服務質量自查報告,歡迎閱讀!

1.醫療服務質量自查報告


為加強我院醫療質量管理,保障醫療安全,結合縣衛計局對我院醫療質量工作檢查結果我院組織了相關人員對再次對我院的醫療質量管理工作展開自查,現就存在問題及下一步整改措施陳述如下:

一、存在問題:

1、對新的醫療質量檢查標準理解欠缺

全院在醫療質量管理中未完全使用質量管理工具,PDCA在醫療質量管理中的運用率不高,對統計分析無柱狀圖、魚刺圖等,不能充分體現數據變化。

2、消防工作有待進一步加強

消防安全監督管理部門監管不到位,部分干粉滅火器未定期檢查,檢查后未及時記錄在案,消防知識消防意識有待于進一步提高。

3、醫療質量管理有待于進一步強化

(1)、核心制度及病歷書寫規范執行力度有待加強,部份人員對核心制度掌握和理解不夠,不能熟記核心制度。

(2)、手術管理較差,對非計劃再次手術的相關知識培訓欠缺,對急診手術管理欠缺,“三步核查”未完全落實到位。

(3)、醫務科、護理部等對相關科室的監管痕跡不足。

(4)、對急診病人的轉診流程不明確,缺乏急診急救設備,相關人員急救技能較差。

(5)、未建立高風險診療項目目錄,對本院高風險項目認識不足。對從事高風險項目的從業人員未進行授權。

4、醫院感染管理工作仍需加強

(1)、手衛生培訓有待加強,無培訓計劃,工作人員對七步洗手法掌握不牢,手衛生宣傳圖少。

(2)、院感檢測計劃無針對性,對重點環節、重點部門的風險評估不完善。

(3)、實驗室個人防護設備缺乏,無洗眼器,標識不全,有職業暴露風險,對職業暴露隨訪認識不到位。

5、臨床藥事管理仍需要進一步加強

(1)、毒麻藥品管理工作有待提高。毒麻藥處方不規范,未按規定登記,毒麻藥品管理人員無資質,毒麻藥保管處安全設施欠缺。

(2)、抗生素使用不合理現象比較明顯,無抗菌素分級使用目錄;無醫生培訓、考核記錄,無醫生抗菌藥分級使用授權,圍手術期預防,使用抗菌藥不符合規定;抗菌藥物使用比例超標。

(3)、有無適應癥用藥,處方調劑審核有漏簽,對處方的合理用藥點評能力較低。

6、輔助檢查及實驗室檢查

(1)、實驗室檢查項目不能完全滿足危急性況下的診斷所需。

(2)、實驗室內質量控制項目不全。

(3)、做有創檢查前未向患者充分說明,并征得患者同意答案認可。

二、整改措施

1、建立健全規章制度,加強醫院管理

健全制度強化責任,認真落實各級查房制度,報告制度等。臨床科室要強化首診醫師負責制、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等核心制度的落實。進一步完善管理制度,加強醫院規范化管理。

2、加大監督檢查力度,保證核心制度的落實

(1)、加強衛生監督檢查力度,切實改善患者就醫環境。

(2)、醫務科要進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作,這項工作對于提高醫療質量是很好的措施,但是要注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當面講解以外,對屢犯的一定要通過經濟處罰,給予懲戒。

(3)、要加強三基訓練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重考核的實效,不定期對科室人員進行抽問式檢查。科室負責人要重視三基訓練,要經常對醫務人員講三基學習的重要性,保證每月進行一次科內考核,這對提高醫務人員的技術水平至關重要。

(4)、加強病案質量的管理。要進一步健全相關制度及病歷檢查標準,要制定獎懲辦法,保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。

(5)、進一步加強醫院感染的監控要進一步在醫院感染病例監測、消毒滅菌效果監測、環境衛生監測等工作上下大功夫,嚴格執行各項醫院感染管理制度,要將工作做細,不能應付。要進一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度,讓每個醫務人員都要認識到醫院感染控制的重要性,自覺遵守無菌操作技術,做好個人控制環節。發揮科室醫院感染控制小組的職責,配合院感辦積極開展工作,杜絕醫院感染事件的漏報。

3、進一步加強抗菌藥物的使用管理

(1)、根據衛生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神,制定我院具體實施辦法及獎懲制度,注重監控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度,對醫生設置處方權限,保證制度的落實。保證合理使用抗菌藥。

(2)、嚴格按照《毒麻藥品管理辦法》加強毒麻藥品管理,藥事管理委員會不定期對毒麻藥品管理進行檢查。

(3)、強化藥事管理委員會職責,確保病人臨床用藥安全醫院藥事會要認真履行職責,嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》,加強培訓、監督和管理,以保證臨床用藥、醫療材料等質量合格、安全,符合臨床使用要求。進一步完善藥品不良反應監測工作,并按時上報。規范藥房建設,及時清查并上報近效期藥品。

4、滿足患者心理需要,密切醫患關系,減少醫患糾紛的發生,營造和諧就診環境

醫護人員在接診時必須著裝整齊、態度和藹、精力充沛,主動向患者介紹自己是其分管的醫生或護士,使患者得到一個良好的印象,對醫護人員產生信任感和有所依托感,使患者情緒穩定,家屬滿意放心,在診治過程中才能主動配合,建立起主動合作型的醫患關系。

2.醫療服務質量自查報告


按照市食品藥品監督管理局的指示和條例規定,在院領導的組織下重點就全院醫療器械、設備進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識

配備醫療器械質量管理人員,從事醫療器械質量管理工作人員具備醫療器械相關專業知識,熟悉相關法規,能夠履行醫療器械質量管理職責,有效承擔本我院醫療器械的質量管理責任,指導、監督并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進,收集與醫療器械使用質量相關的法律、法規以及產品質量信息等,實施動態管理,并建立檔案,督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章,審核醫療器械供貨者及醫療器械產品的合法資質,負責醫療器械的驗收、采購及維護維修,檢查醫療器械的質量情況,監督處理不合格醫療器械,組織調查、處理醫療器械質量投訴和質量事故,組織開展醫療器械不良事件監測及報告工作,建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度。

