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河南龍源藥業股份有限公司被責令停產整頓

佚名 2024-05-21 02:05:25

河南龍源藥業股份有限公司被責令停產整頓

根據國家食品藥品監督管理總局消息,近日,河南省食品藥品監督管理局組織對河南龍源藥業股份有限公司飛行檢查中,發現該公司小容量注射劑生產質量管理體系存在漏洞,導致頻發藥品抽驗不合格問題,駐馬店市食品藥品監督管理局已于4月17日責令該企業停產整頓,查找藥品質量問題發生原因,該企業小容量注射劑《藥品GMP證書》也已被收回,在徹底完成整改前,不得恢復生產。

經國家食品藥品監督管理總局回顧性分析,該企業在近幾年的監督抽驗中數十批產品不合格,反映出該企業法制意識不強,質量意識淡薄,依法應予嚴肅處理。藥品質量關系公眾健康,藥品生產企業必須切實承擔起藥品安全第一責任,嚴格執行藥品管理相關法律法規、《藥品生產質量管理規范》以及各項標準,確保藥品質量。各級藥品監管機構必須加大對藥品生產、流通、使用各環節的檢查、檢驗力度,不管是企業違法違規行為,還是因技術和管理等原因導致的藥品質量不合格,都會直接危害公眾健康,都必須依法嚴肅處理,并應針對發現的藥品安全風險,采取有力措施,及時徹底解決,確保公眾用藥安全。

致1人死亡!山西陽泉一煤礦被責令停產整頓,這是什么原因造成的?

山西省相關部門在2022年7月26日下達了相關通知,責令山西陽泉一煤礦進行停產整頓。陽泉煤業股份有限公司在7月15日發生了一起安全事故,導致了一人死亡,根據相關規定,該公司需要即日起停止生產,并且需要按照相關規定進行整頓。相關部門需要加強該公司停產過程中的安全管理,同時需要派兩名人員進行現場盯守,需要監督該公司進行整頓。

 當公司整頓結束后,相關部門就會對該公司進行驗收,只有合格之后,才能夠恢復公司的正常生產。這位工人在工作的過程中,因為一次意外而喪失了生命,該公司負有不可推卸的責任。煤礦中有許多安全隱患,人們在作業的時候就需要提高警惕,并不能夠疏忽大意,否則就可能在不經意之間喪失了生命。煤礦發生安全事故屢見不鮮,相關部門一定要給予重視。

 人不能夠在事故發生之后才去惋惜,才去痛恨,工人也是別人的家人,也是別人的父親,也是別人的兒子。任何事情都是有一些預兆的,如果在前期的時候沒有做好準備工作,就可能在工作的時候出現一些問題,這位工人便是如此,不幸被板子砸中了頭。公司需要做好工人家屬的安撫工作,需要給予相應的賠償,需要向這位工人的家屬道歉,并不能夠過于高高在上。

 生活在底層的人并沒有選擇機會,就只能夠做一些非常辛苦的工作,或多或少的會有一些安全隱患,會受到一些不穩定因素的影響。人們并不能夠預知未來的事情,只能夠在之前做做好充分的準備,以免在之后工作的過程中出現差錯。小編希望所有的工人在工作的過程中,都不會出現意外,都不會出現這位工人的這種情況。生命是非常脆弱的,意外很容易就到臨了。

中國停止生產銷售使用酚酞片,這一藥物被停止生產的原因是什么?

國家藥監局近日發布了《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》。該公告稱,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

 據相關藥品說明顯示,酚酞片也常被稱作?果導片?,主要用于治療習慣性、頑固性便秘。不良反映包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。

 《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價。必要時,國務院藥品監督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。 經評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷藥品注冊證書。 已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用。 已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

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酚酞片、酚酞含片存嚴重不良反應酚酞片,又名果導片,主要用于治療頑固性便秘。?

然而,長期服用這些藥物存在很大的風險,它會刺激人的胃腸粘膜,引發一系列嚴重的藥物反應。酚酞片的導瀉能力非常強,所以患者在服用酚酞片以后,胃腸道中的食物還沒有充分消化和吸收就會被排出體外,久而久之就會導致人體營養流失,這樣患者就會出現面色晦暗、身體乏力、心悸氣短等癥狀,長此以往還會導致人體免疫力降低,同時增加心臟病的發生率。?

另外,已經有大量的動物實驗證明使用酚酞可能會誘發癌癥。長期吃酚酞片會對腸粘膜造成刺激和損害,不僅會導致腸道對其產生依賴性,甚至還會導致患者出現黑腸病,黑腸病一旦發生甚至還會增加腸道癌變的幾率。?

此前,已有包括美國在內的多個國家明令禁止含有酚酞成分的藥物進入市場。?

 它被廣泛應用,主要是因為它的價格便宜且效果好。還有些不法商家為牟取暴利而把酚酞片包裝成減肥藥銷售給有減肥需求的人群。?

此次停止生產銷售涉及多家上市公司根據國家藥監局發布的酚酞片和酚酞含片生產企業名單,此次停產涉及力生制藥、常山藥業、特一藥業、翰宇藥業、哈藥股份等上市公司。?

 A股:天津力生制藥股份有限公司(力生制藥)、河北常山生化藥業股份有限公司(常山藥業)、特一藥業集團股份有限公司(特一藥業)、湖南漢森制藥股份有限公司(漢森制藥)、甘肅成紀生物藥業有限公司(翰宇藥業子公司)、內蒙古蘭太藥業有限責任公司(中鹽化工子公司)、哈藥集團三精制藥四廠有限公司(哈藥股份子公司)、貴州圣濟堂制藥有限公司(圣濟堂子公司)、國藥集團新疆制藥有限公司(現代制藥持股55%)、河南雙鶴華利藥業有限公司(雙鶴藥業子公司)、桂林南藥股份有限公司(復星醫藥孫公司)、上海信誼九福藥業有限公司(上海醫藥孫公司)、吉林亞泰永安堂藥業有限公司(亞泰集團孫公司);

 港股:遠大醫藥(中國)有限公司(遠大醫藥子公司)、正大天晴藥業集團股份有限公司(中國生物制藥子公司)、石藥集團歐意藥業有限公司;

 新三板:元和藥業股份有限公司、仁和堂藥業有限公司(母公司翔宇藥業新三板掛牌)、釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司(曾新三板掛牌)。

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