3月15日,山東省藥監(jian)局發布《關于藥品生產許可證注銷的公告》。
依據《行政(zheng)許可法(fa)(fa)》、《藥(yao)(yao)品(pin)管理法(fa)(fa)》和《藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產監督管理辦(ban)法(fa)(fa)》,現注銷青島(dao)(dao)賽普萊新藥(yao)(yao)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)(si)中藥(yao)(yao)飲片廠(chang)、山東(dong)(dong)(dong)(dong)棗莊希力(li)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、山東(dong)(dong)(dong)(dong)長清制藥(yao)(yao)廠(chang)、山東(dong)(dong)(dong)(dong)省平度(du)市(shi)滑石礦業(ye)(ye)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、日照魯(lu)信金禾生(sheng)(sheng)化有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、山東(dong)(dong)(dong)(dong)昌橋藥(yao)(yao)業(ye)(ye)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)(si)、青島(dao)(dao)海(hai)大科技(ji)制藥(yao)(yao)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)(si)7家藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產企業(ye)(ye)的《藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許可證》。
其中6家的注銷原因是(shi)證書有效期屆滿未(wei)申請延續,1家是(shi)主動放棄(qi)換發許(xu)可。
使用已注銷的廠名,食品生產許可證委托生產相關產品如何處罰如下
根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》中條例規定:
第四十八條 銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄產品的,責令改正,處5萬元以上20萬元以下的罰款;
有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十五條本條例規定的吊銷生產許可證的行政處罰由工業產品生產許可證主管部門決定。
工業產(chan)品生產(chan)許可證主(zhu)管部(bu)(bu)門應當將作(zuo)出(chu)的(de)相(xiang)關(guan)產(chan)品吊(diao)銷生產(chan)許可證的(de)行政(zheng)處罰決定及時通報發展(zhan)改革部(bu)(bu)門、衛生主(zhu)管部(bu)(bu)門、工商行政(zheng)管理部(bu)(bu)門等(deng)有關(guan)部(bu)(bu)門。
法律主觀:
《食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)》規(gui)定:被吊銷(xiao)許(xu)可(ke)證的(de)食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產經營(ying)者(zhe)及其(qi)法(fa)定代表(biao)人(ren)、直(zhi)接負責的(de)主(zhu)管(guan)人(ren)員(yuan)(yuan)和其(qi)他直(zhi)接責任(ren)人(ren)員(yuan)(yuan)自處罰決定作(zuo)(zuo)出之日起五年內不得申請(qing)食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產經營(ying)許(xu)可(ke),或者(zhe)從事食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產經營(ying)管(guan)理(li)工(gong)作(zuo)(zuo),擔任(ren)食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產經營(ying)企業食品(pin)(pin)安全管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)(yuan)。 《食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)》第五十五條
法律客觀:
《食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)可管(guan)理(li)(li)辦法》第四十(shi)一(yi)條 食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)者終止食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan),食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)可被撤(che)回(hui)、撤(che)銷(xiao)或(huo)者食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)可證被吊銷(xiao)的,應(ying)當(dang)在30個工作(zuo)日內(nei)向(xiang)原發證的食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理(li)(li)部門(men)申請辦理(li)(li)注銷(xiao)手續(xu)。 《食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)可管(guan)理(li)(li)辦法》第五十(shi)五條 被吊銷(xiao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)可證的食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)者及其(qi)法定代表人(ren)、直(zhi)接(jie)負責的主管(guan)人(ren)員和其(qi)他直(zhi)接(jie)責任(ren)人(ren)員自處(chu)罰決定作(zuo)出之日起5年內(nei)不得申請食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)經(jing)營(ying)許(xu)可,或(huo)者從事食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)經(jing)營(ying)管(guan)理(li)(li)工作(zuo)、擔(dan)任(ren)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)經(jing)營(ying)企(qi)業食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)安全管(guan)理(li)(li)人(ren)員。
《生產許可證管理條例實施辦法》是國家市場監管總局制定的法規文件,針對生產許可證的發放、變更、補領、注銷等方面進行了規范。該辦法進一步完善了生產許可證制度,對加強市場監督管理,保障消費者權益具有重要意義。
《生產許可證管理條例實施辦法》于2017年12月1日正式實施。該辦法規定了申請生產許可證、審核、審批、發布和管理等各個環節的具體程序和要求。其中包括了生產許可證的種類、范圍、有效期、變更、延續等方面進行了詳細規定。此外,《實施辦法》還明確了生產許可證發放的條件。企業必須符合安全生產、環境保護、質量管理、標準化和知識產權保護等方面的要求。在生產過程中,企業必須遵守相關法律法規,保障產品質量和安全,保障消費者權益。值得注意的是,《實施辦法》還規定了生產許可證的注銷、吊銷等情形。對于未能按照規定從事生產經營活動或存在違法違規行為的企業,市場監管部門可以依照法律法規,吊銷或注銷其生產許可證。總的來說,該實施辦法進一步強化了生產許可證管理制度,從源頭上保障了消費者權益,促進了市場健康發展。