二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學裝備檔案管理制度》,按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫療器械相關資質的檔案,并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用,保證醫療器械安全、合法使用。

三、對醫療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫療器械的質量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房以及各科庫房進行了檢查,包括儲存的溫度、濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

四、對三類醫療器械的自查(重點植入性醫療器械)

植入性醫療器械屬于高風險醫療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性,本院特制訂了《植入性醫療器械購進管理制度》。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定,對植入性醫療器械所提交的一系列資質,按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理,建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細記錄產品信息,所有信息歸入患者的病例檔案進行管理。

五、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理

加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫療器械監督管理部門。

六、對醫學裝備的維修、維護與售后服務的自查

為了使醫療設備處于安全使用狀態,以及符合技術要求標準,我院制定了《醫療設備保養與維修制度》,按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》,對設備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態都有記錄。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作,保證設備處于待用狀態。

七、自查中存在的問題和需要改進的地方

經過這一段時間的自查自糾,我院的醫療器械管理變得更加正規化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷毀,庫房的分類、分區擺放不合理,還有未對從事醫療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作。

八、我院今后醫療器械工作重點

切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件的發生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,今后我們打算:

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,定期對從事醫療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作,提高服務水平。

3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

3.醫療服務質量自查報告


一、醫療質量管理

我院狠抓服務質量,嚴防醫療差錯,依法執業,文明行醫。醫院成立了以張季岳副院長為組長的醫療質量管理領導小組,定期抽查處方、病歷,及時反饋相關責任人,對全院醫療質量進行監督。各種單病重質量控制達到市、區標準。

二、醫療文書

嚴格遵守《病歷書寫基本規范》中的各項要求,對于病人做到客觀、真實、準確、及時、完整的書寫各項醫護文書。

三、規章制度

我院完善并實施一系列規章制度,完善各項管理制度,包括十三項核心制度、新技術準入制度、藥事管理制度、突發公共事件管理制度等。對于就診病患,掛號時要求出示醫療證及身份證,住院病人住院期間需提交兩證復印件,認真查對,嚴防冒名頂替。嚴格掌握入院標準,遵循門診能治療的.,堅決不住院,嚴格按照標準收治住院,不隨意降低住院指針,不拖延住院日。

我院嚴格遵守醫保各項相關制度,組織全院醫務人員反復認真學習醫保相關政策,并且進行了考核工作,將考核成績與個人利益分配掛鉤。

四、基本藥物制度

對于就診或住院病人的檢查、治療,我院嚴格按照《基本藥物目錄》規定執行。要求每位醫師嚴受執業道德規范,切實做到

合理檢查、合理用藥、合理施治、合理收費,能用價格低的藥品則不用價格高的藥品,切實減輕農民醫療費用負擔。藥庫藥品備貨達到目錄規定的90%以上。嚴格控制了處方用藥量,住院病人用藥不超過3日量,出院病人帶藥不超過7日量,嚴禁開大處方、人情方和濫用藥物,且出院帶藥天數不得超過實際住院天數。嚴格按照規定進行檢查,堅決杜絕一人醫保,全家用藥的現象。

五、醫療費用控制

我院嚴格按照省、市、區物價、衛生、財政等部門聯合制定的收費標準進行收費。狠抓內涵建設,提高服務質量,縮短病人平均住院日,嚴格控制住院費用。

六、醫療幫扶

今年市、區衛生局加大了醫療幫扶力度,市傳染病醫院、區一醫院均有專家、教授下鄉進行醫療幫扶工作,對提高一線醫療人員專業知識水平,完善知識結構,更新最新專業動態,均有很大的幫助。

七、目前存在的不足

1、由于經費不足,有些醫療設備得不到及時維修或更新,一定程度上影響了相關業務的深入開展,專業性發展的后勁不足

2、高年資中醫師對于電腦掌握不佳,未能實現全部電子處方,對于完善門診統籌有一定阻力。

3、發現個別醫師存在門診處方不合格現象,包括處方格式不合格,門診抗菌藥物使用比列大于20%等等。

八、今后努力方向

我院一定以此次醫院等級評審暨年度考核為契機,在上級業務主管部門的領導下,嚴格遵守《醫療機構管理條例》,強化管理措施,優化人員素質,求真務實,開拓創新,不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。

4.醫療服務質量自查報告


為提高醫療衛生質量,縣中醫院根據有關規定對各方面工作的開展進行了醫療質量督導檢查。醫院辦公室主要負責協調全院工作,是院領導班長和職工之間的橋梁,工作服務對象既面對領導,又面向科室,還直接接觸群眾,工作任務繁雜而艱巨。辦公室的工作作風、精神面貌和隊伍素質,都直接關系到醫院形象。通過本次檢查實踐活動,我們對醫院辦公室工作中的問題有所全面認識。

一、辦公室督導檢查已完成工作匯報如下:

1、醫院已開展雙休日及節假日門診。

2、鼓勵、支持醫務人員到基層醫療機構開展執業活動。

3、制定縮短患者等待檢查結果時間的措施并組織實施。

4、建立起醫院院務公開制度并組織實施。

5、院務公開的內容符合有關規定,有效的建立醫院院務公開工作的開展和反饋。

二、目前存在的問題及整改措施:

1、醫院院務公開的各種途徑,如宣傳欄、網絡、文件、職工代表大會都具備,院務公開信息的更新需要及時跟上。醫院院務公開要根據實際情況運用多種途徑相互協調開展。

2、醫院未設立專門的檢查結果查詢電話,只有科室電話提供檢查結果查詢,面向患者提供的檢查查詢方式有限。要本著便民利民的服務理念開展多種渠道的檢查查詢,方便不同人群及時了解檢查結果。

貴州20xx年醫療質量督導檢查的開展讓我們更好的反省到工作中需要完善的地方,相信通過大家的積極努力能夠通過醫療衛生質量督導檢查的要求,圓滿完成院領導交辦的各項任務,使醫院辦公室工作良性發展,取得新的突破,為醫院的發展貢獻一份力量。

