由中國醫(yi)學科學院藥用植物研究所主持(chi)的“九五(wu)”國家(jia)重(zhong)點科技(ji)攻關計(ji)劃(hua)——“中藥葛根(gen)物質基(ji)礎研究與新藥開(kai)發項目”,日前(qian)通(tong)過了(le)由衛生部組織的專家(jia)鑒定。
為了(le)(le)尋找防(fang)治急(ji)性(xing)(xing)腦(nao)血管病(bing)的(de)(de)藥物,從1996年開始(shi),藥用(yong)(yong)(yong)植物研(yan)(yan)究所(suo)的(de)(de)研(yan)(yan)究人員利(li)用(yong)(yong)(yong)現代藥理模型,對(dui)中(zhong)藥和藥用(yong)(yong)(yong)植物進行了(le)(le)篩選,并對(dui)篩選出的(de)(de)中(zhong)藥葛根(gen)重點進行了(le)(le)物質基礎(chu)研(yan)(yan)究。經過(guo)10年多的(de)(de)藥理學、毒理學和藥效(xiao)學研(yan)(yan)究,他(ta)們(men)在(zai)國內外(wai)首次報告了(le)(le)葛根(gen)總(zong)黃酮(tong)具有(you)(you)活(huo)血化(hua)(hua)瘀功能(neng),可(ke)有(you)(you)效(xiao)治療中(zhong)風(feng)病(bing)中(zhong)經絡恢(hui)復期瘀血痹阻脈絡證(動脈粥樣硬化(hua)(hua)性(xing)(xing)血栓(shuan)性(xing)(xing)腦(nao)梗死(si)、腔(qiang)隙性(xing)(xing)腦(nao)梗死(si));認為葛根(gen)總(zong)黃酮(tong)抗凝(ning)血作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)明顯,可(ke)抑(yi)制(zhi)血小板聚集,降低(di)病(bing)理狀(zhuang)態時(shi)的(de)(de)全血黏(nian)度,激活(huo)纖(xian)維蛋白溶(rong)解(jie)酶,對(dui)體內外(wai)血栓(shuan)形成(cheng)有(you)(you)一定抑(yi)制(zhi)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong),溶(rong)栓(shuan)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)溫和持久等。此(ci)外(wai),研(yan)(yan)究人員又(you)完成(cheng)了(le)(le)相關(guan)的(de)(de)生產(chan)工(gong)藝(yi)(yi)、化(hua)(hua)學成(cheng)分、質量(liang)標準等研(yan)(yan)究,首次應(ying)用(yong)(yong)(yong)新工(gong)藝(yi)(yi)大孔吸附樹(shu)脂(zhi)法制(zhi)備有(you)(you)效(xiao)部(bu)位——葛根(gen)總(zong)黃酮(tong),實現了(le)(le)工(gong)業化(hua)(hua)生產(chan)。
依據些研究,研究人員開發出了“葛(ge)根總黃(huang)酮”原(yuan)料藥(yao)及其(qi)制劑葛(ge)酮通絡膠(jiao)囊,并于2006年7月(yue)取得(de)了國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局藥(yao)品(pin)注(zhu)冊批件和新藥(yao)證書。鑒定委(wei)員會(hui)專家(jia)們(men)一致認為,此(ci)項研究設計(ji)合理,制備工藝(yi)(yi)先進,藥(yao)效物質明確,質量穩(wen)定可控,臨(lin)床應用安全有效,具有良好的應用價值,其(qi)研究成果屬國內領先水平(ping),總黃(huang)酮的制備工藝(yi)(yi)達到國際水平(ping)。
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