王菊芳 中國國際廣播電臺
美國食品和藥品管理局(FDA)官員13日警告說,著名的抗流感藥物“達菲”可能會在,特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺等嚴重的副作用,甚至造成死亡。
該局因此提議對美國境內的達菲的說明書進行修改,并建議醫生和父母們仔細閱讀說明書,并對服藥后的患者進行密切觀察。
10月發生百起病例
美國食品和藥品管理局的建議是在世界上出現100多起與達菲有關的新病例后做出的。自去年8月29日至今年7月6日間,全世界一共報告了103起與達菲有關的病例,其中包括3起死亡事件。而且,些病例與兒童有關。
統計數據還表明,在過去幾年中,與達菲有關的病例正在迅速增加。自達菲1999年獲準生產到2005年9月,在全球范圍內總共只記錄了126起與精神錯亂等副作用相關的病例。
據報道,以上這些病例主要發生在日本,這可能是因為日本是達菲使用最頻繁的國家。據美國食品和藥品管理局的統計,在2001年至2005年間,日本醫生總共開了2450萬次達菲,而同期美國醫生開達菲的次數為650萬次。
美建議修改說明書
美國食品和藥品管理局的文件顯示,該局仍不能確定過去10個月中發生的這100多起與達菲有關的新病例,是否真是由達菲引起,因為感冒病毒本身也可引起這些癥狀,或者是二者兼而有之。但鑒于這些病例的性質和數量,再加上醫生們大多認定達菲是“罪魁禍首”,因此,食藥局不能排除達菲是引起患者服藥后出現精神錯亂等異常癥狀的原因。
在建議對美國市場上達菲的說明書進行修改的同時,衛生部門)否定了其中6例與達菲副作用直接相關———在12例已查明和1例未查明的案例中,根據主治醫生或研究者的確診,有5例由流感,1例由肺炎導致死亡。
厚生勞動省的調查結果顯示,2002年12月,一名3歲男孩在第一次用藥后2小時,處于熟睡狀態下停止了呼吸,等父母發現時為時已晚。2004年2月,岐阜縣一名17歲的男高中生被診斷為流感并服用“達菲”膠囊后,從家里跑到車道上被卡車撞死。2005年2月,一名2歲的男孩在第一次服藥一個半小時后,強烈地感到頭痛,隨后在睡著后一個半小時突然死亡。同月,愛知縣一名14歲男中學生服用“達菲”后,從9層公寓跳下摔死。
本文地址://n85e38t.cn/zhongyizatan/32027.html.
聲明: 我們致力于保護作者版權,注重分享,被刊用文章因無法核實真實出處,未能及時與作者取得聯系,或有版權異議的,請聯系管理員,我們會立即處理,本站部分文字與圖片資源來自于網絡,轉載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益,請立即通知我們(管理員郵箱:),情況屬實,我們會第一時間予以刪除,并同時向您表示歉意,謝謝!
下一篇: 廣州加強藥品醫療器械不良反應監測