5.醫療服務質量自查報告


為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

一、機構、人員與制度:

我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理制度,建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質,對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

二、采購與驗收:

嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

三、落實規范藥房管理制度:

嚴格按照規范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

四、藥品儲存與養護:

倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調配:

藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。

六、不良反應監測:

建立藥品不良反應監測管理小組,指定專職或兼 職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。

七、特殊藥品:

特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

八、檢查中發現的問題:

通過自查小組對醫院使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改,并落實到人。

在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

醫院醫療器械使用質量自查報告|醫療器械使用自查報告

醫院醫療器械使用質量自查報告篇一為貫徹落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》,加強和規范我院醫療器械使用管理,促進醫療器械使用安全,我院領導高度重視,組織人員對醫院醫療器械設備進行了全面自查,現將具體情況匯報如下:
一、加強管理、強化責任,增強質量責任意識。
醫院首先成立了以主管院長為組長、各科主任為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組,把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。國家食品藥品監督管理總局令[第18號]出臺以后,我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關制度,重新修訂了《*****醫院醫療設備采購管理制度》,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利的進行。
二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查。
為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,我院建立了《醫療設備采購、驗收、入庫管理制度》、《醫療設備檔案管理制度》等制度。按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定,重新整理了我院的采購驗收記錄和醫療器械相關資質的檔案,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用,保證醫療器械安全、合法使用。
三、對醫療器械庫房存儲條件的自查。
為保證在庫儲存醫療器械的質量,我院對材料倉庫,檢驗科庫房,手術室庫房,還有各科庫房進行了檢查,包括儲存的溫度、濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織第三方人員做好醫療器械日常維護工作。
四、對三類醫療器械的自查(重點植入性醫療器械)。
植入性醫療器械屬于高風險醫療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性,我院特制訂了《植入性醫療器械購進管理制度》。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定,對植入性醫療器械所提交的一系列資質,按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理,建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細記錄產品信息,所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。
五、對過期、失效、破損、淘汰的醫療器械自查。
為防止不合格醫療器械進入臨床對患者造成人身傷害,我院加強了對過期、失效無菌醫療器械出現漏氣、破損管理,并做了《醫療器械銷毀記錄》,爭取做到及時銷毀,避免不合格產品的使用。已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產處置與措施》,根據相關法律做好資產處置工作。
六、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理。
為加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速網上上報醫療器械監督管理部門。
七、對醫療設備的維修、維護與售后服務的自查。
為了使醫療設備處于安全使用狀態,以及符合技術要求標準,我院制定了《醫療設備保養與維修制度》,按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》,對設備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態都有記錄。對第三方維修服務機構我院也做了相關規定,要求第三方維修需要提供該企業的相關資質,維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫療器械技術參數相一致,并且要求更換的舊部件歸還醫院。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作,保證設備處于待用狀態。
八、自查中存在的問題和需要改進的地方。
經過自查自糾,我院的醫療器械管理變得更加正規化,但是從中也存有一些問題,例如:

1、醫院資金困難,造成醫療設備資金投入不足,設備更新不及時,設備信息化管理程度不夠高;
2、隨著人民生活水平的提高,對醫療的要求亦不斷增加,特別是對醫院設備要求甚高,而目前醫院所提供的仍存在著較大的差距。

3、庫房過期、不合格的醫療器械不能及時報廢處理,還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位,這些問題將作為我院工作重點。
九、今后工作方向
一是貫徹落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》,加強我院醫療器械管理,規范醫療器械使用管理,促進醫療器械使用安全。

二是制訂切實可行的管理條例,要求醫護人員要進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院醫療器械安全責任意識。

三是完善管理機構,加強內部管理,強化院、科兩級負責制,確保醫院工作正常運行。

四是增加醫院醫療器械安全工作日常檢查及維護,及時排查醫療器械安全隱患,開創醫院工作新局面。
醫院醫療器械使用質量自查報告篇二
2015年,饒平縣局在縣委、縣政府的正確領導下,在市局的業務指導下,進一步規范醫療器械市場秩序,堅持依法行政,嚴厲打擊違法違規行為,較好地完成了全年度的醫療器械監管工作,現將今年來工作情況總結如下:
一、加強學習,提高業務水平及法律意識。
我局組織干部職工學習新《醫療器械監督管理條例》,提高執法隊伍業務素質,嚴厲打擊各類違法違規行為,創新監管方式機制,執法人員到醫療器械經營使用單位監管時,將新《條例》精神傳達給醫療器械經營使用單位者,促進有關人員更加準確的理解新《條例》內容實質,進一步增強醫療器械經營使用單位第一責任人意識,加強自律,促進全縣醫療器械行業規范持續發展。
二、精心組織、加大力度,切實加強醫療器械日常監管。
按照年初的工作安排,結合本轄區實際,有計劃、有針對、有側重點地開展了醫療器械、經營和醫療機構的日常監督檢查,對經營企業在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養護、銷售服務等環節進行嚴密監管,細化現場檢查要求,做到全面檢查不留死角;對醫療機構使用醫療器械質量管理上,把著力點放在涉械制度執行情況上,加強制度檢查,及時糾正違規或不作為行為,同時對醫療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查。全年共出動56人次,共檢查醫療器械經營、使用單位42家次。檢查中,發現個別大型醫療器械建檔資料不全,對此,執法人員已責令其限期整改。全年共上報醫療器械不良事件6例。
三、突出重點、全面規范,積極組織開展“五整治”專項檢查。
為加強對轄區內醫療器械的監管,整治醫療器械注冊、生產、流通和使用環節存在的突出問題,我局根據潮食藥監械〔2015〕55號《潮州市醫療器械“五整治”專項行動實施方案》的文件精神,認真組織實施。結合日常檢查對轄區內醫療器械經營、使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規范。
(一)成立組織機構,確保專項整治工作落到實處
局領導高度重視,召開會議精心組織,根據我縣的實際制訂《饒平縣醫療器械“五整治”專項行動工作方案》。并成立由局長任組長、分管副局長為副組長、各業務股室負責人為成員的專項行動工作領導小組,把這項工作真正落到實處。
(二)明確目標、確保專項整治工作有條不紊地進行
按照排查、整治、規范相結合的工作模式,采取暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的檢查方式,以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口,著力整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。