生產許可證和其他相關證照的區別在哪里?生產許可證是企業進行生產經營活動必須取得的證照之一,主要用于保障產品質量和安全,防止不合格產品流入市場。而其他證照如營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證等是企業正常運營所需要的證照,涉及到企業的一些基本信息和資質證明。
《生產許可證管理條例實施辦法》作為生產許可證管理制度的細化規范,為市場監督管理提供了法律依據。不僅保障了消費者權益,也促進了企業健康發展。企業應當嚴格按照規定申請和使用生產許可證,積極履行社會責任。
【法律依據】:
《生產(chan)許(xu)可(ke)證管(guan)理條(tiao)例(li)實施辦(ban)法》第(di)四條(tiao) 從事食(shi)品(pin)生產(chan)經營活動的單位應當(dang)在獲得食(shi)品(pin)生產(chan)許(xu)可(ke)證前,符合食(shi)品(pin)安全國家(jia)標準、規范性(xing)文件中的要求,并通過食(shi)品(pin)安全管(guan)理體系認證或符合條(tiao)件的核查評估。
注銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)證(zheng)(zheng)是(shi)由監(jian)(jian)(jian)管部門(men)(men)(men)進行的(de)(de)(de)(de)(de),不是(shi)企業(ye)自己去(qu)注銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao);如果(guo)是(shi)不再(zai)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)或者(zhe)(zhe)原(yuan)證(zheng)(zheng)到期后因(yin)故不能(neng)延(yan)續(xu)(xu)的(de)(de)(de)(de)(de),可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)以自己去(qu)當(dang)(dang)地質(zhi)監(jian)(jian)(jian)局告知,他們是(shi)主管部門(men)(men)(men) 第十(shi)五條(tiao) 有下列情(qing)形之一(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)(de),應當(dang)(dang)依(yi)法(fa)辦理生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)證(zheng)(zheng)注銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)手續(xu)(xu): (一(yi)(yi))生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)被(bei)(bei)依(yi)法(fa)撤回、撤銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao),或者(zhe)(zhe)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)證(zheng)(zheng)被(bei)(bei)依(yi)法(fa)吊銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de); (二(er))生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)有效(xiao)期屆(jie)滿未延(yan)續(xu)(xu)的(de)(de)(de)(de)(de); (三)被(bei)(bei)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)人依(yi)法(fa)終止的(de)(de)(de)(de)(de); (四)因(yin)不可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)抗力導致生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)事項無法(fa)實施(shi)的(de)(de)(de)(de)(de); (五)法(fa)律(lv)、法(fa)規規定的(de)(de)(de)(de)(de)應當(dang)(dang)注銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)其他情(qing)形。 第十(shi)六條(tiao) 對生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)被(bei)(bei)依(yi)法(fa)撤回、撤銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao),或者(zhe)(zhe)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)證(zheng)(zheng)被(bei)(bei)依(yi)法(fa)吊銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de),由準(zhun)予(yu)(yu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)技(ji)術(shu)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)部門(men)(men)(men)依(yi)法(fa)辦理注銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)手續(xu)(xu)。 第十(shi)七條(tiao) 對因(yin)其他情(qing)形應予(yu)(yu)注銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)(de),各級質(zhi)量(liang)技(ji)術(shu)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)部門(men)(men)(men)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)以依(yi)據事實提出(chu)處理建議,上報準(zhun)予(yu)(yu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)技(ji)術(shu)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)部門(men)(men)(men);準(zhun)予(yu)(yu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)部門(men)(men)(men)應當(dang)(dang)按照有關(guan)規定及時辦理注銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)手續(xu)(xu)。 第十(shi)八條(tiao) 準(zhun)予(yu)(yu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)技(ji)術(shu)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)部門(men)(men)(men)負責公告注銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)被(bei)(bei)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)人名單或有關(guan)事項。
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