據國家食品藥品監督管理總局官方網站消息，今年1月，國家食品藥品監督管理總局組織對日本富士瑞必歐株式會社的乙型肝炎病毒核心相關抗原檢測試劑盒注冊申請的臨床試驗數據進行了檢查。檢查過程中發現其在上海市公共衛生臨床中心、北京佑安醫院和解放軍第三〇二醫院開展的臨床試驗數據真實性存在問題。
企業人員編造存檔資料。檢查組在上海市公共衛生臨床中心檢查時，該機構提供的“臨床試驗項目檔案文件目錄”記載的18項文件中啟動會議記錄及培訓記錄、監查訪視記錄、試劑運送記錄、機器維護記錄、其他需要說明的問題共5項文件是企業人員在檢查前一天補填并存放入機構的歸檔資料中以應對檢查。
試驗數據不能溯源。上海市公共衛生臨床中心承擔的360例另加25例同源比對的樣本在檢測用的全自動免疫分析儀G1200中無源數據;上海市公共衛生臨床中心不能提供臨床研究方案和研究報告原件，北京佑安醫院不能提供臨床研究方案原件。
研究報告中描述的樣本病種與實際不符。臨床研究總報告中明確急性乙型肝炎樣本共入選40例，上海市公共衛生臨床中心研究報告中樣本為9例，抽查其中5例，臨床診斷均為非急性乙型肝炎;北京佑安醫院研究報告中樣本為12例，經核對試驗機構HIS系統，其中9例標注的診斷內容為非急性乙型肝炎;解放軍第三〇二醫院研究報告中樣本為19例，經核對試驗機構LIS系統，其中1例為非急性乙型肝炎樣本。
研究報告中描述的樣本凍存期與實際不符。臨床研究報告中描述的是樣本采集后在-20
河南鄭州?首批?新冠抗原自測試劑盒來了，試劑盒中包含了?一次性無菌采樣拭子?，?新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒樣本提取液?，?新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒?，以及醫療廢棄物專用處理袋。
有了抗原自測試劑盒，就能夠更加方便檢測新冠病毒，對防疫工作有著極大助力作用。如果有需要人群，可以通過網絡平臺渠道，或者是線下醫藥門店預約購買。
通過了解新冠抗原自測試劑盒包含物品，可以將其分為兩大類，分別包含了下面這些東西。
有了上面兩樣物品，還缺少結果檢測，我們將混合均勻提取液，滴到抗原檢測試劑盒上，這樣才能夠顯示出結果。通過抗原檢測，不僅節省了人力，還節省了大量時間，一次檢測只需要10-20分鐘，就能夠看到結果。
每一個自測試劑盒內，都有一個醫療廢棄物收納袋。我們在自測過程完成后，需要將所用物品，放置于專用收納袋內，這樣才能夠保障安全，不給病毒傳播機會。
整個自測過程，需要注意的是，拆開采樣拭子時候，不要用手觸碰采樣端，避免細菌被細菌污染，影響到結果準確性。
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