1、從規范購進渠道入手,保證醫療器械質量。主要檢查醫療器械經營、使用單位在購進醫療器械時是否有對供貨企業進行資質審驗,把好第一關。

2、檢查是否建立醫療器械的管理制度和臺帳。建立醫療器械購進、驗收、儲存、養護及效期、不合格品處理、醫療器械不良反應事件報告等管理制度和臺帳,并要求經營使用單位嚴格執行,切實做到票、帳、物相符。

3、檢查經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡是否從合法渠道購進。
四、2016年 工作計劃
1、加大日常監督檢查工作力度。突出重點,嚴格執法檢查,把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行。

2、提高醫療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械經營、使用者的理論素養和業務水平。

3、 嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械,加強對醫療器械廣告的監督管理,開展醫療器械不良反應事件的監測,加強鄉鎮衛生院藥房規范化建設,保證醫療器械的質量,為全縣人民用藥用械的安全做貢獻。
醫院醫療器械使用質量 自查報告 篇三
根據《宜春市食品藥品監督管理局關于印發宜春市醫療器械“五整治”專項行動工作方案的通知》(宜市食藥監發【2016】6號)等一系列文件精神,我局克服人員少任務重的困難,結合本轄區實際,認真研究,周密部署,精心組織,扎實開展了專項整治工作,較好地營造了醫療器械監管高壓態勢的氛圍,完善了醫療器械長效監管機制,形成了各方參與、公眾受益、行業發展的監管新格局,取得了全縣醫療器械生產經營使用秩序進一步規范,涉械單位法律意識和質量責任意識明顯增強的成效,保障了全縣人民群眾用械安全。現總結如下:
一、工作情況(一)組織部署情況
1、強化組織領導,明確目標任務。成立了專項行動領導小組,制定了切實可行的工作方案,落實了責任,明確了目標任務和工作要求。

2、區分重點,強化措施,全面開展專項整治。

一是突出整治違規生產行為。重點檢查了是否使用不符合標準的原材料生產醫療器械,是否未經備案擅自委托生產,是否不按標準組織檢驗即放行產品出廠,說明書標簽和包裝標識是否擅自擴大適用范圍等行為。

二是突出整治非法經營行為。對已申領《醫療器械經營企業許可證》的經營企業,學校周邊、眼鏡店、化妝品店等違法違規高發地段和高風險環節全覆蓋,重點檢查是否以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,是否無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜接觸鏡、助聽器,是否超范圍經營第三類植入性高風險產品及體外診斷試劑以及按要求貯存和運輸體外診斷試劑,取得《醫療器械經營企業許可證》的企業是否擅自變更注冊地址、倉庫地址,質量管理人員不在崗以及降低經營條件,是否違法經營注射用透明質酸鈉等行為。

三是突出整治使用無證產品行為。重點檢查了二級以上醫療機構在用大型有源醫療器械,是否使用無證體外診斷試劑、血液透析用濃縮物、胃鏡潤滑液、注射用透明質酸鈉,是否使用無注冊證或與注冊證限定內容不同的進口醫療器械,是否使用無合格證明、過期、淘汰醫療器械等行為。

共出動執法人員38人次,檢查各類單位17家(生產企業2家,專營企業4家,兼營批發企業1家,兼營零售企業2家,二級醫療機構3家,眼鏡店3家,超市1家,精品店1家,),責令整改6家。
(二)新聞宣傳情況
從三方面入手開展宣傳活動:

一是將宣傳與專項檢查相結合。結合正在開展的醫療器械“五整治”行動,在對生產、經營企業和使用單位監督檢查的同時,點對點、面對面講解新《醫療器械監督管理條例》以及打擊非法生產經營、夸大宣傳、使用無證產品等違法行為要求,重點解讀新修訂《醫療器械監督管理條例》出臺背景、主要內容,比照新舊二個版本的《醫療器械監督管理條例》主要變化等,加深涉械從業人員對新條例的理解,督促提高醫療器械質量安全意識,強化企業第一責任人意識。現場進行宣傳和講解20場次。

二是及時分發宣傳資料。將《醫療器械科普知識百問》單印本、正確認識醫療器械和家用醫療器械宣傳折頁、醫療器械生產企業“十不準”、經營企業“八不準”、使用單位“六不準”畫報以及醫療器械質量萬里行活動宣傳海報等宣傳資料,分別分發給醫療器械生產、經營企業,使用單位和廣大市民等,并張貼于醒目位置和社區宣傳欄等場所,進一步提高全社會安全用械的意識,使醫療器械市場變得更加規范。共發放相關宣傳資料100余份。

三是拓寬宣傳形式。通過印發宣傳讀本、人員聚集度高的廣場大型顯示屏循環播放、電視循環播放、實物鑒別、現場咨詢等形式,提高醫療器械知識、新《條例》的知曉率,引導公眾理性選購、正確使用醫療器械。
(三)檢查抽驗情況
堅持監檢結合、均衡全覆蓋的要求,共抽樣6批次。
(四)案件查處情況
共立案4起,貨值金額0.63萬元,罰沒金額1.55萬元,沒收隱形眼鏡及護理液117盒(瓶)。
二、主要做法
1、堅持統籌兼顧,突出重點。將醫療器械“五整治”與高風險醫療器械經營使用關鍵環節專項整治,裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜接觸鏡、助聽器專項整治,經營使用注射用透明質酸鈉專項整治,宣傳等有機結合,突出重點品種,同步開展。

