可(ke)致(zhi)血壓升高或心率加快有(you)高血壓、心衰或甲狀腺功能亢進等應(ying)慎用FDA警(jing)告利他(ta)林有(you)致(zhi)命(ming)風險此(ci)外還通告其他(ta)治療注(zhu)意力缺(que)陷 多動(dong)障礙的(de)藥品 已經導(dao)致(zhi)25名(ming)患者死亡
北京時間今天凌晨，美國(guo)食品藥品管理局FDA發布通告，治(zhi)療抑郁癥的藥物利他林(lin)(Ritalin英(ying)文名)，俗稱聰明(ming)藥，應該在藥品說明(ming)書中加入黑框警告，因為類(lei)藥品可能會增加用藥者(zhe)死(si)亡以及(ji)身體和精神傷害的風險。
可致血壓升高或(huo)心率(lv)加快 建議(yi)患者應該慎用利他林
FDA稱利(li)他林(lin)可致(zhi)血(xue)壓(ya)升(sheng)高或(huo)心(xin)(xin)率加快，所以對有高血(xue)壓(ya)、心(xin)(xin)衰或(huo)甲狀腺功能亢進等患者，應慎用(yong)利(li)他林(lin)。所有使(shi)用(yong)利(li)他林(lin)的(de)病人（尤其是高血(xue)壓(ya)病人）都應定(ding)期監測(ce)血(xue)壓(ya)。
除了利(li)他(ta)林，此次通告(gao)還(huan)包括(kuo)其他(ta)治療(liao)注(zhu)意力缺陷(xian)多(duo)動障(zhang)礙（ADHD）的藥(yao)品，例如專注(zhu)達（Concerta）、Methylin 和Metadate等精神(shen)興奮劑。
FDA該項決定基于一系列兒(er)童(tong)、成人(ren)(ren)使用治(zhi)(zhi)療ADHD藥品(pin)(pin)后出現不(bu)良反(fan)應的報告，這些報告顯示，兒(er)童(tong)或成人(ren)(ren)病人(ren)(ren)在使用治(zhi)(zhi)療ADHD的藥品(pin)(pin)后，出現了心肌(ji)梗死、中風及猝(cu)死等情(qing)況。
使用治療ADHD藥品(pin)的患者(zhe)已經(jing)有25死亡病例(li)
根據一篇FDA的報告，在1999～2003年間使用治療AD-HD藥(yao)品(pin)的病人(ren)中發(fa)現25人(ren)死亡，其(qi)中包括19名(ming)兒童(tong)；另外，有(you)54名(ming)使用治療ADHD藥(yao)品(pin)的成年人(ren)和兒童(tong)出現嚴重的心(xin)血(xue)管問題(ti)，包括心(xin)臟病發(fa)作、中風、高(gao)血(xue)壓(ya)、心(xin)臟的急速不規則跳動和心(xin)律失常，這些病人(ren)中有(you)部分(fen)本來就患(huan)有(you)心(xin)臟疾病或高(gao)血(xue)壓(ya)。
另外，FDA顧問(wen)委員會一位專家(jia)稱(cheng)，他們已經核實在1969～2003年間還有(you)26名ADHD病(bing)人死亡，其中涉及(ji)自殺、故意過量使用(yong)治療(liao)ADHD藥(yao)品、中暑和(he)因已有(you)疾病(bing)導(dao)致(zhi)的死亡。
同時，一份FDA報告顯示，治(zhi)療ADHD藥品還使用藥者出(chu)現(xian)(xian)精神(shen)病癥狀(zhuang)的危險(xian)幾(ji)率上升了千分之一，比如(ru)用藥患者會出(chu)現(xian)(xian)聽覺幻覺、無端懷疑、狂躁(zao)不(bu)安等精神(shen)病問(wen)題。
FDA建議ADHD用藥者、特別是有過心(xin)血(xue)管(guan)和精神病病史的患者，在醫生的指導下使用這類(lei)藥品。
ADHD是最常(chang)見的(de)兒童(tong)精(jing)神(shen)疾病(bing)，表現(xian)為持(chi)續性注意(yi)力不集中和多、沖動(dong)癥狀(zhuang)，干擾(rao)兒童(tong)身心健康發展。
相關新聞FDA發布警示提醒(xing)Xolair要貼安全標簽(qian)
由于可能導致過敏(min)性反應，美國Genentech 公司生(sheng)產的過敏(min)性抗哮喘(chuan)藥Xolair被FDA要求加上(shang)安全(quan)警示(shi)標(biao)簽。
FDA要求Genentech 公司在其生產的過敏性(xing)抗哮喘藥Xo-lair的包裝(zhuang)上，加(jia)上說明該藥可能(neng)導致服用者產生過敏性(xing)反應(ying)的警(jing)示性(xing)標簽(qian)。
FDA指出，調查報(bao)告顯示(shi)，Xolair可(ke)能(neng)導致用(yong)藥(yao)者的過(guo)敏性反應(ying)包括：呼吸(xi)困(kun)難、胸悶(men)、眩暈(yun)、皮膚瘙癢、麻(ma)疹等癥狀。FDA要(yao)求(qiu)Genentech 公(gong)司對Xolair 的產品包裝(zhuang)作出修改，并向消費者提供(gong)說(shuo)明(ming)該藥(yao)可(ke)能(neng)導致過(guo)敏反應(ying)的警示(shi)性說(shuo)明(ming)。（法制(zhi)晚報(bao)）
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