2、堅持宣傳發動,營造好的外部執法環境。注重社會化宣傳,發放了100余份宣傳資料進行科普知識宣傳;注重宣傳、科普與執法相結合,把宣傳、科普貫穿于執法全過程,執法人員既充當法律的忠實執行者,又充當法律、科普知識的熱心宣傳者,監督檢查當中一邊工作,一邊面對面宣傳。通過全方位、多層次、多渠道的宣傳,既提高了群眾的法律意識,科普知識,又增進了管理相對人對執法工作的理解和支持,因而在整治過程中,違法者大多數能理智地接受處理,取得了良好的效果。
3、堅持教育規范與執法相結合,把教育和規范貫穿于執法全過程。
一是堅持教育在先,處罰在后。立足于教育引導相對人樹立依法合規經營的自覺性,教育是多種多樣的,有正面教育,有反面教育,通報情況就是一種教育。讓相對人明白:我們不需要那種犧牲公眾利益、危害公眾安全為代價換取的“發展”,不需要那種以產品質量低劣帶來經濟增長的“發展”,不需要那種惡性競爭、秩序混亂的“發展”;加強監管,開展集中整治,決不是限制他們的發展,而是為了規范市場秩序,使他們的生產經營活動符合法律法規和規章的要求,使產品質量可靠、市場繁榮興旺、公平競爭有序,公眾用械安全有效,人民群眾滿意。

二是堅持規范為主,處罰為輔,防止動輒罰款。發展離不開規范,規范促進發展。整頓醫療器械市場,最根本的是企業要有依法經營的意識、有對公眾生命安全高度負責的責任意識和強有力的制度保障。監督檢查著眼于規范,注意發現監管工作中的漏洞,把整改措施堅決落實到位。懲處違法也著眼于規范,處罰也有多種方式,罰款不是唯一的手段,不是一罰了之、以罰代管,而是舉一反三,深入分析原因,完善監管制度,建立長效機制,杜絕類似問題的發生。
4、堅持依法行政,嚴字當頭。
一是公開公平公正。持證、亮證執法;對于查實的敢于漠視質量的嚴重違法違規問題,不管涉及到哪個單位和個人,都依法立案查處;向相對人提供處罰依據,告知處罰裁量權限和申請復議或行政訴訟的權利和途徑,嚴格按法定程序實施處罰,做到事實清楚,證據確鑿。

二是“五不放過”。對那些屢次違法的單位嚴查、細查,對可能危害公眾用械安全的重要線索追根溯源,依法處理,絕不留下事故隱患,增強專項整治的威懾力。

三是科學。在辦案中講究策略盡量和諧,特別注重外圍排查、心理突破等戰略戰術的運用,擴大案件證據的多來源性,注重案件相關證據的完整性,堅決依法穩準狠地打擊各種不法行為;工作方法得當,適用法律條款正確,既實體合法,又程序合法,確保了順利進行執法。
5、堅持廉潔自律,筑牢防線。
“公生明、廉生威”,“打鐵還得自身硬”,要管好別人必須先管好自己。在專項整治行動中,全局同志在工作中紀律嚴明,廉潔自律,從不接受當事人的吃請,工作人員動之以情、曉之以理,真切地表現出了涵養深厚的優秀品質。因此在辦理案件過程中,憑一身正氣贏得專項整治工作的正確開展。
三、工作亮點。
1、堅持有效原則。對重點檢查的主要道路沿街眼鏡店、化妝品店(專柜)、美容診所以及學校周邊地攤、綜合批發市場、超市、小商品市場等場所開展暗訪調查行動。此舉避免了對非常規檢查場所大海撈針式檢查帶來的工作量大效率不高等被動,緩解了我局人員少任務重的矛盾,同時還是踐行群眾路線教育實踐活動的實際行動。

2、堅持服務貫穿于整治中。以整治為契機,上門征求意見建議,盡力幫助企業分析解決在發展過程中所遇到的困難,并開展有針對性的服務。目前3家眼鏡店都主動表示在接受案件處理的同時,主動申請辦證。
四、存在的問題
1、眼鏡店存在無證經營隱形眼鏡及其護理液的現象。

2、醫療器械經營環節仍然存在著重經營輕管理現象。經營企業質量管理人員對使用計算機管理信息系統進行質量管理不熟悉。

3、員工培訓等資質檔案記錄不全。

4、在醫療器械使用環節上重醫輕器械,管理不規范的問題仍然存在,有的醫療器械購進驗收記錄不完整;有的一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規范;有的不愿意報告可疑醫療器械不良事件,抱著多一事不如少一事心理。
五、下一步工作打算
1、加大培訓力度,特別是加強經營企業質量管理人員運用計算機管理信息系統進行質量管理知識培訓,使器械生產、經營、使用者能夠及時掌握有關法律法規并有效增長業務技能,從而提高能力水平及自律意識。

2、突出重點,適時開展一次“專項整治回頭看”,跟蹤整改情況。

藥品監督管理局

國家市場監督管理總局管理的國家局


中華人民共和國國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局,為副部級。

 國家藥品監督管理局是根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》設立。

 (一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,并監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

 (二)負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,并監督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。

 (三)負責藥品、醫療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,并組織實施。

 (四)負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。制定研制質量管理規范并監督實施。制定生產質量管理規范并依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規范并指導實施。

 (五)負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

(六)負責執業藥師資格準入管理。制定執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作。

 (七)負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為,依職責組織指導查處生產環節的違法行為。

(八)負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定。

(九)負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。

(十)完成黨中央、國務院交辦的其他任務

藥師年度工作計劃五篇

藥師年度 工作計劃 五篇 藥劑師或稱藥師,是負責提供藥物知識及藥事服務的專業人員。藥劑師是藥物的專家,同時是解答市民大眾有關藥物問題的最適當人選。作為藥師,怎么做自己的工作計劃呢。下面我就和大家分享藥師年度工作計劃,來欣賞一下吧,希望能夠幫到你們。
藥師年度工作計劃一
我于2014年末在國家臨床藥師培訓基地吉林大學附屬第一醫院完成臨床藥師培訓并回院工作,我院開始建立了臨床藥師制度,經過一段時間的籌備工作,臨床藥學室在王琦院長和主管副院長宣吉浩的高度重視及大力支持下,在2020年1月正式成立。雖然成立后因人才資源的短缺一直一人開展相關工作,但這半年通過自身的不懈努力和學習,積累了豐富的臨床藥學工作經驗,圓滿完成預定的各項工作目標和任務,并為今后的臨床藥學工作順暢發展制定了詳盡的工作計劃。 目前我已開展及將要開展的臨床藥學工作計劃如下:

一、制定了臨床藥學工作制度及年度工作目標

最新臨床藥師工作計劃范文首先制定了《臨床藥學室各項工作職責與制度》,同時制定了2020年年度工作計劃、工作目標,并及時做月工作小結。使之做到工作制度化、運作程序化、職責明確化。

二、加強處方點評與不合理用藥處罰力度

臨床藥師每月抽查住院病歷30份及住院電子病歷5百多份,對我院醫囑、處方進行處方點評與不合理用藥分析,每月點評一次,點評結果及建議反饋給醫政科。同時制定了《處方點評制度》、《 關于臨床合理用藥管理規定》等相關制度和規定。

三、抗菌藥物的專項

整治積極參與了醫院抗菌藥物臨床應用專項治理工作,對實行抗菌藥物三級管理發揮了實質性的重要作用。目前我院一類切口預防使用抗菌藥物的使用率普遍很高,根本達不到上級的要求。每月按時進行住院及門診處方的抗生素使用率按科室或醫生進行統計及評價。另外每月按照規定,固定對出院患者病歷和門診處方中的抗生素的使用合理性進行重點評價。

點評住院病歷時發現我院合理使用抗菌藥物存在以下幾個問題:

1)抗菌藥物使用率過高

2)抗菌藥物使用時間過長

3)抗菌藥物選擇不合理

4)單次劑量不合理

5)預防用藥給藥時機不合理

6)抗菌藥物給藥頻率不合理

7)抗菌藥物更換藥物不合理

8)聯合用藥不合理

9)無指證使用抗菌藥物等等問題

四、6月份對門診、急診電子處方進行全樣本點評,發現存在以下幾個問題:

1)無診斷

2)診斷與用藥不符

3)給藥頻次不合理

4)單次劑量不合理

5)重復用藥

6)聯合用藥不合理等問題

五、努力打造和營造學術氛圍

一直注重和加強自身業務素質、專業技能的培訓和提高,虛心向臨床老專家教授學習,刻苦鉆研業務,努力打造和營造學術氛圍,創建學習型科室。

六、目前已開展的項目如下一)每月按時書寫:

1、藥歷三份

2、案例分析份

3、病例討論兩份

(二)正在開展的工作:

1、已在部分療區開展: (1)用藥干預并有填寫記錄單; (2)藥品信息咨詢并有填寫記錄表; (3)入院患者藥學評估并有填寫記錄表; (4)臨床實踐填寫記錄單; (5)參加會診并有填寫會診記錄單; (6)進行住院患者用藥情況調查并填寫表格等工作。

2、下一步計劃開展的工作: (1)在住院患者的藥學教育并填寫記錄 (2)出院患者的用藥指導并填寫記錄等。 三)每月按時上報到院及醫務科的統計指標或資料信息: 按全院,住院,門診,急診、醫生類別分別統計抗菌藥費比例、抗菌藥費總額、用藥強度(DDDS)、使用率等各項指標及前十名藥物排名、院內前十名醫生的排名統計。

七、目前存在的問題與不足盡管近半年來臨床藥學工作取得了小小的成績與進步,但受人員缺少、電腦軟件不完善等因素的制約,許多工作項目未能開展運行起來,與全省、全國先進水平還存在著很大的差距。 具體表現在:

1、臨床藥學工作模式仍處于探索、摸索之中,各項工作有待進一步規范化、具體化,臨床藥師制度的執行及執行力有待進步和完善。

2、臨床藥師缺乏更深層次的臨床實踐工作經驗和能力,對臨床合理用藥參與程度和水平還有待進一步加強和提高; 3、臨床藥學人才奇缺,醫院要加強這方面人才的引進,大力支持對在職臨床藥學人員的培訓和繼續教育工作。

4、臨床藥學室開展工作必備的基本硬件設施如資料室、儀器室有待醫院合理解決和完善。
藥師年度工作計劃二
一、學習相關法律法規

繼續加強我院醫務工作人員對《藥品管理法》、《處方管理理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等相關法律法規的學習,強化各醫務人員對藥品相關法律法規的認識,全方位提高醫務人員自身職業道德素質。加強處方書寫質量的管理,每月不定期抽查并評析門診處方,嚴格執行處方管理制度及我院處方點評制度,規范處方書寫,對不合理情況進行實時通報。

二、嚴格把關杜絕濫用抗菌藥物

為了進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,提高醫療質量,減輕患者經濟負擔,預防過度使用、濫用,控制藥品費用在整個醫療活動中所占的比例,制定我院抗菌藥物使用管理規定。

定期抽查處方并點評,違反《抗菌藥物臨床應用指導原則》的處方先予以溝通,溝通后仍不改將上報醫務科,由醫務科處理。醫院規定加以限制使用的其它抗菌藥物,科室應憑處方經科主任簽字后,到感染控制科主任處登記、簽字后再到藥房取藥。緊急情況下可越權使用,但處方量僅限1天。門、急診抗菌藥物每張處方不得超過3天量。

三、加強對特殊藥品的管理

嚴格按照《麻醉藥品管理辦法》中的五專(專用處方、專用賬冊、專人負責、專柜加鎖、專冊登記)保管與儲存麻醉藥品和一類精神藥品。專用處方、專用賬冊、專人負責、專柜加鎖、專冊登記此五專應該嚴格執行,缺一不可。對于不合格處方立即退回,不可發藥。對于麻醉藥品處方和一類精神藥品處方,每張都必須嚴格審核方可發藥,任何一項不符合要求都要將處方退回。對于麻醉藥品和一類精神藥品杜絕人情處方、領導處方。

四、制定醫院基本用藥目錄

制定我院2020年的用藥基本目錄,并保證目錄內的藥品供應,保證臨床的用藥需求,做好藥品網上采購的各項工作。

五、提高藥學服務及藥品質量

以提高質量為重心,逐步建立質量、安全系統。集中精力,抓好質量和安全,強化科學管理,提高整體績效,這是藥劑科生存和發展的關鍵。加強服務過程的標準化管理,突出科室職能,對藥品質量進行全過程的監督檢查,確保臨床用藥安全有效;加強合理用藥及抗菌藥物臨床應用指導工作,對抗菌藥物的分級管理實行嚴格的監控,減少抗菌藥物濫用情況。特別加強孕產婦、兒童合理用藥。定期對不足的服務工作進行分析,找出存在的共性問題,做到舉一反三,。使整個服務過程成為一個不斷反饋、不斷調整、不斷規范的過程,從整體上加強和推進服務工作的規范化和標準化。

醫院藥房是窗口,做到微笑服務,使患者有個好的心情。發藥時嚴格按照四查十對執行,杜絕差錯和事故的發生。

六、加強不良反應監測工作

進一步規范藥品不良反應監測工作,密切配合醫療、護理等相關部門,及時上報藥品不良反應報告。加強藥學服務窗口的工作開展,更直接、更全面的為病人提供藥學服務。

七、完善職效考核制度

制定藥劑科職效考核制度,細化各項考核指標,堅持執行全面質量考核,通過對各種制度、考核標準的嚴格執行,實行彈性工作制、整頓勞動紀律,使各部門工作達到規范化、程序化、標準化。

八、加強學科的人才培養

制定藥劑科繼續學習制度及業務知識定期考核制度,定期開展業務學習及服務技能和態度的培訓,提升藥學人員專業素質,不斷提高病人的滿意率。鼓勵職工學習計算機知識,提高工作效率,組織藥房工作人員和臨床醫生之間多溝通多交流以促進共同學習共同進步。積極參加院內外組織的各種學術講座,不斷提高業務技術水平,增加業務修養,提高知識,力爭2020年度醫技人員都取得資格準入;計劃2020年每月組織一次藥劑科的課內活動。為響應上級衛生部門的號召每月堅持抽查并點評各臨床科室處方50份。

為提高藥品質量、臨床用藥的合理性、推動科室創新發展,以及為我院創造更多更大的社會效益、經濟效益,在院領導的指導與扶持下,全科人員將會共同攜起手來,集中智慧、凝聚力量、齊心協力、銳意進取、努力工作。以藥學服務目標,以質量為中心,為患者和藥學的發展盡一份微薄之力!
藥師年度工作計劃三
2020 年藥劑科將根據加強醫院醫德醫風,提倡三好一滿意和藥學發展的總體目標,加 快學科建設和人才培養的步伐, 加強藥品質量管理的力度和深度, 在去年取得成績的基礎上, 深化改革,銳意創新,設定新的切實可行的奮斗目標。以下是 2020 年藥劑科工作計劃

一、 制定醫院基本用藥目錄。

根據我院藥事委員會的藥品遴選結果,制定我院 2020 年 的用藥基本目錄,并保證目錄內的藥品供應,保證臨床的用藥需求。

二、 認真執行藥事管理相關制度。

開展藥事委員會的日常工作, 定期召開藥事委員會會 議,收集臨床用藥意見及新藥申請, 做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及 臨床反饋工作,滿足臨床用藥需求,保證群眾的用藥安全。

三、 加強理論學習, 提高全體人員的政治思想覺悟和業務素質。

定期組織全科人員認真 學習上級及院內各種文件精神, 定期開展業務學習及服務技能的培訓, 并貫徹執行到位, 自覺抵制行業不正之風,以提高窗口服務為己任,以質量第一,病人第一為理念,全心 全意為人民服務。

四、 加強抗菌藥物學習,進一步加強衛生部

38 號文件和抗菌藥物臨床指導原則的各種 文件學習, 繼續貫徹執行抗菌藥物臨床應用的有關規定, 把抗菌藥物各項指標力爭控制 在范圍內,加強Ⅰ類切口手術合理使用抗菌藥物的管理。

五、 加強藥品管理, 保證臨床用藥需求和患者用藥安全。

每月定期對課內工作流程及各 崗位的工作質量進行抽查, 并督促科室工作人員認真執行各項管理制度。

加強藥品質量 管理,在購進驗收、入庫養護等環節嚴把質量關,杜絕假冒偽劣藥品混入我院避免因藥 品過期造成重大醫療事故和經濟損失。每月對病區、藥庫、藥房的藥品儲備質量、效期 等進行檢查,將檢查結果匯總,發現問題及時妥善處理,保障患者用藥安全。

六、 完善工作流程, 防止發生差錯事故。

藥房窗口服務工作是醫院服務工作的重要組成 部分, 不僅是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口, 更擔負著保障人民群眾用藥安全的 重大責任。本著對病人負責、對自己負責的態度,一定要完善工作流程,審方、發藥由 專人負責,調劑由專人負責,經過兩道把關,基本上可以做到防止發生差錯事故,從而 減少病人的投訴,杜絕醫療事故的發生。

七、 加強麻醉藥品的管理和使用, 組織有關人員認真學習 “安徽省醫療機構麻醉藥品和 精神藥品管理規定” 。

1、建立麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發放、調劑、使用、督查、 報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度; 2、制定各崗位人員職責; 3、每季度對麻醉藥品和精神藥品管理進行檢查,并有記錄,及時糾正存在的問題、消 除隱患; 定期召開會議, 對麻醉藥品和精神藥品的管理工作各環節存在的問題進行總結, 提出改進意見,適時修訂相關制度; 4、定期對涉及麻醉藥品和精神藥品使用和管理的醫學、藥學、護理、醫療行政管理、 保衛等部門人員進行有關法律法規、部門規章、專業知識、職業道德等的培訓和考核。

八、建立臨床藥師制,初步開展臨床藥師工作

明年初選送 1 人到上級醫院進行短期學習, 再到臨床藥師培訓基地進行培訓,取得資格后,開展我院臨床藥學工作。

九、按照“處方點評制度” ,每月進行一次處方點評

主要檢查抗菌藥的規范使用、用藥的 適宜性、藥品的用量、處方的規范書寫,重點對大處方進行合理性分析評價,并在醫院內部 通報處方評價結果。

十、嚴格執行“雙十制度”

每月統計銷售排名前十位的藥品,對連續銷售排名前十位的藥 品,經院藥事委研究或分管院長同意后,分別給予降低購進價格和限制銷售數量的處罰。對 每月開具銷售藥品前十位的醫生進行統計,通報單個品種超 300 支、兩個品種合計超 600 支及開具每個品種第一名的醫生,并上報院部進行處罰。

十一、繼續做好藥品不良反應(ADR)及醫療器械不良事件監測工作

ADR 工作繼續納入科 室年終考核內容,并根據科室完成的病例數評選出前三名給予獎勵,從而保持市、縣級先進 單位。我院醫療器械不良事件監測工作還處于落后狀態,在新的一年,一定要加強與護理部 的溝通與交流,充分發揮護士長的作用,提高醫療器械不良事件的上報工作,使此項工作有 較大的進步。

十二、完善績效考核制度

按照院內績效考核辦法,制定藥劑科績效考核制度,細化各項考 核指標, 堅持執行全面質量考核, 通過對各種制度、 考核標準的嚴格執行, 實行彈性工作制, 整頓勞動紀律,使工作達到規范化、程序化、標準化。

在新的一年里,藥劑科將全面加強質量管理,凝聚人心,以新思路、新觀念、新舉措增 強藥劑科服務工作的生機和活力,以求真務實的精神,腳踏實地的作風,加快科室的建設和 發展。
藥師年度工作計劃四
一、學習相關法律法規

繼續加強藥劑工作人員對《藥品管理法》、《處方管理理辦法》、《_管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等相關法律法規的學習,強化對藥品相關法律法規的認識,全方位提高藥房工作人員自身職業道德素質。加強處方書寫質量的管理,每月不定期抽查并評析門診處方,嚴格執行處方管理制度及我院處方點評制度,規范處方書寫,對不合理情況進行實時通報。

二、嚴格把關杜絕濫用抗菌藥物,定期抽查處方并點評

為了進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,提高醫療質量,減輕患者經濟負擔,預防過度使用、濫用,控制藥品費用在整個醫療活動中所占的比例,制定我院抗菌藥物使用管理規定。

定期抽查處方并點評,違反《抗菌藥物臨床應用指導原則》的處方先予以溝通,溝通后仍不改將上報醫務科,由醫務科處理。門、急診抗菌藥物每張處方不得超過3天量。

三、加強對特殊藥品的管理

嚴格按照《_管理辦法》中的五專“專用處方、專用賬冊、專人負責、專柜加鎖、專冊登記”保管與儲存_和一類精神藥品。專用處方、專用賬冊、專人負責、專柜加鎖、專冊登記此五專應該嚴格執行,缺一不可。對于不合格處方立即退回,不可發藥。對于_處方和一類精神藥品處方,每張都必須嚴格審核方可發藥,任何一項不符合要求都要將處方退回。對于_和一類精神藥品杜絕人情處方、領導處方。

四、制定醫院基本用藥目錄

制定我院_年的用藥基本目錄,并保證目錄內的藥品供應,保證臨床的用藥需求,做好藥品網上采購的各項工作。

五、提高藥學服務及藥品質量

以提高質量為重心,逐步建立質量、安全系統。集中精力,抓好質量和安全,強化科學管理,提高整體績效。加強服務過程的標準化管理,突出科室職能,對藥品質量進行全過程的監督檢查,確保臨床用藥安全有效,加強合理用藥及抗菌藥物臨床應用指導工作,對抗菌藥物的分級管理實行嚴格的監控,減少抗菌藥物濫用情況。定期對不足的服務工作進行分析,找出存在的共性問題,做到舉一反三。

使整個服務過程成為一個不斷反饋、不斷調整、不斷規范的過程,從整體上加強和推進服務工作的規范化和標準化。
藥師年度工作計劃五
一、藥師參與臨床

1、盡量每日到臨床科室參與查房,為臨床醫師和患者提供合理用藥咨詢,為重點患者建立藥歷,每月書寫藥歷3份。

2、與臨床密切配合,在臨床需要時及時參與臨床會診與死亡病案討論。

二、處方抽查

1、_與第一類精神藥品處方:對所有該類藥品處方進行處方書寫與合理用藥檢查,將發現的問題及時反饋給調劑部門。

2、第二類精神藥品處方:每月抽查該類處方100張,進行處方書寫與合理用藥檢查。

3、普通處方(含急診、兒科處方):每月協助調劑部門與科主任完成對該類門診處方抽查的匯總工作。

4、按照《處方管理辦法》的要求每月填寫處方評價表。

對于處方中出現的問題,在每期《臨床藥訊》中予以登載,提示臨床醫師注意處方書寫與合理用藥。

三、病歷抽查

1、每月抽查每科住院病歷各2份,檢查用藥合理性(特別是抗菌藥物使用的合理性),將檢查結果反饋給臨床并評分后交質管部納入病歷質量考核。

2、每季度按計劃抽查三個臨床科室的住院病歷各10份,檢查使用金額排名前10位的抗菌藥物使用情況,對檢查結果進行分析并反饋給臨床科室。

3、每月抽查手術病歷30份,檢查圍手術期抗菌藥物使用情況,并對檢查結果進行分析。

4、每月調查100份住院病歷中抗菌藥物使用情況,每季度進行匯總分析。

四、藥品使用分析

每季度分別對門診藥品、住院藥品的使用金額、使用數量進行統計,分析用藥合理性。

五、藥物不良反應

督促并收集各臨床科室發生的藥物不良反應,指導相關人員填寫藥物不良反應報告表,每月25日前上報四川省藥物不良反應監測網。

六、《臨床藥訊》

每季度出版1期《臨床藥訊》,包括處方分析、用藥分析、藥物不良反應、信息角等欄目,全年共4期。

七、藥品質量抽查

每月抽查藥庫3種藥品的外觀質量(口服藥、注射劑、外用藥各1種)。

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